乳がん診断市場規模と予測2026-2035、セグメント別（タイプ、アプリケーション、最終用途、製品）、成長機会、イノベーションの状況、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（Hologic、GE Healthcare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilm）

市場の見通し

乳がん診断市場規模は、2025年の52億4,000万米ドルから2035年には108億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の間に7.5%を超えるCAGRで成長すると予想されています。2026年には、収益は55億8,000万米ドルになると予測されています。

• 基準年値 (2025): USD 5.24 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 7.5%
• 予測年値 (2035): USD 10.8 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な診断インフラと高いスクリーニング率に支えられ、2025年に約46.4%の市場シェアを維持しました。
• アジア太平洋地域は、乳がん罹患率の上昇と医療へのアクセスに支えられ、2035年まで8.5%以上のCAGRが見込まれます。
• 病院・診療所セグメントは、患者の診断と治療のための主要なセンターによって2025年に58.8%のシェアを占め、成功しました。
• スクリーニングセグメントの市場シェアは、乳がんの早期発見に重点が置かれることで、2025年には46.35%に達しました。
• イメージングセグメントは、ルーチンスクリーニングと診断における優位性により、2025年に54.45%のシェアを獲得し、優位性を確保しました。
• 乳がん診断市場を形成する主要企業には、Hologic（米国）、GE Healthcare（米国）、 Siemens Healthineers（ドイツ）、Philips（オランダ）、Fujifilm（日本）、Canon Medical（日本）、Becton Dickinson（米国）、Myriad Genetics（米国）、Exact Sciences（米国）、Agendia（オランダ）。

市場動向

乳がんへの意識の高まりと早期発見

乳がんに対する意識の高まりと早期発見の重要性は、乳がん診断市場に大きな影響を与えています。米国がん協会や世界保健機関（WHO）などの団体が主導するキャンペーンは、定期的な検診と自己検診の必要性を効果的に強調し、消費者の知識向上につながっています。こうした意識の高まりは診断検査の需要を促進し、既存企業にとって革新と製品拡充の機会を生み出しています。さらに、消費者が健康とウェルネスを重視するようになるにつれ、マーケティング戦略と啓発活動を連携させることができる企業は、競争優位性を獲得し、急速に変化する市場における市場ポジショニングを強化することができます。

画像診断技術と分子診断技術の進歩

画像診断技術と分子診断技術の進歩は、乳がん診断市場に革命をもたらし、より正確で効率的な検出方法を可能にしています。HologicやGuardant Healthなどの企業が推進する3Dマンモグラフィーやリキッドバイオプシーなどのイノベーションは、従来の診断アプローチを変革しつつあります。これらの進歩は、患者の転帰を改善するだけでなく、最先端技術を活用しようとするベンチャーキャピタリストからの投資も引き付けています。医療提供者がこれらの高度なツールを導入するケースが増えるにつれ、既存企業とスタートアップ企業の両方にとって、研究開発における協業の機会が生まれ、診断能力の向上と市場リーチの拡大が期待されます。

新興市場におけるスクリーニングプログラムと医療インフラの拡大

新興市場におけるスクリーニングプログラムと医療インフラの拡大は、乳がん診断市場にとって重要な推進力となっています。国際がん研究機関（IARC）の報告によると、インドやブラジルなどの国々では、政府が乳がん罹患率の上昇に対抗するため、国家的なスクリーニング対策を実施しています。医療アクセスの向上に重点が置かれていることから、診断企業にとって、地域のニーズに合わせた手頃な価格で効果的なソリューションを導入するための絶好の環境が生まれています。これらの市場が成熟するにつれ、既存企業は経験を活かして地域の医療提供者と提携関係を築くことができ、新規参入企業はサービスが行き届いていない地域でニッチな市場機会を模索することで、急成長する市場において戦略的に事業を展開することができます。

業界の制約:

規制遵守の負担

乳がん診断市場は、地域によって異なる厳格な規制遵守要件のために、大きな制約に直面しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局からの承認取得の複雑さは、開発期間の長期化や企業の運用コストの増加につながる可能性があります。例えば、FDAによる診断検査の承認プロセスの最近の改訂では、広範な臨床検証が求められており、小規模企業の市場参入を阻み、イノベーションと競争を制限する可能性があります。このような規制環境は、新規参入の障壁となるだけでなく、既存企業に研究開発よりもコンプライアンスに多大なリソースを投入するよう圧力をかけ、最終的には新しい診断技術の導入を遅らせています。

サプライチェーンの脆弱性

乳がん診断市場は、サプライチェーンの脆弱性によっても阻害されており、特にCOVID-19パンデミックのような世界的な混乱の中で顕著になっています。ロシュやアボットといっ​​た大手診断薬メーカーは、試薬や検査キットといっ​​た重要部品の不足を報告しており、製品の供給遅延やコスト増加につながっています。こうした混乱は、患者がタイムリーな診断を受けられる機会を奪い、医療提供者が新技術の導入を躊躇する原因となっています。サプライチェーンのレジリエンス（回復力）が極めて重要になるにつれ、市場参加者は変動するコストや物流上の課題への対応を迫られており、強固なサプライネットワークを持たない小規模な企業に不均衡な影響を与える可能性があります。短中期的には、企業がリスク軽減と業務効率の向上を目指す中で、こうした脆弱性は戦略的パートナーシップの形成やサプライチェーン最適化への投資促進に引き続き影響を与える可能性が高いでしょう。

地域別予報

北米市場統計：

北米は、2025年に世界の乳がん診断市場の46.4%以上を占め、最大の地域としての地位を確立しました。この優位性は、早期発見を促進し、患者の転帰を改善する高度な診断インフラと高いスクリーニング率によって主に推進されています。この地域のリーダーシップは、画像診断および生検技術における技術的進歩と、予防医療を優先する強力な医療政策の組み合わせに起因しています。米国がん協会が指摘しているように、国民の意識向上と教育キャンペーンは消費者の嗜好に大きな影響を与え、スクリーニング参加率の向上につながっています。さらに、この地域の経済的回復力と医療革新への投資は、乳がん診断市場の継続的な成長に有利な立場にあり、関係者に大きな機会を提供しています。

米国は、高度な医療システムと医療技術への多大な投資を活用し、北米の乳がん診断市場を支えています。米国では、FDA（米国食品医薬品局）の厳格な承認プロセスに特徴づけられる規制環境により、最も効果的な診断ツールのみが市場に投入され、消費者の信頼を高めています。さらに、国立がん研究所などの組織による取り組みは、乳がん診断の研究開発を促進しており、これは正確かつ迅速な検査を求める消費者の高まる需要に合致しています。イノベーションと品質保証への戦略的重点は、米国市場を支えるだけでなく、この地域の他の国々のベンチマークとなり、乳がん診断市場における北米の総合的なリーダーシップを強化しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、乳がん診断市場において最も急成長している地域として浮上し、8.5%という堅調な年平均成長率（CAGR）を記録しています。この成長は、主に乳がんの罹患率の上昇と、地域全体での医療アクセスの向上に牽引されています。この地域の国々では、早期発見と診断を重視する傾向が強まっており、高度な診断技術とスクリーニングプログラムへの投資が拡大しています。乳がんに対する意識の高まりと、医療インフラの強化を目指す政府の取り組みが相まって、市場拡大を促す環境が醸成されています。例えば、世界保健機関（WHO）は、多くのアジア太平洋諸国においてがん治療の向上に向けた多大な努力が払われており、患者の転帰と診断能力に影響を与えていると報告しています。消費者の嗜好の変化と技術の進歩を特徴とするこの地域のダイナミックな環境は、乳がん診断市場の関係者に大きな機会を提供しています。

日本は、先進的な医療制度と国民の高い意識を背景に、アジア太平洋地域の乳がん診断市場において極めて重要な役割を果たしています。乳がん罹患率の上昇は、遺伝子検査や高度な画像技術といった革新的な診断ソリューションへの消費者需要のシフトを促しています。日本の医療政策は早期発見に重点を置くようになり、厚生労働省は検診プログラムの推進に取り組んでいます。富士フイルムなどの企業は、こうした政策の転換に合わせて最先端の診断ツールを開発し、患者がタイムリーかつ正確な診断を受けられるよう支援しています。健康とウェルネスを重視する文化がこれらの技術の導入をさらに後押しし、日本は地域市場におけるリーダーとしての地位を確立しています。

アジア太平洋地域の乳がん診断市場における主要プレーヤーである中国では、乳がん罹患率の上昇と中流階級の増加による医療費の増加を背景に、診断サービスへの需要が急増しています。政府は医療アクセスの向上に力を入れており、乳がん検診プログラムの拡充や乳がんに対する国民の意識向上に向けた取り組みに反映されています。Mindrayのような大手企業は、中国市場に合わせた革新的な診断ソリューションを導入するため、研究開発に積極的に投資しています。国内外の企業が市場シェア獲得に尽力する中、競争環境は激化しています。こうした環境は、診断の質を高めるだけでなく、技術の進歩と医療へのアクセス向上という地域的なトレンドにも合致しており、乳がん診断市場における中国の戦略的重要性を強化しています。

欧州市場動向：

欧州地域は、高度な医療インフラと早期発見への意識の高まりを背景に、乳がん診断市場において大きなシェアを占めており、依然として大きな存在感を示しています。この地域は、高齢化と医療技術への旺盛な投資により、革新的な診断ソリューションを生み出す環境が整備されているため、特に重要な市場となっています。近年、消費者の嗜好が個別化医療や予防医療へとシフトしていることも、支出パターンに影響を与えており、高度な画像技術や遺伝子検査の需要が高まっています。欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、新たな診断ツールの導入を促進する一方で、医療現場における持続可能性への関心の高まりは、より広範な社会的価値観と合致しています。特に、欧州がん機構（ECOC）は早期発見の重要性を強調しており、この地域の戦略的地位をさらに強化しています。今後、欧州は、継続的な技術進歩と良好な規制環境に牽引され、乳がん診断において大きな成長機会を提供します。

ドイツは、研究開発に力を入れていることから、乳がん診断市場において極めて重要な役割を果たしています。ドイツでは、特に分子イメージングやリキッドバイオプシーといった最先端の診断技術に対する需要が急増しており、これらの技術は従来の診断経路を変革しつつあります。ドイツ癌協会によると、乳がんの発症率の上昇に伴い、医療提供者はより高度な診断方法を導入し、患者の転帰を向上させています。さらに、ドイツの厳格な規制枠組みは、診断製品の高水準を確保し、安全性を維持しながらイノベーションを促進しています。こうした環境は投資を誘致するだけでなく、ドイツを欧州市場におけるリーダーとしての地位に押し上げています。この地域への戦略的意味合いは明らかです。ドイツの乳がん診断の進歩は、欧州全域での導入拡大の触媒として機能し、市場の成長ポテンシャルを高めています。

フランスもまた、医療イニシアチブに対する政府の強力な支援と活気のあるバイオテクノロジーセクターに牽引され、乳がん診断市場で重要な地位を占めています。フランス政府は、がんの診断と治療におけるイノベーションの促進を目指す「フランス2030」計画に象徴されるように、がん研究に多額の投資を行ってきました。この取り組みは、AI駆動型画像診断システムなど、医療提供者の間で普及が進んでいる高度な診断技術の導入増加に反映されています。フランス国立がん研究所は早期発見率の上昇を報告しており、患者の転帰改善におけるこれらのイノベーションの有効性を強調しています。フランスは医療技術の進歩を優先し続けており、欧州の乳がん診断市場における役割を強化しています。その戦略的な意味合いは、フランスがイノベーションと早期発見に重点を置くことは、自国の医療システムに利益をもたらすだけでなく、ヨーロッパの市場全体の成長と発展にも貢献するということである。

セグメンテーション分析

 

最終用途別分析

乳がん診断市場は、主に病院・診療所セグメントが牽引しており、2025年には58.8%の圧倒的なシェアを占めました。この優位性は、これらの施設が患者の診断と治療の主要拠点として機能していることに大きく起因しており、高度な診断技術は患者の転帰を改善する上で非常に重要です。統合ケアモデルの重要性の高まりと、包括的なヘルスケアサービスの需要の高まりにより、病院は革新的な診断ソリューションを導入するようになりました。さらに、価値に基づくケアと患者中心のアプローチへの傾向は、既存企業と新規参入企業の両方にとって、このセグメントの魅力を高めています。ヘルスケアシステムが進化し続け、効果的ながん管理を優先するにつれて、病院・診療所セグメントは、短期から中期的にその重要性を維持すると予想されます。

アプリケーション別分析

乳がん診断市場では、スクリーニングセグメントが2025年に46.4%以上のシェアを獲得し、乳がんの早期発見における重要な役割を反映しています。乳がんに対する意識の高まりと定期的なスクリーニングの推進により、生存率の向上にはタイムリーな診断が不可欠であるため、このセグメントの需要が高まっています。高度な画像技術とスクリーニングプログラムを促進する公衆衛生イニシアチブの統合により、このセグメントの地位はさらに強固なものになりました。さらに、予防医療と地域社会へのアウトリーチイニシアチブの重要性の高まりは、この分野で革新を目指す企業に戦略的な機会を生み出しています。医療政策において早期発見がますます重視されるにつれて、スクリーニングセグメントは乳がんとの継続的な闘いにおいて引き続き極めて重要な役割を担うと考えられます。

製品別分析

乳がん診断市場は、2025年には市場の54.4%以上を占めた画像セグメントの影響を大きく受けています。このセグメントのリーダーシップは、マンモグラフィーやMRIなどの技術が正確な検出に重要な役割を果たす、日常的なスクリーニングと診断における優位性に起因しています。画像技術の継続的な進歩と、精密医療への関心の高まりが相まって、診断の精度と患者体験を向上させるイノベーションが推進されています。競争環境は、画像診断プロセスの合理化を目指すテクノロジープロバイダーと医療機関の連携によってさらに形成されています。医療分野が技術革新を受け入れ続ける中で、画像診断セグメントは今後数年間、その重要性と成長を維持すると予想されます。

競争環境

乳がん診断市場の主要プレーヤーには、Hologic、GE Healthcare、Siemens Healthineers、Philips、Fujifilm、Canon Medical、Becton Dickinson、Myriad Genetics、Exact Sciences、Agendiaなどが挙げられます。これらの企業は、革新的なアプローチと強力な市場プレゼンスを特徴とし、先進技術を活用して診断精度と患者の転帰を向上させています。例えば、Hologicは乳房画像診断および生検システムにおける先駆的な取り組みで知られており、GE HealthcareとSiemens Healthineersは最先端のAI機能を統合した包括的な画像診断ソリューションで知られています。PhilipsとFujifilmは、診断ワークフローを改善する患者中心のソリューションに注力し、画像診断技術において大きな進歩を遂げています。Canon MedicalとBecton Dickinsonは、診断における品質と信頼性を重視した強力な製品ポートフォリオで市場に貢献しています。ミリアド・ジェネティクス、エグザクト・サイエンシズ、アジェンディアは遺伝子検査分野で際立った存在であり、個別化治療計画を支援する貴重な知見を提供することで、診断市場における影響力を高めています。

乳がん診断市場における競争環境は、主要企業間のダイナミックな取り組みが特徴であり、イノベーションとコラボレーションを促進する環境となっています。企業は、技術力を高め、市場規模を拡大するために、戦略的パートナーシップやアライアンスをますます積極的に展開しています。例えば、AIと画像技術の統合に焦点を当てたコラボレーションが普及し、より迅速かつ正確な診断を可能にしています。特に高度な画像診断機能と遺伝子検査機能を組み込んだ新製品の発売も、競争のダイナミクスを形成し、企業が競争の激しい市場において差別化を図ることを可能にしています。さらに、研究開発への投資がイノベーションを推進しており、企業は早期発見率と治療成果の向上を期待できる新たな診断方法を模索することで、競争力を強化しています。

地域プレーヤーへの戦略的/実践的な提言

北米では、市場プレーヤーはテクノロジー企業との提携を検討し、人工知能（AI）や機械学習を活用し、診断精度と業務効率を向上させる必要があります。医療提供者との連携は、リアルワールドデータへのアクセスを容易にし、患者中心のソリューションにおけるイノベーションを推進します。アジア太平洋地域では、現地企業との合弁事業を行うことで、規制環境や文化的なニュアンスを理解し、同時に高まる高度な診断技術への需要を取り込むことができます。手頃な価格で高品質な診断ツールの開発に重点を置くことで、多様な市場ニーズに対応できます。欧州では、持続可能性と環境に配慮した取り組みに重点を置くことで、規制の動向や消費者の嗜好にうまく対応できるだけでなく、遺伝子検査企業との連携を通じて個別化医療の機会を模索することもできます。このアプローチは、乳がん診断における市場ポジショニングを強化し、イノベーションを促進することができます。