Tamaño y pronósticos del mercado de pruebas para el cuidado domiciliario 2026-2035, por segmentos (tipo de producto, tipo de prueba, muestra, canal de distribución), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Abbott, Roche, Siemens Healthineers, Quidel, Becton Dickinson).

Perspectiva del mercado

Se espera que el tamaño del mercado de pruebas para el cuidado domiciliario aumente de USD 12 250 millones en 2025 a USD 23 870 millones en 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,9 % entre 2026 y 2035. Para 2026, se prevé que la industria genere USD 12 990 millones en ingresos.

• Valor del año base (2025): USD 12.25 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 6.9%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 23.87 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica mantuvo una participación de mercado cercana al 43,3 % en 2025, impulsada por la adopción de diagnósticos avanzados y la telesalud.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 8 % entre 2026 y 2035, impulsada por el creciente acceso a la atención médica y el envejecimiento de la población.
• Con una participación del 46,35 % del mercado en 2025, el segmento de orina se fortaleció gracias a su uso generalizado en pruebas de embarazo y drogas por su facilidad y accesibilidad.
• El segmento de farmacias minoristas registró una participación en los ingresos del 49,5 % en 2025, impulsado por la amplia accesibilidad y la confianza de los consumidores en las compras en farmacias.
• Con una participación del 41,2 % en 2025, el segmento de tiras reactivas mantuvo su liderazgo, sostenido por la alta demanda de soluciones de prueba rentables y fáciles de usar.
• Entre las organizaciones líderes que configuran el mercado de pruebas para el cuidado domiciliario se encuentran Abbott (EE. UU.) y Roche. (Suiza), Siemens Healthineers (Alemania), Quidel (EE. UU.), Becton Dickinson (EE. UU.), BioMérieux (Francia), OraSure (EE. UU.), Hologic (EE. UU.), Everlywell (EE. UU.), LetsGetChecked (Irlanda).

Dinámica del mercado

Aumento de la Prevalencia de la Atención Médica y el Diagnóstico Domiciliario

El mercado de las pruebas de diagnóstico domiciliario se ve significativamente influenciado por la creciente tendencia hacia la atención médica y el diagnóstico domiciliario, impulsada por el envejecimiento de la población y un cambio en las preferencias de los consumidores hacia la comodidad y la atención personalizada. A medida que más pacientes buscan gestionar su salud desde casa, los profesionales sanitarios adaptan sus servicios para satisfacer esta demanda, a menudo integrando soluciones de telesalud con kits de pruebas para el hogar. La Organización Mundial de la Salud enfatiza la importancia de una atención médica accesible, lo que coincide con la creciente tendencia hacia el diagnóstico domiciliario. Este cambio no solo mejora la participación del paciente, sino que también abre oportunidades estratégicas para que las empresas consolidadas amplíen sus líneas de productos y para que los nuevos participantes innoven en la prestación de servicios, lo que podría captar una cuota de este mercado en evolución.

Mejoras Tecnológicas en la Precisión y Facilidad de Uso de las Pruebas

Los avances tecnológicos en el mercado de las pruebas de diagnóstico domiciliario están revolucionando la forma en que los consumidores abordan el control de la salud. Innovaciones como las aplicaciones móviles de salud y los dispositivos de prueba intuitivos han facilitado que las personas obtengan resultados precisos desde la comodidad de sus hogares. Por ejemplo, empresas como Abbott han introducido soluciones de pruebas rápidas que proporcionan resultados fiables con rapidez, lo que aumenta la confianza de los usuarios y las tasas de adopción. A medida que estas tecnologías se vuelven más sofisticadas, no solo mejoran los resultados de los pacientes, sino que también crean un panorama competitivo donde las empresas que invierten en I+D pueden diferenciarse. Esta evolución tecnológica representa una sólida oportunidad tanto para las empresas consolidadas como para que refinen sus ofertas, así como para que los nuevos participantes revolucionen los modelos tradicionales con soluciones de vanguardia.

Creciente concienciación sobre la salud y la adopción de la monitorización remota

La creciente concienciación sobre la salud y el bienestar entre los consumidores es un factor clave en el mercado de las pruebas de atención domiciliaria. A medida que las personas se vuelven más proactivas con respecto a su salud, se observa un aumento notable en la adopción de herramientas de monitorización remota que facilitan las evaluaciones de salud continuas. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades han informado de un aumento significativo en el uso de tecnologías de salud remotas, lo que pone de relieve un cambio cultural hacia la atención preventiva. Esta creciente concienciación no solo fomenta la demanda de soluciones de pruebas domiciliarias, sino que también fomenta las colaboraciones entre empresas tecnológicas y profesionales sanitarios. Para los actores establecidos, esta tendencia ofrece la oportunidad de mejorar su posicionamiento en el mercado a través de colaboraciones estratégicas, mientras que los nuevos participantes pueden aprovechar esta mayor conciencia para introducir productos innovadores adaptados a las necesidades de los consumidores.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Regulatorio

El mercado de las pruebas para el cuidado domiciliario se enfrenta a importantes desafíos debido a los estrictos requisitos de cumplimiento regulatorio, que pueden obstaculizar la innovación y la entrada al mercado. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) imponen estándares rigurosos para garantizar la seguridad del paciente y la eficacia del producto, lo que a menudo resulta en largos procesos de aprobación. Por ejemplo, la reciente guía de la FDA sobre las pruebas de COVID-19 de venta libre (OTC) refleja un creciente escrutinio que puede retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos para los fabricantes. Esta carga de cumplimiento no solo ralentiza la introducción de nuevas tecnologías, sino que también desalienta a las pequeñas empresas a entrar en el mercado, consolidando así el poder de las empresas consolidadas que pueden sortear estas complejidades con mayor eficacia. A medida que los marcos regulatorios continúan evolucionando, los participantes del mercado deben adaptarse rápidamente para mantener la competitividad, lo que consolida aún más las barreras para los nuevos participantes.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

El sector de las pruebas para el cuidado domiciliario se ve cada vez más afectado por las vulnerabilidades de la cadena de suministro, que se han visto agravadas por disrupciones globales como la pandemia de COVID-19. Los fabricantes han reportado retrasos significativos y aumentos en los costos de materias primas y componentes, como se destaca en informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que señala que las interrupciones en la cadena de suministro han provocado una escasez crítica de kits de prueba esenciales. Estas vulnerabilidades no solo afectan los plazos de producción, sino también las estrategias de precios, ya que las empresas lidian con la doble presión del aumento de los costos operativos y la necesidad de mantenerse competitivas. Para las empresas consolidadas, la dependencia de un número limitado de proveedores puede generar riesgos que amenacen la estabilidad del mercado, mientras que los nuevos participantes pueden tener dificultades para asegurar cadenas de suministro fiables. A medida que el mercado evoluciona, abordar estas vulnerabilidades será crucial para sostener el crecimiento y garantizar que el mercado de pruebas para el cuidado domiciliario pueda responder eficazmente a las futuras necesidades de la atención médica.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 43,3 % del mercado mundial de pruebas de atención domiciliaria en 2025, consolidándose como la región más grande. Este dominio se debe a la rápida adopción de diagnósticos avanzados y soluciones de telesalud, que han transformado las preferencias de los consumidores y los modelos de prestación de servicios de salud. La creciente demanda de soluciones de pruebas domiciliarias se ha visto impulsada por un mayor énfasis en la atención centrada en el paciente, las innovaciones tecnológicas y una mayor concienciación sobre la gestión de la salud entre los consumidores. Organizaciones como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han observado un cambio significativo hacia la atención médica descentralizada, lo que impulsa aún más la inversión y el desarrollo en tecnologías de pruebas de atención domiciliaria. A medida que los marcos regulatorios se adaptan para respaldar estos avances, Norteamérica se perfila para ofrecer importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de pruebas de atención domiciliaria, atrayendo inversiones tanto de actores consolidados como de nuevos participantes. Estados Unidos es el pilar del mercado norteamericano de pruebas de atención domiciliaria, lo que refleja su papel fundamental en el avance de las tecnologías de telesalud y diagnóstico. La demanda de soluciones de atención médica convenientes y accesibles por parte de los consumidores ha aumentado, especialmente tras la pandemia de COVID-19, lo que ha impulsado una mayor adopción de kits de pruebas domiciliarias y servicios de telesalud. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha simplificado el proceso de aprobación de los dispositivos de pruebas domiciliarias, fomentando la innovación y la competencia entre fabricantes. Este respaldo regulatorio, sumado a una preferencia culturalmente arraigada por la autogestión de la salud, posiciona a Estados Unidos como líder en el mercado de pruebas domiciliarias. Como resultado, las implicaciones estratégicas para inversores y empresas son claras: el mercado estadounidense no solo impulsa el crecimiento regional, sino que también sienta un precedente para futuros desarrollos en pruebas domiciliarias en Norteamérica. Canadá también desempeña un papel importante en el mercado norteamericano de pruebas domiciliarias, caracterizado por un sólido sistema de atención médica que adopta cada vez más la telesalud y el diagnóstico domiciliario. El gobierno canadiense ha promovido activamente iniciativas para mejorar la accesibilidad a la atención médica, lo que se alinea con la creciente preferencia de los consumidores por las soluciones de pruebas domiciliarias. Por ejemplo, Health Canada ha sido fundamental en la aprobación de diversos productos para pruebas domiciliarias, facilitando la entrada de tecnologías innovadoras. La inclinación cultural hacia la atención médica preventiva y el bienestar amplifica aún más la demanda en este mercado. Por lo tanto, a medida que Canadá continúa evolucionando su panorama regulatorio y la actitud de los consumidores hacia las pruebas domiciliarias, refuerza el liderazgo general de Norteamérica en este sector, creando un terreno fértil para la inversión y las alianzas estratégicas.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico se ha consolidado como la región de mayor crecimiento en el mercado de pruebas domiciliarias, registrando un rápido crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8%. Esta notable expansión se debe principalmente al mayor acceso a la atención médica y al rápido envejecimiento de la población, que en conjunto están redefiniendo la demanda de soluciones para pruebas domiciliarias. La diversidad demográfica de la región y el aumento de los ingresos disponibles están impulsando una transición hacia la atención médica preventiva, impulsando a los consumidores a buscar opciones de prueba convenientes y eficientes. Además, los avances tecnológicos han facilitado el desarrollo de productos innovadores para pruebas domiciliarias, aumentando su atractivo entre los consumidores que priorizan la facilidad de uso y la fiabilidad. Informes recientes de la Organización Mundial de la Salud destacan que los países de esta región están invirtiendo fuertemente en infraestructura sanitaria, lo que a su vez impulsa el crecimiento de las soluciones de pruebas domiciliarias. Por ello, la región Asia Pacífico presenta importantes oportunidades para los actores del mercado de pruebas domiciliarias, impulsadas por la sólida dinámica de su demanda y la evolución de las preferencias de los consumidores. Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de pruebas domiciliarias en Asia Pacífico, caracterizado por su avanzado sistema sanitario y una proporción significativa de personas mayores. El creciente acceso a la atención médica y el envejecimiento de la población en Japón han generado un mayor interés de los consumidores en soluciones de pruebas domiciliarias que faciliten el control regular de la salud. Los consumidores japoneses se inclinan cada vez más por productos que ofrecen comodidad y precisión, lo que refleja una tendencia más amplia hacia la atención sanitaria preventiva. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social ha introducido políticas para promover los servicios de atención médica domiciliaria, incentivando aún más la adopción de kits de prueba domiciliarios. Empresas como Panasonic están respondiendo a esta demanda innovando en el ámbito de las pruebas domiciliarias y mejorando la experiencia del usuario mediante la integración de tecnología inteligente. Este posicionamiento estratégico no solo refuerza el liderazgo de Japón en el mercado regional, sino que también se alinea con las tendencias más amplias de transformación digital y empoderamiento del consumidor en el ámbito de la salud. China es otro actor clave en el mercado de pruebas de atención domiciliaria de Asia Pacífico, donde el creciente acceso a la atención médica y el envejecimiento de la población están impulsando cambios significativos en el comportamiento del consumidor. La demanda de productos para pruebas de atención domiciliaria está en auge a medida que los consumidores chinos se preocupan más por su salud y buscan soluciones que les permitan gestionarla de forma independiente. El gobierno chino ha estado promoviendo activamente reformas sanitarias, incluyendo iniciativas para ampliar el acceso a la atención médica en zonas rurales, lo que fomenta la adopción de soluciones de pruebas domiciliarias. Empresas como Alibaba Health están aprovechando las plataformas de comercio electrónico para llegar a un público más amplio, haciendo que los productos para pruebas de atención domiciliaria sean más accesibles para los consumidores. Este enfoque estratégico no solo aborda las necesidades inmediatas de la población, sino que también posiciona a China como un mercado en rápida evolución dentro de la región. La dinámica única del mercado chino, sumada a su enorme base de consumidores, ofrece importantes oportunidades de crecimiento en el sector de las pruebas de atención domiciliaria, lo que refuerza el liderazgo general de Asia Pacífico en este sector.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una cuota dominante en el mercado de las pruebas de atención domiciliaria, impulsada por una combinación de infraestructura sanitaria avanzada, una mayor concienciación de los consumidores y una creciente preferencia por el diagnóstico en el hogar. La importancia de la región se ve subrayada por sus sólidos marcos regulatorios que priorizan la seguridad del paciente y la eficacia de los productos, junto con un cambio cultural hacia la atención médica preventiva. Las tendencias recientes indican una mayor demanda de soluciones de pruebas domiciliarias, ya que los consumidores buscan comodidad y control sobre la gestión de su salud. Por ejemplo, el informe de la Comisión Europea sobre innovación sanitaria destaca la creciente adopción de tecnologías de telesalud y monitorización remota, lo que impulsa aún más la expansión del mercado. Con un fuerte énfasis en la sostenibilidad y la transformación digital, Europa presenta un terreno fértil para soluciones innovadoras de pruebas para el cuidado domiciliario, lo que promete importantes oportunidades para las partes interesadas. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de las pruebas para el cuidado domiciliario, caracterizada por su sólido sistema de salud y un entorno regulatorio proactivo que fomenta la innovación. El enfoque del país en las iniciativas de salud digital, respaldadas por el Ministerio Federal de Salud, ha impulsado una mayor inversión en tecnologías de pruebas para el cuidado domiciliario. Cabe destacar que el reciente lanzamiento del programa de aplicaciones de salud digital (DiGA) ha facilitado la integración de soluciones de pruebas para el cuidado domiciliario en las prácticas de salud cotidianas, mejorando la accesibilidad para los consumidores. Esta tendencia refleja un cambio más amplio hacia la atención médica personalizada, posicionando a Alemania como líder en el mercado europeo. Las implicaciones para los inversores son claras: el compromiso de Alemania con el avance de las soluciones de pruebas para el cuidado domiciliario no solo fortalece su posición en el mercado, sino que también se alinea con las oportunidades de crecimiento regional. Francia, de igual manera, se está consolidando como un actor importante en el mercado de las pruebas para el cuidado domiciliario, impulsada por un fuerte énfasis en la atención centrada en el paciente y la innovación. Las iniciativas del gobierno francés para promover la telemedicina y los servicios de atención domiciliaria han creado un entorno propicio para la adopción de soluciones de diagnóstico domiciliario. Según el Ministerio de Salud, la integración del diagnóstico domiciliario en la estrategia nacional de salud ha tenido una acogida positiva por parte de los consumidores, lo que refleja una creciente tendencia hacia la autonomía en la gestión sanitaria. Este enfoque estratégico no solo mejora los resultados de los pacientes, sino que también abre vías de colaboración entre las agencias de salud pública y los innovadores del sector privado. El dinámico panorama del mercado francés, sumado a su compromiso con la mejora de la accesibilidad a la atención médica, presenta atractivas oportunidades para las partes interesadas que buscan capitalizar el ecosistema en evolución de las pruebas domiciliarias en Europa.

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
Parámetro	América del norte	Asia Pacífico	Europa	América Latina	MEA
Centro de innovación	Avanzado	Desarrollo	Avanzado	Desarrollo	Desarrollo
Región sensible a los costos	Bajo	Medio	Bajo	Alto	Medio
Entorno regulatorio	Restrictivo	Neutral	Restrictivo	Neutral	Neutral
Impulsores de la demanda	Fuerte	Fuerte	Fuerte	Fuerte	Fuerte
Etapa de desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Desarrollo
Tasa de adopción	Alto	Alto	Alto	Alto	Alto
Nuevos participantes/empresas emergentes	Denso	Denso	Denso	Denso	Moderado
Indicadores macro	Fuerte	Estable	Estable	Estable	Estable

Análisis de segmentación

  Análisis de orina: El mercado de análisis de orina para el cuidado domiciliario dominó el segmento con una participación del 46,4 % en 2025, impulsado principalmente por su uso generalizado en pruebas de embarazo y drogas, lo que prioriza la facilidad y la accesibilidad para los consumidores. El liderazgo de este segmento se atribuye a la creciente preferencia por soluciones de análisis en el hogar que ofrecen comodidad y privacidad, especialmente entre las mujeres embarazadas y las personas que se someten a pruebas de drogas. Factores como la creciente concienciación sobre el control de la salud y la transición hacia el autodiagnóstico han impulsado aún más la demanda, respaldada por las perspectivas de la Organización Mundial de la Salud sobre la importancia de una atención médica accesible. Las ventajas estratégicas para las empresas consolidadas residen en la fidelidad a la marca y las redes de distribución, mientras que las empresas emergentes pueden aprovechar las tecnologías de análisis innovadoras. Gracias a los continuos avances en la precisión y la facilidad de uso de las pruebas, se espera que el segmento de la orina mantenga su relevancia a medida que las preferencias de los consumidores evolucionan hacia soluciones de salud más privadas y accesibles.

Análisis de Farmacias Minoristas

El mercado de pruebas de atención domiciliaria para farmacias minoristas capturó más del 49,5 % del segmento del canal de distribución en 2025, lo que refleja una amplia accesibilidad y la confianza de los consumidores en las compras en farmacias. Este segmento lidera gracias a la infraestructura consolidada de las farmacias minoristas, que proporciona acceso inmediato a productos de prueba y asesoramiento profesional de farmacéuticos, lo que mejora la confianza del consumidor. La creciente tendencia de los consumidores a buscar soluciones de salud en sus farmacias locales, sumada al apoyo de organizaciones como la Asociación Estadounidense de Farmacéuticos, que aboga por la ampliación de las funciones de las farmacias en la gestión de la salud, ha consolidado la posición de este segmento. Las empresas consolidadas se benefician de sus extensas redes, mientras que los nuevos participantes pueden aprovechar las alianzas con farmacias para mejorar su visibilidad. A medida que el comportamiento del consumidor evoluciona hacia la conveniencia y los servicios de salud integrados, las farmacias minoristas se posicionan para seguir siendo un canal crucial en el panorama de las pruebas de atención domiciliaria.

Análisis por Strip

El mercado de pruebas de atención domiciliaria para productos en tiras mantuvo una participación dominante del 41,2% en el segmento de tipo de producto en 2025, impulsado por la alta demanda de soluciones de prueba rentables y fáciles de usar. El dominio de este segmento se debe a la simplicidad y los resultados rápidos que brindan las pruebas en tiras, atrayendo a un público amplio que busca evaluaciones de salud rápidas sin necesidad de procedimientos complejos. La preferencia por los kits de prueba caseros, impulsada por el respaldo de organizaciones de salud como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que promueven el autodiagnóstico como una medida proactiva de salud, ha impulsado el crecimiento. Las empresas consolidadas se benefician del reconocimiento de marca y la eficiencia de la distribución, mientras que las startups pueden centrarse en diseños innovadores e integraciones de tecnología inteligente. A medida que continúa la tendencia hacia la atención médica personalizada, se espera que las pruebas en tiras sigan siendo un componente vital del mercado de pruebas de atención domiciliaria.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de pruebas diagnósticas para el cuidado domiciliario se encuentran líderes del sector como Abbott, Roche, Siemens Healthineers, Quidel, Becton Dickinson, BioMérieux, OraSure, Hologic, Everlywell y LetsGetChecked. Estas empresas son reconocidas por sus enfoques innovadores y su sólida reputación, y cada una aprovecha sus fortalezas únicas para influir en la dinámica del mercado. Abbott y Roche, por ejemplo, destacan por sus amplias carteras de productos y tecnología de vanguardia, lo que las posiciona como líderes en precisión diagnóstica. Mientras tanto, empresas como Everlywell y LetsGetChecked se han forjado nichos importantes al centrarse en soluciones de pruebas fáciles de usar, mejorando así la accesibilidad y la comodidad en el diagnóstico domiciliario. El panorama competitivo del mercado de pruebas diagnósticas para el cuidado domiciliario se caracteriza por una oleada de iniciativas estratégicas destinadas a fortalecer su presencia en el mercado y fomentar la innovación. Las empresas participan cada vez más en proyectos de colaboración y forman alianzas que refuerzan sus capacidades tecnológicas y su oferta de productos. Cabe destacar que la introducción de nuevas soluciones de prueba ha sido un punto focal para muchos actores clave, lo que refleja el compromiso de abordar las cambiantes necesidades y preferencias de los consumidores. Este enfoque proactivo no solo fortalece su ventaja competitiva, sino que también impulsa avances en las metodologías de prueba, asegurando que estas organizaciones se mantengan a la vanguardia del sector.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, los actores del mercado deberían considerar la colaboración con startups tecnológicas para integrar soluciones avanzadas de salud digital en sus ofertas, mejorando la experiencia del usuario y ampliando su alcance. Las colaboraciones con proveedores de telesalud también podrían facilitar la prestación fluida de servicios de pruebas domiciliarias, atrayendo a una base de consumidores más amplia.

En la región Asia Pacífico, aprovechar las alianzas locales con proveedores de atención médica puede optimizar los canales de distribución y mejorar el acceso a productos de pruebas domiciliarias, especialmente en los mercados emergentes. Centrarse en estrategias de marketing culturalmente relevantes tendrá mayor impacto en poblaciones diversas, lo que garantizará mayores tasas de adopción de soluciones de prueba.

Para Europa, aprovechar la creciente tendencia de la medicina personalizada representa una oportunidad para la innovación y la diferenciación. Participar en iniciativas de investigación que exploren soluciones de pruebas personalizadas puede posicionar a las empresas como líderes en este panorama en evolución, al tiempo que aborda la creciente demanda de experiencias de atención médica personalizadas.