유방암 진단 시장 규모 및 전망(2026-2035년), 부문별(유형, 응용 분야, 최종 용도, 제품), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Hologic, GE Healthcare, Siemens Healthineers, Philips, Fujifilm)

시장 전망

유방암 진단 시장 규모는 2025년 52억 4천만 달러에서 2035년 108억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률은 7.5%가 넘을 것으로 전망됩니다. 2026년 수익은 55억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 5.24 Billion
• 연평균 성장률 (2026-2035): 7.5%
• 예측 연도 값 (2035): USD 10.8 Billion
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 2025년에 첨단 진단 인프라와 높은 검진율에 힘입어 약 46.4%의 시장 점유율을 기록했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 유방암 유병률 증가와 의료 접근성 향상에 힘입어 2035년까지 8.5% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 2025년에 58.8%의 시장 점유율을 기록한 병원 및 진료소 부문의 성공은 환자 진단 및 치료를 위한 1차 센터에 의해 형성되었습니다.
• 2025년에 검진 부문의 시장 점유율은 조기 유방암 발견에 대한 강조로 46.35%를 기록했습니다.
• 2025년에 54.45%의 시장 점유율을 기록한 영상 부문의 지배력은 정기 검진 및 진단 분야의 지배력으로 확보되었습니다.
• 유방암 진단 시장을 형성하는 주요 기업으로는 Hologic(미국), GE Healthcare(미국) 등이 있습니다. Siemens Healthineers(독일), Philips(네덜란드), Fujifilm(일본), Canon Medical(일본), Becton Dickinson(미국), Myriad Genetics(미국), Exact Sciences(미국), Agendia(네덜란드).

시장 역학

유방암에 대한 인식 제고 및 조기 발견

유방암에 대한 인식이 높아지고 조기 발견의 중요성이 커지면서 유방암 진단 시장이 크게 성장하고 있습니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)와 세계 보건 기구(WHO) 등의 기관이 주도하는 캠페인은 정기적인 검진과 자가 검진의 필요성을 효과적으로 강조하여 소비자층의 정보력을 강화했습니다. 이러한 인식 제고는 진단 검사 수요를 촉진하고 있으며, 기존 기업들이 제품 혁신과 확장을 위한 기회를 창출하고 있습니다. 또한, 소비자들이 건강과 웰빙을 점점 더 중요하게 생각함에 따라, 교육 프로그램과 마케팅 전략을 연계하는 기업은 빠르게 변화하는 환경에서 경쟁 우위를 확보하고 시장 입지를 강화할 수 있습니다.

영상 및 분자 진단 기술의 발전

영상 및 분자 진단 기술의 발전은 유방암 진단 시장에 혁신을 일으키고 있으며, 더욱 정확하고 효율적인 진단 방법을 가능하게 합니다. 홀로직(Hologic)과 가던트 헬스(Guardant Health)와 같은 기업들이 주도하는 3D 유방 촬영술과 액체 생검과 같은 혁신은 기존의 진단 방식을 혁신하고 있습니다. 이러한 발전은 환자 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 최첨단 기술을 활용하려는 벤처 캐피털의 투자를 유치합니다. 의료 서비스 제공업체들이 이러한 정교한 도구를 점점 더 많이 도입함에 따라, 기존 기업과 스타트업 모두 연구 개발에 협력하여 진단 역량을 강화하고 시장 범위를 확대할 수 있는 전략적 기회가 제공됩니다.

신흥 시장의 검진 프로그램 및 의료 인프라 확대

신흥 시장의 검진 프로그램 및 의료 인프라 확대는 유방암 진단 시장의 핵심 동력입니다. 국제암연구소(IARC)의 보고에 따르면, 인도와 브라질과 같은 국가들은 증가하는 유방암 발생률에 대처하기 위해 국가 검진 사업을 시행하고 있습니다. 의료 서비스 접근성 향상에 대한 이러한 집중은 진단 회사들이 현지 요구에 맞춘 저렴하고 효과적인 솔루션을 도입할 수 있는 비옥한 토대를 마련하고 있습니다. 이러한 시장이 성숙해짐에 따라, 기존 업체들은 경험을 활용하여 현지 의료 서비스 제공업체와 파트너십을 구축할 수 있으며, 신규 진입 업체는 서비스가 부족한 지역에서 틈새 시장을 개척하여 급성장하는 시장 내에서 전략적으로 입지를 다질 수 있습니다.

산업 제약:

규제 준수 부담

유방암 진단 시장은 지역마다 다른 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약에 직면해 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 기관의 승인을 받는 과정은 복잡하여 개발 기간이 길어지고 기업의 운영 비용이 증가할 수 있습니다. 예를 들어, FDA가 최근 진단 검사 승인 절차를 개정하면서 광범위한 임상 검증이 필요하게 되었는데, 이는 소규모 기업의 시장 진입을 저해하고 혁신과 경쟁을 제한할 수 있습니다. 이러한 규제 환경은 신규 진입 기업에 장벽을 조성할 뿐만 아니라 기존 기업들이 연구 개발보다는 규제 준수에 상당한 자원을 할당하도록 압박하여 궁극적으로 새로운 진단 기술의 도입을 지연시킵니다.

공급망 취약성

유방암 진단 시장은 공급망 취약성으로 인해 어려움을 겪고 있으며, 특히 COVID-19 팬데믹과 같은 전 세계적인 혼란 상황에서 이러한 취약성이 더욱 두드러집니다. 로슈와 애보트와 같은 주요 진단 제조업체들은 시약 및 검사 키트와 같은 필수 부품의 부족을 보고했으며, 이는 제품 공급 지연 및 비용 증가로 이어졌습니다. 이러한 차질은 환자가 적시에 진단을 받을 수 있도록 하는 데 부정적인 영향을 미쳐 의료 서비스 제공자들이 새로운 기술 도입을 주저하게 만들 수 있습니다. 공급망의 회복탄력성이 무엇보다 중요해짐에 따라 시장 참여자들은 변동하는 비용과 물류 문제를 헤쳐나가야 하며, 이는 견고한 공급망이 부족한 소규모 업체에 불균형적으로 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 단기 및 중기적으로 이러한 취약성은 기업들이 위험을 완화하고 운영 효율성을 향상시키려는 노력에 따라 전략적 파트너십을 형성하고 공급망 최적화에 대한 투자를 촉진할 것으로 예상됩니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 유방암 진단 시장의 46.4% 이상을 차지하며 가장 큰 시장으로 자리매김했습니다. 이러한 우세는 주로 조기 발견을 용이하게 하고 환자 치료 결과를 개선하는 선진 진단 인프라와 높은 검진율에 기인합니다. 이 지역의 선도적인 입지는 영상 및 생검 기술의 발전과 예방 치료를 우선시하는 탄탄한 의료 정책의 결합에 기인합니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)에서 지적했듯이, 대중의 인식 제고와 교육 캠페인은 소비자 선호도에 상당한 영향을 미쳐 검진 참여율을 높였습니다. 또한, 이 지역의 경제적 회복력과 의료 혁신에 대한 투자는 유방암 진단 시장의 지속적인 성장에 유리한 위치를 점하고 있으며, 이해관계자들에게 상당한 기회를 제공합니다.

미국은 선진 의료 시스템과 의료 기술에 대한 막대한 투자를 바탕으로 북미 유방암 진단 시장을 선도하고 있습니다. FDA의 엄격한 승인 절차를 특징으로 하는 미국의 규제 환경은 가장 효과적인 진단 도구만이 시장에 출시되도록 보장하여 소비자의 신뢰를 높이고 있습니다. 또한, 국립암연구소(NCI)와 같은 기관의 이니셔티브는 정확하고 시의적절한 검사에 대한 소비자 수요 증가에 발맞춰 유방암 진단 연구 개발을 촉진하고 있습니다. 혁신과 품질 보증에 대한 이러한 전략적 집중은 미국 시장을 지원할 뿐만 아니라 이 지역 다른 국가들의 벤치마크를 설정하여 유방암 진단 시장에서 북미의 전반적인 리더십을 강화합니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 유방암 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하여 8.5%의 높은 연평균 성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 유방암 유병률 증가와 지역 내 의료 접근성 향상에 기인합니다. 이 지역 국가들은 조기 발견 및 진단을 점점 더 우선시하고 있으며, 이는 첨단 진단 기술과 검진 프로그램에 대한 투자 증가로 이어지고 있습니다. 유방암에 대한 인식 증가와 의료 인프라 강화를 위한 정부 정책은 시장 확장에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 아시아 태평양 여러 국가에서 암 치료 개선을 위한 상당한 노력을 기울이고 있으며, 이를 통해 환자의 예후와 진단 역량에 영향을 미치고 있다고 보고했습니다. 끊임없이 변화하는 소비자 선호도와 기술 발전을 특징으로 하는 이 지역의 역동적인 환경은 유방암 진단 시장 이해관계자들에게 상당한 기회를 제공합니다.

일본은 선진 의료 시스템과 높은 국민 인식 수준을 바탕으로 아시아 태평양 유방암 진단 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 유방암 유병률 증가는 유전자 검사 및 첨단 영상 기술과 같은 혁신적인 진단 솔루션에 대한 소비자 수요 변화를 촉진하고 있습니다. 일본의 의료 정책은 조기 발견에 점점 더 중점을 두고 있으며, 후생노동성은 검진 프로그램 장려를 위한 다양한 정책을 시행하고 있습니다. 후지필름과 같은 기업들은 이러한 정책 변화에 발맞춰 최첨단 진단 도구를 개발하여 환자의 신속하고 정확한 진단 접근성을 높이고 있습니다. 건강과 웰빙에 대한 문화적 강조는 이러한 기술 도입을 더욱 촉진하여 일본을 이 지역 시장의 선두주자로 자리매김하게 합니다.

아시아 태평양 유방암 진단 시장의 주요 국가인 중국은 유방암 발생률 증가와 의료비 지출 증가로 중산층의 증가에 힘입어 진단 서비스 수요가 급증하고 있습니다. 의료 접근성 향상을 위한 정부의 노력은 검진 프로그램 확대 및 유방암에 대한 대중의 인식 제고를 목표로 하는 여러 사업에 반영되어 있습니다. Mindray와 같은 주요 기업들은 중국 시장에 맞춰진 혁신적인 진단 솔루션을 도입하기 위해 연구 개발에 적극적으로 투자하고 있습니다. 국내외 기업들이 시장 점유율 확보를 위해 경쟁이 치열해지면서 경쟁 구도는 더욱 치열해지고 있습니다. 이러한 환경은 진단의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 기술 발전 및 의료 접근성 향상이라는 지역적 추세와도 부합하며, 유방암 진단 시장에서 중국의 전략적 중요성을 더욱 강화합니다.

유럽 시장 동향:

유럽 지역은 유방암 진단 시장에서 상당한 점유율을 차지하며 상당한 입지를 유지하고 있습니다. 특히 인구 고령화와 의료 기술에 대한 활발한 투자가 혁신적인 진단 솔루션 개발에 유리한 환경을 조성하고 있어 유럽 시장은 더욱 중요합니다. 최근 개인 맞춤형 의료 및 예방 의료에 대한 소비자 선호도 변화 또한 지출 패턴에 영향을 미쳤으며, 첨단 영상 기술과 유전자 검사에 대한 수요도 증가했습니다. 유럽의약품청(EMA)과 같은 규제 기관들은 새로운 진단 도구 도입을 촉진해 왔으며, 의료 관행의 지속가능성에 대한 강조는 더 광범위한 사회적 가치와 부합합니다. 특히 유럽암기구(ECO)는 조기 발견의 중요성을 강조하며 유럽의 전략적 입지를 더욱 강화했습니다. 앞으로 유럽은 지속적인 기술 발전과 우호적인 규제 환경을 바탕으로 유방암 진단 분야의 상당한 성장 기회를 제공할 것입니다.

독일은 연구 개발에 대한 강력한 집중을 특징으로 하는 유방암 진단 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 독일은 특히 분자 영상 및 액체 생검과 같은 최첨단 진단 기술에 대한 수요가 급증하면서 전통적인 진단 경로를 변화시키고 있습니다. 독일암학회에 따르면, 유방암 발병률 증가로 인해 의료 서비스 제공자들은 더욱 정교한 진단 방법을 도입하여 환자 치료 결과를 향상시키고 있습니다. 또한, 독일의 엄격한 규제 체계는 진단 제품에 대한 높은 기준을 보장하여 안전성을 유지하면서 혁신을 촉진합니다. 이러한 환경은 투자를 유치할 뿐만 아니라 독일을 유럽 시장의 선두 주자로 자리매김하게 합니다. 이 지역에 대한 전략적 의미는 명확합니다. 독일의 유방암 진단 기술 발전은 유럽 전역에서 유방암 진단 기술의 도입을 촉진하는 촉매제 역할을 하며 시장의 성장 잠재력을 증폭시키고 있습니다.

프랑스는 또한 정부의 강력한 의료 지원과 활발한 생명공학 분야를 바탕으로 유방암 진단 시장에서 중요한 입지를 차지하고 있습니다. 프랑스 정부는 암 진단 및 치료 혁신을 촉진하는 '프랑스 2030' 계획을 통해 암 연구에 막대한 투자를 해왔습니다. 이러한 노력은 AI 기반 영상 시스템과 같은 첨단 진단 기술의 도입 증가로 나타나고 있으며, 이러한 기술은 의료 서비스 제공자들 사이에서 점차 각광받고 있습니다. 프랑스 국립암연구소는 조기 진단율 증가를 보고하며 이러한 혁신이 환자 치료 결과 개선에 얼마나 효과적인지를 강조했습니다. 프랑스는 의료 기술 발전을 지속적으로 우선시하며 유럽 유방암 진단 시장에서의 입지를 강화하고 있습니다. 이러한 전략적 의미는 프랑스가 혁신과 조기 진단에 집중하는 것이 자국 의료 시스템에 도움이 될 뿐만 아니라 유럽 시장의 전반적인 성장과 발전에도 기여한다는 것입니다.

세분화 분석

 

최종 용도별 분석

유방암 진단 시장은 병원 및 진료소 부문이 주도하고 있으며, 2025년에는 58.8%의 시장 점유율을 기록했습니다. 이러한 우세는 주로 이러한 시설들이 환자 진단 및 치료의 주요 센터 역할을 하며, 첨단 진단 기술이 환자 치료 결과 개선에 필수적이기 때문입니다. 통합 의료 모델에 대한 중요성이 커지고 포괄적인 의료 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 병원들은 혁신적인 진단 솔루션을 도입하고 있습니다. 또한, 가치 기반 의료 및 환자 중심 접근 방식을 추구하는 추세는 기존 기업과 신규 진입 기업 모두에게 이 부문의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 의료 시스템이 지속적으로 발전하고 효과적인 암 관리를 우선시함에 따라, 병원 및 진료소 부문은 단기 및 중기적으로 그 중요성을 유지할 것으로 예상됩니다.

응용 분야별 분석

유방암 진단 시장에서 스크리닝 부문은 2025년 46.4% 이상의 시장 점유율을 기록하며 유방암 조기 발견에 중요한 역할을 하고 있음을 보여줍니다. 유방암에 대한 인식이 높아지고 정기 검진에 대한 요구가 증가함에 따라, 생존율 향상을 위해서는 시기적절한 진단이 필수적이기 때문에 이 분야에 대한 수요가 급증했습니다. 첨단 영상 기술과 검진 프로그램을 장려하는 공중 보건 사업의 결합은 이 분야의 입지를 더욱 공고히 했습니다. 또한, 예방 의료 및 지역 사회 봉사 사업에 대한 중요성이 커짐에 따라 이 분야에서 혁신을 모색하는 기업들에게 전략적 기회가 창출되고 있습니다. 보건 정책에서 조기 발견이 점점 더 중요해짐에 따라, 검진 분야는 유방암과의 지속적인 싸움에서 여전히 중추적인 역할을 할 것으로 예상됩니다.

제품별 분석

유방암 진단 시장은 2025년 시장의 54.4% 이상을 차지한 영상 분야의 영향을 크게 받습니다. 이 분야의 선두 주자는 유방 촬영술 및 MRI와 같은 기술이 정확한 진단에 중요한 역할을 하는 정기 검진 및 진단 분야에서 우위를 점하고 있기 때문입니다. 영상 기술의 지속적인 발전과 정밀 의학에 대한 관심 증가는 진단 정확도와 환자 경험을 향상시키는 혁신을 주도하고 있습니다. 영상 프로세스를 간소화하기 위한 기술 제공업체와 의료 기관 간의 협력은 경쟁 구도를 더욱 강화하고 있습니다. 의료 분야가 기술 발전을 계속 수용함에 따라 영상 분야는 앞으로도 그 중요성과 성장을 유지할 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도

유방암 진단 시장의 주요 기업으로는 홀로직, GE 헬스케어, 지멘스 헬시니어스, 필립스, 후지필름, 캐논 메디컬, 벡톤 디킨슨, 미리어드 제네틱스, 이그잭트 사이언스, 아젠디아 등이 있습니다. 이 기업들은 혁신적인 접근 방식과 강력한 시장 입지를 바탕으로 첨단 기술을 활용하여 진단 정확도와 환자 치료 결과를 향상시키고 있습니다. 예를 들어 홀로직은 유방 영상 및 생검 시스템 분야에서 선구적인 업적을 인정받고 있으며, GE 헬스케어와 지멘스 헬시니어스는 최첨단 AI 기능을 통합한 포괄적인 영상 솔루션으로 유명합니다. 필립스와 후지필름은 진단 워크플로우를 개선하는 환자 중심 솔루션에 중점을 두고 영상 기술 분야에서 상당한 진전을 이루었습니다. 캐논 메디컬과 벡톤 디킨슨은 진단 분야의 품질과 신뢰성을 강조하는 탄탄한 제품 포트폴리오를 통해 시장에 기여하고 있습니다. Myriad Genetics, Exact Sciences, 그리고 Agendia는 유전자 검사 분야에서 두각을 나타내며, 개인 맞춤형 치료 계획을 뒷받침하는 귀중한 통찰력을 제공하여 진단 분야에서의 영향력을 강화하고 있습니다.

유방암 진단 시장의 경쟁 환경은 선도 기업들 간의 역동적인 이니셔티브를 특징으로 하며, 혁신과 협력 환경을 조성합니다. 기업들은 기술 역량을 강화하고 시장 범위를 확대하기 위해 전략적 파트너십과 제휴를 맺는 경우가 점점 더 늘어나고 있습니다. 예를 들어, AI와 영상 기술을 통합하는 데 중점을 둔 협력이 더욱 보편화되어 더 빠르고 정확한 진단이 가능해지고 있습니다. 특히 첨단 영상 및 유전자 검사 기능을 통합한 신제품 출시 또한 경쟁 구도를 형성하여 기업들이 경쟁이 치열한 시장에서 차별화를 꾀할 수 있도록 지원하고 있습니다. 또한, 연구 개발 투자는 혁신을 주도하고 있으며, 기업들은 조기 발견율과 치료 결과를 향상시킬 수 있는 새로운 진단 방법을 모색하고 이를 통해 경쟁 우위를 강화하고 있습니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권고 사항

북미 시장의 경우, 시장 참여자들은 인공지능과 머신러닝을 활용하여 진단 정확도와 운영 효율성을 높이기 위해 기술 기업과의 파트너십 구축을 고려해야 합니다. 의료 서비스 제공업체와의 협력은 실제 데이터 접근성을 높여 환자 중심 솔루션의 혁신을 촉진할 수 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 현지 기업과의 합작 투자를 통해 규제 환경과 문화적 차이를 극복하는 동시에 증가하는 첨단 진단 기술 수요를 활용할 수 있습니다. 저렴하면서도 고품질의 진단 도구 개발을 강조함으로써 다양한 시장 요구를 충족할 수 있습니다. 유럽에서는 지속가능성과 친환경적 관행에 중점을 두는 것이 규제 동향 및 소비자 선호도에 부합하는 동시에 유전자 검사 기업과의 협력을 통해 개인 맞춤 의료 분야 기회를 모색할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 유방암 진단 분야의 시장 입지를 강화하고 혁신을 촉진할 수 있습니다.