血栓除去デバイス市場規模と予測2026-2035、セグメント別（製品タイプ、アプリケーション、最終用途）、成長機会、イノベーションの状況、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、ペナンブラ、ストライカー、テルモ）

市場の見通し

血栓除去デバイス市場規模は、2026年から2035年にかけて7.4%を超える年平均成長率（CAGR）に支えられ、2025年の17億米ドルから2035年には34億7,000万米ドルに拡大すると予測されています。2026年には、売上高は18億1,000万米ドルに達すると予測されています。

• 基準年値 (2025): USD 1.7 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 7.4%
• 予測年値 (2035): USD 3.47 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な脳卒中治療インフラのおかげで、2025年に41.2%以上の市場シェアを獲得しました。
• アジア太平洋地域は、中国/インドでの脳卒中症例の増加により、2026年から2035年の間に約9%のCAGRを記録するでしょう。
• 2025年には、心血管血栓除去セグメントが46.35%以上の市場シェアを占めましたが、これは世界的な心血管疾患の有病率の増加によるものです。
• 病院セグメントは、病院環境での血栓除去手術の件数が多いため、2025年には68.6%の収益シェアを占めました。
• 2025年には、機械的/断片化血栓除去デバイスセグメントが36.4%の血栓除去デバイスの市場シェアを獲得し、治療における高い有効性に支えられ、その優位性を拡大しました。
• 血栓除去装置市場のトップ企業は、メドトロニック（アイルランド）、ボストン・サイエンティフィック（米国）、ペナンブラ（米国）、ストライカー（米国）、テルモ（日本）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（米国）、イナリ・メディカル（米国）、アンジオダイナミクス（米国）、テレフレックス（米国）、マイクロポート（中国）です。

市場動向

虚血性脳卒中の発生率増加

虚血性脳卒中の発生率増加は、血栓除去デバイス市場を形成する重要な要因です。世界保健機関（WHO）によると、虚血性脳卒中は全脳卒中症例の約87%を占めており、効果的な治療法への需要が高まっています。脳卒中症状への意識が高まり、医療へのアクセスが向上するにつれて、より多くの患者がタイムリーな介入を求めるようになり、血栓除去デバイスにとって大きな市場機会が生まれています。この傾向は、病院における迅速な対応システムの必要性を浮き彫りにするだけでなく、より迅速かつ効率的な処置を可能にする高度なデバイスの開発を促進します。メドトロニックのような既存企業は、増加する患者層に対応するために製品ラインナップを強化することで対応しており、新規参入企業は、多様な医療現場に合わせた革新的なソリューションへの需要を捉えることができます。

低侵襲血栓除去術における技術革新

低侵襲血栓除去術の技術革新は、血栓除去デバイス市場に革命をもたらしています。吸引血栓除去術やステントリトリーバーシステムといった革新は、患者の転帰を大幅に改善し、回復時間と入院期間を短縮しました。米国心臓協会は、これらの技術が手術の有効性を高めるだけでなく、患者と医療提供者の両方における低侵襲手術への嗜好の高まりにも合致していると強調しています。この変化は、既存メーカーが研究開発能力を活用する道を開き、新規参入企業は進化する臨床ニーズに対応する革新的な技術を導入する機会をもたらします。ストライカー社などの企業が示すように、研究開発への継続的な投資は、このダイナミックな市場環境において競争優位性を維持する上で、イノベーションが戦略的に重要であることを浮き彫りにしています。

新興地域における医療インフラの拡大

新興地域における医療インフラの拡大は、血栓除去デバイス市場の成長を促進しています。インドやブラジルなどの国々では、医療施設の拡充と医療費の増加に伴い、血栓除去デバイスをはじめとする先進医療技術の導入がますます重視されています。世界銀行は、これらの地域で質の高い医療へのアクセス向上を目指し、医療システムへの多額の投資が行われていると報告しています。こうした動きは、既存企業と新規参入企業の両方にとって、地域の医療課題に対応したカスタマイズされたソリューションを提供することで、これらの市場に参入する戦略的機会となります。さらに、医療従事者が高度な血栓除去技術の研修を受けることで、高品質なデバイスへの需要が高まり、これらの急成長する経済圏における市場のさらなる発展を促進することが期待されます。

業界の制約:

規制遵守の課題

血栓除去デバイス市場は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの当局が課す厳格な規制遵守要件により、大きな制約に直面しています。これらの規制は、広範な臨床試験と厳格な検証プロセスを必要とし、製品の発売を遅らせ、メーカーの運用コストを増加させる可能性があります。例えば、FDAの510(k)プロセスは、安全性と有効性を確保するために設計されていますが、特に既存のソリューションに対する優位性を示すために包括的なデータを必要とする革新的なデバイスの場合、市場参入までの期間を長期化させる可能性があります。その結果、既存企業と新規参入企業の両方が研究開発へのリソース投資を躊躇し、最終的にはイノベーションを阻害し、命を救う可能性のある技術の導入を制限する可能性があります。

市場アクセスの制約

血栓除去デバイス市場に影響を与えるもう一つの重要な制約は、地域間の償還ポリシーと医療制度の違いに起因する市場アクセスの課題です。世界保健機関（WHO）の報告書では、保険償還制度の枠組みに一貫性がないと、医療機器の普及率に大きな格差が生じる可能性があることが指摘されています。この報告書では、充実した保険償還制度を持つ国では、先進医療技術の利用率が高い傾向にあることが示されています。複数の管轄区域で事業を展開する企業にとって、こうした複雑な保険償還制度への対応は、製品開発や顧客エンゲージメントから焦点を逸らしてしまう可能性があります。これは、大手企業が優勢を占める既存市場への参入を目指す新規参入企業にとって特に大きな課題です。医療制度が費用対効果を重視する傾向が強まるにつれ、市場参加者は価値を実証し、好ましい保険償還を確保するために戦略を適応させる必要があり、世界的な医療費の増加が続く限り、この傾向は今後も続くと予想されます。

地域別予報

北米市場統計：

北米は、2025年に世界の血栓除去デバイス市場の41.2%以上を占め、この分野で最大の地域としての地位を確立しました。この地域の優位性は、患者の転帰を大幅に向上させ、革新的な血栓除去ソリューションの需要を促進する、高度な脳卒中治療インフラに起因しています。医療費の増加、技術革新への重点的な取り組み、そして高度なスキルを持つ労働力の相互作用により、成長に適した環境が育まれています。米国心臓協会によると、脳卒中の罹患率の上昇と人口の高齢化が相まって、効果的な血栓除去デバイスの必要性がさらに高まっており、北米は世界市場において重要なプレーヤーとしての地位を確立しています。この地域は、現在の市場需要を満たしているだけでなく、医療提供と患者ケアプロトコルの継続的な改善に牽引され、血栓除去技術への将来的な投資の大きな機会も提供しています。

米国は、先進的な脳卒中治療インフラを活用してイノベーションと導入を促進し、北米の血栓除去デバイス市場を支えています。米国の医療制度は患者の転帰改善に重点を置いており、最先端の血栓除去技術への投資が増加しており、メドトロニックやボストン・サイエンティフィックなどの大手メーカーは積極的に製品ポートフォリオを拡大しています。食品医薬品局（FDA）による規制支援により、新デバイスの承認が迅速化され、市場のダイナミクスがさらに強化されています。米国国立衛生研究所は、脳卒中治療における迅速な介入の重要性を強調しており、これは効果的でタイムリーな医療ソリューションに対する消費者の需要の高まりと一致しています。その結果、米国は北米の血栓除去デバイス市場におけるリーダーシップを強化するだけでなく、脳卒中管理における世界的なトレンドの形成にも貢献しています。

カナダは、医療へのアクセス性と革新性を重視することで、北米の血栓除去デバイス市場を補完しています。カナダの医療制度は、脳卒中管理における患者ケアの強化を求める声に応え、臨床現場への先進技術の導入を優先しています。カナダ保健省などの組織は、新しい血栓除去デバイスが厳格な安全性と有効性の基準を満たしていることを保証し、消費者の信頼を育み、普及を促進する上で重要な役割を果たしています。さらに、カナダの病院は、医療従事者がこれらのデバイスを最大限に活用できるようにするためのトレーニングプログラムへの投資を増やしており、これは健康成果の向上に対する文化的コミットメントを反映しています。イノベーションと質の高いケアへの戦略的重点により、カナダは地域の血栓除去デバイス市場において重要な貢献者としての地位を確立し、北米全体の市場ポテンシャルを高めています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、血栓除去デバイス市場において最も急速に成長している地域として浮上し、9%という力強い年平均成長率（CAGR）で急成長を遂げています。この成長は、中国とインドにおける脳卒中症例の増加に大きく牽引されており、効果的な治療ソリューションへの需要が高まっています。これらの国の医療制度が進化するにつれ、消費者の低侵襲手術への嗜好の変化を反映し、先進医療技術への投資が優先事項となっています。さらに、規制当局は革新的な血栓除去デバイスの導入を支援しており、市場へのアクセス性を高め、メーカー間の競争を促進して製品提供と患者の転帰を改善しています。

日本は、先進的な医療インフラと医療技術の高い導入率を特徴とし、アジア太平洋地域の血栓除去デバイス市場において重要な役割を果たしています。中国とインドにおける脳卒中症例の増加は日本にも波及しており、高齢化が脳血管疾患の有病率の上昇につながっています。こうした人口動態の変化は、患者が効率的で効果的な治療を求める中で、高度な血栓除去ソリューションの需要を促進しています。特に、厚生労働省が報告しているように、日本政府の医療技術イノベーション促進イニシアチブは市場環境をさらに強化し、国内企業の研究開発への投資を促しています。これにより、日本は地域市場の主要プレーヤーとしての地位を確立し、戦略的提携と事業拡大の機会を提供しています。

もう一つの主要プレーヤーである中国では、脳卒中症例の急増を背景に、血栓除去デバイス市場が急成長を遂げています。同国の医療改革は、先進医療技術へのアクセス向上に重点を置いており、これは効果的な脳卒中管理ソリューションに対する消費者の需要の高まりと一致しています。国家衛生健康委員会の報告書に見られるように、中国政府は医療サービスの向上に力を入れており、血栓除去デバイスの成長を促す環境が整っています。さらに、国内メーカーは、市場での地位向上を目指し、イノベーションと戦略的提携への投資を強化しています。こうした中国のダイナミックな市場環境は、アジア太平洋地域の血栓除去デバイス市場における同国の重要性を強調するだけでなく、関係者にとって、高度な医療ソリューションに対する高まる需要を活かす十分な機会を提供しています。

欧州市場動向：

欧州は、医療技術の進歩と血管疾患の罹患率増加を背景に、収益性の高い成長を遂げている血栓除去デバイス市場で、依然として大きな存在感を示しています。この地域の医療インフラは堅牢で、イノベーションと患者中心のケアを重視しているため、効果的な血栓除去ソリューションに対する需要が高まっています。欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、新規デバイスの承認プロセスを合理化し、投資とイノベーションを促進する競争環境を醸成してきました。さらに、低侵襲手術への移行と医療費の増加は、消費者の嗜好の変化を反映しており、この市場におけるヨーロッパの戦略的重要性をさらに強固なものにしています。ヨーロッパ地域はデジタルトランスフォーメーションを推進し、業務効率の向上を図っており、血栓除去デバイスの新たなトレンドを活用したいと考えるステークホルダーにとって、大きなビジネスチャンスが生まれています。

ドイツは、先進的な医療システムと研究開発への注力により、ヨーロッパの血栓除去デバイス市場において極めて重要な役割を果たしています。ドイツのイノベーションへの取り組みは、最先端医療技術の導入を支援する連邦保健省の取り組みからも明らかです。この取り組みは、特に医療アクセスが最適化されている都市部において、血栓除去デバイスの導入増加につながっています。競争環境は、患者ニーズの高まりに対応するために積極的に製品ラインナップを拡大しているSiemens Healthineersなどの主要プレーヤーによって特徴づけられています。ドイツはヘルスケアの進歩をリードし続けており、血栓除去ソリューションへの投資におけるこの地域の魅力を高め、イノベーションと成長の拠点としての地位を確立しています。

フランスもまた、強力な規制枠組みと患者の転帰への重点化を特徴とする、血栓除去デバイス市場の重要なプレーヤーです。フランス政府はヘルスケアの質の向上を目指した政策を実施しており、血栓除去ツールを含む高度な医療機器の需要を刺激しています。メドトロニックなどの企業は、フランスのヘルスケアシステム独自のニーズに合わせた革新的なソリューションを導入することで、この環境に対応しています。包括的なヘルスケアへのアクセスを求める文化的傾向は、これらのデバイスの採用をさらに促進し、ヘルスケアサービスの改善に向けたヨーロッパ全体の傾向と一致しています。医療技術インフラの強化に重点を置くフランスの戦略的重点は、血栓除去デバイス市場の大きな成長の機会を提供し、地域全体の活力に貢献しています。

セグメンテーション分析

 

心血管血栓除去術別分析

心血管血栓除去術用の血栓除去デバイス市場は、2025年には46.4%という圧倒的なシェアを獲得し、セグメントを独占すると予測されています。このリーダーシップは、主に世界的に心血管疾患の有病率が増加し、効果的な治療オプションの需要が高まっていることによって推進されています。心血管イベントへのタイムリーな介入の重要性に対する認識の高まりとデバイス技術の進歩が顧客の嗜好に大きな影響を与え、より効率的で信頼性の高い血栓除去ソリューションへの移行につながっています。例えば、世界保健機関は心血管関連の健康問題が着実に増加していると報告しており、革新的な医療機器の必要性を強調しています。既存企業は技術的な専門知識を活用するのに有利な立場にあり、新興企業はこのセグメント内のニッチ市場を活用できます。患者の転帰の改善と医療費の削減に引き続き重点を置くことで、心血管血栓除去術は、短期から中期的には投資と開発の重要な分野であり続けるでしょう。

病院別分析

血栓除去デバイス市場では、病院が2025年に68.6%以上のシェアを獲得し、主要な最終用途セグメントとしての地位を確立しました。この優位性は、高度な医療技術への即時アクセスが重要な病院環境で実施される血栓除去手術の件数が多いことに大きく起因しています。病院への選好は、患者ケアと手順の効率性を高める学際的チームの統合によってさらに強化されています。米国心臓協会の最近のデータは、急性血栓性イベントによる入院率の増加を明らかにしており、血栓除去サービスの需要の高まりを裏付けています。このセグメントは、既存企業に手順のワークフローの最適化における戦略的優位性を提供し、新規参入企業は病院環境に合わせた特殊なソリューションの開発の機会を見つけることができます。医療システムが患者中心のケアに重点を置いて進化し続けるにつれて、病院は血栓除去デバイス市場において重要な役割を維持すると予想されます。

機械式/断片化血栓除去デバイスによる分析

機械式/断片化血栓除去デバイスの血栓除去デバイス市場は、2025年に製品タイプセグメントの36.4%以上を占めました。この大きなシェアは、心血管手術における複雑な血栓の治療における高い有効性によって推進されており、医療提供者による採用の増加につながっています。設計や機能の改善などの機械技術の進歩により、手術の結果が向上し、これらのデバイスは集中治療の現場で好ましい選択肢となっています。たとえば、Journal of the American College of Cardiologyに掲載された最近の研究では、従来の方法と比較して、機械式デバイスを使用した血栓除去において優れた結果が示されています。このセグメントは、既存企業に革新の機会を提供するだけでなく、新規プレーヤーが独自の製品で市場に参入する機会も提供します。効果的な血栓管理ソリューションの需要が高まり続ける中、機械的/断片化血栓除去装置は、医療分野の進化するニーズに対応する上で重要な役割を果たすことが期待されています。

競争環境

血栓除去デバイス市場の主要プレーヤーには、メドトロニック、ボストン・サイエンティフィック、ペナンブラ、ストライカー、テルモ、ジョンソン・エンド・ジョンソン、イナリ・メディカル、アンジオダイナミクス、テレフレックス、マイクロポートなどが挙げられます。これらの企業は、革新的なアプローチと幅広い製品ポートフォリオで知られ、市場のダイナミクスに大きな影響を与えています。例えば、メドトロニックは強力な研究開発力を活用して最先端技術を導入し、ボストン・サイエンティフィックは市場リーチを拡大する強固な流通ネットワークと戦略的パートナーシップで知られています。ペナンブラはニッチ市場に対応する特殊デバイスの開発に注力していることで際立っており、ストライカーは高品質の外科用デバイスで高い評価を得ており、医療提供者の間で有利な立場にあります。これらのプレーヤーはそれぞれ独自の強みを持ち寄り、急速なイノベーションと進化する顧客ニーズを特徴とする競争環境に貢献しています。

血栓除去デバイス市場の競争環境は、市場での存在感を高め、イノベーションを促進することを目的とした戦略的イニシアチブが相次いでいることが特徴です。大手企業はますます協働的な取り組みを進めており、知識の共有や技術の進歩を促進する提携を結ぶケースも少なくありません。例えば、テルモとジョンソン・エンド・ジョンソンによる最近の製品発売は、満たされていない臨床ニーズへの取り組みを反映しており、この分野における買収は、市場地位を強化する統合の傾向を示しています。さらに、Inari MedicalやAngioDynamicsなどのプレーヤーによる研究開発への多額の投資は、次世代技術の開発に注力していることを明確に示しており、それによって競争上の差別化を促進し、新興市場のトレンドに効果的に対応できる体制を整えています。このような戦略的行動のダイナミックな相互作用により、イノベーションと成長が見込まれる環境が整えられています。

地域プレーヤー向けの戦略的/実用的な推奨事項

北米では、医療機関との連携を促進することで、製品の認知度と採用率を高めることができ、地域プレーヤーは高度な臨床的知見を活用し、提供内容を改良することができます。AIやデータ分析を専門とするテクノロジー企業と提携することで、個別化医療の需要の高まりに対応し、革新を起こし、患者の転帰を改善する機会も得られる可能性があります。

アジア太平洋地域では、特にサービスが行き届いていない地域において、現地メーカーとの提携を模索することで市場参入と事業拡大を促進できます。加齢に伴う疾患など、特定の人口統計的ニーズに合わせたデバイスの開発に重点を置くことで、成長著しいサブセグメントを獲得し、この多様な市場が直面する特有の医療課題に対応することができます。

欧州では、既存の規制枠組みを活用して製品承認を迅速化することで、競争優位性を獲得できます。デバイス製造において持続可能性と環境に配慮した慣行に重点を置くことは、環境に配慮した製品を求める消費者の高まりと共鳴する可能性があります。さらに、医療専門家と積極的に連携し、進化する臨床慣行を理解することで、製品開発に役立ち、市場の需要との整合性を確保することができます。