In Vivo CRO 시장 규모 및 점유율, 모델 유형별(설치류 기반, 비설치류 기반), 양상(소분자, 거대 분자), 표시, GLP 유형 - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025~2034년

시장 전망:

In Vivo CRO 시장 규모는 2025년부터 2034년까지 49억 5천만 달러에서 106억 9천만 달러로 CAGR 8% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 예상되는 업계 수익은 53억 1천만 달러입니다.

• Base Year Value (2024): USD 4.95 billion
• CAGR (2025-2034): 8%
• Forecast Year Value (2034): USD 10.69 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: Asia Pacific
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회

In Vivo CRO(계약 연구 기관) 시장은 몇 가지 주요 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 주요 성장 동인 중 하나는 제약 및 생명공학 회사의 전임상 및 임상 연구 아웃소싱에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 조직은 비용을 절감하고 약물 개발 프로세스를 가속화하기 위해 다양한 치료 분야에 대한 전문 지식을 제공하는 전문 CRO를 선택합니다. 이러한 추세는 임상시험의 복잡성 증가와 자원 할당의 유연성에 대한 필요성으로 인해 더욱 강화되어 외부 파트너에 대한 의존도가 높아졌습니다.

또 다른 기여 요인은 생체 내 테스트 방법을 향상시키는 기술의 지속적인 발전입니다. 혁신적인 이미징 기술, 바이오마커 발견 및 데이터 분석의 통합으로 전임상 연구의 정확성과 임상 시험에서 환자 계층화가 향상되었습니다. 이러한 기술 발전은 프로세스를 간소화할 뿐만 아니라 약물 개발 파이프라인의 효율성을 높여 CRO를 스폰서에게 매력적인 옵션으로 만듭니다.

만성질환의 유병률 증가와 맞춤형 의료에 대한 수요도 시장 확대를 촉진하고 있습니다. 맞춤형 치료법에 대한 탐구가 더욱 뚜렷해짐에 따라 인간의 생리학과 질병 메커니즘을 정확하게 반영할 수 있는 고급 생체 내 모델의 필요성이 중요해졌습니다. CRO는 이러한 정교한 모델을 제공할 수 있는 위치에 서서 개인화된 의료로의 전환이 제공하는 기회를 활용하고 있습니다.

산업 제한

유망한 성장 전망에도 불구하고 In Vivo CRO 시장은 확장을 방해할 수 있는 특정 제약에 직면해 있습니다. 한 가지 중요한 과제는 임상 시험 및 전임상 연구를 관리하는 엄격한 규제 환경입니다. 규제 요구 사항의 복잡하고 진화하는 특성으로 인해 CRO가 지연되고 비용이 증가할 수 있으며, 이로 인해 일부 고객은 연구 요구 사항을 아웃소싱하지 못하게 될 수 있습니다. 이러한 규제 환경을 탐색하려면 전문 지식이 필요하며 소규모 CRO의 진입 장벽이 될 수 있습니다.

또한, 동물 실험과 관련된 윤리적 우려는 업계 내에서 여전히 중요한 문제로 남아 있습니다. 동물 복지에 대한 대중의 인식이 높아짐에 따라 연구 목적으로 생체 내 모델을 사용하는 것에 대한 조사가 늘어나고 있습니다. 이로 인해 대체 방법이 요구되고 동물 실험이 줄어들게 되었으며, 이는 전통적인 생체 내 연구의 범위를 제한하고 잠재적으로 이러한 관행에 크게 의존하는 CRO의 수익 흐름에 영향을 미칠 수 있습니다.

더욱이 In Vivo CRO 시장 내 경쟁 환경은 더욱 심화되고 있습니다. 더 많은 플레이어가 시장에 진입하고 기존 CRO가 서비스 제공을 확장함에 따라 가격 압박이 발생하여 이윤에 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁력을 유지하기 위해 기술 및 인프라에 대한 지속적인 투자의 필요성과 함께 이러한 요인은 경쟁이 심화되는 가운데 성장을 위한 도전적인 환경을 조성합니다.

지역예보:

북아메리카

북미 지역의 생체 내 CRO(In Vivo Contract Research Organisation) 시장은 특히 미국 내 광범위한 제약 및 생명공학 기업의 존재에 힘입어 탄탄한 성장세를 보이고 있습니다. 미국은 첨단 연구 인프라, R&D에 대한 높은 투자, 약물 개발 프로세스를 가속화하는 유리한 규제 프레임워크로 인해 시장을 선도하고 있습니다. 캐나다는 상대적으로 작지만 생명과학 부문의 성장과 국내 기업의 아웃소싱 증가로 인해 성장을 보이고 있습니다. 주요 업계 참여자와 학술 파트너십을 포함한 지역의 혁신 생태계는 북미 지역을 In Vivo CRO 시장의 리더로 자리매김하고 있습니다.

아시아 태평양

아시아태평양 지역에서는 중국, 일본 등이 In Vivo CRO 시장의 핵심 플레이어로 떠오르고 있다. 중국은 제약 부문의 급속한 확장과 생명공학에 대한 투자 증가로 인해 두각을 나타내며 연구 활동 아웃소싱의 핫스팟이 되었습니다. 일본 역시 강력한 의료 시스템과 첨단 기술 역량을 바탕으로 특히 전임상 테스트와 같은 분야에서 중요한 역할을 하고 있습니다. 한국도 연구개발에 중점을 두고 국내 의약품 개발 계획을 지원하기 위해 시장에 진출하는 CRO의 수가 늘어나면서 성장을 목격하고 있습니다.

유럽

유럽은 In Vivo CRO 시장에서 상당한 점유율을 차지하고 있으며 영국, 독일, 프랑스가 주요 기여자입니다. 영국은 잘 확립된 제약 산업과 혁신 친화적인 환경으로 유명하며, 신약 발견 및 개발 분야에서 상당한 발전을 촉진하고 있습니다. 엔지니어링 및 바이오제약 전문 지식으로 유명한 독일은 고품질 연구에 대한 현지 및 지역적 수요에 힘입어 In Vivo 연구에서 CRO 서비스를 확장하고 있습니다. 프랑스는 또한 생명공학에 중점을 두고 의료 혁신에 대한 적극적인 접근 방식을 통해 잠재력을 보유하고 있어 유럽 시장에서 탁월한 역할을 하고 있습니다. 유럽의 전반적인 규제 환경은 공동 연구 노력을 지원하여 해당 지역의 In Vivo CRO 시장 전망을 더욱 향상시킵니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 In Vivo CRO 시장은 모델 유형, 양식, 적응증, Glp 유형을 기준으로 분석됩니다.

모델 유형

In Vivo CRO 시장은 연구 개발에 사용되는 다양한 모델 유형에 의해 큰 영향을 받습니다. 주요 모델 유형에는 설치류 모델, 비설치류 모델 및 더 큰 동물 모델이 포함됩니다. 이들 중에서 설치류 모델, 특히 생쥐와 쥐는 비용 효율성과 광범위한 유전자 변형 가능성으로 인해 가장 널리 사용됩니다. 토끼와 개와 같은 종을 포함하는 비설치류 부문은 연구자들이 인간의 생리를 더 잘 모방하는 모델을 추구함에 따라 꾸준한 성장을 보여줍니다. 영장류와 같은 더 큰 동물 모델은 더 복잡한 연구에 활용되어 틈새 시장이지만 중요한 시장 부문을 생성합니다. 설치류 모델 유형은 다양한 치료 분야에서 널리 채택되어 가장 큰 시장 규모를 계속해서 보여줄 것으로 예상되는 반면, 비설치류 부문은 전임상 연구에서의 적용 증가로 인해 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

양식

In Vivo CRO 서비스는 약력학, 약동학, 독성학, 효능 테스트 등 양식에 따라 분류됩니다. 약동학 및 약력학 연구는 체내 약물 작용을 이해하는 데 중요하며, 연구자들이 약물 안전성과 효과를 강조함에 따라 이러한 부문이 시장의 상당 부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 독성학 테스트는 새로운 화합물이 규제 승인을 받도록 보장하는 의약품 개발의 초석으로 남아 있습니다. 신약 개발의 후기 단계에서 종종 사용되는 효능 테스트도 신약의 치료 잠재력을 입증하는 데 필수적이기 때문에 탄력을 받고 있습니다. 효능 테스트 방식은 강력한 평가가 필요한 새로운 치료법의 파이프라인이 증가함에 따라 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

표시

In Vivo CRO 시장의 적응증 부문은 주로 종양학, 신경학, 심장학 및 감염성 질환을 포함한 다양한 치료 영역을 포괄합니다. 종양학은 현재 암 연구 급증과 맞춤형 의학 개발로 인해 가장 크고 가장 빠르게 성장하는 분야입니다. 신경학은 또한 연구자들이 정교한 생체 내 연구를 필요로 하는 복잡한 신경퇴행성 질환과 씨름하면서 점점 더 관심을 받고 있는 분야입니다. 또한, 특히 최근의 대유행을 고려하여 전염병 부문이 다시 주목을 받게 되면서 바이러스 및 박테리아 문제를 이해하기 위한 투자가 증가하게 되었습니다. 종양학 적응증은 가장 큰 시장 점유율을 유지할 것으로 예상되는 반면, 신경학은 관련 질환의 발생률 증가로 인해 빠른 성장 가능성을 보여줍니다.

GLP 유형

In Vivo CRO 시장의 GLP(Good Laboratory Practice) 유형 부문은 GLP 준수 및 비GLP 연구와 같은 규제 표준 준수를 기반으로 서비스를 분류합니다. GLP 준수 연구는 규제 승인을 얻는 데 필수적이므로 시장을 지배합니다. 임상시험 요건이 복잡해지면서 GLP 준수 서비스에 대한 수요가 급증했습니다. 한편, 비GLP 연구는 초기 단계 연구에서 중요한 역할을 하여 연구 설계의 유연성을 높입니다. GLP 준수 부문은 엄격한 규제 환경으로 인해 가장 큰 시장 규모를 보일 것으로 예상되는 반면, 조직이 약물 개발 초기 단계에서 연구 일정을 가속화하려고 함에 따라 비GLP 부문은 가장 빠른 성장을 경험할 수 있습니다.

경쟁 구도:

In Vivo CRO 시장의 경쟁 환경은 약물 개발 및 전임상 테스트를 위한 전문 서비스를 제공하는 다양한 회사가 특징입니다. 이들 회사는 제약 및 생명공학 고객을 유치하기 위해 혁신, 기술 발전, 운영 효율성에 점점 더 중점을 두고 있습니다. 기업들이 서비스 품질, 솔루션 맞춤화, 규정 준수를 통해 차별화하려고 노력함에 따라 시장에서는 치열한 경쟁이 벌어지고 있습니다. 조직이 서비스 제공 및 지리적 범위를 확장하려고 할 때 전략적 파트너십, 합병 및 인수가 일반적입니다. 또한 비용 효율성과 가속화된 일정으로 인해 전임상 서비스 아웃소싱에 대한 수요가 증가함에 따라 기존 플레이어와 신규 진입자 간의 경쟁이 더욱 심화됩니다.

최고의 시장 참여자

1. 찰스 리버 연구소

2. 코반스

3. 우시앱텍

4. 바이오클리니카

5. 이보텍

6. 파렉셀 인터내셔널

7. 아이콘 PLC

8. PPD 주식회사

9. KCR

10. 시네오스헬스