細胞および遺伝子治療のCDMO市場規模とシェア、フェーズ別（前臨床、臨床）、製品タイプ別（遺伝子治療、遺伝子改変細胞治療、細胞治療）、適応症（腫瘍学、感染症） - 成長傾向、地域的洞察（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競争上の位置付け、世界予測レポート2025-2034

市場の見通し:

細胞および遺伝子治療のCDMO市場規模は、2024年の62億4,000万米ドルから2034年までに697億4,000万米ドルに達すると予測されており、これは2025年から2034年の予測期間中に27.3%を超えるCAGRを反映しています。2025年の業界収益は78億1,000万米ドルと予測されています。

• Base Year Value (2024): USD 6.24 billion
• CAGR (2025-2034): 27.3%
• Forecast Year Value (2034): USD 69.74 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長の原動力と機会

細胞および遺伝子治療の CDMO 市場は、主にバイオ製造技術の進歩によって大幅な成長を遂げています。プロセス開発および生産技術の革新により、細胞および遺伝子治療薬のより効率的かつ拡張性のある製造が可能になります。この進歩によりコストが削減されるだけでなく、市場投入までの時間が短縮されるため、バイオ医薬品企業にとって魅力的な選択肢となっています。老舗企業と新興企業の両方による研究開発への投資の増加により、受託開発製造組織 (CDMO) への需要が高まっています。組織が製品開発プロセスの迅速化を目指す中、細胞治療や遺伝子治療の複雑さに対処できる専門の CDMO への依存が高まっています。

市場におけるもう 1 つの重要な推進力は、遺伝性疾患および慢性疾患の発生率の増加であり、効果的な治療ソリューションの需要が高まっています。遺伝子治療に対する認識が高まるにつれ、規制機関は合理化された承認プロセスを通じて支援を強化しています。この支援的な環境は革新的な治療法の開発を促進し、CDMO がバイオテクノロジー企業と協力してこれらの治療法の開発と製造を行う機会を生み出します。さらに、学術機関と CDMO との提携が一般的になってきており、特に個別化医療などの分野で最先端の治療法の開発につながっています。

バイオ医薬品生産のグローバル化は、細胞および遺伝子治療市場における CDMO にとって新たな機会をもたらします。企業はコスト効率の高い製造拠点を活用したいと考えており、多様な規制要件に対応できる世界的な展開を持つ CDMO を求めています。グローバルなパートナーシップに対するこの需要は、CDMO に新しい市場を開き、さまざまな地域の専門知識を通じてイノベーションを促進します。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、医療における機敏で即応性の高いサプライチェーンの必要性が浮き彫りとなり、製品の可用性と適応性を確保する上でのCDMOの役割がさらに強調されています。

業界の制約

細胞および遺伝子治療の CDMO 市場に対する明るい見通しにもかかわらず、いくつかの業界の制約が成長を妨げる可能性があります。主な課題の 1 つは、細胞および遺伝子治療を取り巻く複雑な規制環境です。これらの治療法は規制当局による厳しい監視の対象となるため、承認プロセスが長期化し、開発コストが増加する可能性があります。このような不確実性は投資を妨げたり、治療薬の市場投入の遅れにつながる可能性があり、CDMO にはコンプライアンスを遵守するだけでなく、変化する規制に効果的に対処するというプレッシャーがかかります。

もう 1 つの重大な制約は、細胞および遺伝子治療薬の製造に関連するコストが高いことです。生産に必要な高度なテクノロジーと専門知識により、CDMO の運営コストが大幅に増加する可能性があります。これらの費用はクライアントに転嫁されることが多く、治療を受けられにくくなる可能性があります。さらに、このテクノロジーの新たな性質は、多くの CDMO が需要を満たすために必要な熟練労働力を維持するという課題に直面し、サプライチェーンのボトルネックにつながる可能性があることを意味します。

知的財産の問題も、この進化する状況の中で課題となっています。企業が新しい治療法の開発を競うにつれ、特許や独自技術をめぐる紛争が発生し、CDMOと製薬会社との協力が複雑になる可能性があります。この不確実性により、企業は必要なパートナーシップに参加したり、重要なイノベーションを共有したりすることが妨げられ、その結果、この分野全体の成長が抑制される可能性があります。最後に、新規参入企業と既存企業が市場シェアを争っており、競争環境は激化しており、CDMO 間の価格戦略と収益性が圧迫される可能性があります。

地域別予報:

北米

北米の細胞および遺伝子治療 CDMO 市場は、バイオ医薬品の革新と規制の進歩の最前線にある米国が主導しています。米国は、強固な医療インフラ、慢性疾患の罹患率の高さ、研究開発への多額の投資の恩恵を受けています。さらに、米国の大手バイオテクノロジー企業や学術機関は受託製造サービスの需要を促進し、生産能力の増加につながっています。カナダも、バイオテクノロジー革新に対する政府の支援の増加と研究施設のネットワークの拡大により、この市場で注目すべきプレーヤーとして台頭しつつあり、成長に貢献しています。これらの要因の組み合わせにより、北米は規模と成長の可能性の両方の点で支配的な市場として位置づけられています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、特に中国と日本で細胞および遺伝子治療のCDMO市場が急速に成長しています。中国は患者数の多さ、規制当局の承認の加速、バイオテクノロジー分野の発展を目指す政府の取り組みなどで際立っている。この国のヘルスケアとバイオテクノロジーへの投資の増加は、個別化医療への移行と相まって、CDMO サービスの需要を押し上げています。一方、日本は高度な技術力と研究開発に重点を置いていることで知られており、細胞治療や遺伝子治療の繁栄した環境に貢献しています。韓国もこの地域内で注目に値しており、革新的なバイオ医薬品の展望と地元企業と世界的企業との戦略的協力を通じて将来性を示している。

ヨーロッパ

ヨーロッパでは、細胞および遺伝子治療の CDMO 市場は、英国、ドイツ、フランスでの活発な活動が特徴です。英国は、有利な規制と画期的な研究に取り組む強力な学術機関によって促進され、バイオテクノロジーの成長をサポートする確立されたエコシステムの恩恵を受けています。ドイツは強力な製造拠点と技術の進歩に重点を置いており、その結果、CDMO サービスにとって競争環境が整っています。フランスはまた、イノベーションを支援し、細胞治療や遺伝子治療への投資を誘致する政府の政策でも前進している。これらの国々は共同してダイナミックな欧州市場に貢献しており、臨床試験の増加や新しい治療法の商業化によって目覚ましい成長が見込まれる可能性があります。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界の細胞および遺伝子治療CDMO市場はフェーズ、製品タイプ、適応症に基づいて分析されます。

段階

細胞・遺伝子治療受託開発製造機構（CDMO）市場はフェーズごとに分割でき、主に前臨床、臨床、商業フェーズに分けられます。商業段階は、規制当局の承認を受けて市場に参入する治療法の数が増加することにより、最大の市場規模を示すと予想されます。このセグメントの特徴は、CDMO が独自の立場で提供できるスケーラブルな製造能力に対する需要です。一方、臨床段階は最も急速に成長すると予想されており、細胞および遺伝子治療の臨床試験の数が増加しており、厳しい規制基準に準拠した専門的な製造サービスが必要とされています。前臨床段階は、市場規模は小さいものの、イノベーションと開発にとって依然として重要であり、治療ライフサイクルへの重要な入口点を表します。

製品タイプ

製品タイプの観点から、細胞および遺伝子治療 CDMO 市場は細胞治療と遺伝子治療に分類できます。細胞治療には、造血幹細胞、CAR T細胞治療、幹細胞ベースの治療などのサブセグメントが含まれており、研究の進歩と進行中の臨床試験の成功により、目覚ましい成長を遂げています。これらの中で、CAR T 細胞療法は、特定のがんの治療における有効性が確立されているため、相当な市場規模を生み出すことが期待される分野として際立っています。一方、遺伝子治療には、ウイルスベクター、プラスミド DNA、RNA ベースの治療が含まれます。ウイルスベクター、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）は、効果的な遺伝子送達を促進する重要な役割と、開発中の遺伝子治療の数の増加により、成長が加速される態勢が整っています。

表示

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の適応セグメントは、主に腫瘍学、遺伝性疾患、自己免疫疾患などに分類されます。腫瘍学分野は、血液悪性腫瘍および固形腫瘍を対象とした承認された治療法の増加に加え、がんの研究開発への多額の資金提供が主な理由として、最大の市場シェアを獲得すると予想されています。この分野の成長は、がんの罹患率の増加と革新的な治療選択肢への需要によってさらに加速されています。逆に、遺伝性疾患セグメントは、まれな遺伝的疾患に対する意識の高まりと注目、および遺伝子編集技術の進歩を反映して、最も急速な成長を示すと予測されています。治療情勢が進化するにつれて、自己免疫疾患も注目の的となってきていますが、現在、自己免疫疾患が市場に占める割合は腫瘍学や遺伝性疾患に比べて小さいです。

競争環境:

細胞および遺伝子治療 CDMO 市場の競争環境は、技術の急速な進歩、バイオ医薬品企業と受託開発および製造組織の間のパートナーシップの増加、規制遵守と品質保証への重点によって特徴付けられています。この分野の主要企業は、個別化医療や高度な治療に対する需要の高まりに応えるため、生産能力の拡大、インフラ開発、イノベーションに多額の投資を行っています。市場には新規参入企業の流入が見られるほか、独自のプラットフォーム、サプライチェーンソリューション、柔軟な製造能力などサービス提供を拡大する既存企業もあり、競争はさらに激化しています。企業はまた、開発パイプラインを強化し、生産プロセスを最適化し、急速に進化する市場で競争力を獲得するための戦略的コラボレーションにも注力しています。

トップマーケットプレーヤー

1. ロンザグループ

2.キャタレント株式会社

3.無錫AppTec

4. サーモフィッシャーサイエンティフィック

5. イチョウバイオワークス

6. バイオライフサイエンス開発の持株会社

7. サムスンバイオロジクス

8. シンロジック

9. アトゥム

10. チャールズリバー研究所