肺線維症バイオマーカー市場規模と予測2026-2035、セグメント別（検査タイプ、適応症、エンドユーザー）、成長機会、イノベーションの状況、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（ロシュ、シーメンス・ヘルステック、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、クエスト・ダイアグノスティックス、サーモフィッシャーサイエンティフィック）

市場の見通し

肺線維症バイオマーカー市場規模は、2025年の44億3,000万米ドルから2035年には69億5,000万米ドルに拡大し、2026年から2035年にかけて4.6%を超える年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。2026年の業界の潜在収益は46億1,000万米ドルです。

• 基準年値 (2025): USD 4.43 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 4.6%
• 予測年値 (2035): USD 6.95 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な診断研究と医療インフラの発展に支えられ、2025年には収益シェアの46.4%以上を占めました。
• アジア太平洋地域は、呼吸器疾患の罹患率の上昇に支えられ、2026年から2035年にかけて約5%のCAGRで成長すると予想されます。
• 画像検査セグメントは、幅広い入手可能性と非侵襲性によって導入が促進され、2025年には収益シェアの46.25%を占めました。
• 肺線維症バイオマーカー市場シェアは2025年に41.72%を獲得し、確立されたインフラによる広範なバイオマーカーの使用に支えられ、病院セグメントはその優位性を拡大しました。
• 特発性肺線維症（IPF）セグメントは、罹患率の高さと人口の高齢化に支えられ、2025年には収益シェアの39.73%に達しました。
• 肺線維症バイオマーカー市場の主な競合企業には、ロシュ（スイス）、シーメンス・ヘルスシニアーズ（ドイツ）、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ（米国）、クエスト・ダイアグノスティックス（米国）、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）、アボット（米国）、バイオジェン（米国）、ミリアド・ジェネティクス（米国）、富士レビオ（日本）、ランドックス・ラボラトリーズ（英国）などがあります。

市場動向

早期診断の必要性の高まり

肺線維症の有病率の増加に伴い、早期診断を促進する効果的なバイオマーカーの緊急性が高まっています。世界中の医療システムが予防医療へと移行する中で、肺線維症などの疾患を正確かつ迅速に特定することが極めて重要です。米国胸部学会などの団体は、早期介入が患者の転帰を大幅に改善できることを強調しており、バイオマーカー開発への関心と投資を促進しています。この傾向は、既存企業にとって製品提供の革新に大きな機会をもたらし、新規参入企業は多様な患者層に対応する特定のバイオマーカーに特化したニッチ市場を開拓することができます。個別化医療への関心の高まりは、肺線維症バイオマーカー市場における早期診断ツールの重要性をさらに高めています。

バイオマーカー発見における技術進歩

ゲノミクスとプロテオミクスにおける近年の技術革新は、バイオマーカーの発見と検証のあり方に革命をもたらしています。サーモフィッシャーサイエンティフィックのような企業は、高度な分析技術を活用し、より高い特異性と感度を持つ新規バイオマーカーを特定しています。この技術革新は、創薬プロセスを加速させるだけでなく、臨床現場で使用されるバイオマーカーの信頼性も向上させます。FDAなどの規制当局が革新的な診断ツールの承認プロセスを合理化し続けているため、肺線維症バイオマーカー市場は急速な成長が見込まれています。既存企業はこれらの進歩を活用して製品パイプラインを強化できる一方、新規参入企業はバイオマーカー検証を再定義する最先端技術を導入することで、従来の手法を覆す可能性を秘めています。

肺線維症の研究と治療の拡大

肺線維症に関する研究活動と治療選択肢の拡大は、バイオマーカー市場を大きく形成しています。国立衛生研究所（NIH）などの組織からの資金提供の増加は、疾患の根本メカニズムの解明を目指す研究活動を活性化させ、関連するバイオマーカーの需要を促進しています。新規治療薬の臨床試験が急増するにつれ、治療効果を評価するための信頼性の高いバイオマーカーの必要性がますます高まっています。この環境は、既存企業が新たなトレンドに合わせて研究開発計画を策定する戦略的な機会と、スタートアップ企業が特定の治療用途に合わせた革新的なバイオマーカーソリューションを導入する戦略的な機会の双方に創出されます。研究が進むにつれて、バイオマーカーが標準治療プロトコルに統合され、肺線維症バイオマーカー市場におけるその役割が確固たるものになることが示唆されています。

業界の制約:

規制遵守の負担

肺線維症バイオマーカー市場は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの機関が課す厳格な規制遵守要件により、大きな制約に直面しています。これらの規制は、広範な臨床検証と厳格な試験プロトコルを必要とし、バイオマーカーの開発と商業化の期間を長期化させる可能性があります。例えば、FDAのコンパニオン診断に関するガイドラインでは、治療上の意思決定に使用されるバイオマーカーはすべて臨床的有用性を実証する必要があると規定されており、既存企業と新規参入企業の両方にとって、業務の非効率性とコスト増加につながっています。その結果、多くの潜在的なイノベーターは、長期にわたる承認プロセスとそれに伴う財務リスクを懸念し、バイオマーカー開発への投資を躊躇する可能性があります。このような規制環境は、イノベーションを阻害するだけでなく、市場参入の障壁となり、肺線維症の利用可能なバイオマーカーの多様性を制限し、市場の成長を鈍化させています。

サプライチェーンの制約

サプライチェーンの脆弱性は、肺線維症バイオマーカー市場に影響を与えるもう一つの重要な制約要因です。バイオマーカー開発は特殊な原材料と高度な技術に依存しているため、サプライチェーンの混乱は生産能力を著しく阻害する可能性があります。COVID-19パンデミックはこれらの脆弱性を浮き彫りにし、多くの企業が必須原材料の遅延や不足を報告し、研究活動や製品発売の縮小を余儀なくされました。バイオテクノロジー・イノベーション機構（BIO）の報告書によると、バイオテクノロジー企業の70%以上がサプライチェーンの混乱に直面し、事業スケジュールや市場戦略に直接的な影響を与えています。既存企業と新興企業の両方の市場参加者にとって、これらの制約を乗り越えるには、リスクを軽減するための戦略的パートナーシップと多様な調達戦略が必要です。今後、企業がサプライチェーンのレジリエンスをますます重視するようになるにつれ、この制約は投資戦略と事業モデルに影響を与え、急速に変化する市場における適応力の重要性を浮き彫りにする可能性があります。

地域別予報

北米市場統計：

北米は、2025年に世界の肺線維症バイオマーカー市場の46.4%以上を占め、最大の地域としての地位を確立しました。この優位性は、革新的なバイオマーカーの迅速な開発と展開を促進する高度な診断研究と堅牢な医療インフラに主に起因しています。この地域では、肺線維症の認知度と有病率の高まりを背景に、個別化医療への需要の大きなシフトが見られました。米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局も、バイオマーカーベースの診断の承認プロセスを合理化し、市場へのアクセスを向上させています。さらに、この地域の医療技術への強力な投資と高度なスキルを持つ労働力は、その競争力に貢献し、肺線維症バイオマーカー市場における成長と革新に適した環境を作り出しています。今後、北米はヘルスケアの発展への取り組みと精密医療への関心の高まりにより、大きなチャンスを提供しており、投資家や戦略家にとって主要なターゲットとなっています。

米国は、先進的なヘルスケアインフラと研究能力を活用し、北米の肺線維症バイオマーカー市場を牽引しています。革新的な診断ソリューションを重視する米国の姿勢は、効果的で個別化された治療を求める消費者の高まる需要と一致しています。特にFDAによって確立された規制の枠組みは、新しいバイオマーカーの迅速な導入を支援し、イノベーションを促進する環境を育んでいます。例えば、FDAのブレークスルーデバイスプログラムは、肺線維症診断の開発を促進し、バイオジェンのような企業が最先端のソリューションをより迅速に市場に投入することを可能にしています。この積極的な規制姿勢と、文化的に根付いた健康とウェルネスへの重点が相まって、米国は地域市場における主要プレーヤーとしての地位を確立しています。この市場の戦略的意味合いは、米国が肺線維症バイオマーカー市場の発展を今後も推進し、この重要なヘルスケア分野における北米のリーダーシップを強化することを示唆しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、肺線維症バイオマーカー市場で最も急速に成長している地域として浮上し、5％という力強いCAGRを記録しました。この成長は主に、革新的な診断ソリューションへの需要を高めた呼吸器疾患の罹患率の増加によって推進されています。この地域の国々の医療システムが高まる患者ニーズに適応するにつれて、高度なバイオマーカー技術への顕著な移行が見られます。この傾向は、医療費の増加、肺疾患に対する意識の高まり、個別化医療への推進によってさらに後押しされており、これらが相まって市場拡大に適した環境を育んでいます。さらに、規制の枠組みが急速なイノベーションを支援するよう進化するにつれ、企業は多様な患者層の特定のニーズを満たす研究開発への投資を増やし、市場における競争力を強化しています。

日本は、高度な医療インフラと呼吸器疾患の高い罹患率を特徴とし、アジア太平洋地域の肺線維症バイオマーカー市場で極めて重要な役割を果たしています。高齢化と都市の大気汚染の影響で、呼吸器疾患の罹患率の増加は特に日本において顕著です。こうした人口動態の変化により、医療提供者は、個別化された治療アプローチを求める消費者の嗜好に合わせて、より高度な診断ツールを導入するよう促されています。その結果、日本企業は最先端技術を活用し、こうした変化する需要に応えるバイオマーカーの開発に取り組んでいます。例えば、厚生労働省は、呼吸器疾患の早期診断と治療の選択肢を強化するための取り組みを積極的に推進しており、市場の成長を促進しています。この戦略的重点により、日本はアジア太平洋地域全体の機会において重要な貢献者としての地位を確立しています。

中国もまた、急速に拡大するヘルスケアセクターと呼吸器系の健康に対する意識の高まりを特徴とする、肺線維症バイオマーカー市場における重要なプレーヤーです。中国における呼吸器疾患の罹患率の増加は、都市化と環境要因によって悪化しており、効果的な診断ソリューションに対する消費者の需要が高まっています。これを受けて、現地企業はこれらのニーズに応えるべく革新を進めており、新たなバイオマーカーの開発を目指した研究・技術に多額の投資を行っています。中国国家衛生健康委員会は、医療へのアクセスと質の向上を目指す政策を実施しており、高度な診断ツールの導入を促進することで、市場の成長をさらに促進しています。中国が医療能力の強化を継続するにつれ、アジア太平洋市場における同国の役割は強化され、肺線維症バイオマーカー分野で大きな成長機会がもたらされると予想されます。

欧州市場動向：

欧州は、堅牢な医療インフラと呼吸器疾患に対する意識の高まりに牽引され、肺線維症バイオマーカー市場で圧倒的なシェアを占めています。この地域の重要性は、革新的なバイオマーカー開発につながる高度な研究能力によって強調されています。近年、消費者の個別化医療への嗜好の変化と肺線維症の罹患率の増加が、市場拡大の触媒となっています。欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、合理化された承認プロセスを通じてバイオマーカー研究に適した環境を育んでおり、一方で診断における技術の進歩は業務効率を高めています。この地域は経済の回復力と持続可能性への取り組みが強く、肺線維症バイオマーカー分野への投資の魅力をさらに高めており、今後数年間に大きな成長機会があることを示唆しています。

ドイツは、研究開発に力を入れていることから、欧州の肺線維症バイオマーカー市場において極めて重要な役割を果たしています。ドイツはバイオテクノロジーへの多額の投資を背景に、緩やかな成長を遂げており、ベーリンガーインゲルハイムなどの企業が革新的なバイオマーカー研究をリードしています。ドイツ連邦教育研究省は、肺疾患の理解を深めるための取り組みへの資金提供に尽力し、競争環境を強化してきました。規制の枠組みが進化し、新たなバイオマーカーの承認を支援する中で、ドイツは科学的専門知識を活用し、地域の市場機会と一致するコラボレーションとイノベーションのための豊かな土壌を築くことができる立場にあります。

フランスもまた、ヘルスケアイノベーションの豊かなエコシステムと強力な政府支援に牽引され、肺線維症バイオマーカー市場において顕著な存在感を維持しています。フランス国立保健医学研究所（INSERM）は、早期診断と個別化治療に不可欠なバイオマーカー研究の推進において、中心的な役割を果たしてきました。効果的な診断ツールへの需要の高まりは、研究機関と民間企業との提携の増加に反映されており、市場における競争激化を加速させています。フランスは引き続き医療技術への投資と規制支援を優先しており、より広範な地域的動向を活用し、肺線維症バイオマーカー市場におけるヨーロッパのリーダーとしての地位を強化することが期待されます。

セグメンテーション分析

 

検査タイプ別分析

肺線維症の画像検査用バイオマーカー市場は、その幅広い入手可能性と非侵襲性により、患者のコンプライアンスと診断精度が大幅に向上し、2025年には46.2%という圧倒的なシェアを占めました。このセグメントは、肺組織の構造変化に関する重要な洞察を提供できることからリードしており、医療提供者の間で好ましい選択肢となっています。画像検査の需要は、解像度の向上とコストの削減を実現する画像技術の進歩によってさらに支えられており、効果的で効率的な患者ケアを求める医療提供者の優先事項と一致しています。米国胸部学会などの組織は、早期診断における画像診断の役割を重視し、臨床現場におけるその重要性を浮き彫りにしています。このセグメントは、非侵襲性診断ツールの需要の高まりがイノベーションと市場参入の機会を生み出すため、既存企業と新興企業の両方に戦略的利点をもたらします。継続的な技術革新と肺疾患の罹患率の増加を考慮すると、このセグメントは短中期的に肺線維症バイオマーカー市場の基盤であり続けると予想されます。

エンドユーザー別分析

肺線維症バイオマーカー市場では、患者管理におけるバイオマーカーの広範な使用をサポートする確立されたインフラストラクチャのおかげで、病院は2025年に41.7%以上のシェアを獲得しました。このセグメントがリードする主な理由は、病院が高度な診断ツールと、複雑なバイオマーカーデータを解釈できる多職種チームを備えており、それによって患者の転帰を向上させていることです。バイオマーカー検査を日常的な臨床診療に統合することは、革新的な診断方法の採用を奨励するメディケア・メディケイド・サービスセンターなどの機関による規制支援の影響をますます受けています。さらに、個別化医療への重点の高まりは、病院がカスタマイズされた治療計画を提供する能力と一致しており、このセグメントは既存のプレーヤーと診断ソリューションの革新を目指す新規参入者の両方にとって魅力的なものとなっています。医療環境は患者ケアの向上に重点を置いて進化し続けており、病院は肺線維症バイオマーカー市場において重要な役割を維持すると予想されています。

適応症別分析

特発性肺線維症（IPF）の肺線維症バイオマーカー市場は、この疾患の有病率の高さと、効果的な診断ソリューションへの需要を高める人口の高齢化に牽引され、2025年には市場シェアの39.7%以上を占めました。このセグメントがリードしているのは、IPFに対する臨床的関心が非常に高く、早期発見とモニタリングに効果的なバイオマーカーを特定するための広範な研究開発努力が促進されているためです。世界保健機関（WHO）は呼吸器疾患の増加を報告しており、効果的な診断ツールの緊急の必要性を強調しています。さらに、医療提供者と患者の間でIPFに対する認識が高まっていることで、専門的な検査の需要が高まり、革新的な企業が標的治療と診断を開発する機会が生まれています。バイオマーカーの発見が継続的に進歩し、人口の高齢化が進む中、IPF セグメントは肺線維症バイオマーカー市場において引き続き重要な焦点領域であり続けると予想されます。

競争環境

肺線維症バイオマーカー市場の主要企業には、ロシュ、シーメンス・ヘルスシナーズ、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、クエスト・ダイアグノスティクス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アボット、バイオジェン、ミリアド・ジェネティクス、富士レビオ、ランドックス・ラボラトリーズなどが挙げられます。これらの企業は、診断ソリューションとバイオマーカー開発における確固たる専門知識により、大きな影響力を持っています。ロシュは、線維症関連バイオマーカーにおける包括的なポートフォリオと革新的な研究で高く評価されており、シーメンス・ヘルスシナーズは高度な画像技術を活用して診断精度を高めています。バイオ・ラッド・ラボラトリーズとクエスト・ダイアグノスティクスは、信頼性の高い検査サービスを提供する上で極めて重要な役割を果たし、市場の信頼性向上に貢献しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックとアボットは、新規バイオマーカーの発見に重点を置いた強力な研究開発能力で知られています。一方、バイオジェンとミリアド・ジェネティクスは、遺伝子検査と個別化医療アプローチに優れています。富士レビオとランドックス・ラボラトリーズは、バイオマーカーアッセイおよび診断における専門的製品群を提供することで競争環境を補完し、この分野の発展に大きく貢献しています。

肺線維症バイオマーカー市場における競争環境は、ダイナミックな市場環境を反映し、主要プレーヤーによる積極的な取り組みが特徴となっています。企業間の協力体制はますます強化され、専門知識とリソースの共有が促進され、イノベーションが加速しています。新製品の導入は、これらのプレーヤーが肺線維症診断における未充足ニーズへの対応に注力していることを如実に示しています。最先端技術への投資が盛んに行われ、バイオマーカーの同定および検証プロセスの大幅な進歩を可能にしています。この協調的で革新的な精神は、これらの企業の競争力を強化するだけでなく、市場全体を前進させ、医療提供者と患者の双方に最新の診断ツールを提供することを保証します。

地域プレーヤー向けの戦略的/実用的な推奨事項

北米では、学術機関や研究機関とのパートナーシップを促進することで、バイオマーカー開発におけるイノベーションを促進し、最先端の研究や新興技術へのアクセスを容易にすることができます。個別化治療のための遺伝子バイオマーカーなど、成長著しいサブセグメントに焦点を当てた共同プロジェクトに取り組むことで、市場での存在感を大幅に高めることができます。

アジア太平洋地域のプレーヤーにとって、デジタルヘルス技術の進歩を受け入れることは、既存の診断フレームワークにバイオマーカーを統合する新たな道を切り開くことができます。地域の医療提供者と連携して、地域の患者層に合わせたソリューションを開発することで、市場の関連性を高め、市場への浸透を促進することができます。

欧州では、規制当局と連携して新しいバイオマーカー検査の承認プロセスを合理化することで、競争上の優位性を獲得できます。地元のバイオテクノロジー企業との提携により、革新的な技術や専門知識へのアクセスが容易になり、企業は進化する市場の需要や競争の取り組みに効果的に対応できるようになります。