1。 医薬品製品の需要増加: 製薬業界は、さまざまな医療問題に対処するために、新しく革新的な医薬品の需要が高まっています。 この要求は、彼らが市場に導入される前に、医薬品製品の安全性と有効性を確保するために効率的な分析テストの必要性を要求します。
2。 製薬会社向けコスト削減: 分析試験サービスのアウトソーシングにより、製薬会社は社内試験施設の維持に伴うコストを削減することができます。 設備、スタッフ、規制の遵守に関する費用を回避します。 その結果、製薬会社は、そのリソースをより効率的に割り当て、コアの能力に集中することができます。
3。 医薬品製品の複雑性を増大: 医薬品の複雑性を高めるとともに、特殊な分析試験技術や装置の必要性が高まっています。 アウトソーシングは、高度な試験能力と専門知識へのアクセスを提供し、製薬会社は進化する規制要件と品質基準を満たすことを可能にします。
4。 研究および開発(RandD)の焦点: 分析テストをアウトソーシングすることで、製薬企業がRandD活動により多くのリソースを割り当て、医薬品開発プロセスを加速することができます。 これにより、新しい製品を市場に送り出すのに役立ちます。
企業の拘束:
1。 データのセキュリティと機密性の問題: 製薬会社は、独自のデータのセキュリティと機密性に関する懸念により、分析試験サービスを委託することが多いです。 機密情報の不十分な保護は、会社の知的財産権および競争上の優位性に重大なリスクを提起することができます。
2。 規制遵守課題: 製薬業界は、規制が厳しく、規制要件が常に進化し続けることを確実に遵守することは、アウトソーシングパートナーにとって大きな課題です。 製薬会社は、規制基準を満たすために必要な専門知識とインフラを持っていることを確実にするために、潜在的なアウトソーシングパートナーを慎重に取得しなければなりません。
3。 品質管理と一貫性: 分析テストの品質管理と一貫性を維持することは、複数のサービスプロバイダにアウトソーシングする際にチャレンジすることができます。 製薬会社は、テスト結果が異なるアウトソーシングパートナー間で信頼性と一貫性であることを保証するために、堅牢な品質保証メカニズムと通信チャネルを確立しなければなりません。
米国とカナダは、北米における医薬品分析試験アウトソーシング市場への主要な貢献です。 十分に確立された製薬産業、厳しい規制要件の存在と研究開発活動に対する成長の焦点は、地域における分析試験サービスの需要を促進します。
アジアパシフィック:
中国、日本、韓国は、アジア太平洋地域における医薬品分析試験アウトソーシングの主要市場です。 これらの国で急速に成長している製薬産業による医薬品分析試験サービスの採用の増加、契約研究機関(CRO)や受託製造機関(CMO)の多くが認められ、市場成長を推進する見込みです。
ヨーロッパ:
英国、ドイツ、フランスは、欧州における医薬品分析試験アウトソーシングの市場です。 地域は、医薬品およびバイオテクノロジー企業、厳格な規制基準の強い存在感、品質管理と保証の焦点の増加によって特徴付けられ、分析試験サービスの需要を促進します。 また、分析試験サービスの普及傾向が高まっており、運用コストを削減することが、地域における市場成長をさらに推進することが期待されています。
製薬分析テストアウトソーシング市場のサービスセグメントは、製薬企業がサードパーティの分析テストラボに委託するさまざまな種類のテストサービスを指します。 これらのサービスは原料のテスト、方法開発および検証、安定性のテスト、包装およびラベル付けのテストおよび微生物テスト、他間で含めることができます。 製薬会社は、多くの場合、規制基準の遵守とこれらの施設の専門知識と専門機器の恩恵を受けるために、専門的分析試験研究所にこれらのサービスを委託しています。
製品の種類
医薬品分析試験アウトソーシング市場の製品種別セグメントは、分析試験の対象となる医薬品の異なる種類を指します。 これらの製品は、小さな分子、生物学的、バイオシミラー、ならびに伝統的な薬、市販薬、およびジェネリック医薬品を含むことができます。 各タイプの医薬品製品は、品質、安全性、有効性を保証するために特定の分析テストが必要です。これらのテストは、専門機器や専門知識を必要とし、分析試験のラボにコスト効率の高い、製薬企業のための効率的なオプションをアウトソーシングします。
エンドユーザー
医薬品分析試験アウトソーシング市場のエンドユーザーセグメントは、分析試験のためのアウトソーシングサービスを利用するさまざまな種類の組織を指します。 製薬会社、バイオテクノロジー企業、契約研究機関(CRO)、学術・研究機関などを含む。 各エンドユーザーには、分析テストのための特定のニーズと要件、および専門分析テストの委託により、これらの組織は、包括的なテストを実施するために必要な専門知識と機器にアクセスし、他の重要な活動のための内部リソースを解放することができます。
トップ マーケット プレイヤー:
1。 ユーロフィン科学
2. チャールズリバー研究所インターナショナル株式会社
3。 SGSのSA
4. Exovaグループ plc (要素材料技術)
5。 WuXiアプリテック
6。 エンビゴ
7。 Pace分析 サービス、LLC
8. インターテックグループ plc
9月9日 IBM Watson 健康
10月10日 コーヴァンス