Tamaño del mercado de dispositivos de trombectomía y previsiones 2026-2035, por segmentos (tipo de producto, aplicación, uso final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Medtronic, Boston Scientific, Penumbra, Stryker, Terumo).

Perspectiva del mercado

Se estima que el tamaño del mercado de dispositivos de trombectomía aumentará de USD 1.700 millones en 2025 a USD 3.470 millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 7,4 % entre 2026 y 2035. En 2026, se prevé que los ingresos alcancen los USD 1.810 millones.

• Valor del año base (2025): USD 1.7 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 7.4%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 3.47 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica alcanzó una participación de mercado superior al 41,2 % en 2025, gracias a la infraestructura avanzada para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 9 % entre 2026 y 2035, debido al aumento de casos de accidentes cerebrovasculares en China e India.
• En 2025, el segmento de trombectomía cardiovascular tuvo una participación de mercado superior al 46,35 %, debido a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares a nivel mundial.
• El segmento de hospitales representó en 2025 el 68,6 % de los ingresos, debido al alto volumen de procedimientos de trombectomía en entornos hospitalarios.
• Al alcanzar el 36,4 % de la participación de mercado en dispositivos de trombectomía en 2025, el segmento de dispositivos de trombectomía mecánica/de fragmentación expandió su dominio, respaldado por una alta eficacia en el tratamiento de coágulos complejos en procedimientos cardiovasculares.
• Las principales empresas del El mercado de dispositivos de trombectomía incluye Medtronic (Irlanda), Boston Scientific (EE. UU.), Penumbra (EE. UU.), Stryker (EE. UU.), Terumo (Japón), Johnson & Johnson (EE. UU.), Inari Medical (EE. UU.), AngioDynamics (EE. UU.), Teleflex (EE. UU.) y MicroPort (China).

Dinámica del mercado

Aumento de la incidencia de casos de ictus isquémico

La creciente incidencia de casos de ictus isquémico es un factor clave que configura el mercado de dispositivos de trombectomía. Según la Organización Mundial de la Salud, los ictus isquémicos representan aproximadamente el 87 % de todos los casos de ictus, lo que genera una mayor demanda de soluciones terapéuticas eficaces. A medida que aumenta la concienciación sobre los síntomas del ictus y mejora el acceso a la atención médica, más pacientes buscan intervenciones oportunas, lo que crea una importante oportunidad de mercado para los dispositivos de trombectomía. Esta tendencia no solo enfatiza la necesidad de sistemas de respuesta rápida en los hospitales, sino que también impulsa el desarrollo de dispositivos avanzados que pueden facilitar procedimientos más rápidos y eficientes. Empresas consolidadas como Medtronic están respondiendo mejorando su oferta de productos para atender a esta creciente población de pacientes, mientras que los nuevos participantes pueden capitalizar la demanda de soluciones innovadoras adaptadas a diversos entornos sanitarios.

Innovación tecnológica en trombectomía mínimamente invasiva

Los avances tecnológicos en las técnicas de trombectomía mínimamente invasiva están revolucionando el mercado de dispositivos de trombectomía. Innovaciones como la trombectomía por aspiración y los sistemas de stent-retriever han mejorado significativamente los resultados de los pacientes, reduciendo los tiempos de recuperación y las estancias hospitalarias. La Asociación Americana del Corazón ha destacado que estas tecnologías no solo mejoran la eficacia de los procedimientos, sino que también se alinean con la creciente preferencia por cirugías menos invasivas, tanto entre los pacientes como entre los profesionales sanitarios. Este cambio abre vías para que los fabricantes consolidados aprovechen sus capacidades de I+D, mientras que los nuevos participantes en el mercado pueden introducir tecnologías disruptivas que satisfagan las cambiantes necesidades clínicas. La inversión continua en investigación y desarrollo, como lo demuestran empresas como Stryker, subraya la importancia estratégica de la innovación para mantener la ventaja competitiva en este panorama dinámico.

Crecimiento de la infraestructura sanitaria en las regiones emergentes

La expansión de la infraestructura sanitaria en las regiones emergentes está impulsando el crecimiento del mercado de dispositivos de trombectomía. A medida que países como India y Brasil mejoran sus instalaciones médicas y aumentan el gasto sanitario, se pone mayor énfasis en la adopción de tecnologías médicas avanzadas, incluidos los dispositivos de trombectomía. El Banco Mundial ha informado de importantes inversiones en los sistemas de salud de estas regiones, destinadas a mejorar el acceso a una atención de calidad. Este desarrollo presenta oportunidades estratégicas tanto para empresas consolidadas como para nuevos participantes, que buscan penetrar en estos mercados con soluciones a medida que aborden los desafíos locales de la atención médica. Además, a medida que los profesionales de la salud se capacitan en técnicas avanzadas de trombectomía, se prevé un aumento en la demanda de dispositivos de alta calidad, lo que impulsará la evolución del mercado en estas economías en auge.

Restricciones de la industria:

Desafíos del Cumplimiento Normativo

El mercado de dispositivos de trombectomía enfrenta importantes limitaciones debido a los estrictos requisitos de cumplimiento normativo impuestos por autoridades como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Estas regulaciones exigen ensayos clínicos exhaustivos y rigurosos procesos de validación, lo que puede retrasar el lanzamiento de productos y aumentar los costos operativos para los fabricantes. Por ejemplo, el proceso 510(k) de la FDA, si bien está diseñado para garantizar la seguridad y la eficacia, puede prolongar los plazos de entrada al mercado, especialmente para dispositivos innovadores que requieren datos exhaustivos para demostrar sus ventajas sobre las soluciones existentes. Como resultado, tanto las empresas consolidadas como los nuevos participantes pueden mostrarse reticentes a invertir recursos en investigación y desarrollo, lo que en última instancia frena la innovación y limita la introducción de tecnologías que podrían salvar vidas.

Limitaciones del Acceso al Mercado

Otra limitación crítica que afecta al mercado de dispositivos de trombectomía es el desafío del acceso al mercado, derivado de las políticas de reembolso y las diferencias entre los sistemas de salud en las distintas regiones. La inconsistencia en los marcos de reembolso puede generar disparidades significativas en las tasas de adopción de dispositivos, como se observa en un informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que destaca que los países con políticas de reembolso sólidas tienden a presentar mayores tasas de utilización de tecnologías médicas avanzadas. Para las empresas que operan en múltiples jurisdicciones, navegar por estos complejos panoramas de reembolso puede desviar la atención del desarrollo de productos y la interacción con el cliente. Esto supone un desafío especial para los nuevos participantes que intentan penetrar en mercados consolidados dominados por grandes empresas. A medida que los sistemas de salud priorizan cada vez más la rentabilidad, los participantes del mercado deberán adaptar sus estrategias para demostrar valor y obtener reembolsos favorables, una tendencia que probablemente persistirá a medida que el gasto sanitario mundial siga aumentando.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 41,2 % del mercado mundial de dispositivos de trombectomía en 2025, consolidándose como la región más grande del sector. El dominio de la región se debe a su avanzada infraestructura para el tratamiento del ictus, que mejora significativamente los resultados de los pacientes e impulsa la demanda de soluciones innovadoras para la trombectomía. La interacción entre el aumento del gasto sanitario, el sólido énfasis en los avances tecnológicos y una fuerza laboral altamente cualificada ha propiciado un entorno propicio para el crecimiento. Según la Asociación Americana del Corazón, la creciente prevalencia del ictus, sumada al envejecimiento de la población, intensifica la necesidad de dispositivos de trombectomía eficaces, posicionando a Norteamérica como un actor clave en el panorama mundial. Esta región no solo satisface las demandas actuales del mercado, sino que también presenta importantes oportunidades para futuras inversiones en tecnologías de trombectomía, impulsadas por las mejoras continuas en la prestación de servicios de salud y los protocolos de atención al paciente. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de dispositivos de trombectomía, aprovechando su avanzada infraestructura para el tratamiento del ictus para impulsar la innovación y la adopción. El enfoque del sistema de salud estadounidense en mejorar los resultados de los pacientes ha impulsado un aumento de la inversión en tecnologías de trombectomía de vanguardia, con fabricantes líderes como Medtronic y Boston Scientific expandiendo activamente sus portafolios de productos. El apoyo regulatorio de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) facilita la aprobación más rápida de nuevos dispositivos, lo que mejora aún más la dinámica del mercado. Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) destacan la importancia de una intervención rápida en el tratamiento del ictus, lo que se alinea con la creciente demanda de soluciones médicas eficaces y oportunas por parte de los consumidores. Como resultado, EE. UU. no solo consolida su liderazgo en el mercado norteamericano de dispositivos de trombectomía, sino que también contribuye a definir las tendencias globales en el manejo del ictus. Canadá complementa el mercado norteamericano de dispositivos de trombectomía al priorizar la accesibilidad y la innovación en la atención médica. El sistema de salud canadiense prioriza la integración de tecnologías avanzadas en la práctica clínica, en línea con el impulso para una mejor atención al paciente en el manejo del ictus. Organizaciones como Health Canada son fundamentales para garantizar que los nuevos dispositivos de trombectomía cumplan con estrictos estándares de seguridad y eficacia, fomentando la confianza del consumidor y fomentando su adopción. Además, los hospitales canadienses invierten cada vez más en programas de capacitación para profesionales de la salud con el fin de optimizar el uso de estos dispositivos, lo que refleja un compromiso cultural con la mejora de los resultados sanitarios. Este enfoque estratégico en la innovación y la atención de calidad posiciona a Canadá como un contribuyente vital al panorama regional de dispositivos de trombectomía, ampliando el potencial de mercado general de Norteamérica.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como la de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de trombectomía, registrando un rápido crecimiento con una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9 %. Este crecimiento se debe en gran medida al aumento de casos de ictus en China e India, que impulsa una mayor demanda de soluciones de tratamiento eficaces. A medida que evolucionan los sistemas sanitarios de estos países, las inversiones en tecnologías médicas avanzadas se están convirtiendo en una prioridad, lo que refleja un cambio en las preferencias de los consumidores hacia procedimientos mínimamente invasivos. Además, los organismos reguladores apoyan la adopción de dispositivos innovadores para trombectomía, lo que mejora la accesibilidad al mercado e impulsa la competencia entre fabricantes para optimizar la oferta de productos y los resultados de los pacientes.

Japón desempeña un papel fundamental en el mercado de dispositivos para trombectomía en Asia Pacífico, caracterizado por su avanzada infraestructura sanitaria y sus altas tasas de adopción de tecnologías médicas. El aumento de casos de ictus en China e India también repercute en Japón, donde el envejecimiento de la población contribuye a una mayor prevalencia de enfermedades cerebrovasculares. Este cambio demográfico impulsa la demanda de soluciones sofisticadas para trombectomía, ya que los pacientes buscan tratamientos eficientes y eficaces. Cabe destacar que las iniciativas del gobierno japonés para promover innovaciones en tecnología sanitaria, según lo informado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social, mejoran aún más el panorama del mercado, alentando a las empresas locales a invertir en investigación y desarrollo. Esto posiciona a Japón como un actor clave en el mercado regional, ofreciendo oportunidades estratégicas de colaboración y expansión.

China, como otro actor importante, está experimentando un auge en el mercado de dispositivos para trombectomía impulsado por el alarmante aumento de casos de ictus. Las reformas sanitarias del país se centran en mejorar el acceso a tecnologías médicas avanzadas, lo que se alinea con la creciente demanda de soluciones eficaces para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares por parte de los consumidores. El compromiso del gobierno chino con la mejora de los servicios sanitarios, destacado por los informes de la Comisión Nacional de Salud, está fomentando un entorno propicio para el crecimiento de los dispositivos de trombectomía. Además, los fabricantes locales invierten cada vez más en innovación y alianzas estratégicas para mejorar su posicionamiento en el mercado. Este panorama dinámico en China no solo subraya su importancia en el mercado de dispositivos de trombectomía de Asia Pacífico, sino que también ofrece amplias oportunidades para que las partes interesadas aprovechen la creciente demanda de soluciones sanitarias avanzadas.

Tendencias del mercado europeo:

Europa ha mantenido una presencia destacada en el mercado de dispositivos de trombectomía, caracterizado por un crecimiento lucrativo impulsado por los avances en tecnología médica y la creciente prevalencia de enfermedades vasculares. La infraestructura sanitaria de la región es sólida, con un fuerte énfasis en la innovación y la atención centrada en el paciente, lo que ha generado una mayor demanda de soluciones eficaces de trombectomía. Organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos han agilizado los procesos de aprobación de nuevos dispositivos, fomentando un entorno competitivo que fomenta la inversión y la innovación. Además, la transición hacia procedimientos mínimamente invasivos y el aumento del gasto sanitario reflejan la evolución de las preferencias de los consumidores, lo que consolida aún más la importancia estratégica de Europa en este mercado. A medida que la región continúa adoptando la transformación digital y mejorando la eficiencia operativa, se presentan importantes oportunidades para las partes interesadas que buscan capitalizar las tendencias emergentes en dispositivos de trombectomía. Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado europeo de dispositivos de trombectomía, impulsado por su avanzado sistema sanitario y su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo. El compromiso del país con la innovación se evidencia a través de las iniciativas del Ministerio Federal de Salud, que apoya la integración de tecnologías médicas de vanguardia. Este enfoque ha impulsado una mayor adopción de dispositivos de trombectomía, especialmente en centros urbanos donde se optimiza el acceso a la atención sanitaria. El panorama competitivo está marcado por actores clave como Siemens Healthineers, que ha estado ampliando activamente su oferta de productos para satisfacer las crecientes necesidades de los pacientes. A medida que Alemania continúa liderando los avances en atención médica, refuerza el atractivo de la región para la inversión en soluciones de trombectomía, posicionándose como un centro de innovación y crecimiento. Francia también es un actor importante en el mercado de dispositivos de trombectomía, caracterizado por un sólido marco regulatorio y un creciente énfasis en los resultados de los pacientes. El gobierno francés ha implementado políticas destinadas a mejorar la calidad de la atención médica, lo que ha estimulado la demanda de dispositivos médicos avanzados, incluyendo herramientas de trombectomía. Empresas como Medtronic han respondido a este entorno introduciendo soluciones innovadoras adaptadas a las necesidades específicas del sistema de salud francés. La inclinación cultural hacia el acceso integral a la atención médica impulsa aún más la adopción de estos dispositivos, en línea con la tendencia europea más amplia hacia una mejor prestación de servicios de salud. El enfoque estratégico de Francia en la mejora de la infraestructura de tecnología médica ofrece importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de dispositivos de trombectomía, lo que contribuye al dinamismo general de la región.

Análisis de segmentación

  Análisis de la trombectomía cardiovascular: Se proyecta que el mercado de dispositivos de trombectomía para la trombectomía cardiovascular domine el segmento con una cuota de mercado del 46,4 % en 2025. Este liderazgo se debe principalmente a la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares a nivel mundial, que ha incrementado la demanda de opciones de tratamiento eficaces. La creciente concienciación sobre la importancia de la intervención oportuna en eventos cardiovasculares, sumada a los avances en la tecnología de dispositivos, ha influido significativamente en las preferencias de los clientes, impulsando una transición hacia soluciones de trombectomía más eficientes y fiables. Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud ha informado de un aumento constante de los problemas de salud cardiovascular, lo que subraya la necesidad de dispositivos médicos innovadores. Las empresas consolidadas están bien posicionadas para aprovechar su experiencia tecnológica, mientras que las empresas emergentes pueden capitalizar nichos de mercado dentro de este segmento. El enfoque continuo en mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos de la atención médica garantizará que la trombectomía cardiovascular siga siendo un área crucial de inversión y desarrollo a corto y mediano plazo.

Análisis por Hospitales

En el mercado de dispositivos de trombectomía, los hospitales capturaron más del 68.6% de la participación en 2025, consolidándose como el principal segmento de uso final. Este dominio se atribuye en gran medida al alto volumen de procedimientos de trombectomía realizados en entornos hospitalarios, donde el acceso inmediato a tecnologías médicas avanzadas es fundamental. La preferencia por los hospitales se ve reforzada por la integración de equipos multidisciplinarios que mejoran la atención al paciente y la eficiencia de los procedimientos. Datos recientes de la Asociación Americana del Corazón destacan el aumento en la tasa de ingresos hospitalarios por eventos trombóticos agudos, lo que subraya la creciente demanda de servicios de trombectomía. Este segmento ofrece a las empresas consolidadas una ventaja estratégica para optimizar los flujos de trabajo de los procedimientos, mientras que los nuevos participantes pueden encontrar oportunidades en el desarrollo de soluciones especializadas adaptadas a los entornos hospitalarios. A medida que los sistemas de salud continúan evolucionando con un enfoque en la atención centrada en el paciente, se espera que los hospitales mantengan su papel fundamental en el mercado de dispositivos de trombectomía.

Análisis por dispositivos de trombectomía mecánica/de fragmentación

El mercado de dispositivos de trombectomía para dispositivos de trombectomía mecánica/de fragmentación representó más del 36,4% del segmento de tipo de producto en 2025. Esta participación significativa se debe a su alta eficacia en el tratamiento de coágulos complejos en procedimientos cardiovasculares, lo que ha llevado a una mayor adopción entre los proveedores de atención médica. Los avances en tecnologías mecánicas, como un diseño y una funcionalidad mejorados, han mejorado los resultados de los procedimientos, convirtiendo a estos dispositivos en una opción preferida en entornos de cuidados críticos. Por ejemplo, estudios recientes publicados en el Journal of the American College of Cardiology han demostrado resultados superiores en la recuperación de coágulos utilizando dispositivos mecánicos en comparación con los métodos tradicionales. Este segmento no solo brinda a las empresas establecidas oportunidades para innovar, sino que también permite que nuevos actores ingresen al mercado con ofertas únicas. A medida que la demanda de soluciones eficaces para el manejo de coágulos continúa aumentando, se espera que los dispositivos de trombectomía mecánica/por fragmentación desempeñen un papel vital a la hora de abordar las necesidades cambiantes del panorama de la atención médica.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de dispositivos de trombectomía se encuentran Medtronic, Boston Scientific, Penumbra, Stryker, Terumo, Johnson & Johnson, Inari Medical, AngioDynamics, Teleflex y MicroPort. Estas empresas son reconocidas por sus enfoques innovadores y su amplia cartera de productos, lo que influye significativamente en la dinámica del mercado. Medtronic, por ejemplo, aprovecha su sólida capacidad de I+D para introducir tecnologías de vanguardia, mientras que Boston Scientific destaca por sus sólidas redes de distribución y alianzas estratégicas que amplían su alcance en el mercado. Penumbra destaca por su enfoque en el desarrollo de dispositivos especializados que atienden a segmentos específicos, mientras que la reputación de Stryker en cuanto a dispositivos quirúrgicos de alta calidad la posiciona favorablemente entre los profesionales sanitarios. Cada uno de estos actores aporta fortalezas únicas, lo que contribuye a un panorama competitivo caracterizado por la rápida innovación y la evolución de las necesidades de los clientes. El entorno competitivo en el mercado de dispositivos de trombectomía se caracteriza por una oleada de iniciativas estratégicas destinadas a mejorar la presencia en el mercado y fomentar la innovación. Las empresas líderes participan cada vez más en iniciativas de colaboración, a menudo formando alianzas que facilitan el intercambio de conocimientos y los avances tecnológicos. Por ejemplo, los recientes lanzamientos de productos de Terumo y Johnson & Johnson reflejan el compromiso de abordar las necesidades clínicas insatisfechas, mientras que las adquisiciones en el sector señalan una tendencia hacia la consolidación que fortalece las posiciones de mercado. Además, las importantes inversiones en I+D de empresas como Inari Medical y AngioDynamics subrayan el enfoque en el desarrollo de tecnologías de última generación, impulsando así la diferenciación competitiva y posicionándolas para responder eficazmente a las tendencias emergentes del mercado. Esta dinámica interacción de acciones estratégicas configura un panorama propicio para la innovación y el crecimiento.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para las empresas regionales

En Norteamérica, fomentar las colaboraciones con instituciones sanitarias puede mejorar la visibilidad y la adopción de productos, permitiendo a las empresas regionales acceder a conocimientos clínicos avanzados y perfeccionar sus ofertas. La colaboración con empresas tecnológicas especializadas en IA y análisis de datos también puede brindar oportunidades para innovar y mejorar los resultados de los pacientes, en línea con la creciente demanda de medicina personalizada.

En Asia Pacífico, explorar la colaboración con fabricantes locales puede facilitar la entrada y la expansión al mercado, especialmente en regiones desatendidas. Enfatizar el desarrollo de dispositivos adaptados a necesidades demográficas específicas, como las afecciones relacionadas con la edad, permite captar subsegmentos de alto crecimiento y responder a los desafíos únicos de la atención médica que enfrenta este mercado diverso. En Europa, aprovechar los marcos regulatorios existentes para agilizar la aprobación de productos puede brindar una ventaja competitiva. Centrarse en la sostenibilidad y las prácticas ecológicas en la fabricación de dispositivos puede estar en sintonía con la creciente preferencia de los consumidores por productos respetuosos con el medio ambiente. Además, la interacción proactiva con los profesionales de la salud para comprender la evolución de las prácticas clínicas puede orientar el desarrollo de productos y garantizar la alineación con las demandas del mercado.