迅速診断市場の規模とシェア、製品別（感染症検査、血糖モニタリング、心血管代謝検査、腫瘍/がんマーカー検査製品）、購入方法（OTC、処方箋）、技術/プラットフォーム、流通チャネル、最終用途 - 成長傾向、地域別分析（米国、日本、韓国、英国、ドイツ）、競合的ポジショニング、2025～2034年の世界予測レポート

市場の見通し:

迅速診断市場規模は、2024年の245億8,000万米ドルから2034年には37億4,000万米ドルに拡大すると見込まれており、2025年から2034年の間に9.5%を超えるCAGRを反映しています。2025年には、この業界は266億2,000万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

• Base Year Value (2024): USD 24.58 Billion
• CAGR (2025-2034): 9.5%
• Forecast Year Value (2034): USD 3.74 Billion
• Historical Data Period: 2021-2024
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

市場動向:

成長ドライバーと機会

迅速診断市場は、いくつかの主要な要因により、大幅な成長を遂げています。主な要因の一つは、感染症や慢性疾患の罹患率の増加です。これらの疾患は、効果的な管理と治療のために迅速かつ正確な診断を必要としています。世界的な健康問題への懸念の高まりと、タイムリーな臨床判断の必要性が相まって、迅速診断の需要が急増しています。さらに、ポイントオブケア検査装置や革新的なバイオセンサーの開発といった技術の進歩により、診断検査の速度と精度が向上し、市場の成長をさらに促進しています。

もう一つの注目すべき機会は、在宅医療と自己検査の増加傾向にあります。患者が健康管理においてより利便性と自立性を求める中、迅速診断ツールは、患者が自宅で快適に検査を行うことを可能にします。この分散型医療への移行は、遠隔モニタリングと診察を可能にするモバイルヘルスアプリケーションとデジタルプラットフォームの普及によって支えられています。さらに、官民双方による研究開発への投資増加はイノベーションを促進し、より迅速で信頼性の高い新しい診断ソリューションの導入につながっています。

市場は、予防医療への意識と需要の高まりからも恩恵を受けています。個人や医療提供者が疾患の進行予防における早期診断の重要性を認識するにつれ、迅速診断検査の導入が急増しています。この傾向は、従来の検査サービスへのアクセスが限られている地域で特に顕著であり、迅速検査は迅速な診断のための不可欠な代替手段となっています。官民連携により、開発途上国における迅速診断へのアクセス向上に努めており、市場拡大のさらなる機会が創出されています。

業界の制約：

有望な成長軌道にあるにもかかわらず、迅速診断市場は、その発展を阻害する可能性のあるいくつかの制約に直面しています。大きな課題の一つは、診断検査の開発と承認に関連する規制上のハードルです。厳格な規制と長期にわたる承認プロセスは、革新的な製品の市場投入を遅らせ、成長のペースに影響を与える可能性があります。さらに、市場は国によって規制基準が異なるため、グローバル展開を目指すメーカーにとってプロセスが複雑化しています。

もう一つの制約は、迅速診断検査の精度と信頼性の問題です。これらの検査は迅速な結果が得られますが、従来の臨床検査法と比較して感度と特異度に懸念があります。結果の精度が少しでも低下すると、不適切な診断や治療につながり、最終的には医療従事者と患者の信頼を損なう可能性があります。さらに、偽造品や粗悪品が市場に蔓延すると、患者の安全が脅かされ、正規メーカーの評判にも悪影響を与える可能性があります。

迅速診断市場の形成には、コスト要因も重要な役割を果たします。迅速診断技術への初期投資は少額でも、医療従事者のトレーニングや既存の医療体制へのシステムの統合など、広範な導入にかかる総コストは非常に高額になる可能性があります。さらに、多くの保険会社が迅速診断検査の費用を負担しない可能性があるため、償還の問題も依然として障壁となっており、一部の医療現場では迅速診断検査の導入が制限されています。

最後に、従来の診断方法や代替技術との競争が迅速診断市場を抑制する可能性があります。確立された臨床検査と進化する技術が絶えず出現する中、このダイナミックな環境で成功を目指す企業にとって、競争力の維持は不可欠です。これらの従来の方法はより信頼性が高いと認識されることが多いため、迅速診断は医療従事者に受け入れられるために、その価値と有効性を継続的に実証する必要があります。

地域別予報:

北米

北米の迅速診断市場は、整備された医療インフラと高い感染症蔓延率を誇る米国が牽引しています。迅速診断検査の需要は、特にCOVID-19パンデミックの影響で急増し、研究開発への多額の投資を促しています。カナダも、予防医療と早期診断を重視する強力な医療システムを有し、これに追随しています。両国において、医療従事者と患者の間で迅速検査ソリューションに対する認知度が高まっていることが、市場の成長を後押しすると期待されています。技術の進歩と米国における大手診断企業の存在感は、この地域の世界市場における地位をさらに高めています。

アジア太平洋地域

アジア太平洋地域では、中国が最大の市場シェアを占めており、その大きな原動力となっているのは、その巨大な人口と感染症の蔓延によるものです。中国では、急速な技術進歩と医療アクセスの改善に向けた政府の取り組みが見られ、迅速診断の需要を刺激しています。日本と韓国も、イノベーションと質の高い医療サービスを重視しており、重要なプレーヤーです。これらの国々では、早期発見への意識の高まりと慢性疾患の罹患率の増加が市場の成長を加速させると見込まれます。この地域特有の医療課題は、迅速診断ソリューションの拡大に十分な機会をもたらします。

ヨーロッパ

ヨーロッパの迅速診断市場は、ドイツ、英国、フランスが牽引役となり、大幅な成長が見込まれています。ドイツの堅牢な医療制度と技術革新への強いこだわりが、迅速診断検査の開発と普及を牽引しています。英国では、特に公衆衛生上の課題への対応として、迅速検査の普及が進んでおり、フランスは医療ソリューションにおけるアクセス性と経済性を重視しています。高齢化に加え、予防医療と迅速検査ソリューションへの関心の高まりも相まって、これらの国々はヨーロッパ市場において重要なプレーヤーとしての地位を築いています。政府の取り組みや民間企業との連携により、地域全体で迅速診断の進歩がさらに促進されています。

セグメンテーション分析:

セグメンテーションの観点から、世界的な迅速診断市場は、製品、購入、テクノロジー/プラットフォーム、流通チャネル、最終用途に基づいて分析されます。

製品セグメント

迅速診断市場の製品セグメントは、免疫測定、分子診断、その他を含む様々な検査キットおよびデバイスに大まかに分類されます。免疫測定、特にラテラルフロー検査は、その使いやすさと迅速な結果により、このセグメントを席巻しています。分子診断は、感染症や遺伝子検査への応用を背景に急速に成長しています。サブセグメントの中でも、特に在宅および臨床現場におけるポイントオブケア検査キットの需要増加が、市場を大きく押し上げると予想されています。

購入セグメント

購入セグメントには、店頭販売による購入と、医療機関や病院を通じた購入が含まれます。自己検査のトレンドの高まりと在宅診断の利便性により、店頭販売による購入は大きな成長の可能性を示しています。一方、病院や診療所からの機関による購入は依然として大きく、包括的な診断のための専門グレードの検査に重点を置いています。迅速かつ正確な結果を求める需要が、両方の経路における購入の増加を牽引すると予想されます。

テクノロジー／プラットフォームセグメント

テクノロジー／プラットフォームセグメントは、ラテラルフローアッセイ、マイクロフルイディクス、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）システムなど、様々なプラットフォームに分類されます。ラテラルフローアッセイは、その簡便性と迅速性で広く認知されており、迅速診断において好ましい選択肢となっています。マイクロフルイディクスは、試薬使用量を削減しながら複数の検査を同時に実施できるため、注目を集めています。PCRプラットフォームは、特に病原体検出における速度と精度の向上により、堅調な成長が見込まれています。

流通チャネルセグメント

迅速診断の流通チャネルには、オンライン販売、薬局実店舗、医療機関への直接販売などがあります。消費者が自宅で検査を受けられる利便性を好んでいるため、オンライン販売は急速に成長しており、特にCOVID-19パンデミックの期間中はそれが顕著でした。薬局実店舗は、アクセスの良さと消費者の薬局サービスへの信頼感から、重要なチャネルとなっています。病院が迅速な患者ケアのために迅速診断への依存度を高めているため、医療機関への直接販売は非常に重要です。

エンドユースセグメント

エンドユースセグメントは、病院、検査室、在宅ケア、その他に分類されます。病院は、迅速な患者管理のために迅速診断を導入しており、最大の市場シェアを占めると予想されています。在宅ケアは、消費者のセルフテストや予防医療戦略への関心を背景に急速に成長しています。検査室も、特にハイスループット検査のシナリオにおいて重要な役割を果たしています。在宅ケアのサブセグメントは、技術の進歩と個別化医療への関心の高まりを背景に、最も急速な成長を遂げると予測されています。

競争環境:

迅速診断市場における競争環境は、主要企業が継続的に技術を進化させ、製品ラインナップを拡大している、ダイナミックで革新的な環境を特徴としています。特に感染症や慢性疾患において、迅速な疾患検出への需要の高まりは、既存企業と新規参入企業の間で競争を激化させています。各企業は、自社の能力と市場リーチを強化するため、戦略的提携、合併・買収、研究開発への投資に注力しています。さらに、規制当局の承認取得や、デジタルヘルスソリューションやポイントオブケア検査の統合といった技術進歩は、急速に進化するこの市場における競争上のポジショニングに影響を与える重要な要素です。

主要市場プレーヤー

ロシュ・ダイアグノスティックス

アボット・ラボラトリーズ

シーメンス・ヘルスケア

BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）

ビオメリュー

クイデル・コーポレーション

セフェイド

サーモフィッシャーサイエンティフィック

ダナハー・コーポレーション

ホロジック