ポイントオブケア感染症検査市場規模と予測2026-2035、セグメント別（技術、疾患、最終用途）、成長機会、イノベーションの状況、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（アボット、ロシュ、シーメンス・ヘルステック、BDバイオサイエンス、ビオメリュー）

市場の見通し

ポイントオブケア感染症検査市場規模は、2025年の122億4,000万米ドルから2035年には188億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の間に4.4%を超えるCAGRで成長すると予想されています。2026年には、収益は127億米ドルになると予測されています。

• 基準年値 (2025): USD 12.24 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 4.4%
• 予測年値 (2035): USD 18.83 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な診断インフラに支えられ、2025 年に 46.4% を超える収益シェアを獲得しました。
• アジア太平洋地域は、医療アクセスの向上により、予測期間中に 5% を超える CAGR で拡大します。
• ラテラルフロー免疫測定セグメントの市場シェアは、迅速診断によってラテラルフローが優位に立つことで、2025 年には 49.5% に達しました。
• 病院セグメントのシェアは、2025 年に 46.35% となり、クリティカルケアのニーズによって病院の検査需要が高まり、優位性が確保されました。
• ポイント オブ ケア感染症検査の市場シェアは 2025 年に 31.2% に達し、インフルエンザ POC セグメントの成長は、高い有病率によってインフルエンザ検査の需要が高まったことで支えられました。
• ポイント オブ ケア感染症検査市場の主要プレーヤーには、アボット(米国)、ロシュ (スイス)、シーメンス ヘルスキーナーズ (ドイツ)、BD バイオサイエンス (米国)、ビオメリュー (フランス)、セフェイド (米国)、クイデル (米国)、オーラシュア テクノロジーズ (米国)、セキスイ ダイアグノスティックス (米国)、ケムビオ ダイアグノスティックス (米国)。

市場動向

ポイントオブケア感染症検査の需要の高まり

近年の世界的な健康危機によって感染症の蔓延が深刻化し、ポイントオブケア感染症検査市場の需要が大幅に高まっています。消費者は迅速な診断とタイムリーな治療の重要性をより強く認識するようになり、医療ニーズは即時検査ソリューションへとシフトしています。世界保健機関（WHO）などの機関は、特にリソースが限られた環境において、アクセスしやすい診断ツールの必要性を強調しており、ポイントオブケア技術へのイノベーションと投資を促進しています。こうした消費者需要の高まりは、既存企業と新規参入企業の両方にとって、多様な人口層に対応するユーザーフレンドリーな検査ソリューションを開発・販売する戦略的機会をもたらし、最終的には患者の転帰と医療効率の向上につながります。

迅速診断キットとモバイル検査ソリューションの拡大

迅速診断キットとモバイル検査ソリューションの普及は、医療提供者が診療所から遠隔地まで、さまざまな環境で検査を実施できるようにすることで、ポイントオブケア感染症検査市場に変革をもたらしています。これらのソリューションの柔軟性とスピードは、分散型医療提供への関心の高まりと一致しており、これは米国疾病予防管理センター（CDC）などの組織が公衆衛生上の緊急事態における迅速な対応能力を提唱する取り組みからも明らかです。この傾向は、地域社会の緊急検査ニーズを満たすだけでなく、企業が物流と配送を革新し、モバイルヘルスプロバイダーとのパートナーシップを促進し、市場リーチを拡大する道を開きます。モバイル検査が医療システムにさらに統合されるにつれて、患者エンゲージメントの向上とケアパスの合理化の可能性が高まります。

高感度、マルチプレックス、自動化されたPOC検査の開発

技術の継続的な進歩により、高感度、マルチプレックス、自動化されたPOC検査が開発され、POC感染症検査市場の状況は大きく変化しています。これらの革新により、複数の病原体の同時検出が可能になり、診断に必要な時間とリソースが大幅に削減されます。食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、診断精度と患者管理の向上におけるこれらの高度な検査ソリューションの重要性を認識し、積極的に承認してきました。業界関係者にとって、この進歩は、性能と信頼性の向上を通じて自社製品を差別化する機会となり、新規参入者はこれらの技術を活用してニッチ市場を開拓することができます。ヘルスケアが進化し続けるにつれ、検査における自動化とマルチプレックス化の統合は標準的な期待となり、この分野へのさらなる投資と開発を促進するでしょう。

業界の制約:

規制遵守の負担

感染症のポイントオブケア検査市場は、革新的な診断ソリューションの迅速な導入を阻む厳格な規制遵守要件のために、大きな制約に直面しています。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局は、検査機器の精度と信頼性を確保するために厳格な検証プロセスを課しており、これが業務の非効率性や新製品の市場投入期間の長期化につながる可能性があります。例えば、FDAの緊急使用許可（EUA）は、公衆衛生上の緊急事態におけるアクセスを迅速化することを目的として設計されていますが、依然として広範なデータ収集と分析が必要であり、メーカーにとってボトルネックとなっています。このような規制環境は、複雑なコンプライアンス上のハードルを乗り越えるリソースが不足している新規参入企業を阻害するだけでなく、既存企業にとっても、進化する基準に対応するために多大な時間と資金を投入することを困難にしています。その結果、企業が急速な技術進歩よりもコンプライアンスを優先するにつれ、市場は短期的にイノベーションサイクルの鈍化と製品の多様化の限界に直面する可能性があります。

サプライチェーンの脆弱性

サプライチェーンの脆弱性は、感染症のPOC検査市場にとってもう一つの重大な制約要因となっており、COVID-19パンデミック中に見られた世界的な混乱によって、この状況はさらに悪化しています。限られた数のサプライヤーから調達されることが多い特殊な部品や試薬への依存は、事業拡大を目指す企業にとって大きなリスクとなります。例えば、世界保健機関（WHO）は、必須の診断材料の供給途絶により、特に低所得国および中所得国において、様々な地域で検査能力の遅延が生じていると報告しています。このようなサプライチェーンの制約は、運用コストの上昇を招くだけでなく、タイムリーな検査ソリューションへのアクセスに格差を生み出し、市場の成長を阻害します。既存企業は安定した供給レベルを維持することが困難になる可能性があり、新規参入企業は必要な材料を確保するための確立されたネットワークを欠いていることが多いです。中期的には、企業はこれらの脆弱性を軽減し、将来の混乱に対する回復力を確保するために、サプライチェーンの多様化と戦略的パートナーシップの構築に投資する必要があります。

地域別予報

北米市場統計：

北米は、2025年に世界のポイントオブケア感染症検査市場の46.4%以上を獲得し、この分野で最大の地域としての地位を確立しました。この優位性は、迅速な検査を促進し、医療提供を強化する高度な診断インフラに起因しています。この地域の堅牢な医療システムは、技術と革新への多大な投資を特徴としており、ポイントオブケア検査ソリューションの需要の急増につながっています。即時かつアクセスしやすい検査に対する消費者の嗜好の変化に伴い、分散型医療モデルへの移行が進行中であり、北米のリーダーシップをさらに強化しています。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告書は、ポイントオブケア技術の採用増加を強調しており、タイムリーな診断を通じて患者の転帰を改善するというこの地域の取り組みを強調しています。今後、北米は、継続的な技術進歩と医療アクセスの向上への注力に後押しされ、ポイントオブケア感染症検査市場に大きなチャンスを提供します。

米国は、高度な診断インフラを活用して高まる消費者需要に対応し、北米のポイントオブケア感染症検査市場の要となっています。このインフラは、迅速抗原検査から分子診断まで、臨床現場と在宅環境の両方に対応する多様な検査ソリューションをサポートしています。食品医薬品局（FDA）が主導する規制環境は、革新的な検査技術の承認プロセスを迅速化するように適応し、迅速な市場参入を促す競争的な環境を育んでいます。たとえば、FDAの緊急使用許可（EUA）はCOVID-19検査の迅速な展開を促進し、公衆衛生ニーズに対応する米国の医療システムの機敏性を示しています。米国が医療技術への投資を優先し続けることで、北米はポイントオブケア感染症検査市場におけるリーダーとしての地位を強化しています。

カナダは、ポイントオブケア感染症検査を通じて医療提供におけるアクセス性と公平性を重視することで、北米の状況を補完しています。カナダの医療制度は、特に地方や医療サービスが不足している地域において、ポイントオブケア検査を地域医療現場に統合することを目指す取り組みを支援しています。このアプローチは、差し迫った検査ニーズに対応するだけでなく、疾病の監視と管理を強化するという、より広範な公衆衛生目標にも合致しています。カナダ医薬品技術庁（CADTH）は、患者のアクセスと転帰を改善する革新的な検査ソリューションの導入を推進しています。カナダは医療体制の革新を継続しており、ポイントオブケア感染症検査市場の地域的なダイナミクスを強化し、国境を越えた取り組みや技術共有のための協力の機会を提供しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、ポイントオブケア感染症検査において最も急成長している市場として浮上し、5%という堅調な年平均成長率（CAGR）を記録しています。この成長は主に、地域全体での医療アクセスの向上に牽引されており、迅速かつ効率的な診断ソリューションに対する需要に大きく影響しています。特に新興市場における医療インフラへの投資増加は、ポイントオブケア検査機器の普及を促進し、患者がタイムリーな診断と治療を受けられるよう支援しています。さらに、この地域の人口の多様性と疾患の有病率のばらつきは、個々のニーズに合わせた検査ソリューションを必要としており、市場プレーヤー間のイノベーションと競争を促進しています。

日本は、先進的な医療システムと、品質と効率性に対する消費者の高い期待を特徴とする、アジア太平洋地域のポイントオブケア感染症検査市場において極めて重要な役割を果たしています。医療アクセスの向上は、分散型検査ソリューションへの移行を促し、病院や診療所では患者のニーズに迅速に対応するために、ポイントオブケア（POC）機器の導入が進んでいます。医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの規制当局は、革新的な検査技術の統合を積極的に推進しており、ユーザーフレンドリーで正確な診断ツールの導入につながっています。例えば、富士フイルムと東京大学は最近、感染症の診断時間を大幅に短縮できる次世代POC検査機器の開発を目指した共同研究を進めています。このイノベーションへの戦略的注力により、日本はこの地域におけるリーダーとしての地位を確立し、POC感染症検査市場の成長機会を創出しています。

アジア太平洋市場におけるもう一つの主要プレーヤーである中国では、医療アクセスの向上を背景に、医療環境が大きく変化しています。特に地方における医療インフラの改善に政府が力を入れていることから、POC検査ソリューションの需要が高まっています。上海聯合影視健康（Shanghai United Imaging Healthcare）などの現地企業は、技術の進歩を活用し、人々の個々のニーズに応えるポータブル検査機器を開発しています。感染症のアウトブレイクへの対応においては、迅速診断の重要性が特に高まっており、結核や肝炎などの疾患の制御を目的とした最近の公衆衛生イニシアチブによって、この重要性が強調されています。中国が医療能力の向上とアクセス拡大を継続するにつれ、ポイントオブケア感染症検査市場は大幅な成長が見込まれ、この分野におけるこの地域のリーダーシップが強化されるでしょう。

欧州市場動向：

ヨーロッパは、堅牢な医療インフラと迅速診断ソリューションに対する消費者の需要の高まりに牽引され、ポイントオブケア感染症検査市場で圧倒的なシェアを占めています。この地域の重要性は、イノベーションを促進し、高度な検査技術の利用可能性を確保する積極的な規制環境によって強調されています。近年、消費者の分散型医療への嗜好の変化と、医療行為における持続可能性への重点が相まって、ポイントオブケア検査の導入が加速しています。特に、欧州疾病予防管理センター（ECDC）は、感染症管理におけるタイムリーな診断の重要性を強調し、この分野への投資をさらに促進しています。デジタルトランスフォーメーションが医療提供のあり方を大きく変える中、特に関係者が患者の転帰を向上させるための効率的で効果的なソリューションを求めていることから、ヨーロッパはポイントオブケア感染症検査において大きな成長の機会を提供しています。

ドイツは、医療のイノベーションと技術導入に力を入れていることが特徴で、ヨーロッパのポイントオブケア感染症検査市場で極めて重要な役割を果たしています。ドイツの医療アクセス向上への取り組みは、特に近年の公衆衛生上の課題を踏まえ、迅速検査ソリューションに対する需要の高まりと一致しています。連邦保健省は、診断プロセスの合理化と患者の待ち時間の短縮を目的として、ポイントオブケア技術への多額の投資を報告しています。この業務効率への重点と、ロシュやシーメンス・ヘルスシニアーズなどの主要企業が参入する競争環境が相まって、ドイツは市場のリーダーとしての地位を確立しています。より広範な欧州地域への戦略的影響は明らかです。ドイツのPOC検査における進歩は、近隣諸国におけるさらなる投資とイノベーションを触媒する可能性が高いでしょう。

フランスは、強力な公衆衛生政策と医療技術の進歩への取り組みを背景に、欧州のPOC感染症検査市場におけるもう一つの主要プレーヤーです。フランス政府は、タイムリーで効率的な検査ソリューションの必要性を認識し、医療システムへのPOC診断の統合を積極的に推進してきました。サンテ・ピュブリック・フランスによると、特にCOVID-19パンデミックへの対応として迅速検査の需要が急増し、地元企業は製品ラインナップの革新と強化を迫られています。ビオメリューのような既存企業の存在、そして公衆衛生機関と民間企業との連携強化は、この市場における競争の激化を浮き彫りにしています。戦略的に見ると、フランスのPOC検査への取り組みは、国家の医療能力を強化するだけでなく、欧州市場全体の成長と回復力にも貢献しています。

セグメンテーション分析

 

技術別分析

ラテラルフロー免疫測定法を用いたPOC（ポイントオブケア）感染症検査市場は、2025年には49.5%のシェアを獲得し、同セグメントを席巻すると予測されています。このリーダーシップは、迅速な診断に対する需要の高まりが主な要因であり、医療提供者が危機的な状況でタイムリーな判断を下せるようにしています。迅速な結果を求める顧客の嗜好や、分散型検査ソリューションのニーズの高まりといった要因が、ラテラルフロー免疫測定法の魅力をさらに高めています。世界保健機関（WHO）は感染症管理における迅速検査の重要性を強調しており、このセグメントの重要性を強化しています。これは、既存企業と新興企業の両方にとって、イノベーションを活用して進化する医療ニーズに対応できるという戦略的メリットをもたらします。技術の継続的な進歩と即時ケアへの重点の高まりを考えると、このセグメントは短中期的にその重要性を維持すると予想されます。

最終用途別分析

ポイントオブケア感染症検査市場では、病院が2025年に46.4%以上のシェアを獲得し、救命救急現場での極めて重要な役割を担っていることが浮き彫りになりました。病院内での検査需要は、緊急事態で治療決定を導くために即時の結果が必要なことが主な要因です。これは、迅速な診断が患者の転帰に大きな影響を与える可能性がある患者中心のケアへの重点が高まっていることと一致しています。メディケア・メディケイドサービスセンターなどの規制機関は、病院での効率的な検査プロトコルの必要性を認識しており、このセグメントの成長をさらに促進しています。既存企業の戦略的優位性は、高度な検査ソリューションを既存の病院のワークフローに統合できることにあり、新規参入企業は革新的な技術の需要を活用できます。医療システムが迅速かつ効率的な検査を優先し続けるため、病院セグメントは市場の要であり続けると予想されます。

疾患別分析

インフルエンザ/感冒POCのポイントオブケア感染症検査市場は、季節性流行時のインフルエンザの蔓延率の高さに牽引され、2025年には31.2%という圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの重要性は、特に脆弱な集団におけるタイムリーな診断と治療の緊急の必要性に関連しています。疾病管理予防センターは、インフルエンザの年間症例数が著しく多いことを報告しており、効果的な検査ソリューションの必要性を強調しています。既存企業とスタートアップの両方に、検査の精度と速度を革新して改善し、高まる需要に応える機会が生まれます。公衆衛生の取り組みが感染症の管理に引き続き重点を置くため、インフルエンザPOCセグメントは、特に診断技術の進歩により、重要性を維持しそうです。

競争環境

ポイントオブケア感染症検査市場の主要企業には、アボット、ロシュ、シーメンス・ヘルスシナーズ、BDバイオサイエンス、ビオメリュー、セフェイド、クイデル、オーラシュア・テクノロジーズ、積水ダイアグノスティックス、ケムビオ・ダイアグノスティックスなどが挙げられます。これらの企業は、多様な医療現場における迅速かつ正確な検査の切迫したニーズに応える、充実したポートフォリオと革新的なソリューションで高く評価されています。アボットは包括的な診断能力で際立っており、ロシュは広範な研究開発の専門知識を活用して検査の精度と効率性を高めています。シーメンス・ヘルスシナーズは先進技術を製品に統合することに注力し、BDバイオサイエンスはユーザーフレンドリーなインターフェースと合理化されたワークフローを重視しています。一方、ビオメリューとセフェイドは分子診断における先駆的な取り組みで知られ、市場の発展に大きく貢献しています。 Quidel、OraSure Technologies、Sekisui Diagnostics、Chembio Diagnosticsも重要な役割を果たしており、それぞれが独自の強みと、特定の感染症の課題に対応するターゲットを絞ったソリューションを提供しています。

POC感染症検査市場の競争環境は、主要プレーヤー間のダイナミックな相互作用によって特徴付けられ、各プレーヤーは競争優位性を維持するために戦略を絶えず進化させています。パートナーシップやアライアンスなどの協力的な取り組みは、製品の提供を強化し、市場範囲を拡大する上で極めて重要です。例えば、企業は次世代の検査技術の開発を促進する合弁事業に従事し、それによって診断能力を強化しています。さらに、革新的な製品の導入と既存ソリューションの機能強化は共通のテーマであり、医療提供者の高まる需要に応えるというコミットメントを反映しています。研究開発への投資も目立っており、検査精度の向上だけでなく、感染症の発生管理に不可欠な結果が出るまでの時間の短縮といった進歩を促進しています。

地域プレーヤー向けの戦略的/実用的な推奨事項

北米では、医療提供者やテクノロジー企業とのパートナーシップを促進することで、地域の医療ニーズを満たすカスタマイズされたソリューションの開発を強化できます。共同研究イニシアチブへの参加は、最先端の診断技術の導入を促進し、競争環境において企業を有利な立場に置くことにもつながります。

アジア太平洋地域のプレーヤーにとって、新興感染症の迅速検査など、成長著しいサブセグメントに注力することで、大きな機会が生まれる可能性があります。現地の製造能力とサプライチェーンを活用することで、市場の需要への対応力を高め、コストを削減できる可能性があります。

欧州では、規制当局との連携を重視することで、新しい検査技術の承認プロセスを合理化し、市場参入を迅速化できます。さらに、ポイントオブケア検査の利点に対する認知度を高めるための教育イニシアチブへの投資は、医療提供者による導入を促進し、最終的に市場での存在感を高めることにつながります。