腫瘍プロファイリング市場規模と予測2026-2035、セグメント別（技術）、成長機会、イノベーション環境、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（イルミナ、サーモフィッシャー、キアゲン、ロシュ、ファウンデーション・メディシン）

市場の見通し

腫瘍プロファイリング市場規模は、2026年から2035年にかけて10.2%を超える年平均成長率（CAGR）に支えられ、2025年の129億9,000万米ドルから2035年には343億1,000万米ドルに拡大すると予測されています。2026年には、売上高は141億7,000万米ドルに達すると予測されています。

• 基準年値 (2025): USD 12.99 Billion
• 年平均成長率 (2026-2035): 10.2%
• 予測年値 (2035): USD 34.31 Billion
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な腫瘍診断に後押しされ、2025 年に 49% を超える市場シェアを占めました。
• アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇に後押しされ、2026 年から 2035 年の間に 11.5% を超える CAGR で成長すると予測されます。
• ゲノミクス分野は、精密腫瘍学がゲノミクスの優位性を推進し、2025 年に腫瘍プロファイリング市場の 49.5% のシェアを占めると予測されます。
• 腫瘍プロファイリング市場の主な競合企業には、イルミナ（米国）、サーモフィッシャー（米国）、キアゲン（ドイツ）、ロシュ（スイス）、ファウンデーション メディシン（米国）、カリス ライフ サイエンス（米国）、ガーダント ヘルス（米国）、テンパス（米国）、ネオジェノミクス（米国）、シスメックス イノスティックス（日本）

市場動向

個別化腫瘍治療における腫瘍プロファイリングの導入拡大

腫瘍プロファイリングの導入拡大は、個別化腫瘍治療に革命をもたらし、医療提供者が個々の遺伝子プロファイルに基づいて治療をカスタマイズすることを可能にしました。この変化は、患者と医療従事者の間で標的治療のメリットに対する認識が高まっていることに起因しており、米国臨床腫瘍学会（ASC）は、患者の転帰改善におけるプレシジョン・メディシンの重要性を強調しています。患者がより個別化されたケアを求めるにつれ、腫瘍プロファイリング市場はこうした期待に応えるべく進化しており、既存企業は製品ラインナップを拡充し、新規参入企業はこの分野で革新を起こすための戦略的機会を創出しています。患者中心のケアへの継続的なトレンドは、腫瘍プロファイリングを将来の腫瘍学の展望において不可欠な要素と位置付けています。

マルチオミクスおよびAI駆動型腫瘍プロファイリング・プラットフォームの拡大

マルチオミクス技術の拡大とAI駆動型腫瘍プロファイリング・プラットフォームの組み合わせは、腫瘍プロファイリング市場を大きく変革しています。イルミナやサーモフィッシャーサイエンティフィックといった企業は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを自社のプラットフォームに統合することで、腫瘍生物学の包括的な知見を提供することで、この動きをリードしています。この統合は、プロファイリングの精度を向上させるだけでなく、新規治療法の開発を加速させます。医療システムがデータ主導型のアプローチを治療に導入するケースが増えるにつれ、高度なマルチオミクスソリューションへの需要は、既存企業とスタートアップ企業の両方にとって、イノベーションを通じて差別化を図る大きな機会を生み出しています。AIと腫瘍プロファイリングの融合は、ワークフローの合理化と診断精度の向上を促し、個別化医療におけるAIの役割をさらに強化すると期待されています。

次世代シーケンシングと予測プロファイリングツールの開発

次世代シーケンシング（NGS）と予測プロファイリングツールの開発は、腫瘍プロファイリング市場における重要な推進力であり、がん診断の急速な進歩を促進しています。 FDAなどの規制当局は、腫瘍学におけるNGSの重要性を認識しており、腫瘍内の有効な変異を特定するためにこの技術を活用する様々な検査を承認しています。シーケンシングのコストが継続的に低下するにつれ、より多くの医療提供者がこれらのツールを日常診療に取り入れ、治療反応の予測能力を高めています。この傾向は、既存企業が自社のサービスを改良する機会を提供するだけでなく、新規参入者が費用対効果の高いソリューションで革新を起こす機会も生み出しています。NGS技術の継続的な進歩は、早期発見と予防医療に向けた幅広いトレンドと足並みを揃え、がん治療の未来を形作る上で重要な役割を果たす可能性が高いでしょう。

業界の制約:

規制遵守の複雑さ

腫瘍プロファイリング市場は、規制遵守の複雑さによって大きな制約を受けており、市場参加者の業務効率の低下やコスト増加につながる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、診断検査に対して厳格なガイドラインを課しており、新しい腫瘍プロファイリング技術の承認プロセスを遅延させる可能性があります。例えば、FDAが最近、次世代シーケンシング（NGS）検査の市販前承認を重視していることは、既存企業とスタートアップ企業の双方にとって障壁となっており、Foundation Medicineのような企業がこれらの規制手続きを進める上で直面している課題にそれが表れています。この複雑さは、革新的なソリューションの導入を遅らせるだけでなく、企業が規制上のハードルのリスクと潜在的なリターンを比較検討することになるため、研究開発への投資を阻害する要因にもなっています。

市場アクセスの制約

もう一つの重要な制約は、償還に関する課題や地域間の医療インフラの格差により、市場アクセスが制限されていることです。多くの腫瘍プロファイリング検査は保険適用外であり、医療提供者と患者の間でこれらの高度な診断法の導入を躊躇させる要因となっています。米国臨床腫瘍学会（ASCO）によると、州や国によって保険償還ポリシーが異なるため、検査利用率に大きなばらつきが生じる可能性があります。この制約は新規参入者に特に大きな影響を与え、明確な償還経路がないまま市場に参入する企業は苦戦する可能性があります。腫瘍プロファイリングの市場が進化するにつれ、この制約は今後も続くと予想されます。そのため、企業は革新を進めるだけでなく、保険償還を確保するために保険者と積極的に連携し、戦略的パートナーシップを構築することで、市場全体の成長軌道に影響を与えることが求められます。

地域別予報

北米市場統計：

北米は2025年に世界の腫瘍プロファイリング市場の49%以上を占め、この分野で最大の地域としての地位を確立しました。この優位性は、堅牢な医療インフラ、高度な腫瘍診断、そして標的治療に対する消費者の嗜好の変化に合わせた個別化医療への強い注力によって推進されています。この地域のリーダーシップは、研究開発への多額の投資と、腫瘍プロファイリング技術の革新を促進する好ましい規制環境によってさらに支えられています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）は、高度な診断ツールの承認プロセスを積極的に迅速化し、市場へのアクセスを向上させ、競争を激化させています。その結果、北米は技術の進歩と高精度腫瘍学ソリューションに対する需要の高まりによって牽引され、大きな成長の機会を提供しています。

米国は、その広範な医療エコシステムと最先端の研究機関を活用し、北米の腫瘍プロファイリング市場を支えています。カナダが高度な腫瘍診断に重点を置いていることは、国立がん研究所（NCI）によるがん研究と治療法の強化といった取り組みからも明らかです。患者が個々の腫瘍プロファイルに基づいた個別化治療を求めるようになり、この取り組みは個別化治療オプションに対する消費者の需要の急増を促しました。さらに、競争環境は、医療提供者と患者の双方の高度なニーズを満たすために絶えず革新を続ける、イルミナのようなバイオテクノロジー企業や既存企業の急増によって特徴づけられています。このダイナミックな環境は、米国が地域市場において中心的な役割を担うだけでなく、イノベーションの重要な推進力として位置づけられ、最終的には腫瘍プロファイリング市場における北米の優位性に貢献しています。

カナダは、進歩的な医療政策と研究開発への取り組みによって、北米の腫瘍プロファイリング環境を補完しています。カナダではプレシジョン・メディシン（精密医療）への重点がますます高まっており、オンタリオがん研究所などの機関がゲノムデータを臨床実践に統合するための取り組みを主導しています。この重点は、パーソナライズされたヘルスケアソリューションに対する消費者の期待の高まりと一致しており、医療提供者による高度な腫瘍プロファイリング技術の導入を促しています。さらに、カナダ政府は資金提供と戦略的パートナーシップを通じてヘルスケアのイノベーションを支援しており、市場の成長を促進する環境が整備されています。カナダが腫瘍プロファイリングの能力を強化することで、地域内での地位が強化されるだけでなく、北米市場全体の成長軌道にも貢献し、投資家にとってこの進化する市場における有望な機会を提供しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、腫瘍プロファイリング市場で最も急速に成長している地域として浮上し、年平均成長率（CAGR）11.5%という急成長を記録しています。この目覚ましい成長は、主に地域全体でのがん罹患率の上昇に牽引されており、高度な診断ツールへの切迫したニーズが高まっています。さまざまながんの発生率の増加は、個別化医療の需要の高まりにつながっており、腫瘍プロファイリングは個々の腫瘍特性に関する洞察を提供することで、この個別化医療を促進します。アジア太平洋地域の医療制度がプレシジョン・メディシンを重視する傾向が高まるにつれ、腫瘍プロファイリング技術への投資は急増すると予想されており、バイオテクノロジーとゲノミクスの進歩によってさらに促進されています。特に、世界保健機関（WHO）などの組織による取り組みは、がん診断の改善が極めて重要であることを強調しており、医療成果の向上というこの地域の戦略的重点と一致しています。これらの要因の組み合わせにより、アジア太平洋地域は、腫瘍プロファイリング市場において大きな機会を持つ主要プレーヤーとしての地位を確立しています。

日本は、高度な医療インフラと研究開発への重点的な取り組みを特徴とし、アジア太平洋地域の腫瘍プロファイリング市場において極めて重要な役割を果たしています。日本におけるがん罹患率の上昇は、個別化治療アプローチへの移行を促進し、腫瘍プロファイリング技術の導入を促進する環境を育んでいます。医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの規制当局は、革新的な診断ツールの承認プロセスを合理化し、市場へのアクセスを向上させています。さらに、武田薬品工業株式会社などの日本企業は、腫瘍プロファイリング研究に積極的に投資し、テーラーメイド治療に対する消費者の高まる需要に合わせて戦略を調整しています。この積極的なアプローチは、地域市場における日本の地位を強化するだけでなく、革新的なソリューションを通じて患者の転帰を向上させるという日本のコミットメントを強調するものでもあります。

中国もまた、急増するがん発症率と成長著しいヘルスケアセクターに牽引され、アジア太平洋地域の腫瘍プロファイリング市場に大きく貢献しています。中国政府は、効果的ながん管理戦略の緊急の必要性を認識し、ヘルスケアインフラとテクノロジーに多額の投資を行ってきました。「健康中国2030」計画などのイニシアチブは、早期発見と個別化治療の重要性を強調し、腫瘍プロファイリングソリューションにとって好ましい規制環境を育んでいます。BGI Genomicsなどの企業は、ゲノミクスにおける技術進歩を活用して腫瘍プロファイリング機能を強化し、最前線に立っています。消費者の嗜好が個別化医療へと移行する中、中国はイノベーションとアクセス性に戦略的に注力することで、地域の腫瘍プロファイリング市場において重要なプレーヤーとしての地位を確立し、成長と協業の幅広い機会を生み出しています。

欧州市場動向：

欧州は、堅牢な医療インフラと精密医療への注力に牽引され、腫瘍プロファイリング市場で圧倒的なシェアを占めています。この地域の重要性は、革新的な医療ソリューションへの取り組みと、バイオテクノロジーおよび診断への投資増加によって強調されています。がんプロファイリングの利点に対する認識の高まりが、個別化治療オプションへの需要の近年の変化を後押しし、標的療法に対する消費者の選好を高めています。欧州医薬品庁（EMA）による規制の強化は、市場の成長をさらに促進し、新技術が臨床現場に迅速に統合されることを保証しています。さらに、医療システムにおける進行中のデジタル変革は、データへのアクセス性と患者エンゲージメントを向上させ、欧州を腫瘍プロファイリングのイノベーションにおけるリーダーとして位置付けています。回復力のある経済と高度なスキルを持つ労働力を擁するこの地域は、最先端の腫瘍プロファイリング技術への投資を検討しているステークホルダーにとって大きなチャンスを提供しています。

ドイツは、高度な研究能力とヘルスケアイノベーションへの注力により、腫瘍プロファイリング市場において極めて重要な役割を果たしています。この国の大きなシェアは、腫瘍学におけるゲノムプロファイリングの導入を奨励する包括的なヘルスケア政策によって支えられています。ドイツ連邦保健省の取り組みは、個別化医療の重要性を強調し、この分野の研究開発への資金提供の増加につながっています。例えば、Siemens Healthineersとドイツがん研究センター（DKFZ）との最近の提携は、腫瘍プロファイリング技術の向上を目指しており、がん診断の進歩に対するドイツのコミットメントを示しています。この戦略的重点は、個別化治療オプションを求める消費者の高まる需要に応えるだけでなく、欧州市場におけるドイツの競争力強化にもつながります。

フランスもまた、公衆衛生への取り組みとがん治療におけるイノベーションを重視しており、腫瘍プロファイリング市場において顕著な存在感を維持しています。フランス国立がん研究所（INCa）は、ゲノム医療を日常的ながん治療に統合することを促進する政策を実施し、腫瘍プロファイリング技術の成長を促す環境を醸成しています。ビオメリューなどの企業に代表される、活気に満ちたバイオテクノロジー部門は、医療提供者と患者の進化するニーズに応える高度な診断ツールの開発に積極的に取り組んでいます。こうした規制支援と技術進歩の連携により、フランスは欧州の腫瘍プロファイリング市場における主要プレーヤーとしての地位を確立し、地域全体の市場ポテンシャルを高めています。両国が革新を続け、変化する医療ニーズに適応していくことで、腫瘍プロファイリング市場への投資における欧州の魅力はますます高まっています。

セグメンテーション分析

 

ゲノミクスによる分析

腫瘍プロファイリング市場は、2025年には49.5%という圧倒的なシェアを占めたゲノミクスセグメントの影響を大きく受けています。この優位性は、遺伝子プロファイルに基づいて治療をカスタマイズし、治療効果を高めるプレシジョンオンコロジーへの重点が高まっていることに起因しています。個別化医療への移行は、標的治療に対する顧客の嗜好の変化を反映しており、ゲノムシーケンス技術の進歩はワークフローを合理化し、需要を押し上げています。特に、国立がん研究所は、患者の転帰を改善する上でのゲノムデータの重要性を強調し、このセグメントのリーダーシップを強化しています。イルミナのような既存企業はこのトレンドを活用するのに有利な立場にあり、新興企業はイノベーションを活用して市場に参入することができます。今後、継続的な技術改善と個別化治療に対する規制支援が進化し続けるため、ゲノミクスセグメントは依然として極めて重要な位置を占めると予想されます。

競争環境

腫瘍プロファイリング市場の主要企業には、イルミナ、サーモフィッシャー、キアゲン、ロシュ、ファウンデーション・メディシン、カリス・ライフ・サイエンス、ガーダント・ヘルス、テンパス、ネオジェノミクス、シスメックス・イノスティクスなどが挙げられます。これらの企業は、高度な技術と包括的な製品ポートフォリオを強みに、大きな影響力を持っています。イルミナは次世代シーケンシング技術で際立っており、サーモフィッシャーは幅広い診断ソリューションで知られています。キアゲンとロシュは、それぞれ分子診断と個別化医療の専門知識で貢献しています。ファウンデーション・メディシンとカリス・ライフ・サイエンスは、包括的なゲノムプロファイリングに注力し、個々の患者に合わせた治療を支援しています。一方、ガーダント・ヘルスとテンパスはリキッドバイオプシー技術における革新で知られ、ネオジェノミクスは診断サービスの提供に優れています。シスメックス・イノスティクスは、リキッドバイオプシーと腫瘍変異プロファイリングに注力することで市場を拡大し、これらの主要企業間の多様な専門知識と専門性を示しています。

腫瘍プロファイリング市場の競争環境は、主要企業間のダイナミックな戦略的動きによって特徴づけられています。企業は、技術力と市場リーチを強化するために、ますます多くのコラボレーションを行っています。例えば、診断企業と製薬企業の提携は、腫瘍プロファイリングを臨床現場に統合し、イノベーションを推進しています。企業が最先端技術に投資して製品ラインナップを改良していることからも、研究開発への重点が明らかです。新製品の発売頻度も増加しており、これは変化する市場の需要に対応し、患者の転帰を改善する必要性が高まっていることを反映しています。こうした取り組みは、個々の企業の地位を強化するだけでなく、より競争が激しく革新的な市場環境の醸成にも貢献します。こうした市場では、迅速な進歩が重要であり、関連性を維持する上で不可欠です。

地域プレーヤー向けの戦略的/実用的な推奨事項

北米では、市場参加者は医療提供者と提携し、腫瘍プロファイリング技術の臨床統合を強化することでメリットを得ることができます。個別化医療の重要性を強調するパートナーシップを促進することで、企業は進化する市場においてリーダーとしての地位を確立できます。さらに、人工知能と機械学習の進歩を活用することで、データ分析プロセスを合理化し、診断の精度と患者の転帰を向上させることができます。

アジア太平洋地域のプレーヤーにとって、新興市場に注力することは、独自の成長機会となります。現地の研究機関と協力することで、地域特有の医療課題に対応するカスタマイズされたソリューションの開発を促進できます。腫瘍プロファイリングの利点に関する教育と啓発キャンペーンを重視することで、医療従事者と患者による導入を促進し、革新的なソリューションへの需要を高めることも可能です。

欧州では、企業は腫瘍プロファイリング市場において、リキッドバイオプシーやマルチオミクスアプローチなど、成長著しいサブセグメントへのターゲット設定を検討すべきです。これらのニッチ分野への投資により、企業は競合他社との差別化を図り、個別化治療オプションへの高まる需要に応えることができます。バイオテクノロジー企業との戦略的提携は、研究開発活動を強化し、イノベーションを促進し、競争の激しい市場において製品ラインナップを拡大することにもつながります。