Tamaño del mercado de pruebas de función tiroidea y previsiones 2026-2035, por segmentos (tipo de prueba, uso final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (Abbott, Siemens Healthineers, Roche, Beckman Coulter, Thermo Fisher).

Perspectiva del mercado

Se prevé que el tamaño del mercado de pruebas de función tiroidea aumente de USD 5.340 millones en 2025 a USD 9.930 millones en 2035, lo que refleja una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 6,4 % durante el período de pronóstico 2026-2035. Los ingresos estimados para 2026 son de USD 5.640 millones.

• Valor del año base (2025): USD 5.34 Billion
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 6.4%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 9.93 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica alcanzó una participación de mercado superior al 43,3 % en 2025, debido a la alta prevalencia de trastornos tiroideos y a los diagnósticos avanzados en EE. UU.
• La región de Asia Pacífico registrará una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 7 % hasta 2035, debido a la creciente concienciación sobre las enfermedades tiroideas y el acceso a la atención médica en Asia.
• El segmento de laboratorios de diagnóstico registró una participación en los ingresos del 41,2 % en 2025, impulsado por equipos avanzados y un alto volumen de pruebas.
• Con una participación del 36,4 % en 2025, el segmento de pruebas de TSH mantuvo su liderazgo, gracias a la detección estándar de trastornos tiroideos que garantiza su dominio.
• Las principales empresas que dominan el mercado de pruebas de función tiroidea son Abbott (EE. UU.), Siemens Healthineers (Alemania), Roche (Suiza), Beckman Coulter (EE. UU.), Thermo Fisher (EE. UU.), DiaSorin (Italia) y Quest Diagnostics (EE. UU.). BioMérieux (Francia), Fujirebio (Japón), Sysmex (Japón).

Dinámica del mercado

Aumento de la incidencia de trastornos tiroideos

La creciente incidencia de trastornos tiroideos, influenciada por cambios en el estilo de vida y factores ambientales, está transformando significativamente el mercado de las pruebas de función tiroidea. Según la Organización Mundial de la Salud, factores como el aumento de los niveles de estrés, los cambios en la dieta y la exposición a toxinas ambientales han contribuido a un aumento notable de los problemas de salud relacionados con la tiroides a nivel mundial. Esta creciente prevalencia impulsa a los profesionales sanitarios a priorizar el diagnóstico y el tratamiento tempranos, lo que genera una mayor demanda de pruebas de función tiroidea. Como resultado, las empresas consolidadas del mercado se enfrentan a oportunidades estratégicas para mejorar su oferta de productos, mientras que los nuevos participantes pueden centrarse en el desarrollo de soluciones de prueba innovadoras adaptadas a las necesidades demográficas específicas, especialmente en zonas urbanas donde las enfermedades relacionadas con el estilo de vida son más prevalentes.

Mayor adopción de equipos automatizados para pruebas de función tiroidea

La transición hacia equipos automatizados para pruebas de función tiroidea está revolucionando el mercado de las pruebas de función tiroidea al mejorar la precisión y la eficiencia en el diagnóstico. Empresas como Abbott Laboratories han invertido considerablemente en tecnologías de automatización que agilizan los procesos de prueba, lo que permite obtener resultados más rápidos y reducir el error humano. Esta tendencia no solo mejora la atención al paciente, sino que también se alinea con el movimiento más amplio de la atención médica hacia la transformación digital. La automatización presenta oportunidades estratégicas para que las empresas consolidadas modernicen sus instalaciones y para que los nuevos participantes desarrollen productos de nicho que satisfagan la creciente demanda de soluciones de pruebas rápidas. A medida que los sistemas de salud adoptan cada vez más estas tecnologías, el mercado se prepara para una evolución continua, con un enfoque en la integración de diagnósticos avanzados en la atención rutinaria.

Expansión de los programas de chequeos médicos preventivos en mercados emergentes

La expansión de los programas de chequeos médicos preventivos en los mercados emergentes es un impulsor crucial para el mercado de pruebas de función tiroidea, lo que refleja un cambio en los paradigmas de la atención médica hacia una gestión proactiva de la salud. Países como India y Brasil están presenciando iniciativas respaldadas por los gobiernos destinadas a aumentar la concienciación y la accesibilidad a las pruebas de detección, incluidas las pruebas de función tiroidea. La Organización Panamericana de la Salud ha informado de importantes inversiones en infraestructura de salud pública, lo que facilita la implementación de estos programas. Esta tendencia ofrece oportunidades estratégicas tanto para que las empresas consolidadas se asocien con los gobiernos locales como para que las startups introduzcan soluciones de prueba rentables. A medida que estas medidas preventivas ganen fuerza, es probable que el mercado experimente una mayor participación de los consumidores y un mayor énfasis en las evaluaciones de salud periódicas.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El mercado de pruebas de función tiroidea se enfrenta a importantes limitaciones debido a los estrictos requisitos de cumplimiento normativo. Agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) imponen rigurosos estándares para la aprobación y comercialización de pruebas diagnósticas, lo que puede provocar retrasos operativos y mayores costos para los fabricantes. Por ejemplo, el largo proceso de notificación previa a la comercialización puede frenar la innovación, ya que las empresas deben sortear complejos procesos regulatorios que a menudo requieren una extensa validación clínica. Esta situación crea una barrera para los nuevos participantes, quienes pueden carecer de los recursos necesarios para cumplir con estas exigencias de cumplimiento, lo que en última instancia consolida el poder de mercado de los actores establecidos. A medida que las regulaciones evolucionan, en particular en respuesta a las tecnologías emergentes y las necesidades de salud pública, es probable que la carga para los participantes del mercado se intensifique, lo que requiere un enfoque proactivo en las estrategias de cumplimiento y la eficiencia operativa.

Vulnerabilidades de la cadena de suministro

Las vulnerabilidades de la cadena de suministro son otra limitación crítica que afecta al mercado de pruebas de función tiroidea. La pandemia de COVID-19 ha puesto de manifiesto la fragilidad de las cadenas de suministro globales, afectando la disponibilidad de componentes esenciales necesarios para las pruebas diagnósticas. Informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) indican que las interrupciones en el suministro de reactivos y materiales han afectado la capacidad de realizar pruebas, lo que ha provocado retrasos en el diagnóstico y el tratamiento. Las empresas consolidadas se enfrentan a dificultades para mantener líneas de suministro constantes, mientras que los nuevos participantes tienen dificultades para establecer alianzas fiables para obtener los materiales necesarios. A medida que cambia la dinámica del mercado y crece la demanda de pruebas de función tiroidea, es probable que estos problemas en la cadena de suministro persistan, lo que obliga a las empresas a invertir en una logística más resiliente y redes de proveedores diversificadas para mitigar los riesgos y garantizar la continuidad de sus operaciones.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 43,3 % del mercado mundial de pruebas de función tiroidea en 2025, consolidándose como la región más grande. Este dominio se debe principalmente a la alta prevalencia de trastornos tiroideos y a los avances en las tecnologías de diagnóstico, que impulsan la demanda de métodos de prueba más precisos y eficientes. La infraestructura sanitaria de la región es sólida, con importantes inversiones en investigación y desarrollo, lo que impulsa innovaciones que responden a las cambiantes preferencias de los consumidores por la medicina personalizada y la detección temprana de enfermedades. Además, los marcos regulatorios en EE. UU. apoyan la rápida adopción de nuevas tecnologías, mejorando la accesibilidad y la asequibilidad de las pruebas de función tiroidea, consolidando así el liderazgo de Norteamérica en este mercado. A medida que la región continúa priorizando los avances en atención médica y las soluciones centradas en el paciente, presenta importantes oportunidades de crecimiento en el mercado de pruebas de función tiroidea. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de pruebas de función tiroidea, impulsado por una combinación de alta demanda de diagnósticos avanzados por parte de los consumidores y un sistema sanitario consolidado. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informan que aproximadamente 20 millones de estadounidenses padecen algún tipo de enfermedad tiroidea, lo que genera una importante necesidad de soluciones de prueba eficaces. Esta alta prevalencia se complementa con un panorama competitivo donde las empresas están aprovechando las innovaciones tecnológicas para mejorar la precisión de las pruebas y reducir los plazos de entrega. Por ejemplo, Abbott Laboratories ha introducido plataformas de prueba avanzadas que permiten un diagnóstico más rápido, en línea con la creciente demanda de los consumidores de soluciones de atención médica oportunas. El entorno regulatorio estadounidense facilita aún más este crecimiento al agilizar los procesos de aprobación de nuevas herramientas de diagnóstico, lo que refuerza el papel fundamental del país en el mercado regional. En definitiva, EE. UU. no solo impulsa la innovación, sino que también marca tendencias que resuenan en toda América del Norte, posicionándolo como un pilar para futuras oportunidades en el mercado de pruebas de función tiroidea.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

Asia Pacífico emergió como la región de más rápido crecimiento en el mercado de pruebas de función tiroidea, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7%. Este crecimiento se debe en gran medida a la creciente concienciación sobre las enfermedades tiroideas y a la mejora del acceso a la atención médica en toda la región. La creciente prevalencia de los trastornos tiroideos, sumada a las intensificadas campañas de concienciación pública y las iniciativas educativas de las organizaciones sanitarias, ha provocado un aumento repentino de la demanda de pruebas de función tiroidea. Además, los avances en la infraestructura y la tecnología sanitaria han facilitado un mayor acceso a los servicios de diagnóstico, lo que permite la detección y el tratamiento oportunos de las enfermedades tiroideas. Como resultado, la región está experimentando un cambio en las preferencias de los consumidores hacia las medidas preventivas de salud, lo que subraya la importancia del diagnóstico temprano en el manejo de la salud tiroidea. Informes recientes de la Organización Mundial de la Salud destacan que los países de esta región están priorizando las inversiones en atención médica, lo que respalda aún más la trayectoria de crecimiento del mercado de pruebas de función tiroidea. En Japón, el mercado de pruebas de función tiroidea desempeña un papel fundamental debido al envejecimiento de la población del país y a la creciente incidencia de trastornos relacionados con la tiroides. La creciente concienciación sobre las enfermedades tiroideas se está traduciendo en una mayor demanda de servicios de detección y diagnóstico regulares por parte de los consumidores. El sistema sanitario japonés se caracteriza por la adopción de tecnología avanzada y la prestación eficiente de servicios, lo que mejora el acceso de los pacientes a las pruebas de función tiroidea. Además, organismos reguladores como el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social están promoviendo directrices que fomentan los chequeos médicos rutinarios, impulsando así el mercado de las pruebas de función tiroidea. Como resultado, Japón se sitúa a la vanguardia del mercado de Asia Pacífico, presentando importantes oportunidades para las partes interesadas que participan en el sector de las pruebas de función tiroidea. En China, el mercado de las pruebas de función tiroidea está cobrando impulso gracias a una combinación de creciente concienciación pública y una transición hacia la atención médica preventiva. Las iniciativas del gobierno chino para mejorar el acceso a la atención médica en las zonas rurales están fomentando un entorno propicio para el aumento de las tasas de pruebas. Además, la rápida urbanización y el aumento de la población de clase media están influyendo en el comportamiento del consumidor, ya que cada vez más personas buscan evaluaciones de salud periódicas. La Comisión Nacional de Salud de China ha estado promoviendo activamente campañas de educación sanitaria centradas en la salud tiroidea, lo que está impulsando aún más la demanda de pruebas de función tiroidea. Este panorama dinámico posiciona a China como un actor clave en la región Asia-Pacífico, ofreciendo un potencial de crecimiento sustancial para los participantes del mercado.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una cuota dominante en el mercado de pruebas de función tiroidea, impulsada por una sólida infraestructura sanitaria y una creciente concienciación sobre los trastornos tiroideos. La importancia de la región se ve subrayada por sus políticas sanitarias proactivas y un marco regulatorio consolidado que apoya la innovación en tecnologías de diagnóstico. Factores como el cambio en las preferencias de los consumidores hacia la atención médica preventiva, junto con un creciente énfasis en la medicina personalizada, han impulsado la demanda de soluciones de pruebas avanzadas. Informes recientes de la Agencia Europea de Medicamentos destacan un aumento en la adopción de nuevas metodologías de prueba, lo que refleja un cambio cultural hacia el diagnóstico y la intervención precoces. Este entorno, caracterizado por la intensidad competitiva y los avances tecnológicos, posiciona a Europa como un terreno fértil para la inversión y el crecimiento en el mercado de pruebas de función tiroidea.

Alemania desempeña un papel fundamental en el mercado europeo de pruebas de función tiroidea, caracterizado por su importante cuota de mercado y su fuerte énfasis en la investigación y el desarrollo. El compromiso del país con la innovación en el ámbito sanitario se hace evidente en las iniciativas lideradas por el Ministerio Federal de Salud, que priorizan la integración de tecnologías de vanguardia en la práctica clínica. Esto ha generado una mayor demanda de soluciones de análisis precisas y eficientes por parte de los consumidores, como se señala en un informe de la Sociedad Alemana de Endocrinología. Además, el panorama competitivo se ve reforzado por una fuerza laboral altamente cualificada y un sector biotecnológico próspero, que fomenta la colaboración y la innovación. A medida que Alemania continúa liderando los avances en el ámbito sanitario, presenta importantes oportunidades para los actores del mercado de las pruebas de función tiroidea.

Francia, de igual manera, mantiene una presencia destacada en el mercado de las pruebas de función tiroidea, impulsada por una combinación de apoyo regulatorio y un énfasis culturalmente arraigado en la salud pública. El Ministerio de Salud francés ha implementado políticas destinadas a mejorar el acceso a los servicios de diagnóstico, lo que se ha traducido en una creciente demanda de pruebas de tiroides por parte de los consumidores. Datos recientes de la Autoridad Nacional de Salud francesa indican una creciente prevalencia de trastornos tiroideos, lo que aumenta aún más la necesidad de opciones de análisis fiables. La dinámica competitiva en Francia se caracteriza por una combinación de actores consolidados y startups emergentes centradas en soluciones innovadoras. Este panorama no solo potencia la competencia en el mercado, sino que también se alinea con las tendencias regionales más amplias hacia la sostenibilidad y la eficiencia en la prestación de servicios de salud. A medida que Francia continúa priorizando las iniciativas sanitarias, se refuerzan las implicaciones estratégicas para el mercado europeo de pruebas de función tiroidea, destacando el potencial de crecimiento e inversión.

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
Parámetro	América del norte	Asia Pacífico	Europa	América Latina	MEA
Centro de innovación	Avanzado	Desarrollo	Avanzado	Naciente	Naciente
Región sensible a los costos	Medio	Alto	Medio	Alto	Alto
Entorno regulatorio	De apoyo	Neutral	Restrictivo	Neutral	Restrictivo
Impulsores de la demanda	Fuerte	Moderado	Fuerte	Débil	Débil
Etapa de desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Desarrollado	Emergente	Emergente
Tasa de adopción	Alto	Medio	Alto	Bajo	Bajo
Nuevos participantes / empresas emergentes	Moderado	Escaso	Moderado	Escaso	Escaso
Indicadores macro	Fuerte	Estable	Estable	Débil	Débil

Análisis de segmentación

  Análisis por uso final: El mercado de pruebas de función tiroidea está liderado principalmente por laboratorios de diagnóstico, que alcanzaron más del 41,2 % en 2025. Este dominio se atribuye en gran medida a equipos avanzados y al alto volumen de pruebas, lo que facilita resultados rápidos y precisos que satisfacen la creciente demanda de los pacientes. Además, el aumento de las enfermedades tiroideas crónicas y el creciente énfasis en la atención médica preventiva han incrementado la dependencia de los laboratorios de diagnóstico para las evaluaciones tiroideas. Como resultado, las empresas consolidadas pueden aprovechar sus avances tecnológicos para optimizar la prestación de servicios, mientras que las empresas emergentes encuentran oportunidades en servicios de pruebas especializados. Dadas las continuas mejoras en las tecnologías de laboratorio y el creciente enfoque en la atención centrada en el paciente, se espera que los laboratorios de diagnóstico mantengan su papel fundamental en el mercado de las pruebas de función tiroidea en el futuro próximo.

Análisis por tipo de prueba

El mercado de las pruebas de función tiroidea está significativamente influenciado por la prueba de TSH, que mantuvo una cuota de mercado del 36,4 % en 2025. Este liderazgo se debe a su condición de herramienta de cribado estándar para trastornos tiroideos, lo que garantiza su uso generalizado en diversos entornos sanitarios. La creciente concienciación sobre la salud tiroidea y la creciente prevalencia de trastornos relacionados han consolidado aún más la posición de la prueba de TSH en la práctica clínica. Además, a medida que los profesionales sanitarios priorizan cada vez más el diagnóstico y el tratamiento tempranos de las afecciones tiroideas, la prueba de TSH ofrece una solución fiable y rentable. Este segmento ofrece a las empresas consolidadas la oportunidad de innovar en las metodologías de prueba, mientras que los nuevos participantes pueden explorar opciones de pruebas complementarias. Con los continuos avances en las tecnologías de diagnóstico y un enfoque sostenido en la atención médica preventiva, la prueba de TSH se perfila para seguir siendo un pilar fundamental del mercado de las pruebas de función tiroidea en el futuro previsible.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de pruebas de función tiroidea se encuentran Abbott, Siemens Healthineers, Roche, Beckman Coulter, Thermo Fisher, DiaSorin, Quest Diagnostics, BioMérieux, Fujirebio y Sysmex. Estas empresas son reconocidas por sus enfoques innovadores y su amplia cartera de productos, lo que las posiciona como líderes en el panorama del diagnóstico. Abbott y Thermo Fisher destacan por sus tecnologías avanzadas y soluciones integrales de análisis, mientras que Roche y Siemens Healthineers aprovechan su alcance global y sus sólidas redes de distribución para mejorar la accesibilidad a sus pruebas. Por otro lado, Beckman Coulter y Quest Diagnostics son reconocidas por su sólida presencia en Norteamérica, centrada en un servicio de alta calidad y fiabilidad, lo que consolida aún más su influencia en el sector. Las diversas capacidades de estas organizaciones contribuyen significativamente a la dinámica general del mercado de pruebas de función tiroidea, fomentando la competencia e impulsando avances en las metodologías de diagnóstico. El entorno competitivo en el mercado de pruebas de función tiroidea se caracteriza por una serie de iniciativas estratégicas destinadas a mejorar la oferta de productos y el alcance del mercado. Empresas como Roche y Siemens Healthineers han colaborado recientemente para integrar tecnologías de vanguardia en sus plataformas de análisis, mejorando así la precisión y la eficiencia. Mientras tanto, firmas como DiaSorin y Thermo Fisher han sido proactivas en la expansión de sus líneas de productos mediante lanzamientos innovadores, respondiendo a las necesidades cambiantes de los profesionales sanitarios. Además, las alianzas entre actores regionales y empresas consolidadas son cada vez más comunes, lo que permite compartir experiencia y recursos que refuerzan el posicionamiento competitivo. Este panorama dinámico no solo fomenta la innovación, sino que también transforma el mercado al permitir que los actores se adapten rápidamente a las tendencias emergentes y las demandas de los consumidores.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para actores regionales

En Norteamérica, fomentar la colaboración con instituciones sanitarias podría mejorar el acceso a tecnologías de vanguardia para análisis de tiroides, permitiendo a los actores regionales innovar y satisfacer necesidades sanitarias específicas. Fomentar las alianzas con empresas tecnológicas también puede facilitar la integración de soluciones digitales en los procesos de análisis, mejorando así la eficiencia operativa y los resultados para los pacientes. En la región Asia-Pacífico, centrarse en subsegmentos de alto crecimiento, como las pruebas en el punto de atención, podría brindar importantes oportunidades de expansión. La colaboración local con proveedores de atención médica e instituciones de investigación también puede impulsar la innovación y adaptar la oferta a las demandas específicas del mercado, garantizando así la competitividad en este panorama en rápida evolución. En Europa, el aprovechamiento de tecnologías emergentes como la inteligencia artificial y el aprendizaje automático podría mejorar la precisión diagnóstica y agilizar los procesos de prueba, posicionando a los actores regionales como líderes en innovación. Además, responder proactivamente a las iniciativas competitivas mediante alianzas estratégicas puede fortalecer la presencia en el mercado y fomentar un entorno colaborativo que favorezca el crecimiento y el desarrollo.