Tamaño del mercado de tomografía de coherencia óptica y previsiones 2026-2035, por segmentos (tecnología, tipo, aplicación), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Carl Zeiss Meditec, Topcon, Heidelberg Engineering, Optovue, Nidek).

Perspectiva del mercado

Se pronostica que el tamaño del mercado de tomografía de coherencia óptica alcanzará los USD 10,82 mil millones para 2035, aumentando desde los USD 2,54 mil millones en 2025, con una CAGR de más del 15,6% entre 2026 y 2035. En 2026, se proyecta que los ingresos sean de USD 2,89 mil millones.

• Valor del año base (2025): USD 2.54 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 15.6%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 10.82 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica obtuvo más del 41,2 % de participación de mercado en 2025, gracias a una infraestructura avanzada para el cuidado de la vista.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 18 % entre 2026 y 2035, debido al aumento de las enfermedades oculares en China e India.
• Con una participación del 49,5 % en 2025, el éxito del segmento de dispositivos OCT de sobremesa se vio influenciado por su amplio uso en clínicas oftalmológicas.
• La participación de mercado del segmento OCT de dominio de frecuencia (FD-OCT) se situó en el 41,2 % en 2025, impulsada por las imágenes de alta resolución para diagnóstico.
• Con una participación del 54,45 % en 2025, el dominio del segmento de oftalmología se vio garantizado por la alta demanda de imágenes de retina.
• Organizaciones líderes que definen la tomografía de coherencia óptica. El mercado incluye a Carl Zeiss Meditec (Alemania), Topcon (Japón), Heidelberg Engineering (Alemania), Optovue (EE. UU.), Nidek (Japón), Canon Medical Systems (Japón), Optos (Reino Unido), Michelson Diagnostics (Reino Unido), Agfa HealthCare (Bélgica) y Bioptigen (EE. UU.).

Dinámica del mercado

Adopción creciente de sistemas OCT en oftalmología y cardiología

La creciente adopción de sistemas de tomografía de coherencia óptica (OCT) en oftalmología y cardiología es un factor clave en la evolución del mercado. A medida que los profesionales sanitarios reconocen cada vez más la importancia de las técnicas de imagen no invasivas, la OCT se ha convertido en una parte integral del diagnóstico y el tratamiento de afecciones como el glaucoma y la enfermedad coronaria. La Academia Americana de Oftalmología ha observado un aumento significativo en el uso de la OCT, lo que subraya su papel en la mejora de los resultados de los pacientes. Este cambio no solo refleja la evolución de las preferencias de los consumidores por las herramientas de diagnóstico avanzadas, sino que también pone de relieve la urgencia de que los centros sanitarios inviertan en tecnologías innovadoras. Empresas consolidadas como Carl Zeiss AG y los nuevos participantes cuentan ahora con oportunidades estratégicas para desarrollar soluciones a medida que aborden necesidades clínicas específicas, ampliando así su cuota de mercado en un panorama competitivo.

Adopción de tecnologías avanzadas de imagen OCT

El mercado de la tomografía de coherencia óptica se ve impulsado aún más por la adopción de tecnologías de imagen avanzadas, como la OCT de fuente de barrido y la angiografía OCT. Estas innovaciones mejoran la resolución de la imagen y proporcionan visualización del flujo sanguíneo en tiempo real, lo que mejora significativamente la precisión diagnóstica. Según los Institutos Nacionales de Salud, estos avances están transformando el estándar de atención médica, especialmente en la detección de enfermedades de la retina y afecciones vasculares. A medida que los sistemas de salud priorizan la medicina de precisión, existe una creciente demanda de sistemas OCT sofisticados que se integren a la perfección con los historiales clínicos electrónicos existentes. Esta tendencia presenta importantes oportunidades tanto para fabricantes consolidados como para empresas emergentes centradas en la innovación, ya que pueden aprovechar la necesidad de soluciones de imagen mejoradas que cumplan con los estándares regulatorios en constante evolución y las expectativas de los pacientes.

Expansión de las aplicaciones de OCT en regiones emergentes

La expansión de las aplicaciones de tomografía de coherencia óptica en regiones emergentes representa un importante motor de crecimiento para el mercado. Los países de Asia-Pacífico y América Latina están experimentando un aumento en la inversión en atención médica, lo que se traduce en un mayor acceso a tecnologías de diagnóstico avanzadas. La Organización Mundial de la Salud ha informado que la mejora de la infraestructura sanitaria en estas regiones está fomentando una mayor adopción de sistemas OCT para diversas aplicaciones, desde la oftalmología hasta la dermatología. Esta tendencia no solo abre nuevos mercados para los actores existentes, sino que también invita a nuevos participantes a innovar y adaptar su oferta a las necesidades locales. Con la inversión continua en salud y una clase media en crecimiento que prioriza la atención médica de calidad, el mercado de la tomografía de coherencia óptica está preparado para un crecimiento sostenido, impulsado por los avances regionales y la creciente importancia de la detección temprana de enfermedades.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El mercado de la tomografía de coherencia óptica (OCT) se ve significativamente limitado por los estrictos requisitos de cumplimiento normativo, lo que puede ralentizar la comercialización de las innovaciones. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) imponen rigurosos protocolos de prueba y validación para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos. Estos procesos pueden prolongar los plazos de desarrollo de productos y aumentar los costes operativos, creando barreras tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes. Por ejemplo, el proceso de notificación previa a la comercialización 510(k) de la FDA, si bien está diseñado para agilizar las aprobaciones, aún requiere documentación exhaustiva y evidencia clínica, lo que puede disuadir a las empresas más pequeñas que carecen de recursos para realizar ensayos clínicos exhaustivos. Como resultado, el panorama de cumplimiento normativo puede ralentizar la introducción de tecnologías OCT avanzadas, lo que limita la diferenciación competitiva y el crecimiento del mercado.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

El mercado de la tomografía de coherencia óptica se enfrenta a importantes desafíos derivados de las vulnerabilidades de la cadena de suministro, especialmente en el contexto de las disrupciones globales. La pandemia de COVID-19 puso de relieve la fragilidad de las cadenas de suministro, afectando la disponibilidad de componentes críticos como láseres y sensores de imagen utilizados en sistemas OCT. Empresas como Carl Zeiss AG informaron retrasos en la producción y aumentos de costos debido a dificultades de abastecimiento, lo que no solo afecta la eficiencia operativa, sino también el acceso de los consumidores a herramientas de diagnóstico de vanguardia. Estas vulnerabilidades crean una desventaja competitiva para las empresas que no pueden adaptarse rápidamente, lo que ejerce presión sobre las estrategias de precios y los márgenes de beneficio. De cara al futuro, dado que las tensiones geopolíticas y las preocupaciones por la sostenibilidad siguen influyendo en la dinámica del comercio mundial, es probable que el mercado de la tomografía de coherencia óptica siga siendo susceptible a interrupciones en la cadena de suministro, lo que requerirá inversiones estratégicas en diversificación y abastecimiento local para mejorar la resiliencia.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica acaparó más del 41,2 % del mercado mundial de tomografía de coherencia óptica en 2025, posicionándose como la región más grande del sector. Este dominio se debe a la avanzada infraestructura oftalmológica que prevalece en la región, lo que facilita la adopción de tecnologías de imagen de vanguardia. La interacción entre la mayor demanda de los consumidores por el diagnóstico temprano de enfermedades oculares, sumada a las importantes inversiones en tecnología sanitaria, ha impulsado el mercado. Además, el entorno regulatorio de la región apoya la innovación y garantiza altos estándares en dispositivos médicos, fomentando un panorama competitivo que fomenta la mejora continua. Organizaciones como la Academia Americana de Oftalmología han observado la creciente integración de la tomografía de coherencia óptica en los exámenes oculares de rutina, lo que refleja un cambio en las preferencias de los consumidores hacia herramientas de diagnóstico más precisas. De cara al futuro, Norteamérica presenta importantes oportunidades en el mercado de la tomografía de coherencia óptica, impulsada por los continuos avances tecnológicos y el compromiso de mejorar la atención al paciente. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de la tomografía de coherencia óptica, aprovechando su sofisticado ecosistema sanitario para impulsar el crecimiento. La infraestructura avanzada de atención oftalmológica en EE. UU. se caracteriza por una sólida red de hospitales y clínicas especializadas que adoptan cada vez más la tomografía de coherencia óptica por su precisión y eficiencia en el diagnóstico de enfermedades de la retina. Según la Asociación Americana de la Visión, se ha observado un marcado aumento en el uso de la tomografía de coherencia óptica, especialmente en centros urbanos donde el acceso a tecnologías médicas avanzadas es más frecuente. Esta tendencia se ve respaldada por políticas de reembolso favorables que incentivan a los profesionales sanitarios a incorporar herramientas de diagnóstico innovadoras en sus prácticas. Las implicaciones estratégicas para EE. UU. subrayan su papel como catalizador del crecimiento regional en el mercado de la tomografía de coherencia óptica, lo que mejora el panorama general de la atención oftalmológica en Norteamérica. Canadá también desempeña un papel importante en el mercado norteamericano de la tomografía de coherencia óptica, caracterizado por su compromiso con la innovación en la atención médica y la mejora de los resultados para los pacientes. El sistema de salud del país, conocido por su acceso universal, integra cada vez más la tomografía de coherencia óptica en la práctica clínica, impulsado por un creciente énfasis en la detección temprana y la prevención de enfermedades oculares. La Sociedad Canadiense de Oftalmología ha informado de un aumento en la adopción de estas tecnologías entre los profesionales, lo que refleja un cambio cultural hacia la priorización de las capacidades de diagnóstico avanzadas. Además, la colaboración entre el gobierno y el sector privado para mejorar la infraestructura sanitaria está allanando el camino para una mayor accesibilidad y asequibilidad de la tomografía de coherencia óptica. A medida que Canadá continúa fortaleciendo su marco de atención médica, sus contribuciones al mercado regional serán cruciales, reforzando el liderazgo de Norteamérica en tomografía de coherencia óptica.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como el mercado de mayor crecimiento para la tomografía de coherencia óptica, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 18 %. Este notable crecimiento se debe principalmente a la creciente prevalencia de trastornos oculares en países como China e India, lo que ha incrementado significativamente la demanda de tecnologías avanzadas de diagnóstico por imagen. A medida que evolucionan los sistemas de atención médica en estos países, se ha intensificado el enfoque en la detección temprana y el tratamiento de las enfermedades oculares, lo que ha generado mayores inversiones en sistemas de tomografía de coherencia óptica. Además, la creciente concienciación sobre la salud ocular entre la población, sumada al creciente número de centros de atención médica que incorporan herramientas de diagnóstico de vanguardia, está transformando el panorama del mercado.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de la tomografía de coherencia óptica en Asia Pacífico, caracterizado por su avanzada infraestructura de atención médica y un fuerte énfasis en la innovación tecnológica. El envejecimiento de la población del país es un factor clave que impulsa la demanda de sistemas de tomografía de coherencia óptica, a medida que las afecciones oculares relacionadas con la edad, como la degeneración macular y el glaucoma, se vuelven más frecuentes. El gobierno japonés también ha sido proactivo en la promoción de iniciativas de salud ocular, fomentando la integración de tecnologías avanzadas de imagen en la práctica clínica. Por ejemplo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social ha reconocido la importancia de los métodos de detección temprana, lo que facilita la adopción de la tomografía de coherencia óptica en diversos entornos sanitarios. Esta alineación estratégica con los objetivos de salud pública posiciona a Japón como líder en la región, ofreciendo importantes oportunidades para los actores del mercado. China, por otro lado, está experimentando un cambio transformador en su mercado de tomografía de coherencia óptica, impulsado por la creciente incidencia de trastornos oculares y una clase media en expansión con un mayor gasto en salud. El compromiso del gobierno con la mejora del acceso y la calidad de la atención médica a través de iniciativas como el plan China Saludable 2030 ha generado importantes inversiones en tecnología médica. Como resultado, hospitales y clínicas están adoptando cada vez más sistemas de tomografía de coherencia óptica para satisfacer la creciente demanda de herramientas de diagnóstico precisas. Además, fabricantes locales están entrando al mercado con soluciones innovadoras adaptadas a las necesidades específicas de los consumidores chinos, fomentando un panorama competitivo que impulsa aún más el crecimiento del mercado. Este entorno dinámico subraya el papel crucial de China en el mercado de tomografía de coherencia óptica de Asia Pacífico, presentando amplias oportunidades de inversión y colaboración.

Tendencias del mercado europeo:

El mercado de tomografía de coherencia óptica en Europa ha mantenido una presencia notable, caracterizada por lucrativas oportunidades de crecimiento que están transformando el panorama competitivo. Esta región es importante debido a su sólida infraestructura sanitaria, altos niveles de inversión en tecnología médica y un creciente envejecimiento de la población que impulsa la demanda de herramientas de diagnóstico avanzadas. Estudios recientes de la Comisión Europea destacan una tendencia hacia procedimientos mínimamente invasivos y una preferencia por los diagnósticos de precisión, lo que refuerza aún más la relevancia de la tomografía de coherencia óptica. Además, el compromiso de la región con la sostenibilidad y los marcos regulatorios que apoyan la innovación están fomentando un entorno propicio para la expansión del mercado. A medida que empresas como Carl Zeiss AG y Heidelberg Engineering continúan innovando, el mercado europeo se prepara para oportunidades sustanciales en los próximos años. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de la tomografía de coherencia óptica, impulsada por su fuerte enfoque en los avances tecnológicos y rigurosos estándares regulatorios. El sector de la salud del país se caracteriza por una alta demanda de soluciones diagnósticas de vanguardia por parte de los consumidores, respaldada por las iniciativas del Ministerio Federal de Salud destinadas a mejorar los resultados de los pacientes. Por ejemplo, las recientes inversiones de empresas como Topcon Corporation en centros de I+D en Alemania subrayan la importancia estratégica del país en el mercado europeo. Esta intensidad competitiva, sumada a una fuerza laboral altamente cualificada, posiciona a Alemania como líder en el mercado de la tomografía de coherencia óptica, ofreciendo importantes oportunidades de crecimiento y colaboración en la región. Francia también se perfila como un actor clave en el mercado de la tomografía de coherencia óptica, aprovechando su fuerte énfasis en la innovación y la accesibilidad a la atención médica. El compromiso del gobierno francés con la mejora de las soluciones de salud digital, tal como se describe en la estrategia nacional de salud del Ministerio de Salud y Solidaridad, está impulsando la adopción de tecnologías de imagen avanzadas. Empresas como Optovue están capitalizando esta tendencia con el lanzamiento de innovadores dispositivos de OCT adaptados a las necesidades locales. Esta inclinación cultural hacia la adopción de la tecnología en la atención médica, sumada a políticas de reembolso favorables, posiciona a Francia como un mercado estratégico en Europa, amplificando aún más el potencial de crecimiento general de la región en tomografía de coherencia óptica.

Análisis de segmentación

  Análisis por tipo: El mercado de la tomografía de coherencia óptica está liderado significativamente por los dispositivos OCT de sobremesa, que alcanzaron una cuota de mercado del 49,5 % en 2025. Este dominio se atribuye en gran medida a su amplio uso en clínicas oftalmológicas, donde la obtención de imágenes de alta calidad es esencial para un diagnóstico preciso y la planificación del tratamiento. A medida que aumenta la demanda de técnicas de imagen no invasivas, especialmente en oftalmología, los dispositivos OCT de sobremesa son cada vez más populares gracias a su diseño intuitivo y su fiabilidad. Empresas como Optovue y Zeiss han informado de mejoras en las capacidades de los dispositivos que se adaptan a las cambiantes preferencias de los clientes, consolidando aún más su posición en el mercado. Tanto las empresas consolidadas como las nuevas empresas pueden aprovechar esta tendencia invirtiendo en funciones innovadoras y ampliando sus líneas de productos. Dados los continuos avances en la tecnología de imagen y la creciente prevalencia de trastornos oculares, se espera que los dispositivos OCT de sobremesa sigan siendo un componente crítico del mercado de la tomografía de coherencia óptica en el futuro previsible.

Análisis por tecnología

En el mercado de la tomografía de coherencia óptica, la OCT de dominio de frecuencia (FD-OCT) captó más del 41,2% de participación en 2025, principalmente debido a sus capacidades de imagen de alta resolución que son cruciales para el diagnóstico. La capacidad de esta tecnología para proporcionar imágenes detalladas de las estructuras retinianas la ha convertido en la opción preferida entre los profesionales de la salud, especialmente en oftalmología. El creciente énfasis en el diagnóstico preciso y la monitorización del tratamiento está impulsando la adopción de la FD-OCT, como lo demuestran los avales de organizaciones como la Academia Americana de Oftalmología, que destaca su eficacia en entornos clínicos. El segmento presenta oportunidades significativas tanto para los actores establecidos como para las startups para innovar y expandir sus ofertas tecnológicas. Gracias a los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo destinados a mejorar la velocidad y la resolución de las imágenes, la FD-OCT está preparada para mantener su relevancia en el mercado de la tomografía de coherencia óptica durante los próximos años.

Análisis por aplicación

El mercado de la tomografía de coherencia óptica está marcado principalmente por el segmento de la oftalmología, que representó más del 54,4 % de la cuota de mercado en 2025. La alta demanda de imágenes de retina, impulsada por la creciente prevalencia de enfermedades oculares y el envejecimiento de la población, subraya el liderazgo de este segmento. Organismos reguladores, como la FDA, han reconocido la importancia de las técnicas avanzadas de imagen para mejorar los resultados de los pacientes, fomentando así un entorno propicio para la innovación. Este segmento ofrece ventajas estratégicas tanto para las empresas consolidadas que buscan ampliar su cartera de productos como para las emergentes que buscan captar nichos de mercado. A medida que el panorama sanitario continúa evolucionando, con un enfoque en la atención preventiva y el diagnóstico precoz, se espera que el segmento de la oftalmología siga siendo un pilar del mercado de la tomografía de coherencia óptica a corto y medio plazo.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de la tomografía de coherencia óptica se encuentran empresas destacadas como Carl Zeiss Meditec, Topcon, Heidelberg Engineering, Optovue, Nidek, Canon Medical Systems, Optos, Michelson Diagnostics, Agfa HealthCare y Bioptigen. Estas organizaciones se han consolidado como líderes gracias a sus innovadoras ofertas de productos y sólidos avances tecnológicos. Su relevancia se ve reforzada por su compromiso con la mejora de las capacidades de diagnóstico y la mejora de los resultados de los pacientes, lo que las posiciona estratégicamente en el competitivo panorama de las tecnologías de imagen médica. Cada empresa aporta fortalezas únicas, ya sea por sus amplios esfuerzos de investigación y desarrollo o por su capacidad para integrar tecnologías de vanguardia en sus líneas de productos, lo que influye significativamente en la dinámica del mercado. El entorno competitivo del mercado de la tomografía de coherencia óptica se caracteriza por una oleada de iniciativas estratégicas que transforman la dinámica del sector. Las empresas líderes participan cada vez más en proyectos de colaboración y asociaciones, impulsando la innovación y mejorando sus carteras de productos. Por ejemplo, la introducción de tecnologías avanzadas de imagenología y el perfeccionamiento continuo de los sistemas existentes resaltan una tendencia hacia la mejora de la precisión diagnóstica y la eficiencia operativa. Este espíritu colaborativo no solo refuerza el posicionamiento competitivo, sino que también impulsa el avance general de la tomografía de coherencia óptica como herramienta crucial en entornos clínicos, lo que permite una respuesta rápida a las cambiantes necesidades de atención médica.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, existe un potencial considerable para fomentar alianzas con empresas tecnológicas especializadas en inteligencia artificial y aprendizaje automático. Al integrar estas tecnologías emergentes, las empresas pueden optimizar las capacidades analíticas de sus sistemas de imagenología, mejorando así la precisión diagnóstica y agilizando los flujos de trabajo. Además, centrarse en subsegmentos de alto crecimiento, como la imagenología de la retina, puede generar ventajas significativas, dada la creciente prevalencia de afecciones oculares en la región.

En la región Asia Pacífico, aprovechar las capacidades de fabricación locales y explorar colaboraciones con proveedores de atención médica regionales puede facilitar el desarrollo de soluciones rentables adaptadas a las diversas necesidades de los pacientes. Enfatizar la personalización de productos para los mercados emergentes también puede mejorar la penetración en el mercado y la ventaja competitiva. Además, invertir en iniciativas locales de I+D puede impulsar la innovación que responda a las demandas regionales. En Europa, establecer alianzas con instituciones académicas y organizaciones de investigación puede impulsar avances revolucionarios en las tecnologías de tomografía de coherencia óptica. Participar en proyectos de investigación conjuntos puede conducir al desarrollo de soluciones de imagen de última generación que aborden las limitaciones actuales. Asimismo, responder proactivamente a los cambios regulatorios y las tendencias del mercado será crucial para mantener una ventaja competitiva y garantizar el cumplimiento normativo en diversos mercados.