Tamaño del mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre y previsiones 2026-2035, por segmentos (producto, aplicación, uso final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Roche, Abbott, Dexcom, Medtronic, LifeScan).

Perspectiva del mercado

Se espera que el tamaño del mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre aumente de USD 12 160 millones en 2025 a USD 36 440 millones en 2035, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 11,6 % entre 2026 y 2035. Para 2026, se prevé que la industria genere USD 13 420 millones en ingresos.

• Valor del año base (2025): USD 12.16 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 11.6%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 36.44 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica obtuvo alrededor del 41,2 % de participación en los ingresos en 2025, gracias a la alta prevalencia de diabetes y a la atención médica avanzada.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 12,5 % durante el período de pronóstico, impulsada por el aumento de casos de diabetes y el acceso a la atención médica.
• En 2025, el segmento de consumibles captó el 68,6 % de la participación en el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, impulsado por el uso recurrente que impulsa la demanda de consumibles.
• Con una participación del 58,8 % en 2025, el éxito del segmento de diabetes tipo 2 se vio influenciado por la prevalencia que impulsa la demanda de diabetes tipo 2.
• La participación en el mercado del segmento de atención domiciliaria se situó en el 49,5 % en 2025, impulsada por la conveniencia del paciente que impulsa la demanda de atención domiciliaria.
• Los principales participantes en el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre son Roche (Suiza), Abbott (EE. UU.), Dexcom (EE. UU.), Medtronic (Irlanda), LifeScan (EE. UU.), Ascensia Diabetes Care (Suiza), Bionime (Taiwán), AgaMatrix (EE. UU.), Sinocare (China), ARKRAY (Japón).

Dinámica del mercado

Aumento de la Prevalencia de la Diabetes y Adopción de Dispositivos de Automonitorización de la Glucemia

La creciente prevalencia mundial de la diabetes es un factor crucial que impulsa el mercado de dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre. Según la Federación Internacional de Diabetes, se prevé un aumento significativo en el número de adultos con diabetes, lo que genera una mayor necesidad de soluciones de gestión eficaces. Este aumento de la prevalencia ha impulsado un cambio en el comportamiento del consumidor, ya que los pacientes buscan cada vez más dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre para controlar su afección de forma proactiva. La mayor concienciación sobre el control de la diabetes no solo ha impulsado un aumento en las tasas de adopción, sino que también ha animado a los fabricantes a innovar y mejorar las características de los dispositivos, creando así oportunidades estratégicas tanto para empresas consolidadas como Abbott como para nuevos participantes que buscan captar cuota de mercado en este segmento en expansión.

Expansión de la Infraestructura Sanitaria y Programas de Automonitorización

La expansión de la infraestructura sanitaria, especialmente en las regiones en desarrollo, es otro motor de crecimiento crucial para el mercado de dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre. Los gobiernos y las organizaciones sanitarias invierten cada vez más en programas de automonitorización destinados a mejorar la atención de la diabetes y los resultados de los pacientes. Por ejemplo, las iniciativas de la Organización Mundial de la Salud para promover la concienciación y el control de la diabetes han dado lugar al establecimiento de centros de salud y programas educativos más accesibles. Este crecimiento de la infraestructura no solo facilita un mayor acceso a los dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre, sino que también fomenta la colaboración entre profesionales sanitarios y fabricantes de dispositivos, creando un terreno fértil para la innovación y la penetración en el mercado. Las oportunidades estratégicas en este ámbito son amplias, ya que las empresas pueden colaborar con entidades de salud pública para adaptar sus ofertas a las necesidades locales, mejorando tanto el alcance del mercado como la participación del paciente.

Innovaciones tecnológicas en dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre y conectividad

Los avances tecnológicos en los dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre, en particular en la conectividad y la integración de datos, están transformando el panorama del control de la diabetes. El auge de los dispositivos inteligentes y las aplicaciones móviles de salud permite un intercambio fluido de datos entre pacientes y profesionales sanitarios, lo que mejora la monitorización en tiempo real y los planes de tratamiento personalizados. Empresas como Dexcom lideran el camino con sistemas de monitorización continua de glucosa que se integran con teléfonos inteligentes, proporcionando a los usuarios información y alertas inmediatas. Esta tendencia hacia la conectividad no solo mejora la adherencia del paciente a las rutinas de monitorización, sino que también abre nuevas vías para el análisis de datos y la gestión remota de pacientes. A medida que el mercado evoluciona, tanto los actores establecidos como las empresas emergentes pueden aprovechar estas innovaciones tecnológicas para diferenciar sus productos, satisfacer las demandas de conveniencia de los consumidores y, en última instancia, mejorar los resultados de salud.

Restricciones de la industria:

Desafíos del Cumplimiento Normativo

El mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre se ve significativamente limitado por estrictos requisitos de cumplimiento normativo que varían según la región. Estas regulaciones, aplicadas por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), exigen pruebas y documentación exhaustivas para garantizar la seguridad y eficacia del producto. Por ejemplo, el proceso de aprobación previa a la comercialización de la FDA puede tardar varios años e implicar costosos ensayos clínicos, lo que puede frenar la innovación y retrasar la introducción de nuevas tecnologías. Este panorama regulatorio genera ineficiencias operativas, especialmente para startups y pequeñas empresas que pueden carecer de los recursos necesarios para gestionar los complejos procesos de cumplimiento. Como resultado, las empresas consolidadas suelen dominar el mercado, lo que limita la dinámica competitiva y frena la entrada de soluciones novedosas que podrían mejorar la atención al paciente.

Barreras de Acceso al Mercado

Otra restricción crítica son las barreras de acceso al mercado impuestas por las políticas de reembolso de la atención médica, que pueden variar significativamente según la región y afectar la adopción de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre. Muchas aseguradoras, incluyendo Medicare en Estados Unidos, tienen criterios estrictos para el reembolso de estos dispositivos, que a menudo exigen prueba de necesidad clínica y el cumplimiento de protocolos de uso específicos. Esto genera dudas entre los consumidores, quienes pueden estar preocupados por los costos de bolsillo, lo que en última instancia afecta la penetración en el mercado. Por ejemplo, un informe de la Asociación Americana de la Diabetes destaca que las políticas de reembolso inadecuadas pueden llevar a menores tasas de utilización de dispositivos entre los pacientes, particularmente en grupos demográficos desfavorecidos. Las implicaciones para los participantes del mercado son profundas; las empresas establecidas deben participar en iniciativas de promoción para influir en los cambios de políticas, mientras que los nuevos participantes se enfrentan a un panorama desafiante que requiere enfoques innovadores para demostrar su valor. A corto y mediano plazo, es probable que la interacción entre los marcos regulatorios y las políticas de reembolso continúe configurando el mercado, a medida que las partes interesadas buscan equilibrar el cumplimiento con la necesidad de un acceso más amplio a tecnologías que mejoran la calidad de vida.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 41,2 % del mercado mundial de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre en 2025, consolidándose como la región más grande del sector. El predominio de esta cuota de mercado se debe a la alta prevalencia de diabetes y a la avanzada infraestructura sanitaria de la región. La creciente demanda de soluciones eficaces para el control de la diabetes impulsa la inversión en tecnologías innovadoras y dispositivos fáciles de usar. Además, el apoyo regulatorio de agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) refuerza la confianza del mercado, fomentando un panorama competitivo que fomenta el desarrollo de soluciones de automonitoreo de vanguardia. El énfasis de la región en las soluciones de salud digital y la medicina personalizada también está transformando las preferencias de los consumidores, posicionando a Norteamérica como un actor clave con importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, impulsado por un sólido sistema sanitario y una importante población diabética. Con más de 34 millones de estadounidenses diagnosticados con diabetes, la demanda de dispositivos de automonitoreo es considerable. El mercado estadounidense se beneficia de un fuerte énfasis en los avances tecnológicos, como lo demuestran las iniciativas de la Asociación Americana de la Diabetes, que abogan por la integración de la tecnología en el control de la diabetes. Además, las preferencias de los consumidores están cambiando hacia dispositivos que ofrecen mayor conectividad y capacidad para compartir datos, en consonancia con la tendencia general de digitalización de datos de salud. Esta convergencia de factores consolida el papel fundamental de Estados Unidos en el mercado regional, presentando oportunidades estratégicas para los actores del mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre. Canadá complementa el mercado norteamericano de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre al fomentar un entorno regulatorio favorable y priorizar las iniciativas de salud pública. La Asociación Canadiense de la Diabetes destaca la necesidad de herramientas accesibles para el control de la diabetes, lo que impulsa la demanda de dispositivos de automonitoreo innovadores. El enfoque del país en la accesibilidad a la atención médica y la atención preventiva se alinea con las expectativas de los consumidores de productos avanzados y fáciles de usar. Además, las empresas canadienses colaboran cada vez más con empresas tecnológicas para mejorar las funcionalidades de sus dispositivos, garantizando así que satisfagan las cambiantes necesidades de los consumidores. Este panorama dinámico no solo fortalece la posición de Canadá en el mercado regional, sino que también crea sinergias que potencian el potencial de crecimiento general del mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre en Norteamérica.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico se ha consolidado como la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,5 %. Este crecimiento se debe principalmente al aumento de casos de diabetes y a la mejora del acceso a la atención médica en toda la región. La creciente prevalencia de la diabetes, agravada por los cambios en el estilo de vida y el envejecimiento de la población, ha generado una mayor demanda de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre. A medida que los sistemas de salud evolucionan para mejorar los resultados de los pacientes, se observa un cambio significativo hacia modelos de atención centrados en el paciente, lo que fomenta una mayor adopción de estos dispositivos. Además, los avances tecnológicos en la precisión y la facilidad de uso de los dispositivos, junto con la integración de la salud digital, están transformando las preferencias de los consumidores, impulsando un aumento repentino de la demanda. Informes recientes de la Organización Mundial de la Salud destacan que Asia Pacífico representa una proporción sustancial de la carga mundial de diabetes, lo que subraya la necesidad crítica de soluciones de monitorización eficaces. De cara al futuro, la región presenta importantes oportunidades de innovación y expansión del mercado, impulsadas por una combinación de tendencias demográficas y el aumento de la inversión en atención médica. Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre en Asia Pacífico, caracterizado por su avanzada infraestructura sanitaria y una alta prevalencia de diabetes. El país ha experimentado un aumento significativo en la demanda de soluciones innovadoras de monitorización de glucosa por parte de los consumidores, influenciado por una población con conocimientos tecnológicos y un fuerte énfasis en la atención médica preventiva. El apoyo regulatorio del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón ha facilitado la introducción de dispositivos de vanguardia, garantizando que los pacientes tengan acceso a las tecnologías más recientes. Empresas como Terumo Corporation lideran el mercado con sus innovadoras ofertas de productos, respondiendo a la creciente necesidad de soluciones de automonitorización fiables. Este enfoque en el avance tecnológico y la participación del consumidor posiciona a Japón como un actor clave en el mercado regional, impulsando el potencial de crecimiento general del sector de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre en Asia Pacífico. China, como otro actor importante en la región, está experimentando cambios transformadores en su mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, impulsados ​​por el aumento de casos de diabetes y el mayor acceso a la atención médica. El compromiso del gobierno con la mejora de los servicios de salud, destacado por la iniciativa China Saludable 2030, está fomentando un entorno propicio para el crecimiento de las soluciones para el control de la diabetes. Con una clase media en auge y una mayor conciencia sobre los problemas de salud, los consumidores buscan cada vez más dispositivos de automonitoreo avanzados que ofrezcan comodidad y precisión. Empresas como Ypsomed están capitalizando esta tendencia al introducir dispositivos fáciles de usar adaptados a las preferencias de los consumidores chinos. Además, la rápida expansión de las plataformas de comercio electrónico en China está facilitando una mayor accesibilidad a estos dispositivos, lo que impulsa aún más las tasas de adopción. A medida que el país continúa mejorando su marco de atención médica, esto presenta importantes implicaciones estratégicas para las partes interesadas que buscan aprovechar la creciente demanda de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre en la región Asia Pacífico.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una participación dominante en el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, impulsada por una sólida infraestructura de atención médica y la creciente prevalencia de diabetes. La importancia de la región se ve subrayada por un creciente énfasis en la atención centrada en el paciente, donde los consumidores prefieren cada vez más dispositivos que ofrecen funciones mejoradas de usabilidad y conectividad. Los cambios recientes en la demanda se han visto influenciados por una mayor concienciación sobre la salud y la adopción de tecnologías de salud digital, lo que ha llevado a una mayor inversión en soluciones innovadoras. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también ha introducido vías regulatorias simplificadas, facilitando una entrada más rápida al mercado para las tecnologías avanzadas de monitoreo de glucosa, mientras que las prioridades de sostenibilidad están impulsando a los fabricantes a adoptar prácticas ecológicas. Este entorno dinámico posiciona a Europa como un terreno fértil para el crecimiento, con importantes oportunidades para que los actores del mercado innoven y se expandan. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre, caracterizado por su fuerte énfasis en la innovación tecnológica y la alta demanda de soluciones sanitarias avanzadas por parte de los consumidores. El país ha experimentado un auge en la adopción de sistemas de monitorización continua de glucosa, impulsado por una mayor concienciación sobre el control de la diabetes entre la población. Según la Sociedad Alemana de Diabetes, casi 7 millones de personas en Alemania viven con diabetes, lo que refuerza la necesidad de opciones eficaces de automonitorización. Además, la intensidad competitiva se ve acentuada por la presencia de actores consolidados como Roche y Bayer, que continúan invirtiendo en investigación y desarrollo, mejorando su oferta de productos. Este panorama competitivo no solo fomenta la innovación, sino que también se alinea con las oportunidades regionales de crecimiento en el mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre. Francia también ocupa una posición destacada en el mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre, respaldada por políticas gubernamentales favorables destinadas a mejorar el control de las enfermedades crónicas. El Ministerio de Salud francés ha implementado iniciativas para promover el uso de herramientas de salud digital, lo que ha impulsado una mayor adopción de medidores de glucosa inteligentes entre los pacientes. Además, factores culturales, como la creciente preferencia por soluciones de atención médica personalizadas, influyen en el comportamiento del consumidor, ya que los pacientes buscan dispositivos que proporcionen datos e información en tiempo real. Empresas como Sanofi participan activamente en colaboraciones para mejorar la accesibilidad de los productos y la educación del consumidor, garantizando que los pacientes estén bien informados sobre sus opciones. Este enfoque estratégico en la innovación y la accesibilidad posiciona a Francia como un actor clave en el panorama regional, ampliando aún más las oportunidades en el mercado de dispositivos de automonitorización de la glucosa en sangre.

Análisis de segmentación

  Análisis por Consumibles

El mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre para consumibles dominó el segmento con una cuota de mercado del 68,6% en 2025. Este liderazgo se atribuye principalmente al uso recurrente que impulsa la demanda de consumibles, ya que los pacientes requieren acceso continuo a suministros de prueba para un control eficaz de la diabetes. El creciente énfasis en la atención centrada en el paciente, junto con una mayor concienciación sobre el control de la diabetes, está impulsando un mayor consumo. Grandes fabricantes, como Abbott Laboratories, han informado de importantes inversiones en la optimización de la cadena de suministro y la innovación de productos para satisfacer las cambiantes preferencias de los consumidores. Este segmento presenta ventajas estratégicas tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes, ya que una gestión eficaz de la cadena de suministro puede mejorar la disponibilidad de los productos y la satisfacción del cliente. Dados los continuos avances tecnológicos y el creciente enfoque en el manejo de enfermedades crónicas, se espera que el segmento de consumibles siga siendo vital a corto y mediano plazo.

Análisis por diabetes tipo 2

En el mercado de dispositivos de automonitoreo de glucosa en sangre, la diabetes tipo 2 captó más del 58,8% del segmento de aplicaciones en 2025. Este dominio se debe a la alta prevalencia de la diabetes tipo 2, que requiere un monitoreo regular para controlar eficazmente los niveles de glucosa en sangre. El aumento de las tasas de incidencia, especialmente en poblaciones de edad avanzada y entre aquellos con estilos de vida sedentarios, resalta la creciente demanda de soluciones de monitoreo efectivas. Organizaciones como la Organización Mundial de la Salud han enfatizado la importancia de la detección y el manejo tempranos, impulsando inversiones en dispositivos fáciles de usar diseñados para este grupo demográfico. Este segmento ofrece importantes oportunidades tanto para empresas consolidadas como para startups, ya que las soluciones innovadoras pueden satisfacer las necesidades específicas de los pacientes con diabetes tipo 2. Con el enfoque continuo en la atención médica preventiva y los avances tecnológicos en dispositivos de monitorización, este segmento está en condiciones de mantener su relevancia en el futuro previsible.

Análisis de Home Care

El mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre para atención domiciliaria mantuvo una participación sustancial del 49,5% en el segmento de uso final en 2025. El crecimiento de este segmento se debe en gran medida a la comodidad del paciente, ya que las personas prefieren cada vez más la flexibilidad de gestionar su salud desde casa. El auge de los servicios de telesalud y la integración de tecnologías de salud digital han facilitado aún más esta tendencia, permitiendo un intercambio de datos fluido entre pacientes y profesionales sanitarios. Empresas como Dexcom lideran el camino mediante el desarrollo de dispositivos fáciles de usar que satisfacen las necesidades de atención domiciliaria. El segmento de atención domiciliaria presenta ventajas estratégicas, especialmente para las empresas que pueden aprovechar las plataformas digitales para mejorar la participación y la educación del paciente. A medida que la atención médica continúa cambiando hacia soluciones domiciliarias, impulsada tanto por la demanda de los pacientes como por el apoyo regulatorio para la monitorización remota, se espera que este segmento siga siendo crucial en los próximos años.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre se encuentran líderes del sector como Roche, Abbott, Dexcom, Medtronic, LifeScan, Ascensia Diabetes Care, Bionime, AgaMatrix, Sinocare y ARKRAY. Estas empresas han consolidado una presencia destacada gracias a sus innovadoras ofertas de productos y sólidas redes de distribución, posicionándose como marcas de confianza tanto entre profesionales sanitarios como entre pacientes. Roche y Abbott, por ejemplo, aprovechan su amplia capacidad de investigación y desarrollo para introducir soluciones avanzadas que mejoran el cumplimiento terapéutico del paciente y la precisión de los datos. Por otro lado, Dexcom y Medtronic son reconocidos por sus innovadores sistemas de monitorización continua de glucosa, que han revolucionado el control de la diabetes al proporcionar datos e información en tiempo real, reforzando así su ventaja competitiva en el mercado. El panorama competitivo del mercado de dispositivos de automonitorización de glucosa en sangre se caracteriza por una dinámica interacción de iniciativas estratégicas entre las principales empresas. Las empresas se centran cada vez más en mejorar sus carteras de productos mediante lanzamientos innovadores y colaboraciones que aprovechan las tecnologías emergentes. Por ejemplo, las alianzas entre actores consolidados y empresas tecnológicas están impulsando avances en el análisis de datos y la conectividad, lo que permite soluciones más integradas para el control de la diabetes. Además, la tendencia a adquirir empresas más pequeñas e innovadoras permite a las grandes empresas ampliar rápidamente sus capacidades tecnológicas y su alcance de mercado. Este entorno de innovación continua y alineación estratégica no solo mejora la oferta de productos, sino que también fomenta una cultura de competitividad que impulsa el avance de todo el mercado.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, los actores podrían explorar sinergias con empresas tecnológicas para desarrollar aplicaciones más intuitivas que se integren a la perfección con los dispositivos de monitorización de glucosa existentes. Esto podría mejorar la participación y la adherencia del paciente, lo que en última instancia se traducirá en mejores resultados de salud. En la región Asia Pacífico, centrarse en alianzas locales puede facilitar la entrada en mercados emergentes, donde existe una creciente demanda de soluciones de automonitoreo asequibles y eficaces. Colaborar con los profesionales sanitarios para comprender las necesidades regionales permitirá el desarrollo de productos a medida. En Europa, aprovechar la creciente tendencia de la atención médica personalizada a través de dispositivos con características innovadoras que se adapten a las necesidades individuales del paciente podría diferenciar las ofertas. Poner énfasis en la sustentabilidad y en las prácticas ecológicas en el desarrollo de productos también puede tener buena acogida entre una base de consumidores cada vez más conscientes de la salud.