Tamaño del mercado de cultivos celulares primarios y previsiones 2026-2035, por segmentos (aplicación, tipo de célula, uso final, producto), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Thermo Fisher Scientific, Merck, Lonza, Corning, BD Biosciences).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de cultivos celulares primarios aumente de USD 6.080 millones en 2025 a USD 21.190 millones en 2035, lo que refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 13,3 % durante el período de pronóstico 2026-2035. Los ingresos estimados para 2026 son de USD 6.800 millones.

• Valor del año base (2025): USD 6.08 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 13.3%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 21.19 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica dominó más del 41,2 % del mercado en 2025, gracias a su avanzada infraestructura biotecnológica y de investigación.
• La región de Asia Pacífico alcanzará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 14,6 % hasta 2035, gracias a la expansión de la investigación biofarmacéutica en China.
• Con una participación del 58,8 % en 2025, el segmento de células humanas mantuvo su liderazgo, gracias a su alta relevancia en aplicaciones clínicas y terapéuticas.
• En 2025, el segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas capturó el 49,5 % del mercado de cultivos celulares primarios, impulsado por su amplio uso en el desarrollo de fármacos y el bioprocesamiento.
• Con una participación del 46,35 % en 2025, el éxito del segmento de medios estuvo determinado por el dominio de los medios impulsado por las aplicaciones de investigación.
• Las principales empresas del mercado de cultivos celulares primarios son Thermo Fisher Scientific (EE. UU.), Merck (Alemania), Lonza (Suiza) y Corning. (EE. UU.), BD Biosciences (EE. UU.), GE Healthcare (Reino Unido), PromoCell (Alemania), CellGenix (Alemania), Takara Bio (Japón), Bio-Techne (EE. UU.).

Dinámica del mercado

Aumento de la demanda de producción de vacunas y productos biológicos

El mercado de cultivos celulares primarios está experimentando un crecimiento significativo impulsado por la creciente demanda de vacunas y productos biológicos, especialmente tras crisis sanitarias mundiales como la pandemia de COVID-19. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud han detectado la urgente necesidad de un desarrollo rápido de vacunas, lo que ha impulsado a las empresas biofarmacéuticas a realizar importantes inversiones en tecnologías avanzadas de cultivo celular. Esta tendencia no solo está transformando las metodologías de producción, sino que también fomenta la colaboración entre las empresas farmacéuticas tradicionales y las startups biotecnológicas, impulsando así la innovación y acelerando el tiempo de comercialización de terapias críticas. Las empresas consolidadas pueden aprovechar su infraestructura existente para escalar sus operaciones, mientras que los nuevos participantes pueden capitalizar las oportunidades de nicho dentro del desarrollo de productos biológicos, posicionándose como contribuyentes clave a las iniciativas de salud pública.

Expansión de la investigación celular en el descubrimiento de fármacos

El mercado de cultivos celulares primarios también se está beneficiando de la expansión de la investigación celular en el descubrimiento de fármacos, a medida que la industria farmacéutica migra cada vez más hacia modelos in vitro más eficientes y predictivos. Los organismos reguladores, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), están respaldando el uso de células de origen humano en ensayos preclínicos para mejorar las evaluaciones de seguridad y eficacia de los fármacos. Este cambio está impulsando una cartera más sólida de nuevas terapias, a medida que las empresas adoptan técnicas de cultivo celular que imitan mejor la fisiología humana. Están surgiendo alianzas estratégicas entre instituciones de investigación y empresas biotecnológicas, lo que crea oportunidades tanto para que las empresas consolidadas mejoren sus capacidades de I+D como para que las startups introduzcan soluciones innovadoras que aborden necesidades no cubiertas en el desarrollo de fármacos.

Adopción de la automatización en los procesos de cultivo celular primario

El mercado del cultivo celular primario está experimentando un cambio transformador gracias a la adopción de la automatización en los procesos de cultivo celular, lo que mejora la eficiencia y la reproducibilidad en entornos de laboratorio. Empresas líderes como Thermo Fisher Scientific están adoptando tecnologías de automatización, que priorizan la reducción del error humano y el aumento del rendimiento en los flujos de trabajo de cultivo celular. Esta tendencia se alinea con iniciativas más amplias de transformación digital dentro del sector de las ciencias de la vida, lo que permite a las empresas optimizar sus operaciones y asignar recursos de forma más eficaz. Los actores establecidos pueden mejorar su ventaja competitiva integrando sistemas automatizados en sus líneas de producción, mientras que los nuevos participantes pueden centrarse en desarrollar soluciones de automatización especializadas adaptadas a aplicaciones específicas de cultivo celular, posicionándose favorablemente en un panorama de mercado en rápida evolución.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El mercado de cultivos celulares primarios se enfrenta a importantes limitaciones debido a los estrictos requisitos de cumplimiento normativo, que pueden obstaculizar la innovación y ralentizar la entrada de nuevos productos al mercado. Organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) imponen rigurosas directrices para garantizar la seguridad y la eficacia, lo que genera largos procesos de aprobación que pueden desincentivar la inversión. Por ejemplo, las recientes revisiones de la FDA a las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) han aumentado la complejidad operativa para los fabricantes de cultivos celulares, obligándolos a realizar grandes inversiones en infraestructura de cumplimiento. Esto no solo eleva los costos operativos, sino que también crea una barrera para las empresas más pequeñas que carecen de los recursos necesarios para desenvolverse eficazmente en estos entornos regulatorios. Como resultado, las empresas consolidadas con sólidas capacidades de cumplimiento normativo pueden consolidar sus posiciones en el mercado, mientras que los nuevos participantes tienen dificultades para consolidarse, lo que frena el crecimiento general del mercado.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

Las vulnerabilidades de la cadena de suministro restringen significativamente el mercado de cultivos celulares primarios, especialmente porque las disrupciones globales han puesto de manifiesto la fragilidad del abastecimiento de materiales y reactivos críticos. La pandemia de COVID-19 puso de relieve estos desafíos, y organizaciones como la Organización Mundial de la Salud (OMS) informaron sobre una escasez generalizada de suministros esenciales de laboratorio. Esta inestabilidad puede provocar retrasos en la producción y un aumento de los costos, ya que las empresas se ven obligadas a buscar proveedores alternativos o invertir en reservas de inventario. Las empresas consolidadas con cadenas de suministro diversificadas pueden afrontar estas disrupciones con mayor eficacia, pero las empresas más pequeñas suelen carecer de dicha flexibilidad, lo que puede obstaculizar su competitividad. A corto y medio plazo, a medida que el mercado siga evolucionando, las empresas deberán centrarse en construir cadenas de suministro resilientes y fomentar las alianzas locales para mitigar los riesgos asociados a las dependencias globales, configurando así sus estrategias de entrada y expansión al mercado.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 41,2 % del mercado mundial de cultivos celulares primarios en 2025, consolidándose como la región más grande. El predominio de esta región se debe a su avanzada infraestructura biotecnológica y de investigación, que fomenta la innovación y sustenta un sólido ecosistema para las aplicaciones de cultivo celular. Esta infraestructura se complementa con un cambio en la demanda hacia terapias más personalizadas y específicas, lo que refleja la preferencia de los consumidores por la medicina de precisión. Además, la región se beneficia de marcos regulatorios favorables que fomentan la investigación y el desarrollo, como lo demuestran las iniciativas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para agilizar los procesos de aprobación de nuevas terapias. Esta dinámica posiciona a Norteamérica como un actor importante en el mercado de cultivos celulares primarios, ofreciendo amplias oportunidades de inversión y crecimiento. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de cultivos celulares primarios, impulsado por su inversión sin precedentes en biotecnología e iniciativas de investigación. Estados Unidos ha experimentado un aumento repentino en la demanda de productos de cultivos celulares primarios, debido principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la consiguiente necesidad de soluciones terapéuticas eficaces. Organizaciones como los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) han enfatizado la importancia de impulsar las tecnologías de cultivo celular para optimizar los procesos de descubrimiento de fármacos, reforzando así el papel fundamental del país. Además, las estrategias competitivas entre las empresas biotecnológicas estadounidenses se centran en la innovación y la colaboración, como se observa en las alianzas entre empresas como Thermo Fisher Scientific y diversas instituciones académicas. Este entorno colaborativo no solo acelera el desarrollo de productos, sino que también se alinea con las oportunidades regionales en el mercado de cultivos celulares primarios, garantizando un crecimiento sostenido y relevancia en el sector.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico se convirtió en la región de mayor crecimiento en el mercado de cultivos celulares primarios, registrando un rápido crecimiento con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 14,6 %. Esta notable expansión se debe principalmente a la creciente investigación biofarmacéutica en China, que está impulsando una mayor demanda de tecnologías avanzadas de cultivo celular. A medida que las empresas biofarmacéuticas de la región mejoran sus capacidades de I+D, aumenta la necesidad de productos de cultivo celular de alta calidad, incluyendo medios y suplementos. Además, la región se beneficia de una sólida infraestructura sanitaria, un número creciente de instituciones de investigación y un enfoque creciente en la medicina personalizada, todo lo cual contribuye a la dinámica favorable del mercado.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de cultivos celulares primarios, aprovechando sus avanzadas capacidades tecnológicas y un fuerte énfasis en la innovación. El compromiso del país con la investigación biofarmacéutica se evidencia en iniciativas de organizaciones como la Agencia Japonesa para la Investigación y el Desarrollo Médico (AMED), que apoya proyectos de investigación y desarrollo de vanguardia. A medida que las preferencias de los consumidores cambian hacia soluciones terapéuticas más eficientes, las empresas japonesas invierten cada vez más en tecnologías de cultivo celular para optimizar los procesos de desarrollo de fármacos. Esta alineación estratégica con las tendencias biofarmacéuticas globales posiciona a Japón como un actor clave en el mercado regional, reforzando el liderazgo de Asia Pacífico en el sector de cultivos celulares primarios.

China se está consolidando rápidamente como líder en el mercado de cultivos celulares primarios, impulsada por la expansión de sus iniciativas de investigación biofarmacéutica. El enfoque del gobierno en las reformas sanitarias y las sustanciales inversiones en biotecnología están impulsando la demanda de productos de cultivo celular. El Grupo Farmacéutico Nacional de China (Sinopharm) ha logrado avances significativos en tecnologías de cultivo celular, en línea con la creciente preferencia por los productos biológicos y las terapias personalizadas. Este cambio en la demanda de los consumidores, sumado a cambios regulatorios favorables, está creando un terreno fértil para la innovación y la colaboración dentro del sector biofarmacéutico. Las iniciativas estratégicas de China no solo impulsan su mercado interno, sino que también contribuyen significativamente al crecimiento general del mercado de cultivos celulares primarios en Asia Pacífico.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una presencia destacada en el mercado de cultivos celulares primarios, caracterizada por un crecimiento lucrativo impulsado por sólidas actividades de investigación y desarrollo, particularmente en biotecnología y productos farmacéuticos. La importancia de la región radica en su avanzada infraestructura sanitaria, sólidos marcos regulatorios y un creciente énfasis en la medicina personalizada, que ha impulsado una mayor inversión en tecnologías de cultivo celular. Además, la transición de las preferencias de los consumidores hacia prácticas sostenibles está impulsando a las empresas a innovar, lo que se traduce en una mayor eficiencia operativa y una cadena de suministro más resiliente. Por ejemplo, el programa Horizonte Europa de la Comisión Europea facilita la financiación de iniciativas de investigación de vanguardia, posicionando así a la región como líder en avances biotecnológicos. Como tal, Europa presenta importantes oportunidades para las partes interesadas que buscan capitalizar el panorama en expansión del mercado de cultivos celulares primarios. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de cultivos celulares primarios, sirviendo como centro de innovación e investigación biofarmacéutica. El fuerte énfasis del país en la adopción de tecnología y un entorno regulatorio favorable han catalizado el crecimiento de las aplicaciones de cultivos celulares, particularmente en medicina regenerativa y desarrollo de vacunas. Por ejemplo, el Ministerio Federal de Educación e Investigación de Alemania ha asignado una financiación sustancial a los avances biotecnológicos, lo que ha impulsado la colaboración entre instituciones académicas y líderes de la industria. Este ecosistema dinámico no solo mejora la ventaja competitiva de Alemania, sino que también se alinea con las aspiraciones más amplias de Europa de soluciones sanitarias sostenibles, lo que la convierte en un actor clave en el mercado regional. Francia se está consolidando como un contribuyente significativo al mercado de cultivos celulares primarios, impulsada por un enfoque estratégico en la biotecnología y las ciencias de la vida. El compromiso del país con el fomento de la innovación se evidencia en su favorable marco regulatorio y la inversión en iniciativas de investigación, como los programas de financiación de la Agencia Nacional de Investigación de Francia, destinados a impulsar las tecnologías de cultivo celular. Además, el énfasis cultural de Francia en la salud y el bienestar impulsa la demanda de soluciones terapéuticas avanzadas, impulsando aún más el crecimiento del mercado. A medida que Francia continúa fortaleciendo su sector biofarmacéutico, complementa el impulso regional en el mercado de cultivos celulares primarios, ofreciendo a los inversores un panorama prometedor para futuras oportunidades.

Análisis de segmentación

  Análisis por tipo de célula El mercado primario de cultivos celulares para células humanas dominó el segmento con una participación del 58,8 % en 2025, impulsado por su alta relevancia en aplicaciones clínicas y terapéuticas. Este liderazgo se atribuye en gran medida a la creciente demanda de modelos derivados de humanos para las pruebas de fármacos y la medicina regenerativa, lo que refleja un cambio significativo en las preferencias de los clientes hacia sistemas con mayor relevancia fisiológica. Además, los avances en las técnicas de aislamiento y cultivo celular han facilitado el crecimiento de este segmento, mejorando la calidad y la fiabilidad de los cultivos de células humanas. Empresas consolidadas, como Thermo Fisher Scientific, están aprovechando estos avances, creando ventajas estratégicas que permiten tanto a las empresas consolidadas como a las emergentes innovar y ampliar su oferta. A medida que se intensifica el enfoque en la medicina personalizada, se espera que el segmento de células humanas siga siendo crucial a corto y mediano plazo, en consonancia con el continuo apoyo regulatorio a las iniciativas de investigación centradas en el ser humano.

Análisis por uso final

En el mercado de cultivos celulares primarios, las compañías farmacéuticas y biotecnológicas capturaron más del 49,5% del segmento de uso final en 2025, principalmente debido a su amplio uso en el desarrollo de fármacos y el bioprocesamiento. El liderazgo de este segmento se deriva de la creciente inversión en investigación biofarmacéutica, que requiere sistemas de cultivo celular confiables y escalables para la producción terapéutica. La demanda de terapias innovadoras, junto con los avances regulatorios que promueven aprobaciones de fármacos más rápidas, ha impulsado aún más este crecimiento. Empresas como Amgen están aprovechando estas tendencias para mejorar sus capacidades de investigación, creando oportunidades tanto para las empresas establecidas como para los nuevos participantes para capitalizar el floreciente mercado. Con la continua evolución de los procesos de biofabricación y un mayor enfoque en la eficiencia, el segmento farmacéutico y biotecnológico está en condiciones de mantener su relevancia en el futuro previsible.

Análisis por producto

El mercado principal de medios de cultivo celular mantuvo una cuota de mercado dominante del 46,4 % en 2025, impulsado por el importante papel de los medios en las aplicaciones de investigación. El predominio de este segmento se atribuye a la función esencial de los medios de proporcionar los nutrientes y el entorno necesarios para el crecimiento celular, lo cual es crucial tanto para la investigación académica como para la comercial. El creciente énfasis en la reproducibilidad y la estandarización en la investigación ha impulsado un aumento de las inversiones en formulaciones de medios de alta calidad, lo que refleja tendencias más amplias en sostenibilidad y optimización de la cadena de suministro. Fabricantes líderes como Merck KGaA están respondiendo a estas demandas innovando sus líneas de productos, creando así ventajas estratégicas tanto para las empresas consolidadas como para las startups. A medida que las actividades de investigación se expanden globalmente, especialmente en los mercados emergentes, se espera que el segmento de medios mantenga su importancia a medio plazo, impulsado por los continuos avances tecnológicos.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de cultivos celulares primarios se encuentran Thermo Fisher Scientific, Merck, Lonza, Corning, BD Biosciences, GE Healthcare, PromoCell, CellGenix, Takara Bio y Bio-Techne. Estas empresas son reconocidas por su amplia cartera de productos y enfoques innovadores que se adaptan a diversas aplicaciones en biotecnología, productos farmacéuticos e investigación académica. Thermo Fisher Scientific destaca por sus soluciones integrales que optimizan la eficiencia de la investigación, mientras que el enfoque de Merck en el control de calidad y el cumplimiento normativo refuerza su sólida presencia en el mercado. Lonza y Corning destacan por sus importantes contribuciones a la tecnología de cultivos celulares, priorizando sistemas intuitivos que promueven la reproducibilidad y la escalabilidad. BD Biosciences y GE Healthcare aprovechan su experiencia en bioprocesamiento y diagnóstico para ofrecer soluciones integradas que abordan cuestiones biológicas complejas. Mientras tanto, PromoCell, CellGenix, Takara Bio y Bio-Techne se están abriendo nichos de mercado con ofertas especializadas que atraen a segmentos específicos, lo que mejora su competitividad. El panorama competitivo en el mercado de cultivos celulares primarios se caracteriza por una dinámica interacción entre innovación y posicionamiento estratégico entre las principales empresas. Las empresas participan cada vez más en sinergias y mejoran sus líneas de productos para satisfacer las cambiantes demandas de investigadores y desarrolladores. Por ejemplo, la colaboración entre empresas consolidadas y empresas biotecnológicas emergentes está impulsando avances en las técnicas y metodologías de cultivo celular. Con frecuencia se observan nuevos lanzamientos de productos, centrados en mejorar la viabilidad y la funcionalidad celular, lo que refleja el compromiso de las empresas con la innovación. Además, las inversiones en investigación y desarrollo son fundamentales, ya que permiten a estas empresas mantenerse a la vanguardia de las tendencias tecnológicas y abordar las necesidades específicas de los clientes, consolidando así su posición en el mercado y mejorando sus ventajas competitivas.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, existe una gran oportunidad para que los actores regionales forjen alianzas con instituciones académicas y organizaciones de investigación, facilitando iniciativas de investigación colaborativa que puedan impulsar la innovación en técnicas de cultivo celular. Enfatizar la integración de tecnologías emergentes como la automatización y la inteligencia artificial puede mejorar la eficiencia operativa y atraer una base de clientes más amplia.

En la región Asia Pacífico, aprovechar subsegmentos de alto crecimiento como la medicina regenerativa y las terapias personalizadas presenta una valiosa vía de expansión. Colaborar con empresas biotecnológicas locales para proyectos de codesarrollo puede ampliar el alcance del mercado y fomentar la adopción de productos avanzados de cultivo celular adaptados a las necesidades regionales.

En Europa, los actores deberían considerar aprovechar las redes existentes para mejorar los canales de distribución y la accesibilidad de sus productos. Centrarse en la sostenibilidad y el cumplimiento de marcos regulatorios estrictos puede diferenciar las ofertas y atraer a consumidores con conciencia ambiental. Además, la colaboración con actores clave de la industria para crear empresas conjuntas puede mejorar la innovación y la capacidad de respuesta al mercado.