2026年～2035年の一次細胞培養市場規模と予測、セグメント別（用途、細胞タイプ、最終用途、製品）、成長機会、イノベーションの状況、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルク、ロンザ、コーニング、BDバイオサイエンス）

市場の見通し

一次細胞培養市場規模は、2025年の60億8,000万米ドルから2035年には211億9,000万米ドルに拡大すると予測されており、2026年から2035年の予測期間において13.3%を超える年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。2026年の推定売上高は68億米ドルです。

• 基準年値 (2025): USD 6.08 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 13.3%
• 予測年値 (2035): USD 21.19 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度なバイオテクノロジーと研究インフラのおかげで、2025年に41.2%以上の市場シェアを占めました。
• アジア太平洋地域は、中国でのバイオ医薬品研究の拡大により、2035年まで約14.6%のCAGRを達成するでしょう。
• ヒト細胞セグメントは、臨床および治療アプリケーションにおける高い関連性に支えられ、2025年に58.8%のシェアを獲得し、リードを維持しました。
• 2025年、製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、医薬品開発とバイオプロセスにおける広範な使用に後押しされ、一次細胞培養市場の49.5%のシェアを獲得しました。
• 2025年に46.35%のシェアを保持した培地セグメントの成功は、研究アプリケーションが培地の優位性を牽引したことで形作られました。
• 一次細胞培養市場の主要企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）、メルク(ドイツ)、Lonza (スイス)、Corning (米国)、BD Biosciences (米国)、GE Healthcare (英国)、PromoCell (ドイツ)、CellGenix (ドイツ)、タカラバイオ (日本)、Bio-Techne (米国)。

市場動向

ワクチンおよび生物製剤生産の需要増加

初代細胞培養市場は、特にCOVID-19パンデミックなどの世界的な健康危機を契機として、ワクチンおよび生物製剤の需要の高まりに牽引され、大幅な成長を遂げています。世界保健機関（WHO）などの機関は、迅速なワクチン開発の緊急性を指摘しており、バイオ医薬品企業は高度な細胞培養技術への多額の投資を迫られています。この傾向は、生産方法論を変革するだけでなく、従来の製薬企業とバイオテクノロジー系スタートアップ企業との連携を促進し、イノベーションを促進し、重要な治療薬の市場投入までの時間を短縮しています。既存企業は既存のインフラを活用して事業規模を拡大できる一方、新規参入企業は生物製剤開発におけるニッチな機会を活用し、公衆衛生イニシアチブへの重要な貢献者としての地位を確立することができます。

創薬における細胞ベース研究の拡大

製薬業界がより効率的で予測力の高いin vitroモデルへの移行を進めるにつれ、初代細胞培養市場は創薬における細胞ベース研究の拡大からも恩恵を受けています。食品医薬品局（FDA）を含む規制当局は、医薬品の安全性と有効性の評価を向上させるため、前臨床試験におけるヒト由来細胞の使用を承認しています。企業がヒトの生理機能をよりよく模倣した細胞培養技術を採用するにつれ、この変化は新規治療薬のより強固なパイプラインを促進しています。研究機関とバイオテクノロジー企業間の戦略的パートナーシップが生まれており、既存企業は研究開発能力を強化する機会を、新興企業は医薬品開発における未充足ニーズに対応する革新的なソリューションを導入する機会を創出しています。

初代細胞培養プロセスにおける自動化の導入

初代細胞培養市場は、細胞培養プロセスにおける自動化の導入を通じて変革的な変化を目の当たりにしており、実験室環境における効率性と再現性が向上しています。自動化技術は、細胞培養ワークフローにおける人的ミスの削減とスループットの向上を重視するサーモフィッシャーサイエンティフィックなどの大手企業によって採用されています。この傾向は、ライフサイエンス分野におけるより広範なデジタルトランスフォーメーションの取り組みと一致しており、企業は業務を効率化し、リソースをより効果的に配分することを可能にします。既存企業は、自動化システムを自社の生産ラインに統合することで競争力を高めることができ、一方、新規参入企業は特定の細胞培養アプリケーションに合わせた特殊な自動化ソリューションの開発に注力することで、急速に進化する市場環境で有利な立場を築くことができます。

業界の制約:

規制遵守の負担

一次細胞培養市場は、厳格な規制遵守要件によって大きな制約に直面しており、イノベーションを阻害し、新製品の市場参入を遅らせる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、安全性と有効性を確保するために厳格なガイドラインを課しており、承認プロセスに長期化が伴い、投資を阻害する可能性があります。例えば、FDAによる適正製造基準（GMP）基準の最近の改訂は、細胞培養メーカーの業務の複雑さを増大させ、コンプライアンス基盤への多額の投資を迫っています。これは運用コストの上昇につながるだけでなく、これらの規制環境を効果的に乗り越えるためのリソースが不足している中小企業にとって障壁となります。その結果、強力なコンプライアンス能力を持つ既存企業は市場での地位を固め、新規参入企業は市場への参入に苦戦し、市場全体の成長を阻害する可能性があります。

サプライチェーンの脆弱性

サプライチェーンの脆弱性は、特に世界的な混乱により重要な材料や試薬の調達の脆弱性が浮き彫りになったことで、一次細胞培養市場を著しく制約しています。COVID-19パンデミックはこれらの課題を浮き彫りにし、世界保健機関（WHO）などの機関は、必須の実験用品の広範な不足を報告しています。この不安定さは、企業が代替サプライヤーを探したり、在庫バッファーに投資したりすることを余儀なくされるため、生産の遅延やコスト増加につながる可能性があります。多様なサプライチェーンを持つ既存企業は、これらの混乱をより効果的に乗り越えることができるかもしれませんが、小規模企業はそのような柔軟性に欠けることが多く、競争力を阻害する可能性があります。短中期的には、市場が進化し続ける中で、企業は世界的な依存に関連するリスクを軽減するために、回復力のあるサプライチェーンの構築と地域パートナーシップの促進に注力し、市場参入と拡大に向けた戦略的アプローチを形成する必要があります。

地域別予報

北米市場統計：

北米は2025年に世界の初代細胞培養市場の41.2%以上を占め、最大の地域としての地位を確立しました。この地域の優位性は、イノベーションを促進し、細胞培養アプリケーションのための堅牢なエコシステムを支える、高度なバイオテクノロジーおよび研究インフラに起因しています。このインフラは、消費者の精密医療への嗜好を反映し、よりパーソナライズされた標的治療への需要のシフトによって補完されています。さらに、この地域は、米国食品医薬品局による新薬承認プロセスの合理化に向けた取り組みに見られるように、研究開発を促進する有利な規制枠組みの恩恵を受けています。このようなダイナミクスにより、北米は初代細胞培養市場における重要なプレーヤーとしての地位を確立し、投資と成長の豊富な機会を提供しています。

米国は、バイオテクノロジーと研究イニシアチブへの比類のない投資によって牽引され、北米の初代細胞培養市場を支えています。米国では、慢性疾患の蔓延とそれに伴う効果的な治療法への需要の高まりを主な要因として、初代細胞培養製品の需要が急増しています。国立衛生研究所（NIH）などの機関は、創薬プロセスの向上を目的とした細胞培養技術の進歩の重要性を強調し、米国が果たす重要な役割を強化しています。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの企業と様々な学術機関との提携に見られるように、米国に拠点を置くバイオテクノロジー企業の競争戦略は、イノベーションとコラボレーションに重点を置いています。こうしたコラボレーション環境は、製品開発を加速させるだけでなく、初代細胞培養市場における地域的な機会とも整合し、この分野における持続的な成長と重要性を確保しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、初代細胞培養市場において最も急成長を遂げている地域として浮上し、年平均成長率（CAGR）14.6%という急成長を記録しました。この目覚ましい成長は、主に中国におけるバイオ医薬品研究の拡大によって推進されており、これが高度な細胞培養技術に対する需要の高まりを促しています。アジア太平洋地域のバイオ医薬品企業が研究開発能力を強化するにつれ、培地やサプリメントを含む高品質な細胞培養製品への需要が加速しています。さらに、この地域は、強固な医療インフラ、研究機関の増加、そして個別化医療への関心の高まりといった恩恵を受けており、これら全てが市場ダイナミクスの好転に貢献しています。

日本は、高度な技術力とイノベーションへの強いこだわりを活かし、初代細胞培養市場において極めて重要な役割を果たしています。バイオ医薬品研究への日本の取り組みは、最先端の研究開発プロジェクトを支援する国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）などの機関による取り組みに顕著に表れています。消費者の嗜好がより効率的な治療ソリューションへと移行するにつれ、日本企業は医薬品開発プロセスを強化するため、細胞培養技術への投資をますます増やしています。世界のバイオ医薬品トレンドとの戦略的整合性により、日本は地域市場における主要プレーヤーとしての地位を確立し、初代細胞培養分野におけるアジア太平洋地域のリーダーシップを強化しています。

中国は、バイオ医薬品研究への取り組みの拡大を牽引役として、初代細胞培養市場におけるリーダーとしての地位を急速に確立しています。政府による医療改革への注力とバイオテクノロジーへの多額の投資は、細胞培養製品の需要を押し上げています。中国医薬集団（シノファーム）は、生物製剤と個別化治療への関心の高まりを受け、細胞培養技術において大きな進歩を遂げました。こうした消費者需要の変化と、好ましい規制変更が相まって、バイオ医薬品分野におけるイノベーションと協業の土壌が生まれています。中国の戦略的取り組みは、国内市場の拡大だけでなく、アジア太平洋地域の一次細胞培養市場全体の成長にも大きく貢献しています。

欧州市場動向：

欧州は、特にバイオテクノロジーと医薬品分野における活発な研究開発活動に牽引された、収益性の高い成長を特徴とする一次細胞培養市場において、依然として大きな存在感を示しています。この地域の重要性は、高度な医療インフラ、強力な規制枠組み、そして個別化医療への関心の高まりに起因しており、細胞培養技術への投資増加を促進しています。さらに、消費者の嗜好が持続可能な慣行へと移行していることで、企業のイノベーションが促進され、業務効率の向上とサプライチェーンの回復力向上につながっています。例えば、欧州委員会のホライズン・ヨーロッパ・プログラムは、最先端の研究イニシアチブへの資金提供を促進し、この地域をバイオテクノロジーの進歩におけるリーダーとしての地位を確立しています。このように、ヨーロッパは、拡大する初代細胞培養市場の状況を活用したいと考える関係者にとって、大きなチャンスを提供しています。

ドイツは初代細胞培養市場において極めて重要な役割を果たしており、バイオ医薬品のイノベーションと研究の拠点となっています。同国は技術導入を重視し、好ましい規制環境を整えているため、特に再生医療とワクチン開発における細胞培養アプリケーションの成長を促進しています。例えば、ドイツ連邦教育研究省はバイオテクノロジーの進歩に多額の資金を割り当てており、学術機関と業界リーダー間の連携を促進しています。このダイナミックなエコシステムは、ドイツの競争力を高めるだけでなく、持続可能なヘルスケアソリューションを求める欧州全体の願望とも合致しており、ドイツを地域市場における重要なプレーヤーにしています。

フランスは、バイオテクノロジーとライフサイエンスへの戦略的重点により、一次細胞培養市場への重要な貢献国として台頭しています。イノベーション促進への同国の取り組みは、支援的な規制環境や、細胞培養技術の発展を目的としたフランス国立研究機関の資金提供プログラムといった研究イニシアチブへの投資に表れています。さらに、健康とウェルネスを重視するフランスの文化的背景は、高度な治療ソリューションへの需要を促進し、市場の成長をさらに促進しています。フランスはバイオ医薬品セクターの強化を継続しており、一次細胞培養市場における地域の勢いを補完し、投資家に将来の機会に向けた有望な環境を提供しています。

セグメンテーション分析

 

細胞タイプ別分析

ヒト細胞の一次細胞培養市場は、臨床および治療用途における高い関連性により、2025年には58.8%のシェアでセグメントを支配しました。このリーダーシップは、薬物試験および再生医療におけるヒト由来モデルの需要増加に大きく起因しており、より生理学的に関連性の高いシステムへの顧客の嗜好の大きな変化を反映しています。さらに、細胞分離および培養技術の進歩がこのセグメントの成長を促進し、ヒト細胞培養の全体的な品質と信頼性を向上させています。サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの既存企業は、これらの進歩を活用し、既存企業と新興企業の両方が革新を起こし、製品を拡大することを可能にする戦略的優位性を生み出しています。個別化医療への注目が高まるにつれ、人間中心の研究イニシアチブに対する継続的な規制支援と足並みを揃え、ヒト細胞セグメントは短中期的に極めて重要な位置を占め続けると予想されます。

最終用途別分析

一次細胞培養市場では、医薬品開発とバイオプロセスにおける広範な使用が主な要因となり、製薬およびバイオテクノロジー企業が2025年に最終用途セグメントの49.5%以上のシェアを獲得しました。このセグメントのリーダーシップは、治療薬の製造には信頼性が高く拡張可能な細胞培養システムが必要となるバイオ医薬品研究への投資増加に起因しています。革新的な治療法の需要と、医薬品承認の迅速化を促す規制の進展が相まって、この成長をさらに促進しています。アムジェンなどの企業は、これらのトレンドを活用して研究能力を強化し、既存企業と新規参入企業の両方に急成長する市場を活用する機会を生み出しています。バイオ製造プロセスの継続的な進化と効率性への重点の高まりにより、製薬・バイオテクノロジー分野は、近い将来においてもその重要性を維持すると見込まれます。

製品別分析

培地を対象とする一次細胞培養市場は、研究用途における培地の重要な役割に牽引され、2025年には46.4%という圧倒的なシェアを占めました。この分野の優位性は、細胞の成長に必要な栄養素と環境を提供するという培地の重要な機能に起因しており、これは学術研究と商業研究の両方の環境にとって極めて重要です。研究における再現性と標準化の重要性の高まりは、持続可能性とサプライチェーンの最適化という幅広いトレンドを反映し、高品質の培地配合への投資の増加につながっています。Merck KGaAなどの大手メーカーは、製品ラインの革新によってこれらの需要に対応し、既存企業と新興企業の両方に戦略的優位性をもたらしています。研究活動が世界的に、特に新興市場において拡大するにつれ、培地セグメントは継続的な技術進歩に牽引され、中期的にその重要性を維持すると予想されます。

競争環境

一次細胞培養市場の主要企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック、メルク、ロンザ、コーニング、BDバイオサイエンス、GEヘルスケア、プロモセル、セルジェニックス、タカラバイオ、バイオテクネなどが挙げられます。これらの企業は、バイオテクノロジー、医薬品、学術研究における多様な用途に対応する幅広い製品ポートフォリオと革新的なアプローチで知られています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、研究効率を高める包括的なソリューションで際立っており、メルクは品質管理と規制遵守への注力により、市場での強力なプレゼンスを強化しています。ロンザとコーニングは、再現性と拡張性を促進するユーザーフレンドリーなシステムを重視し、細胞培養技術への多大な貢献で知られています。BDバイオサイエンスとGEヘルスケアは、バイオプロセスと診断における専門知識を活用し、複雑な生物学的課題に対応する統合ソリューションを提供しています。一方、PromoCell、CellGenix、Takara Bio、Bio-Techneは、市場内のターゲットセグメントに訴求する専門性の高い製品を提供することでニッチ市場を開拓し、競争力を高めています。

一次細胞培養市場の競争環境は、主要企業間のイノベーションと戦略的ポジショニングのダイナミックな相互作用によって特徴付けられます。企業は、研究者や開発者の進化するニーズに応えるため、相乗効果のある事業に積極的に取り組み、製品ラインを強化しています。例えば、既存企業と新興バイオテクノロジー企業の協業は、細胞培養技術と方法論の進歩を促進しています。細胞の生存率と機能性の向上に重点を置いた新製品の導入が頻繁に見られ、これは企業によるイノベーションへのコミットメントを反映しています。さらに、研究開発への投資は極めて重要です。これらの企業は、技術トレンドを先取りし、特定の顧客ニーズに対応することで、市場での地位を固め、競争上の優位性を高めることができるからです。

地域プレーヤー向けの戦略的/実用的な推奨事項

北米では、地域プレーヤーが学術機関や研究機関と提携し、細胞培養技術の革新を推進できる共同研究イニシアチブを促進する大きな機会があります。自動化や人工知能などの新興技術の統合に重点を置くことで、業務効率を高め、より幅広い顧客基盤を獲得することができます。

アジア太平洋地域では、再生医療や個別化治療などの高成長分野への参入が、事業拡大のための貴重な手段となります。共同開発プロジェクトのために地元のバイオテクノロジー企業と提携することで、市場へのリーチを拡大し、地域のニーズに合わせた高度な細胞培養製品の採用を促進することができます。

欧州では、プレーヤーは既存のネットワークを活用して、製品の流通チャネルとアクセシビリティを向上させることを検討する必要があります。持続可能性と厳格な規制枠組みへの準拠に重点を置くことで、製品の差別化を図り、環境意識の高い消費者に訴求することができます。さらに、業界の主要企業と合弁事業を組むことで、イノベーションと市場対応力を高めることができます。