Tamaño del mercado de neurobiomarcadores digitales y previsiones 2026-2035, por segmentos (tipo de neurobiomarcadores digitales, práctica clínica de neurobiomarcadores digitales, uso final de neurobiomarcadores digitales), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Altoida, Neurotrack, BrainCheck, Linus Health, Cogstate).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de neurobiomarcadores digitales crezca de USD 866,97 millones en 2025 a USD 8.010 millones en 2035, lo que refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 24,9 % entre 2026 y 2035. Se estima que los ingresos de la industria en 2026 serán de USD 1.060 millones.

• Valor del año base (2025): USD 866.97 Million
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 24.9%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 8.01 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica contaba con más del 46,4 % de participación de mercado en 2025, impulsada por su liderazgo en innovación en salud digital.
• La región de Asia Pacífico experimentará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 26,5 % hasta 2035, impulsada por la rápida adopción de la salud digital en Asia.
• Con una participación del 46,35 % en 2025, el éxito del segmento de dispositivos portátiles se vio influenciado por su uso generalizado en la monitorización de la salud, lo que impulsa su dominio.
• La participación de mercado del segmento de proveedores de atención médica se situó en el 49,5 % en 2025, impulsada por la integración clínica, que impulsa el dominio de los proveedores de atención médica.
• Con una participación del 41,2 % en 2025, el dominio del segmento de monitorización de neurobiomarcadores digitales se vio garantizado por las necesidades de seguimiento continuo de los pacientes, que impulsan el dominio de la monitorización.
• Las principales empresas del mercado de neurobiomarcadores digitales son Altoida (EE. UU.) y Neurotrack. (EE. UU.), BrainCheck (EE. UU.), Linus Health (EE. UU.), Cogstate (Australia), NeuraMetrix (EE. UU.), Mindstrong (EE. UU.), Winterlight Labs (Canadá), NeuroNation (Alemania), Cambridge Cognition (Reino Unido).

Dinámica del mercado

Creciente adopción de dispositivos wearables para la monitorización neurológica

La creciente prevalencia de dispositivos wearables, como relojes inteligentes y pulseras de actividad física, está transformando significativamente el mercado de los biomarcadores neurológicos digitales. Estos dispositivos están equipados con sensores avanzados que pueden monitorizar diversos parámetros neurológicos, lo que permite la recopilación y el análisis de datos en tiempo real. Según la Organización Mundial de la Salud, la carga mundial de trastornos neurológicos está aumentando, lo que impulsa a los consumidores a buscar soluciones proactivas para la gestión de la salud. Este cambio en el comportamiento del consumidor no solo mejora la participación del paciente, sino que también fomenta la innovación entre las empresas tecnológicas, lo que da lugar a colaboraciones destinadas a desarrollar herramientas de monitorización más sofisticadas. Empresas consolidadas como Apple y Garmin están aprovechando esta tendencia integrando funciones centradas en la salud, creando oportunidades estratégicas para que nuevos participantes innoven en aplicaciones especializadas adaptadas a la salud neurológica.

Expansión de los biomarcadores digitales en ensayos clínicos para trastornos del sistema nervioso central

La integración de biomarcadores digitales en ensayos clínicos para trastornos del sistema nervioso central (SNC) está revolucionando el mercado de los biomarcadores neurológicos digitales. Organismos reguladores, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), han comenzado a reconocer el potencial de los criterios de valoración digitales, lo que facilita su aceptación en la investigación clínica. Esta tendencia se debe a la necesidad de medidas más precisas y objetivas de la eficacia del tratamiento, algo de lo que los métodos tradicionales suelen carecer. Compañías farmacéuticas como Biogen ya están aprovechando los biomarcadores digitales para mejorar los resultados de los ensayos clínicos, atrayendo así la inversión y el interés tanto de empresas consolidadas como de startups interesadas en desarrollar nuevas soluciones. El creciente enfoque en enfoques centrados en el paciente en el desarrollo de fármacos subraya la importancia estratégica de esta tendencia, presentando oportunidades de innovación en el diseño y la ejecución de ensayos clínicos.

Integración de IA para el Modelado Predictivo de Enfermedades Neurológicas

La integración de la inteligencia artificial (IA) en el mercado de neurobiomarcadores digitales está allanando el camino para el modelado predictivo avanzado de enfermedades neurológicas. Al aprovechar grandes conjuntos de datos, los algoritmos de IA pueden identificar patrones y factores de riesgo que el análisis tradicional podría pasar por alto, lo que permite una intervención más temprana y estrategias de tratamiento personalizadas. Organizaciones como los Institutos Nacionales de Salud (NIH) están financiando iniciativas de investigación que exploran las aplicaciones de la IA en neurología, lo que pone de relieve el creciente reconocimiento de su potencial. Este avance tecnológico no solo mejora las capacidades de los actores existentes, sino que también reduce las barreras para nuevos participantes con soluciones innovadoras de IA. A medida que los sistemas de salud adoptan cada vez más herramientas basadas en IA, el panorama evoluciona hacia modelos de atención más proactivos y preventivos, lo que refleja un cambio más amplio en el paradigma de la atención médica.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Regulatorio

El mercado de biomarcadores neurológicos digitales se enfrenta a importantes desafíos debido a los estrictos requisitos de cumplimiento regulatorio impuestos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas regulaciones exigen extensos procesos de validación para garantizar la seguridad y eficacia de los productos neurotecnológicos, lo que puede generar ineficiencias operativas y alargar los plazos de desarrollo. Por ejemplo, el proceso de aprobación previa a la comercialización de la FDA puede tardar varios años, lo que disuade a nuevos participantes y frena la innovación entre las empresas consolidadas. La complejidad de desenvolverse en estos entornos regulatorios a menudo genera reticencias por parte de los inversores, que pueden percibir el mercado como de alto riesgo debido a la posibilidad de retrasos en el lanzamiento de productos y al aumento de los costes asociados al cumplimiento. Como resultado, las empresas deben destinar importantes recursos a asuntos regulatorios, desviando la atención de las actividades principales de investigación y desarrollo.

Fragmentación del Mercado y Dinámica Competitiva

El mercado de neurobiomarcadores digitales también se ve limitado por la fragmentación y una intensa dinámica competitiva, donde numerosos actores compiten por la cuota de mercado con distintos grados de madurez tecnológica y oferta de productos. Esta fragmentación dificulta la entrada al mercado de nuevas empresas, ya que deben diferenciar sus soluciones en un sector concurrido, a la vez que abordan las diversas necesidades de los profesionales sanitarios y los pacientes. Por ejemplo, empresas consolidadas como Abbott y Siemens Healthineers cuentan con un importante reconocimiento de marca y recursos, lo que dificulta el avance de las startups. Además, el panorama competitivo puede provocar una erosión de los precios, lo que afecta a la rentabilidad y frena la inversión en innovación. A corto y medio plazo, es probable que esta limitación persista, ya que las empresas deben adaptarse continuamente a las cambiantes demandas del mercado y a las expectativas regulatorias, a la vez que se esfuerzan por mantener sus ventajas competitivas en un entorno tecnológico en rápida evolución.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 46,4 % del mercado global de neurobiomarcadores digitales en 2025, consolidándose como la región más grande. Este dominio se debe a un sólido panorama de innovación en salud digital, donde los avances tecnológicos y un fuerte énfasis en las soluciones de atención médica están transformando las preferencias y los patrones de gasto de los consumidores. El liderazgo de la región se debe a una combinación de apoyo regulatorio, importantes inversiones en investigación y desarrollo, y una creciente concienciación sobre los problemas de salud mental, como lo destacan los Institutos Nacionales de la Salud (NIH). Estos factores crean un terreno fértil para el florecimiento del mercado de neurobiomarcadores digitales, ofreciendo importantes oportunidades para las partes interesadas que buscan capitalizar las tendencias emergentes. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de neurobiomarcadores digitales, sirviendo como un centro fundamental para los avances tecnológicos y los marcos regulatorios. El mercado estadounidense se caracteriza por un fuerte énfasis en la innovación, con empresas como Neuralink e IBM Watson Health liderando la integración de la neurotecnología con las soluciones de salud digital. La demanda de los consumidores se está orientando cada vez más hacia la atención médica personalizada, influenciada por la creciente prevalencia de trastornos neurológicos, según informan los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Esta singular interacción entre innovación y apoyo regulatorio posiciona a EE. UU. como un actor clave en el mercado de neurobiomarcadores digitales, alineándose con las oportunidades de crecimiento regional y sentando las bases para futuros avances.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico se convirtió en la región de mayor crecimiento en el mercado de neurobiomarcadores digitales, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26,5 %. Este crecimiento acelerado se debe principalmente a la rápida adopción de la salud digital en Asia, lo que refleja un cambio significativo en las preferencias de los consumidores hacia soluciones de atención médica basadas en tecnología. La creciente prevalencia de trastornos neurológicos, sumada a la creciente demanda de herramientas de diagnóstico innovadoras, está impulsando las inversiones en neurobiomarcadores digitales. Además, el enfoque de la región en la mejora de la infraestructura sanitaria y la integración de tecnologías avanzadas en las prácticas clínicas está allanando el camino para una atención al paciente más personalizada y eficiente. Iniciativas recientes de la Organización Mundial de la Salud destacan el compromiso de la región con la mejora de los servicios de salud mental, creando así un entorno propicio para la expansión del mercado.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de neurobiomarcadores digitales de Asia Pacífico, caracterizado por su avanzado panorama tecnológico y sus altos estándares de atención médica. El énfasis del país en la investigación y el desarrollo de tecnologías de salud digital se alinea con la tendencia general de rápida adopción de la salud digital. Los consumidores japoneses buscan cada vez más soluciones sanitarias integradas que aprovechen los neurobiomarcadores digitales para el diagnóstico y tratamiento tempranos de enfermedades neurológicas. Organismos reguladores, como la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), están facilitando esta tendencia al agilizar los procesos de aprobación de productos innovadores de salud digital. Como resultado, Japón está bien posicionado para capitalizar la creciente demanda de neurobiomarcadores digitales, lo que refuerza su importancia estratégica en el mercado regional.

China, otro actor importante en el mercado de neurobiomarcadores digitales de Asia Pacífico, demuestra un enfoque único para la adopción de la salud digital. La vasta población del país y la creciente prevalencia de trastornos neurológicos están impulsando importantes inversiones en tecnología sanitaria. Los consumidores chinos muestran una creciente preferencia por las soluciones digitales que mejoran la eficiencia del diagnóstico y el tratamiento, influenciadas por las iniciativas gubernamentales orientadas a la transformación digital en la atención médica. Las políticas recientes de la Comisión Nacional de Salud enfatizan la integración de las tecnologías digitales en los servicios de salud, fomentando un entorno propicio para la innovación. A medida que China continúa mejorando sus capacidades de atención médica, presenta oportunidades sustanciales para las partes interesadas en el mercado de neurobiomarcadores digitales, fortaleciendo aún más el liderazgo de la región.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una participación dominante en el mercado de neurobiomarcadores digitales, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica y una creciente inversión en tecnologías de salud mental. La notable presencia de la región se atribuye a una mayor conciencia de los trastornos neurológicos y a la integración de soluciones digitales avanzadas en el diagnóstico y el tratamiento. Factores como la mayor demanda de atención médica personalizada por parte de los consumidores, la evolución de los marcos regulatorios que respaldan la innovación y un fuerte énfasis en las prácticas de atención médica sostenibles han fomentado colectivamente un entorno propicio para la expansión del mercado. Por ejemplo, las iniciativas de la Comisión Europea dirigidas a la transformación digital en la atención médica subrayan el compromiso de la región con la mejora de los resultados de los pacientes a través de la tecnología, lo que presenta importantes oportunidades para las partes interesadas en el panorama de los neurobiomarcadores digitales. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de los neurobiomarcadores digitales, caracterizado por su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo dentro del sector salud. El país ha presenciado un aumento en la demanda de herramientas de diagnóstico innovadoras por parte de los consumidores, impulsado por un cambio cultural hacia la atención médica preventiva. Cabe destacar que el apoyo del Ministerio Federal de Salud a las startups de salud digital ha catalizado avances en neurotecnología, ejemplificados por empresas como Brainlab, que son soluciones pioneras que mejoran la monitorización de los pacientes y la eficacia del tratamiento. Este enfoque estratégico en la innovación en salud digital posiciona a Alemania como líder en la región, creando vías para una mayor inversión y colaboración en el mercado de los neurobiomarcadores digitales. Francia también contribuye significativamente al mercado de los neurobiomarcadores digitales, con un énfasis creciente en la salud mental y la investigación neurológica. Las iniciativas del gobierno francés para promover soluciones de salud digital, incluido el plan «Ma santé 2022», buscan integrar herramientas digitales en las prácticas sanitarias cotidianas. Este apoyo regulatorio ha impulsado a startups y empresas consolidadas locales a innovar en el ámbito de la neurotecnología, como se ha visto en empresas como Erytech Pharma, cotizada en Euronext, que está impulsando terapias basadas en biomarcadores. La interacción entre las actitudes culturales hacia la concienciación sobre la salud mental y un entorno regulatorio favorable posiciona a Francia como un polo dinámico de crecimiento en el mercado de neurobiomarcadores digitales, en sintonía con oportunidades regionales más amplias.

Análisis de segmentación

  Análisis de Wearable: El mercado de neurobiomarcadores digitales para tecnología wearable dominó el segmento con una cuota sustancial del 46,4 % en 2025, impulsado principalmente por su uso generalizado en la monitorización de la salud. La creciente preferencia de los consumidores por la información de salud en tiempo real y la gestión proactiva del bienestar ha impulsado significativamente la demanda de dispositivos wearables. Empresas como Fitbit y Apple han capitalizado esta tendencia, integrando funcionalidades avanzadas de neurobiomarcadores en sus productos, mejorando así la interacción y la satisfacción del usuario. Este segmento presenta ventajas estratégicas tanto para empresas consolidadas como para startups, ya que el creciente énfasis en soluciones de salud personalizadas crea numerosas oportunidades de innovación. Con los avances continuos en tecnología de sensores y análisis de datos, se espera que el segmento wearable mantenga su relevancia como actor clave en el panorama de los neurobiomarcadores digitales. Análisis de Healthcare Providers: En el mercado de neurobiomarcadores digitales, los proveedores de atención médica captaron más del 49,5 % de la cuota de mercado en 2025, impulsados ​​por la integración clínica que mejora la atención al paciente. La transición hacia modelos de atención basados ​​en el valor ha impulsado a las organizaciones sanitarias a adoptar neurobiomarcadores digitales para mejorar los resultados de los pacientes y la eficiencia operativa. Instituciones líderes, como la Clínica Mayo, están aprovechando estas tecnologías para optimizar los protocolos de diagnóstico y tratamiento, demostrando así su compromiso con soluciones sanitarias innovadoras. Este segmento ofrece considerables ventajas estratégicas, permitiendo a los profesionales sanitarios diferenciarse mediante una oferta de servicios mejorada y estrategias de interacción con el paciente. A medida que los marcos regulatorios evolucionan para respaldar la adopción de la salud digital, el segmento de profesionales sanitarios se perfila para mantenerse a la vanguardia del mercado de neurobiomarcadores digitales.

Análisis de Monitoring Digital Neuro Biomarkers

El mercado de neurobiomarcadores digitales para la monitorización de neurobiomarcadores digitales alcanzó una cuota de mercado del 41,2 % en 2025, impulsado por la creciente necesidad de seguimiento continuo de los pacientes. El aumento de las enfermedades crónicas y la demanda de medicina personalizada han puesto de relieve la importancia de los datos en tiempo real en la toma de decisiones clínicas. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud han destacado el papel fundamental de las tecnologías de monitorización para mejorar la seguridad del paciente y la eficacia del tratamiento. Este segmento genera ventajas estratégicas tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes, a medida que la demanda de soluciones sanitarias integradas continúa en aumento. Con los avances en inteligencia artificial y aprendizaje automático, se espera que el segmento de monitorización mantenga su trayectoria de crecimiento y se vuelva indispensable en las prácticas sanitarias modernas.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de neurobiomarcadores digitales se encuentran Altoida, Neurotrack, BrainCheck, Linus Health, Cogstate, NeuraMetrix, Mindstrong, Winterlight Labs, NeuroNation y Cambridge Cognition. Cada una de estas empresas ocupa una posición distintiva, aprovechando tecnologías y experiencia únicas para abordar los desafíos de la salud cognitiva. Por ejemplo, Altoida es reconocida por sus soluciones innovadoras para la evaluación del deterioro cognitivo, mientras que Neurotrack se centra en la detección temprana del Alzheimer mediante evaluaciones digitales. BrainCheck destaca por sus evaluaciones cognitivas intuitivas diseñadas para entornos clínicos, mientras que Linus Health enfatiza su enfoque basado en datos para el diagnóstico de la salud mental. La relevancia de estas empresas no se debe únicamente a su oferta de productos, sino también a su compromiso con el avance en el campo de la neurotecnología, crucial para generar confianza y credibilidad en este mercado emergente. El panorama competitivo del mercado de neurobiomarcadores digitales se caracteriza por una dinámica interacción entre la innovación y la colaboración entre las empresas líderes. Cabe destacar que muchos de estos actores están participando en iniciativas estratégicas que mejoran su presencia en el mercado y promueven avances en salud digital. Por ejemplo, las alianzas destinadas a integrar la inteligencia artificial con las evaluaciones cognitivas son cada vez más comunes, impulsando la innovación y mejorando la precisión diagnóstica. Además, algunas empresas están ampliando sus líneas de productos para incluir soluciones integrales que atienden tanto al mercado clínico como al de consumo. Esta convergencia no solo mejora su ventaja competitiva, sino que también aborda la creciente demanda de herramientas de salud cognitiva accesibles y efectivas, posicionándolas favorablemente en un panorama en rápida evolución.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, se anima a las empresas a explorar alianzas con proveedores de atención médica y empresas tecnológicas para integrar biomarcadores neurológicos digitales en los sistemas de salud existentes, mejorando el acceso y la participación de los pacientes. Enfatizar el diseño centrado en el usuario en el desarrollo de productos también puede ayudar a captar un público más amplio, particularmente en entornos de telesalud.

En la región de Asia Pacífico, aprovechar los avances en inteligencia artificial y aprendizaje automático puede conducir a herramientas de evaluación neurológica más sofisticadas. Colaborar con instituciones de investigación locales también puede facilitar el desarrollo de soluciones culturalmente relevantes, abordando los desafíos específicos de salud cognitiva que enfrentan las diversas poblaciones. Para los actores europeos, centrarse en el cumplimiento normativo y la privacidad de los datos será esencial a medida que el mercado evoluciona. Establecer alianzas con instituciones académicas puede impulsar los esfuerzos de I+D, dando lugar a productos innovadores que cumplen con los estrictos estándares europeos, a la vez que responden a la creciente demanda de soluciones para la salud mental.