Tamaño del mercado de stents ilíacos y previsiones 2026-2035, por segmentos (tipo, lesiones arteriales, uso final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Medtronic, Boston Scientific, Abbott, Cook Medical, Cordis).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de stents ilíacos crezca de USD 981,76 millones en 2025 a USD 1.630 millones en 2035, lo que refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 5,2 % entre 2026 y 2035. Se estima que los ingresos de la industria en 2026 serán de USD 1.030 millones.

• Valor del año base (2025): USD 981.76 Million
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 5.2%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 1.63 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica alcanzó una participación de mercado del 43,3 % en 2025, impulsada por la alta prevalencia de enfermedades vasculares y la avanzada infraestructura médica.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,5 % hasta 2035, impulsada por el aumento de los procedimientos vasculares y la mejora del acceso a la atención médica.
• Con una participación de mercado del 49,5 % en 2025, el crecimiento del segmento de stents expandibles con balón se debió a la precisión y la fiabilidad, que impulsan su uso en tratamientos de la arteria ilíaca.
• El segmento de lesiones de la arteria ilíaca común alcanzará el 58,8 % de la participación de mercado de stents ilíacos en 2025, impulsado por la alta prevalencia de la enfermedad de la arteria ilíaca, que impulsa la demanda de tratamiento.
• Con una participación de mercado del 63,7 % en 2025, el segmento de hospitales se vio fortalecido por la avanzada infraestructura y la experiencia que garantiza la amplia difusión de los stents. Las principales empresas del mercado de stents ilíacos son Medtronic (Irlanda), Boston Scientific (EE. UU.), Abbott (EE. UU.), Cook Medical (EE. UU.), Cordis (EE. UU.), Terumo (Japón), Biotronik (Alemania), Atrium Medical (EE. UU.), B. Braun (Alemania) y W. L. Gore (EE. UU.).

Dinámica del mercado

Aumento de la incidencia de la enfermedad arterial periférica

La creciente prevalencia de la enfermedad arterial periférica (EAP) influye significativamente en el mercado de stents ilíacos, ya que impulsa la demanda de opciones de tratamiento eficaces. Según la Organización Mundial de la Salud, la carga mundial de EAP está aumentando debido a factores como el envejecimiento de la población, el aumento de la prevalencia de la diabetes y los cambios en el estilo de vida. Esta creciente base de pacientes requiere soluciones innovadoras, lo que impulsa las inversiones en investigación y desarrollo por parte de empresas consolidadas como Medtronic y Boston Scientific. El mayor enfoque en la EAP no solo crea oportunidades para que los actores del mercado amplíen sus líneas de productos, sino que también anima a nuevos participantes a desarrollar stents ilíacos especializados que satisfagan las diversas necesidades de los pacientes. A medida que los sistemas sanitarios se adaptan para gestionar esta creciente carga, el mercado de stents ilíacos está preparado para una evolución significativa, en consonancia con iniciativas sanitarias más amplias destinadas a mejorar los resultados de la salud vascular.

Avances en las técnicas de colocación de stents mínimamente invasivos

Las innovaciones en las técnicas de colocación de stents mínimamente invasivos están transformando el mercado de los stents ilíacos, mejorando la eficiencia de los procedimientos y los tiempos de recuperación del paciente. La introducción de tecnologías avanzadas de imagenología y procedimientos asistidos por robot está haciendo que la colocación de stents sea más segura y precisa, como destaca el Colegio Americano de Cardiología. Esta tendencia no solo mejora los resultados clínicos, sino que también se alinea con las preferencias de los pacientes por tratamientos menos invasivos, lo que aumenta la adopción general de stents ilíacos. Las empresas consolidadas están aprovechando estos avances para diferenciar sus ofertas, mientras que los nuevos participantes pueden aprovechar la brecha tecnológica introduciendo nuevos dispositivos que simplifican los procedimientos. A medida que los profesionales sanitarios adopten cada vez más estas técnicas, es probable que el mercado de los stents ilíacos experimente una transición hacia soluciones más centradas en el paciente, lo que fomentará un panorama competitivo que priorice la innovación y la calidad.

Ampliación del acceso a la atención vascular en regiones en desarrollo

La expansión de los servicios de atención vascular en regiones en desarrollo es un motor de crecimiento fundamental para el mercado de stents ilíacos, ya que aborda importantes disparidades en la atención médica. Organizaciones como el Banco Mundial están invirtiendo en infraestructura sanitaria, lo que facilita el acceso a tratamientos vasculares esenciales, incluida la colocación de stents. Este cambio no solo satisface las necesidades de las poblaciones desatendidas, sino que también crea un mercado floreciente tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes que pueden ofrecer soluciones rentables y adaptables. Al adaptar los productos a los requisitos sanitarios locales y a las normas regulatorias, las empresas pueden aprovechar esta demanda emergente. A medida que el acceso a la atención vascular continúa mejorando, es probable que el mercado de stents ilíacos experimente una mayor penetración en estas regiones, lo que refuerza la importancia de las alianzas estratégicas y los enfoques locales para la prestación de servicios de salud.

Restricciones de la industria:

Desafíos del Cumplimiento Regulatorio

El mercado de stents ilíacos se ve significativamente limitado por los estrictos requisitos de cumplimiento regulatorio impuestos por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas regulaciones exigen ensayos clínicos exhaustivos, evaluaciones de seguridad rigurosas y documentación exhaustiva, lo que puede prolongar el plazo de comercialización de nuevos productos. Por ejemplo, el proceso de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) de la FDA es notablemente más exigente que la vía 510(k), lo que genera reticencias entre los fabricantes a innovar. Esta carga regulatoria no solo incrementa los costos operativos, sino que también desalienta a los nuevos participantes, quienes pueden carecer de los recursos necesarios para desenvolverse en los complejos entornos de cumplimiento. Como resultado, las empresas consolidadas suelen dominar el mercado, lo que frena la competencia y ralentiza la introducción de tecnologías potencialmente innovadoras. A corto y mediano plazo, es probable que estos desafíos de cumplimiento persistan, ya que los organismos reguladores siguen priorizando la seguridad del paciente sobre la velocidad de comercialización, lo que configura el panorama estratégico del mercado de stents ilíacos.

Interrupciones en la cadena de suministro

El mercado de stents ilíacos se enfrenta a importantes desafíos debido a las continuas interrupciones en la cadena de suministro, agravadas por eventos globales como la pandemia de COVID-19 y las tensiones geopolíticas. Estas interrupciones han provocado un aumento de los plazos de entrega y los costes de las materias primas, fundamentales para la producción de stents. Por ejemplo, fabricantes como Medtronic han informado de dificultades para obtener componentes esenciales, lo que ha provocado retrasos en la producción y escasez de inventario. Estas vulnerabilidades en la cadena de suministro no solo afectan a las empresas consolidadas, sino que también suponen importantes obstáculos para los nuevos participantes que intentan penetrar en el mercado con ofertas innovadoras. A medida que las empresas se esfuerzan por conseguir proveedores fiables, la priorización de la rentabilidad y la sostenibilidad puede generar mayores ineficiencias operativas. De cara al futuro, será crucial priorizar la construcción de cadenas de suministro resilientes, ya que los participantes del mercado buscan mitigar los riesgos y garantizar una disponibilidad constante de los productos, lo que en última instancia influye en la dinámica competitiva y el crecimiento del mercado.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 43,3 % del mercado mundial de stents ilíacos en 2025, consolidándose como la región más grande. Este predominio se debe a la alta prevalencia de enfermedades vasculares y a la presencia de centros médicos avanzados que promueven opciones de tratamiento innovadoras. La infraestructura sanitaria de la región facilita la rápida adopción de tecnologías de vanguardia, impulsada por la evolución de las preferencias de los consumidores hacia procedimientos mínimamente invasivos. Además, los marcos regulatorios en EE. UU. y Canadá han evolucionado para facilitar la aprobación de nuevos dispositivos médicos con mayor rapidez, lo que mejora la dinámica del mercado. Con el aumento de la inversión en atención médica y el impulso hacia prácticas sostenibles, Norteamérica ofrece importantes oportunidades en el mercado de stents ilíacos, ya que las partes interesadas buscan satisfacer la creciente demanda de soluciones vasculares eficaces. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de stents ilíacos, impulsado por su sólido sistema sanitario y un fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo. La alta prevalencia de enfermedades vasculares, sumada a una red consolidada de hospitales y clínicas especializadas, crea un entorno propicio para el crecimiento del mercado de stents ilíacos. Empresas como Medtronic y Boston Scientific están aprovechando este panorama introduciendo tecnologías innovadoras de stents que satisfacen las necesidades específicas de los pacientes, como se indica en informes de la Asociación Americana del Corazón. Además, el entorno regulatorio estadounidense fomenta la innovación rápida, lo que permite a las empresas comercializar soluciones avanzadas con rapidez. Este posicionamiento estratégico refuerza el papel fundamental de EE. UU. en el mercado regional, destacando oportunidades de crecimiento que se alinean con las tendencias más amplias en avances en la atención médica y la atención centrada en el paciente.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico se convirtió en la región de mayor crecimiento en el mercado de stents ilíacos, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,5 %. Este crecimiento se debe principalmente al aumento del número de procedimientos vasculares y a la mejora del acceso a la atención médica en toda la región. La creciente prevalencia de enfermedades vasculares, combinada con los avances en tecnología médica, ha generado una mayor demanda de opciones de tratamiento efectivas, incluyendo los stents ilíacos. Además, la diversa población de la región y las diversas políticas sanitarias fomentan un entorno competitivo que fomenta la innovación y la accesibilidad. Cabe destacar que organizaciones como la Organización Mundial de la Salud han enfatizado la necesidad de mejorar la infraestructura sanitaria, lo que se alinea con las crecientes inversiones en instalaciones y tecnologías médicas, mejorando en última instancia los resultados y la satisfacción de los pacientes. A medida que la región de Asia Pacífico continúa priorizando los avances y la accesibilidad en la atención médica, presenta importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de stents ilíacos.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de stents ilíacos en Asia Pacífico, caracterizado por su avanzado sistema sanitario y la alta demanda de soluciones médicas innovadoras. El aumento de los procedimientos vasculares en el país se debe al envejecimiento de la población y a una mayor concienciación sobre la salud vascular, lo que lleva a un cambio en las preferencias de los consumidores hacia opciones de tratamiento mínimamente invasivas. Organismos reguladores, como la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos, están facilitando activamente la aprobación de nuevas tecnologías médicas, lo que mejora la dinámica del mercado. Por ejemplo, iniciativas recientes destinadas a agilizar el proceso de aprobación de dispositivos médicos han facilitado el acceso a stents ilíacos innovadores, según informa la Asociación Japonesa de la Industria de Dispositivos Médicos. Este entorno no solo apoya a los fabricantes locales, sino que también atrae inversión extranjera, lo que refuerza aún más la posición de Japón en el mercado regional. China es otro actor clave en el mercado de stents ilíacos de Asia Pacífico, impulsado por sus importantes reformas sanitarias y la creciente demanda de tecnologías médicas avanzadas. El compromiso del gobierno con la mejora del acceso a la atención médica ha dado lugar a un aumento de la financiación para infraestructura médica, crucial para el creciente número de procedimientos vasculares. El comportamiento del consumidor está cambiando hacia la búsqueda de soluciones sanitarias de alta calidad, con énfasis en productos innovadores que ofrezcan mejores resultados clínicos. La Comisión Nacional de Salud de China ha informado de un aumento en la adopción de procedimientos mínimamente invasivos, lo que refleja una tendencia más amplia hacia la atención centrada en el paciente. Este favorable entorno regulatorio, combinado con un fuerte impulso a los avances tecnológicos, posiciona a China como un contribuyente vital al crecimiento del mercado de stents ilíacos en la región. Las implicaciones estratégicas de estos desarrollos subrayan la importancia de Japón y China para capitalizar las crecientes oportunidades dentro del mercado de stents ilíacos en Asia Pacífico.

Tendencias del mercado europeo:

El mercado de stents ilíacos en Europa mantuvo una cuota de mercado dominante, impulsado por una sólida infraestructura sanitaria y la creciente prevalencia de enfermedades vasculares. Esta región es particularmente significativa debido a su avanzado panorama tecnológico y a sus rigurosos estándares regulatorios que garantizan dispositivos médicos de alta calidad. Los recientes cambios en las preferencias de los consumidores hacia procedimientos mínimamente invasivos han impulsado la demanda, mientras que las prioridades de sostenibilidad están impulsando a los fabricantes a adoptar materiales ecológicos en la producción de stents. La Sociedad Europea de Cardiología ha observado un aumento de las enfermedades cardiovasculares, lo que intensifica aún más la necesidad de soluciones innovadoras. Con un fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo, Europa está preparada para un crecimiento continuo, presentando importantes oportunidades para inversores y partes interesadas en el mercado de stents ilíacos.

Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de stents ilíacos, caracterizado por su importante inversión en tecnología e innovación sanitaria. El estricto marco regulatorio del país, aplicado por el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), garantiza que solo se aprueben los stents de la más alta calidad, lo que fomenta la confianza del consumidor y la estabilidad del mercado. Además, el envejecimiento de la población alemana impulsa la demanda de intervenciones vasculares, creando un entorno favorable para el lanzamiento de nuevos productos. Empresas como Medtronic y Boston Scientific están mejorando su competitividad mediante iniciativas de investigación avanzada, posicionando a Alemania como un actor clave en el mercado europeo. Este panorama dinámico no solo refuerza la cuota de mercado del país, sino que también se alinea con oportunidades regionales más amplias de crecimiento en el mercado de stents ilíacos. Francia también ocupa una posición significativa en el mercado de stents ilíacos, respaldada por un sistema de salud consolidado y un creciente énfasis en la atención preventiva. La Autoridad Nacional de Salud Francesa (HAS) ha sido proactiva en la promoción de tecnologías médicas innovadoras, facilitando un acceso más rápido a soluciones avanzadas de stents. Los cambios culturales hacia una gestión sanitaria proactiva son evidentes, con una mayor concienciación de los pacientes que impulsa la demanda de tratamientos vasculares eficaces. Los notables avances de empresas locales como Biotronik están impulsando la competencia y la innovación. La interacción de estos factores subraya la importancia estratégica de Francia en el mercado regional, reforzando el potencial de oportunidades de crecimiento colaborativo en toda Europa en el sector de los stents ilíacos.

Análisis de segmentación

  Análisis por tipo: El mercado de stents ilíacos está liderado predominantemente por los stents de balón expandible, que alcanzaron una cuota de mercado del 49,5 % en 2025. El liderazgo de este segmento se debe a la precisión y fiabilidad que ofrecen en los tratamientos de la arteria ilíaca, lo que los convierte en la opción preferida de los profesionales sanitarios. El creciente énfasis en los resultados y la seguridad del paciente ha influido en las preferencias de los clientes, impulsando la demanda de estos stents. Además, los avances en los procesos y materiales de fabricación han mejorado el rendimiento de estos dispositivos, en consonancia con las prioridades de sostenibilidad del sector sanitario. Empresas como Boston Scientific han informado de una mayor adopción de sus stents de balón expandible, lo que refleja su ventaja competitiva en innovación. Este segmento presenta importantes oportunidades para que las empresas consolidadas refuercen su posición en el mercado, mientras que las empresas emergentes pueden aprovechar los avances para introducir soluciones innovadoras. Dadas las continuas mejoras tecnológicas y los crecientes estándares de tratamiento, se espera que los stents con balón expandible sigan siendo un componente crucial del mercado de stents ilíacos a corto y mediano plazo.

Análisis por lesiones arteriales

El mercado de stents ilíacos está significativamente influenciado por las lesiones comunes de la arteria ilíaca, que representaron más del 58,8 % de la cuota de mercado en 2025. Este segmento es líder debido a la alta prevalencia de la enfermedad de la arteria ilíaca, lo que impulsa una demanda constante de opciones de tratamiento eficaces. A medida que los sistemas de salud se centran cada vez más en abordar las enfermedades vasculares, existe un creciente reconocimiento de la necesidad de soluciones fiables de implantación de stents. El cambio demográfico hacia una población envejecida exacerba aún más la demanda, ya que las personas mayores son más susceptibles a las enfermedades arteriales. Organismos reguladores como la FDA han enfatizado la importancia de las intervenciones oportunas, fomentando así la innovación en las metodologías de tratamiento. Este segmento no solo ofrece ventajas estratégicas para los fabricantes consolidados, sino que también abre vías para que las empresas emergentes introduzcan terapias dirigidas. Con el continuo aumento de la concienciación y las iniciativas de tratamiento, las lesiones comunes de la arteria ilíaca están preparadas para mantener su relevancia en el mercado de stents ilíacos.

Análisis por uso final

El mercado de stents ilíacos está dominado principalmente por los hospitales, que representaron una impresionante cuota del 63,7 % en 2025. El dominio de este segmento se atribuye en gran medida a las instalaciones avanzadas y la experiencia especializada disponible en los entornos hospitalarios, lo que garantiza el uso generalizado de stents en diversos procedimientos. La creciente complejidad de las intervenciones vasculares requiere una infraestructura sólida y personal cualificado, que los hospitales están en una posición única para proporcionar. Además, la tendencia hacia modelos integrados de prestación de servicios sanitarios mejora la colaboración entre hospitales y fabricantes de dispositivos, lo que facilita una mejor atención al paciente. Líderes del sector como Medtronic han observado que los hospitales están adoptando cada vez más tecnologías innovadoras de implantación de stents, lo que refleja una transición hacia prácticas basadas en la evidencia. Las ventajas estratégicas, tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes, residen en el potencial de asociaciones y colaboraciones que mejoran la prestación de servicios. A medida que la atención médica continúa evolucionando con un enfoque en la calidad y la eficiencia, se espera que el segmento hospitalario mantenga su papel fundamental en el mercado de stents ilíacos.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de stents ilíacos se encuentran Medtronic, Boston Scientific, Abbott, Cook Medical, Cordis, Terumo, Biotronik, Atrium Medical, B. Braun y W. L. Gore. Estas empresas son reconocidas por sus enfoques innovadores y su sólida cartera de productos, que influyen significativamente en el panorama competitivo. Medtronic y Boston Scientific destacan por su amplia capacidad de investigación y desarrollo, lo que les permite introducir soluciones avanzadas de stents que abordan afecciones vasculares complejas. Abbott y Cook Medical también ejercen una influencia considerable en el mercado, centrándose en mejorar los resultados de los pacientes mediante tecnologías innovadoras y un apoyo clínico integral. La presencia de actores consolidados como Cordis y Terumo subraya aún más la naturaleza competitiva del mercado, donde cada empresa aprovecha sus fortalezas para mantener una posición destacada en la industria. El entorno competitivo del mercado de stents ilíacos se caracteriza por iniciativas estratégicas dinámicas que impulsan la innovación y la presencia en el mercado. Las empresas participan cada vez más en iniciativas de colaboración que impulsan los avances tecnológicos, a la vez que exploran fusiones y adquisiciones para consolidar su cuota de mercado. Cabe destacar que los recientes lanzamientos de productos de empresas clave reflejan el compromiso de abordar las necesidades clínicas insatisfechas mediante diseños y materiales de vanguardia. Este enfoque en la innovación no solo fortalece su posicionamiento competitivo, sino que también impulsa la evolución general de las tecnologías de stents, garantizando su permanencia a la vanguardia de la industria. Además, las inversiones en investigación y desarrollo están allanando el camino para avances que podrían redefinir los protocolos de tratamiento y mejorar la atención al paciente.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para las empresas regionales

En Norteamérica, fomentar las colaboraciones con instituciones sanitarias puede mejorar las oportunidades de ensayos clínicos, lo que permite la rápida adopción de tecnologías innovadoras de stents. El énfasis en el desarrollo de soluciones mínimamente invasivas podría satisfacer la creciente demanda de procedimientos menos traumáticos. En la región Asia-Pacífico, la entrada en mercados emergentes presenta una oportunidad única de crecimiento; centrarse en adaptaciones localizadas de productos e iniciativas educativas puede abordar las necesidades específicas de los pacientes, a la vez que fomenta la fidelidad a la marca. Por último, en Europa, aprovechar los avances en las tecnologías de salud digital podría facilitar una mejor monitorización y mejores resultados de los pacientes, posicionando a las empresas como líderes en soluciones de atención integral. Al responder proactivamente a la dinámica competitiva, las empresas pueden mejorar su resiliencia en el mercado e impulsar un crecimiento sostenido.