세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모 및 점유율, 단계별(전임상, 임상), 제품 유형(유전자 치료, 유전자 변형 세포 치료, 세포 치료), 적응증(종양학, 전염병) - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망:

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장 규모는 2025년부터 2034년까지 예측 기간 동안 27.3% 이상의 CAGR을 반영하여 2024년 62억 4천만 달러에서 2034년까지 697억 4천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2025년 업계 수익은 78억 1천만 달러로 예상됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 6.24 billion
• CAGR (2025-2034): 27.3%
• Forecast Year Value (2034): USD 69.74 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: North America
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 주로 바이오 제조 기술의 발전에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 공정 개발 및 생산 기술의 혁신을 통해 세포 및 유전자 치료법의 보다 효율적이고 확장 가능한 제조가 가능해졌습니다. 이러한 발전은 비용을 절감할 뿐만 아니라 시장 출시 시간을 단축시켜 바이오제약 회사에게 매력적인 옵션이 됩니다. 기존 기업과 스타트업 모두 연구 개발에 대한 투자가 증가하면서 CDMO(계약 개발 및 제조 조직)에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 조직이 제품 개발 프로세스를 가속화하려고 함에 따라 세포 및 유전자 치료법의 복잡성을 해결할 수 있는 전문 CDMO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다.

시장의 또 다른 중요한 동인은 유전 질환과 만성 질환의 발생률이 증가하고 있으며, 이는 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요를 촉발시키고 있습니다. 유전자 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 규제 기관에서는 간소화된 승인 절차를 통해 더욱 많은 지원을 아끼지 않고 있습니다. 이러한 지원 환경은 혁신적인 치료법의 개발을 장려하여 CDMO가 생명공학 회사와 협력하여 이러한 치료법을 개발하고 제조할 수 있는 기회를 창출합니다. 또한 학술 기관과 CDMO 간의 파트너십이 더욱 보편화되어 특히 맞춤형 의학과 같은 분야에서 최첨단 치료법이 개발되고 있습니다.

바이오의약품 생산의 세계화는 세포 및 유전자 치료 시장에서 CDMO에 또 다른 기회를 제공합니다. 기업들은 비용 효율적인 제조 위치를 활용하기 위해 노력하고 있으며 다양한 규제 요구 사항을 충족할 수 있는 글로벌 범위의 CDMO를 찾고 있습니다. 글로벌 파트너십에 대한 이러한 수요는 CDMO를 위한 새로운 시장을 열고 다양한 지역 전문 지식을 통해 혁신을 촉진합니다. 더욱이, 코로나19 팬데믹은 의료 분야에서 민첩하고 대응력이 뛰어난 공급망의 필요성을 강조했으며, 제품 가용성과 적응성을 보장하는 CDMO의 역할을 더욱 강조했습니다.

산업 제한

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장에 대한 긍정적인 전망에도 불구하고 여러 업계 제약이 성장을 방해할 수 있습니다. 주요 과제 중 하나는 세포 및 유전자 치료법을 둘러싼 복잡한 규제 환경입니다. 이러한 치료법은 규제 기관의 엄격한 조사를 받게 되므로 승인 절차가 연장되고 개발 비용이 증가할 수 있습니다. 이러한 불확실성은 투자를 방해하거나 치료법 출시 지연으로 이어질 수 있으며, 이는 CDMO가 규정 준수를 충족할 뿐만 아니라 변화하는 규정을 효과적으로 탐색해야 한다는 압력을 가할 수 있습니다.

또 다른 중요한 제약은 세포 및 유전자 치료법의 제조와 관련된 높은 비용입니다. 생산에 필요한 정교한 기술과 전문 지식은 CDMO에 상당한 운영 비용을 초래할 수 있습니다. 이러한 비용은 종종 고객에게 전가되어 잠재적으로 치료에 대한 접근이 어려워집니다. 더욱이, 기술의 새로운 특성은 많은 CDMO가 수요를 충족하는 데 필요한 숙련된 인력을 유지하는 데 어려움을 겪게 되어 공급망 병목 현상이 발생할 수 있음을 의미합니다.

지적재산권 문제도 이러한 진화하는 환경에서 과제를 제기합니다. 기업들이 새로운 치료법을 개발하기 위해 경쟁함에 따라 특허 및 독점 기술에 대한 분쟁이 발생하여 CDMO와 제약 회사 간의 협력이 복잡해질 수 있습니다. 이러한 불확실성은 기업이 필요한 파트너십에 참여하거나 중요한 혁신을 공유하는 것을 방해하여 해당 부문의 전반적인 성장을 방해할 수 있습니다. 마지막으로, 신규 진입자와 기존 기업이 시장 점유율을 놓고 경쟁하면서 경쟁 환경이 심화되고 있으며, 이로 인해 CDMO 간의 가격 책정 전략과 수익성이 압박을 받을 수 있습니다.

지역예보:

북아메리카

북미 세포 및 유전자치료제 CDMO 시장은 바이오의약품 혁신과 규제 발전의 선두에 있는 미국이 주도하고 있다. 미국은 강력한 의료 인프라, 높은 만성 질환 유병률, 연구 개발에 대한 막대한 투자의 혜택을 누리고 있습니다. 또한 미국의 주요 생명공학 기업과 학술 기관은 계약 제조 서비스에 대한 수요를 주도하여 생산 능력을 증가시킵니다. 캐나다는 또한 생명공학 혁신에 대한 정부 지원이 증가하고 성장에 기여하는 연구 시설 네트워크가 확대되면서 이 시장에서 주목할 만한 플레이어로 떠오르고 있습니다. 이러한 요소들의 조합으로 인해 북미는 규모와 성장 잠재력 측면에서 지배적인 시장으로 자리매김하고 있습니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역, 특히 중국과 일본에서 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장이 급속도로 성장하고 있습니다. 중국은 대규모 환자 인구, 규제 승인 가속화, 생명공학 부문 발전을 목표로 하는 정부 이니셔티브로 인해 두각을 나타내고 있습니다. 의료 및 생명공학에 대한 국가의 투자 증가와 맞춤형 의료로의 전환이 CDMO 서비스에 대한 수요를 주도하고 있습니다. 반면, 일본은 첨단 기술 역량과 연구 개발에 중점을 두어 세포 및 유전자 치료의 번성하는 환경에 기여하고 있는 것으로 인정받고 있습니다. 한국은 혁신적인 바이오의약품 환경과 국내 기업과 글로벌 기업 간의 전략적 협력을 통해 유망성을 보여주고 있어 이 지역에서도 주목할 만한 국가입니다.

유럽

유럽의 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 영국, 독일, 프랑스에서 상당한 활동을 보이고 있는 것이 특징입니다. 영국은 유리한 규제와 획기적인 연구에 참여하는 강력한 학술 기관을 통해 생명공학 성장을 지원하는 잘 확립된 생태계의 혜택을 누리고 있습니다. 독일은 강력한 제조 기반과 기술 발전에 중점을 두어 CDMO 서비스에 대한 경쟁 환경을 조성합니다. 프랑스는 또한 혁신을 지원하고 세포 및 유전자 치료에 대한 투자를 유치하는 정부 정책을 통해 진전을 이루고 있습니다. 이들 국가는 임상 시험 증가와 새로운 치료법의 상용화를 통해 눈부신 성장 가능성을 갖고 역동적인 유럽 시장에 공동으로 기여하고 있습니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 단계, 제품 유형, 적응증을 기준으로 분석됩니다.

단계

세포 및 유전자 치료 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 시장은 단계별로 분류할 수 있으며 주로 전임상 단계, 임상 단계, 상업 단계로 나눌 수 있습니다. 상업 단계는 규제 승인을 받고 시장에 진입하는 치료법의 수가 증가함에 따라 가장 큰 시장 규모를 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문은 CDMO가 제공할 수 있는 고유한 위치에 있는 확장 가능한 제조 기능에 대한 수요가 특징입니다. 한편, 엄격한 규제 기준을 준수하는 전문 제조 서비스가 필요한 세포 및 유전자 치료법에 대한 임상 시험이 점점 더 많이 진행되고 있기 때문에 임상 단계는 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 전임상 단계는 시장 규모는 작지만 여전히 혁신과 개발에 필수적이며 치료 수명주기의 중요한 진입점을 나타냅니다.

제품 유형

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장은 제품 유형에 따라 세포 치료와 유전자 치료로 분류할 수 있습니다. 세포치료제는 조혈줄기세포, CAR T세포치료제, 줄기세포 기반 치료 등 하위 부문을 포함하며, 이들은 연구 발전과 진행 중인 임상시험의 성공으로 괄목할 만한 성장을 보이고 있다. 이 중에서 CAR T세포 치료제는 특정 암 치료에 대한 확립된 효과로 인해 상당한 시장 규모를 창출할 것으로 예상되는 부문으로 두드러진다. 반면 유전자 치료에는 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA, RNA 기반 치료법이 포함됩니다. 바이러스 벡터, 특히 아데노 관련 바이러스(AAV)는 효과적인 유전자 전달을 촉진하는 중요한 역할과 개발 중인 유전자 치료법의 증가로 인해 성장이 가속화될 준비가 되어 있습니다.

표시

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장의 적응증 부문은 주로 종양학, 유전 질환, 자가면역 질환으로 분류됩니다. 종양학 부문은 혈액암 및 고형 종양을 표적으로 하는 승인된 치료법의 증가와 함께 암 연구 및 개발을 위한 상당한 자금 지원으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 암 발병률 증가와 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요로 인해 더욱 가속화됩니다. 반대로, 유전 질환 부문은 희귀 유전 질환에 대한 인식 증가와 초점, 유전자 편집 기술의 발전을 반영하여 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 치료 환경이 발전함에 따라 자가면역 질환도 초점이 되고 있지만 현재는 종양학 및 유전 질환에 비해 시장 점유율이 낮습니다.

경쟁 구도:

세포 및 유전자 치료 CDMO 시장의 경쟁 환경은 기술의 급속한 발전, 바이오의약품 회사와 계약 개발 및 제조 조직 간의 파트너십 증가, 규제 준수 및 품질 보증에 중점을 두는 것이 특징입니다. 이 분야의 주요 업체들은 맞춤 의학 및 첨단 치료법에 대한 수요 증가를 충족하기 위해 용량 확장, 인프라 개발 및 혁신에 막대한 투자를 하고 있습니다. 시장에서는 새로운 진입자가 유입되고 기존 기업이 독점 플랫폼, 공급망 솔루션, 유연한 제조 역량을 포함하도록 서비스 제공을 확장하면서 경쟁이 더욱 심화되고 있습니다. 기업들은 또한 개발 파이프라인을 강화하고, 생산 프로세스를 최적화하며, 빠르게 진화하는 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 전략적 협업에 집중하고 있습니다.

최고의 시장 참여자

1. 론자 그룹

2. 캐털런트(주)

3. 우시앱텍

4. 써모 피셔 사이언티픽

5. 은행나무바이오웍스

6. 생명생명과학 발전을 위한 지주회사

7. 삼성바이오로직스

8. 신로직

9. 아툼

10. 찰스 리버 연구소