Tamaño del mercado de criopreservación celular y previsiones 2026-2035, por segmentos (aplicación, canal de uso final, producto), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, GE Healthcare, BioLife Solutions, Cryo-Cell).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de criopreservación celular aumente de USD 13 270 millones en 2025 a USD 86 370 millones en 2035, lo que refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 20,6 % durante el período de pronóstico 2026-2035. Los ingresos estimados para 2026 son de USD 15 760 millones.

• Valor del año base (2025): USD 13.27 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 20.6%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 86.37 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica alcanzó más del 43,3 % de participación en los ingresos en 2025, impulsada por una sólida investigación biotecnológica y médica.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 23 % durante el período de pronóstico, impulsada por la creciente demanda de células madre y medicina regenerativa.
• Con una participación del 49,5 % en 2025, el segmento de medios de congelación celular mantuvo su liderazgo, gracias a su papel esencial en la preservación celular, que impulsa la demanda de medios de congelación.
• En 2025, el segmento de células madre capturó el 39,52 % de la participación en el mercado de la criopreservación celular, impulsado por la creciente investigación con células madre, que impulsa la demanda de soluciones de criopreservación.
• Con una participación del 36,4 % en 2025, el éxito del segmento de biobancos se vio influenciado por el crecimiento de las redes de biobancos que respaldan las necesidades de almacenamiento celular a gran escala.
• Las empresas clave que dominan el mercado de la criopreservación celular son Thermo Fisher Scientific (EE. UU.) y Merck. KGaA (Alemania), GE Healthcare (EE. UU.), BioLife Solutions (EE. UU.), Cryo-Cell (EE. UU.), Lonza (Suiza), STEMCELL Technologies (Canadá), Miltenyi Biotec (Alemania), HiMedia Laboratories (India), Takara Bio (Japón).

Dinámica del mercado

Expansión de las actividades de biobancos para investigación y uso clínico

El mercado de la criopreservación celular se ve significativamente influenciado por la expansión de las actividades de biobancos, dirigidas tanto a la investigación como a aplicaciones clínicas. A medida que los sistemas de salud priorizan cada vez más la medicina personalizada, los biobancos se están convirtiendo en repositorios esenciales para muestras biológicas humanas, facilitando el desarrollo de terapias a medida. La Sociedad Internacional de Repositorios Biológicos y Ambientales (ISBER) enfatiza que los biobancos desempeñan un papel fundamental en el avance de la investigación médica, impulsando así la demanda de técnicas de criopreservación eficaces. Este crecimiento presenta oportunidades estratégicas para que las empresas consolidadas mejoren su oferta de servicios, a la vez que permite a los nuevos participantes innovar en soluciones de almacenamiento y gestión logística, atendiendo así la creciente demanda de muestras biológicas de alta calidad.

Crecimiento de las terapias celulares y la medicina regenerativa

El auge de las terapias celulares y la medicina regenerativa es un motor de crecimiento fundamental para el mercado de la criopreservación celular. A medida que los tratamientos que utilizan células vivas cobran impulso, la necesidad de métodos de conservación fiables se vuelve primordial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha destacado el potencial de las terapias regenerativas para abordar enfermedades crónicas, impulsando la inversión en investigación y desarrollo. Esta tendencia no solo aumenta el atractivo del mercado para las empresas consolidadas que buscan ampliar sus carteras, sino que también abre oportunidades para startups centradas en nuevas tecnologías de criopreservación que garantizan la viabilidad y funcionalidad de las células tras la descongelación.

Avances en formulaciones de crioprotectores y tecnología de almacenamiento

Las innovaciones en formulaciones de crioprotectores y tecnología de almacenamiento están transformando el mercado de la criopreservación celular al mejorar la eficiencia y la seguridad de la conservación de muestras biológicas. Los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) han documentado avances recientes, como el desarrollo de nuevos crioprotectores permeables e impermeables, que indican una reducción significativa del daño celular durante los procesos de congelación y descongelación. Este avance tecnológico no solo refuerza la competitividad de los actores existentes en el mercado, sino que también invita a nuevos participantes a explorar soluciones de vanguardia que mejoran los resultados de la criopreservación. A medida que estas tecnologías continúan evolucionando, es probable que transformen la eficiencia operativa y amplíen las aplicaciones de las células criopreservadas en diversos contextos terapéuticos.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El mercado de la criopreservación celular se ve significativamente limitado por los estrictos requisitos de cumplimiento normativo, que pueden obstaculizar la innovación y la eficiencia operativa. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) imponen rigurosas directrices para el almacenamiento y transporte de materiales biológicos, lo que exige una amplia documentación, medidas de control de calidad y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Estas cargas de cumplimiento no solo incrementan los costos operativos para las empresas consolidadas, sino que también crean importantes barreras de entrada para nuevos participantes en el mercado. Por ejemplo, la regulación 21 CFR Parte 1271 de la FDA, relativa a células, tejidos y productos celulares y tisulares humanos, ha provocado retrasos en el lanzamiento de productos y un mayor escrutinio de los procesos de fabricación. Como resultado, las empresas pueden experimentar una ralentización del crecimiento y una agilidad de mercado limitada, lo que en última instancia afecta a su posicionamiento competitivo en un panorama en rápida evolución.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

La complejidad de la cadena de suministro de materiales y tecnologías de criopreservación presenta otra limitación importante, caracterizada por desafíos logísticos y la dependencia de proveedores especializados. La adquisición de crioprotectores de alta calidad, contenedores de almacenamiento y sistemas de transporte con control de temperatura es fundamental para garantizar la viabilidad celular. Sin embargo, las interrupciones en la cadena de suministro, agravadas por eventos globales como la pandemia de COVID-19, han puesto de manifiesto las vulnerabilidades. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS) han informado que las interrupciones en la cadena de suministro pueden provocar retrasos significativos en la investigación y las aplicaciones clínicas, lo que afecta tanto a los resultados de los pacientes como al ritmo de los avances científicos. Para los participantes del mercado, estas vulnerabilidades requieren estrategias sólidas de gestión de riesgos y relaciones diversificadas con los proveedores para mitigar posibles interrupciones. A corto y medio plazo, dado el continuo aumento de la demanda de terapias celulares, abordar estos desafíos en la cadena de suministro será crucial para sostener el crecimiento y mantener las ventajas competitivas en el mercado de la criopreservación celular.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 43,3 % del mercado mundial de criopreservación celular en 2025, consolidándose como la región más grande. Este dominio se debe al sólido panorama de la investigación biotecnológica y médica, que fomenta la innovación y los avances en las tecnologías de criopreservación. Además, la evolución de las preferencias de los consumidores hacia la medicina personalizada y las terapias regenerativas ha incrementado la demanda de métodos fiables de preservación celular. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) también han agilizado los procesos de aprobación, lo que anima a los actores de la industria a invertir considerablemente en investigación y desarrollo. La sólida infraestructura de la región, combinada con una fuerza laboral altamente cualificada y una cultura de colaboración entre instituciones de investigación y empresas biotecnológicas, posiciona a Norteamérica como un polo de crecimiento en el mercado de la criopreservación celular, ofreciendo importantes oportunidades para inversores y partes interesadas. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de criopreservación celular, impulsado por su inversión sin precedentes en biotecnología e investigación sanitaria. El entorno regulatorio del país, caracterizado por la participación proactiva de la FDA, ha facilitado la rápida comercialización de técnicas innovadoras de criopreservación. Por ejemplo, empresas como Thermo Fisher Scientific han aprovechado tecnologías avanzadas para mejorar las soluciones de almacenamiento celular, satisfaciendo la creciente demanda de instituciones de investigación y aplicaciones clínicas. Además, el mercado estadounidense se beneficia de un panorama demográfico diverso que impulsa la demanda de terapias personalizadas, creando un terreno fértil para los avances en la criopreservación celular. Esta interacción única entre el apoyo regulatorio y la demanda de los consumidores subraya la importancia estratégica de EE. UU. para definir el futuro del mercado regional de criopreservación celular. Canadá también desempeña un papel fundamental en el mercado norteamericano de criopreservación celular, caracterizado por su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo en biotecnología. El gobierno canadiense, a través de agencias como los Institutos Canadienses de Investigación en Salud (CIHR), apoya activamente iniciativas que promueven la innovación en tecnologías de preservación celular. Este compromiso ha dado lugar a colaboraciones entre instituciones académicas y empresas biotecnológicas, impulsando avances en los métodos de criopreservación. Además, el enfoque de Canadá en la sostenibilidad y las consideraciones éticas en biotecnología coincide con las preferencias de los consumidores, lo que aumenta el atractivo de las soluciones de criopreservación en el mercado. Como resultado, las iniciativas estratégicas y el entorno colaborativo de Canadá no solo refuerzan su posición en el mercado de la criopreservación celular, sino que también contribuyen a la trayectoria de crecimiento general de Norteamérica, convirtiéndola en una región atractiva para la inversión.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como la de mayor crecimiento en el mercado de la criopreservación celular, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 23 %. Este notable crecimiento se debe principalmente a la creciente demanda de células madre y medicina regenerativa, que ha impulsado los avances en las tecnologías de criopreservación. A medida que evolucionan los sistemas sanitarios, se observa una marcada tendencia hacia la medicina personalizada, lo que requiere métodos eficientes para la preservación celular. El dinámico panorama de esta región se caracteriza por el aumento de las inversiones en infraestructura sanitaria, junto con un mayor énfasis en la investigación y el desarrollo en biotecnologías. Organizaciones como Asia Pacific Biotech News han destacado el compromiso de la región con la innovación, impulsando aún más la expansión del mercado. La combinación de un sector biotecnológico floreciente y marcos regulatorios favorables posiciona a Asia Pacífico como un centro clave para la criopreservación celular, ofreciendo importantes oportunidades para las partes interesadas en los próximos años. Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de criopreservación celular en Asia Pacífico, mostrando una combinación única de tecnología avanzada y la demanda de soluciones innovadoras para la salud. El fuerte enfoque del país en la medicina regenerativa ha impulsado un aumento de las inversiones en técnicas de criopreservación, impulsado por una inclinación cultural hacia los avances médicos de vanguardia. Organismos reguladores como la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) han implementado políticas que fomentan la investigación en terapias con células madre, facilitando un entorno favorable para el crecimiento del mercado. Además, el envejecimiento de la población japonesa está impulsando la demanda de medicina regenerativa, lo que intensifica aún más la necesidad de métodos eficaces de preservación celular. El posicionamiento estratégico de empresas japonesas, como Takeda Pharmaceutical Company, en el sector biotecnológico subraya el compromiso del país con el avance de las tecnologías de criopreservación celular, lo que refuerza su importancia en el panorama del mercado regional. China es otro actor clave en el mercado de criopreservación celular de Asia Pacífico, caracterizado por una rápida adopción tecnológica y un sector sanitario floreciente. La creciente demanda de terapias con células madre está transformando las preferencias de los consumidores, con un número cada vez mayor de pacientes que buscan tratamientos médicos avanzados. El gobierno chino ha priorizado la biotecnología como industria estratégica, fomentando un entorno propicio para la innovación y la inversión en tecnologías de criopreservación. Informes de la Comisión Nacional de Salud indican un aumento significativo en la financiación de la investigación con células madre, lo que impulsa aún más la necesidad de soluciones de criopreservación eficientes. A medida que empresas nacionales como BGI Group amplían sus capacidades en biobancos y preservación celular, el posicionamiento de China en el mercado se fortalece, ofreciendo una gran cantidad de oportunidades para los actores regionales en el mercado de la criopreservación celular.

Tendencias del mercado europeo:

Europa ha mantenido una presencia destacada en el mercado de la criopreservación celular, impulsada por una combinación de infraestructura sanitaria avanzada, sólidas capacidades de investigación y crecientes inversiones en biotecnología. Esta región es importante debido a sus sólidos marcos regulatorios que apoyan la innovación, al tiempo que garantizan la seguridad y la eficacia en las prácticas médicas. La demanda de criopreservación celular se ha orientado hacia prácticas más sostenibles, lo que refleja las preferencias de los consumidores por la biotecnología ética. Los recientes avances en tecnologías digitales y eficiencias operativas han fortalecido aún más las cadenas de suministro, mejorando el panorama competitivo. Por ejemplo, la Sociedad Europea de Reproducción Humana y Embriología (ESHRE) ha destacado la creciente importancia de las técnicas de criopreservación en la medicina reproductiva, lo que indica un cambio en las prácticas clínicas hacia enfoques más centrados en el paciente. De cara al futuro, Europa presenta importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de la criopreservación celular, especialmente a medida que los avances tecnológicos continúan evolucionando y los entornos regulatorios se adaptan a los nuevos conocimientos científicos. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado europeo de la criopreservación celular, caracterizado por su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo en biotecnología. El compromiso del país con la innovación se evidencia a través de importantes inversiones públicas y privadas, que fomentan un entorno propicio para los avances en las tecnologías de criopreservación. Por ejemplo, el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania ha financiado iniciativas destinadas a mejorar los métodos de biobancos y criopreservación, cruciales tanto para aplicaciones clínicas como de investigación. Este enfoque en la innovación tecnológica se alinea con la creciente demanda de servicios de biobancos de alta calidad por parte de los consumidores, posicionando a Alemania como líder en el sector. Como tal, los avances de Alemania no solo fortalecen su mercado nacional, sino que también contribuyen significativamente al panorama europeo en general, ofreciendo oportunidades estratégicas de colaboración e inversión en el mercado de la criopreservación celular. Francia también es un actor clave en el mercado europeo de la criopreservación celular, impulsada por su sólido marco regulatorio y un creciente énfasis en la medicina personalizada. El gobierno francés ha promulgado políticas que promueven la investigación y el desarrollo biotecnológico, en particular en la investigación con células madre, que depende en gran medida de técnicas eficaces de criopreservación. El Instituto Nacional de la Salud y la Investigación Médica (INSERM) de Francia ha estado a la vanguardia del desarrollo de soluciones innovadoras de criopreservación que satisfacen las necesidades tanto clínicas como de investigación. A medida que aumenta la demanda de soluciones de atención médica personalizada, se espera que los avances de Francia en la tecnología de criopreservación atraigan mayor inversión y colaboración. Esto posiciona a Francia no solo como un mercado importante dentro de Europa, sino también como un centro estratégico para el desarrollo y la difusión de tecnologías de criopreservación, lo que refuerza el potencial de crecimiento general de la región en este sector.

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
Parámetro	América del norte	Asia Pacífico	Europa	América Latina	MEA
Centro de innovación	Avanzado	Desarrollo	Avanzado	Desarrollo	Naciente
Región sensible a los costos	Bajo	Medio	Bajo	Alto	Alto
Entorno regulatorio	De apoyo	Neutral	Restrictivo	Neutral	Neutral
Impulsores de la demanda	Fuerte	Moderado	Fuerte	Moderado	Débil
Etapa de desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Emergente
Tasa de adopción	Alto	Medio	Alto	Medio	Bajo
Nuevos participantes / empresas emergentes	Denso	Moderado	Denso	Moderado	Escaso
Indicadores macro	Fuerte	Estable	Fuerte	Estable	Débil

Análisis de segmentación

  Análisis por producto: El mercado de criopreservación celular para medios de congelación celular dominó el segmento con una participación del 49,5 % en 2025. Este liderazgo se debe al papel esencial que desempeñan los medios de congelación en la preservación de la integridad celular durante el almacenamiento, lo cual es crucial para diversas aplicaciones, en particular en la medicina regenerativa. A medida que las compañías biofarmacéuticas priorizan cada vez más el desarrollo de terapias avanzadas, la demanda de medios de congelación celular de alta calidad ha aumentado, en consonancia con las prioridades de sostenibilidad y los avances tecnológicos en formulación. Según la Sociedad Internacional de Terapia Celular y Génica, las innovaciones en las formulaciones de medios de congelación están mejorando la viabilidad celular y las tasas de recuperación, creando importantes oportunidades tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes. Dados los avances continuos en las técnicas de preservación celular y el creciente enfoque en la medicina personalizada, se espera que la relevancia de este segmento persista a corto y mediano plazo.

Análisis por aplicación

En el mercado de la criopreservación celular, las células madre capturaron más del 39,5 % de la participación en 2025, lo que refleja la creciente demanda impulsada por la extensa investigación y las aplicaciones terapéuticas de las células madre. El creciente enfoque en la medicina regenerativa y las terapias personalizadas ha impulsado la necesidad de soluciones de criopreservación efectivas, ya que los investigadores buscan almacenar y manipular células madre para diversas aplicaciones clínicas. Los Institutos Nacionales de Salud destacan el papel fundamental que desempeña la criopreservación en el mantenimiento de la viabilidad de las células madre para el trasplante y la investigación, lo que subraya la importancia del segmento. Este creciente interés en las terapias con células madre ofrece ventajas estratégicas tanto para los actores establecidos como para las empresas emergentes que buscan innovar en este campo dinámico. Gracias a los avances en las metodologías de investigación y al aumento de la financiación para estudios con células madre, este segmento se perfila para seguir siendo relevante en el panorama cambiante de la medicina regenerativa.

Análisis por canal de uso final

El mercado de criopreservación celular para biobancos mantuvo una cuota de mercado dominante del 36,4 % en 2025, impulsado por la expansión de las redes de biobancos que satisfacen las necesidades de almacenamiento celular a gran escala. El creciente énfasis en los biobancos para la investigación, en particular en genómica y medicina personalizada, ha contribuido significativamente al crecimiento de este segmento. La Alianza Global para la Genómica y la Salud ha señalado que los biobancos son cruciales para el avance de la investigación médica y para garantizar la disponibilidad de diversas muestras biológicas. Esta tendencia no solo mejora las capacidades de investigación, sino que también ofrece oportunidades estratégicas tanto para los biobancos consolidados como para los nuevos participantes que se centran en nichos de mercado. A medida que los marcos regulatorios continúan evolucionando y enfatizan la importancia de los biobancos en la investigación clínica, se espera que este segmento mantenga su relevancia y trayectoria de crecimiento en el futuro próximo.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de la criopreservación celular se encuentran Thermo Fisher Scientific, Merck KGaA, GE Healthcare, BioLife Solutions, Cryo-Cell, Lonza, STEMCELL Technologies, Miltenyi Biotec, HiMedia Laboratories y Takara Bio. Estas empresas son reconocidas por sus enfoques innovadores y su sólida cartera de productos, que abarca una amplia gama de aplicaciones en biobancos, medicina regenerativa y terapia celular. Su posicionamiento estratégico se ve reforzado por su compromiso con la calidad y el cumplimiento de las normas regulatorias, lo que les permite mantener una ventaja competitiva e influir eficazmente en las tendencias del mercado. Cabe destacar que su sólida reputación y sus extensas redes de distribución les permiten una sólida presencia en diversas regiones geográficas, lo que mejora su capacidad para responder a las cambiantes demandas del mercado. El panorama competitivo del mercado de la criopreservación celular se caracteriza por las interacciones dinámicas entre estos actores líderes, que participan activamente en iniciativas que refuerzan su presencia en el mercado e impulsan la innovación. Las colaboraciones y alianzas estratégicas se han convertido en algo habitual, lo que permite a las empresas combinar recursos y experiencia, acelerando así el desarrollo de productos y mejorando sus capacidades tecnológicas. Además, la introducción de soluciones avanzadas de criopreservación, junto con las inversiones en investigación y desarrollo, refleja un esfuerzo concertado para satisfacer la creciente demanda de métodos de preservación celular de alta calidad. Este entorno fomenta una cultura de mejora y adaptación continuas, asegurando que estos actores clave se mantengan a la vanguardia de la industria.

Recomendaciones estratégicas/prácticas para actores regionales: En América del Norte, existe una oportunidad para que las empresas exploren sinergias con instituciones de salud y centros de investigación académica, lo que puede facilitar el acceso a tecnologías de vanguardia y fomentar la innovación en técnicas de criopreservación. En la región de Asia Pacífico, aprovechar las empresas biotecnológicas locales podría mejorar la oferta de productos y acelerar la entrada al mercado, particularmente en áreas de alto crecimiento como la investigación con células madre y las terapias regenerativas. Mientras tanto, en Europa, centrarse en el cumplimiento de marcos regulatorios estrictos mientras se desarrollan soluciones personalizadas para necesidades específicas del mercado puede fortalecer el posicionamiento competitivo y mejorar la confianza del cliente.