감염성 질환 분자 진단 시장 규모 및 전망 2026-2035, 부문별(제품, 응용 분야, 최종 용도, 기술), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Roche, Abbott, Thermo Fisher Scientific, Qiagen, BioMérieux)

시장 전망

감염성 질환 분자 진단 시장 규모는 2025년 556억 7천만 달러에서 2035년 832억 달러로 확대될 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 4.1% 이상의 CAGR을 기반으로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 업계 매출 전망은 576억 3천만 달러입니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 55.67 Billion
• 연평균 성장률 (2026-2035): 4.1%
• 예측 연도 값 (2035): USD 83.2 Billion
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 2025년에 첨단 진단 인프라 덕분에 약 41.2%의 매출 점유율을 확보했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 4.8% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상되며, 이는 감염성 질환 부담 증가와 검사 수요 증가에 따른 성장세에 기인합니다.
• 2025년 시약 부문은 검사 소모품에 대한 높은 수요로 시약 사용이 증가하여 매출 점유율 72.52%를 차지했습니다.
• 2025년 병원 부문은 49.44%의 감염성 질환 분자 진단 시장 점유율을 차지했으며, 병원 기반 진단을 지원하는 첨단 인프라 덕분에 시장 지배력이 확대되었습니다.
• 중합효소 연쇄 반응(PCR) 부문은 높은 민감도와 광범위한 사용으로 PCR 시장 지배력이 강화되어 2025년에 매출 점유율 64.68%에 도달했습니다.
• 감염성 질환 분자 진단 시장의 주요 참여 기업은 다음과 같습니다. Roche(스위스), Abbott(미국), Thermo Fisher Scientific(미국), Qiagen(독일), BioMérieux(프랑스), Hologic(미국), Cepheid(미국), BGI Genomics(중국), Seegene(대한민국), DiaSorin(이탈리아)

시장 역학

전 세계 감염병 부담 증가

전 세계적으로 감염병 유병률 증가는 감염병 분자 진단 시장을 형성하는 중요한 원동력입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 결핵과 같은 질병의 재발과 새로운 병원균의 출현은 효과적인 진단 솔루션의 시급한 필요성을 강조합니다. 이러한 부담 증가로 인해 의료 시스템은 질병 탐지 및 관리 강화를 위해 첨단 진단 기술에 투자하고 있습니다. 공중 보건 정책이 전파 억제를 위해 조기 진단을 우선시함에 따라, 로슈와 애보트와 같은 기존 기업들은 포트폴리오를 확장하고 있으며, 신규 진입 기업들은 특정 지역의 보건 과제에 맞춘 혁신적인 진단 도구 개발 기회를 모색하고 있습니다. 시의적절한 개입을 통해 환자 치료 결과 개선에 중점을 두는 것은 의료 관계자들이 이러한 시급한 세계적 보건 문제에 맞춰 전략을 조정함에 따라 시장의 지속적인 성장을 위한 토대를 마련합니다.

분자 진단의 기술적 발전

분자 진단 기술의 혁신은 감염병 분자 진단 시장에 혁신을 일으키고 있으며, 더 빠르고 정확한 검사 방법을 가능하게 합니다. 차세대 시퀀싱 및 PCR 기술의 발전으로 병원균 검출 능력이 크게 향상되어 단일 검사로 여러 병원균을 식별할 수 있게 되었습니다. 일루미나(Illumina)와 써모 피셔 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific)과 같은 기업들은 진단 정확도를 향상시킬 뿐만 아니라 검사실 워크플로우를 간소화하는 제품을 개발하며 선두를 달리고 있습니다. 이러한 기술 발전은 투자와 파트너십을 유치하고 있으며, 민첩성과 혁신이 무엇보다 중요한 경쟁 환경을 조성하고 있습니다. 의료 서비스 제공업체들이 이러한 첨단 기술을 점점 더 많이 도입함에 따라 시장은 변혁을 맞이하고 있으며, 기존 기업은 서비스를 개선하고 신규 진입 기업은 기존 진단 패러다임을 혁신할 기회를 얻게 되었습니다.

신흥 경제권에서의 신속 검사 역량 확대

신흥 경제권에서의 신속 검사 역량 성장은 진단 서비스의 접근성과 경제성을 향상시킴으로써 감염병 분자 진단 시장을 재편하고 있습니다. 인도와 브라질과 같은 국가에서는 자원이 부족한 환경에서도 신속하게 결과를 제공할 수 있는 현장 검사 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 글로벌 펀드(Global Fund)와 빌 & 멜린다 게이츠 재단(Bill & Melinda Gates Foundation)과 같은 기관들은 신속 진단 키트의 개발 및 배포를 촉진하고 의료 보장 범위를 확대하는 이니셔티브를 적극적으로 지원하고 있습니다. 이러한 추세는 기존 업체들에게 새로운 시장을 열어줄 뿐만 아니라, 스타트업들이 지역 니즈에 맞춘 비용 효율적인 솔루션을 혁신할 수 있는 비옥한 토대를 마련합니다. 이러한 국가들이 의료 인프라 개선을 지속적으로 우선시함에 따라, 감염병 분자 진단 시장은 투자 확대와 더욱 탄탄한 진단 생태계 구축을 통해 수혜를 입을 것으로 예상됩니다.

산업 제약:

규제 준수 부담

감염성 질환 분자 진단 시장은 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA) 등 기관의 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약에 직면해 있습니다. 이러한 규정은 진단 검사의 안전성과 효능을 보장하기 위해 마련되었지만, 제품 개발 및 시장 진입을 지연시킬 수 있는 운영상의 비효율성을 초래하기도 합니다. 예를 들어, FDA의 시판 전 승인(PMA) 절차는 수년이 소요될 수 있으며, 이 기간 동안 기업들은 복잡한 문서 및 검증 절차를 거쳐야 합니다. 이처럼 긴 승인 절차를 감당할 자원이 부족한 스타트업의 경우, 이러한 장기적 일정은 투자와 혁신을 저해할 수 있습니다. 더욱이, 특히 신종 감염병에 대한 대응을 중심으로 끊임없이 변화하는 규제는 불확실성을 가중시켜 기업들이 제품 개발보다는 규제 준수에 상당한 자원을 투자하게 만듭니다. 세계보건기구(WHO) 보고서에서 강조했듯이, 이러한 규제적 어려움은 질병 발생과 팬데믹이 점차 심화되는 시장에서 요구되는 신속한 대응 능력을 저해할 수 있습니다.

공급망 취약성

최근의 세계적 보건 위기는 분자 진단 공급망의 심각한 취약성을 드러냈으며, 이는 시장의 성장 궤도에 중대한 영향을 미쳤습니다. 원자재, 시약, 특수 장비 공급 차질로 인해 검사 역량이 지연되었으며, 이는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 발생한 공급 부족 사례에서 확인할 수 있습니다. 미국 국립보건원(NIH)의 연구에 따르면, 이러한 공급망 차질은 즉각적인 검사 대응을 저해했을 뿐만 아니라 비용 증가와 진단 제품 공급 감소로 이어졌습니다. 기존 기업들은 더욱 강력한 공급망 네트워크를 보유하고 있어 이러한 어려움을 더 잘 헤쳐나갈 수 있습니다. 그러나 신규 진입 기업들은 경쟁력을 제한할 수 있는 높은 위험에 직면합니다. 시장이 발전함에 따라 기업들은 이러한 취약성을 완화하기 위해 회복력 있는 공급망 전략에 투자하고 조달 방식을 다각화해야 할 것입니다. 앞으로 지속적인 지정학적 긴장과 경제적 불확실성은 공급망 문제를 지속시킬 가능성이 높으며, 시장 참여자들은 운영 전략을 재고하고 변동성이 점점 더 커지는 환경에 적응해야 합니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 감염병 분자 진단 시장의 41.2% 이상을 차지하며 시장 점유율 기준 최대 지역으로 자리매김했습니다. 이러한 우세는 신속한 검사와 정확한 결과를 제공하는 첨단 진단 인프라 덕분이며, 이는 감염병 관리에 필수적입니다. 의료 기술에 대한 높은 지출과 혁신에 대한 강한 의지를 특징으로 하는 이 지역의 탄탄한 의료 시스템은 분자 진단에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 규제 지원은 이러한 기술 도입을 더욱 가속화하여 의료 서비스 제공자가 새로운 건강 위협에 신속하게 대응할 수 있도록 보장합니다. 결과적으로, 북미는 기술 발전과 회복력 있는 경제 환경에 힘입어 감염병 분자 진단 시장의 상당한 성장 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

미국은 첨단 의료 인프라와 규제 프레임워크를 활용하여 북미 감염병 분자 진단 시장을 선도하고 있습니다. 미국의 막대한 연구 개발 투자와 정밀 의학에 대한 강력한 집중은 혁신을 위한 경쟁 환경을 조성했습니다. 예를 들어, 공중 보건 비상사태 발생 시 FDA의 신속한 진단 검사 절차 덕분에 애보트 연구소와 같은 기업들은 새로운 분자 검사를 신속하게 도입하여 국가의 대응 역량을 강화할 수 있었습니다. 이러한 선제적인 규제 지원 방식은 시의적절한 진단에 대한 소비자 수요를 충족할 뿐만 아니라 미국을 세계 시장의 선두 주자로 자리매김하게 합니다. 이러한 발전의 전략적 의미는 미국이 감염병 분자 진단 시장의 지역적 성장을 지속적으로 주도하여 업계 이해관계자들에게 수익성 있는 기회를 제공할 것임을 시사합니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 감염병 분자 진단 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하여 4.8%의 높은 연평균 성장률을 기록했습니다. 이러한 인상적인 성장은 주로 감염병 부담 증가와 검사 수요 증가에 기인하며, 이는 지역 전체의 의료 우선순위에 큰 영향을 미쳤습니다. 감염병 유병률 증가, 감염병에 대한 인식 제고 및 신속한 진단의 필요성 증가는 분자 진단 기술에 대한 수요 급증으로 이어졌습니다. 또한, 기술 및 운영 역량의 발전으로 더욱 효율적이고 정확한 진단 도구 개발이 촉진되어 감염병 치료에 있어 의료 시스템의 전반적인 효율성이 향상되었습니다. 신속 검사 솔루션에 대한 소비자 선호도 변화와 세계보건기구(WHO)와 같은 기관의 지원 규제 프레임워크와 같은 지역적 역학은 성장세를 더욱 강화하고 있습니다. 아시아 태평양 지역은 의료 결과 개선과 혁신적인 진단 솔루션에 대한 헌신을 바탕으로 감염병 분자 진단 시장 이해관계자들에게 상당한 기회를 제공합니다.

일본은 선진 의료 인프라와 혁신에 대한 강력한 의지를 특징으로 하는 아시아 태평양 감염병 분자 진단 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 일본의 감염병 부담 증가는 더욱 정교한 진단 기술로의 전환을 촉진했으며, 소비자들은 신속하고 정확한 검사 솔루션을 점점 더 많이 요구하고 있습니다. 이러한 추세는 후생노동성의 규제 이니셔티브를 통해 새로운 진단 제품의 승인 절차가 간소화됨으로써 뒷받침되고 있습니다. 또한, 일본의 인구 고령화와 공중 보건 문제에 대한 인식 제고는 감염병 관리에 대한 관심을 더욱 강화하여 시장 참여자들에게 유리한 환경을 조성했습니다. 후지필름과 로슈 다이어그노스틱스 같은 기업들은 제품 개선을 위해 연구 개발에 적극적으로 투자하여 역동적인 환경에서 경쟁력을 유지하고 있습니다. 일본이 아시아 태평양 지역에서 전략적으로 차지하는 위치는 감염병 분자 진단 시장의 핵심 기업으로서의 중요성을 강조하며, 더 넓은 지역 성장에 기여하고 있습니다.

중국은 빠르게 성장하는 의료 분야와 진단 기술 투자 증가에 힘입어 아시아 태평양 감염병 분자 진단 시장의 또 다른 주요 국가입니다. 중국의 감염병 부담 증가는 분자 진단 수요 급증으로 이어졌으며, 소비자들은 시의적절하고 정확한 검사를 강력히 선호합니다. 중국 정부는 의료 접근성 개선 및 질병 감시 역량 강화를 위한 여러 정책 계획을 시행하여 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. BGI 그룹과 써모 피셔 사이언티픽 같은 기업들은 혁신의 선두에 서서 현지 요구에 맞춘 최첨단 진단 솔루션을 개발하고 있습니다. 중국의 경쟁 구도는 국내 업체의 증가로 혁신을 촉진하고 비용을 절감하는 것이 특징입니다. 중국이 의료 시스템을 지속적으로 강화하고 진단 역량을 확대함에 따라, 지역 감염병 분자 진단 시장에서 상당한 성장 기회를 제공합니다.

유럽 시장 동향:

유럽은 감염병 분자 진단 시장에서 압도적인 점유율을 기록했는데, 이는 견고한 의료 인프라와 신속한 진단 솔루션에 대한 강조가 이를 뒷받침합니다. 유럽의 중요성은 COVID-19 팬데믹 대응을 통해 기술 발전이 가속화되고 감염병에 대한 소비자 인식이 높아졌기 때문입니다. 유럽 국가들은 규제 지원과 강화된 공중 보건 이니셔티브의 결합으로 더욱 정확하고 효율적인 진단 도구에 대한 수요 변화를 목격하고 있습니다. 예를 들어, 유럽 질병예방통제센터(ECDC)는 질병 탐지 역량 강화에 대한 의지를 반영하여 분자 진단에 대한 자금 지원이 급증했다고 보고했습니다. 이러한 역학 관계가 발전함에 따라 유럽은 감염성 질환 분자 진단 시장에 대한 투자와 혁신을 위한 상당한 기회를 지속적으로 제공하고 있습니다.

독일은 유럽 감염성 질환 분자 진단 시장에서 중추적인 역할을 담당하며, 특히 연구 개발에 중점을 두고 있습니다. 독일은 정부 지원과 혁신을 촉진하는 경쟁 환경 덕분에 첨단 진단 기술 도입률이 눈에 띄게 증가했습니다. 예를 들어, 연방 보건부의 규제 절차 간소화 정책은 새로운 진단 솔루션의 시장 진입을 가속화했습니다. 이러한 환경은 효율적인 검사에 대한 소비자 수요 증가를 충족할 뿐만 아니라 독일을 차세대 분자 진단 개발의 선두주자로 자리매김하게 합니다. 독일의 발전이 지닌 전략적 의미는 독일의 혁신이 다른 국가들의 모델이 되어 감염성 질환 분자 진단 시장의 지역 경쟁력을 강화할 수 있음을 시사합니다.

프랑스 또한 공공 보건 투자 확대와 환자 중심 치료에 대한 집중적인 노력을 통해 감염성 질환 분자 진단 시장에서 상당한 입지를 유지하고 있습니다. 프랑스 정부는 분자 진단을 일상적인 의료 행위에 통합하는 것을 우선순위로 삼았으며, 이는 고급 진단 도구 사용을 장려하는 상테 푸블리크 프랑스(Santé Publique France)의 이니셔티브에서 입증되었습니다. 이러한 규제 지원과 건강과 웰빙에 대한 문화적 강조는 프랑스 내 분자 진단 도입의 상당한 성장을 촉진했습니다. 프랑스가 의료 정책을 지속적으로 강화함에 따라 지역 사회에서 프랑스의 역할은 점점 더 중요해지고 있으며, 유럽의 전반적인 감염병 분자 진단 시장을 더욱 발전시킬 수 있는 협력과 혁신의 기회를 제공합니다.

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
매개변수	북아메리카	아시아 태평양	유럽	라틴 아메리카	MEA
혁신 허브	고급의	개발 중	고급의	신생	신생
비용에 민감한 지역	낮은	중간	낮은	높은	높은
규제 환경	지지적	중립적	지지적	중립적	제한적
수요 동인	강한	강한	강한	보통의	보통의
개발 단계	개발됨	개발 중	개발됨	떠오르는	떠오르는
채택률	높은	높은	높은	중간	중간
신규 진입자 / 스타트업	밀집한	보통의	밀집한	부족한	부족한
거시 지표	강한	안정적인	안정적인	약한	약한

세분화 분석

 

시약 분석

감염병 분자진단 시약 시장은 2025년 72.5%의 압도적인 시장 점유율로 이 부문을 주도할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지는 다양한 의료 환경에서 신속한 진단에 대한 인식 제고와 필요성 증가로 인해 급증한 검사 소모품 수요에 기인합니다. 신속하고 정확한 질병 진단에 대한 관심 증가는 신뢰할 수 있고 효율적인 시약에 대한 고객 선호도를 높였으며, 이는 세계보건기구(WHO)와 같이 감염병 관리에 있어 진단 도구의 중요성을 강조하는 기관들의 규제 지원에 힘입은 결과입니다. 시약 제형의 지속적인 혁신은 차별화 및 시장 진입 기회를 제공하므로, 이 부문은 기존 기업과 신흥 기업 모두에게 전략적 이점을 제공합니다. 분자 진단 기술의 지속적인 발전과 공중 보건의 우선순위 강화를 고려할 때, 시약 부문은 단기 및 중기적으로 그 중요성을 유지할 것으로 예상됩니다.

병원 분석

감염성 질환 분자 진단 시장에서 병원은 2025년에 49.4% 이상의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 의료 생태계에서 병원이 차지하는 중요한 역할을 반영합니다. 이러한 우세는 병원 기반 진단을 지원하는 첨단 인프라 덕분에 신속한 검사와 즉각적인 환자 관리가 가능하기 때문입니다. 병원들은 기술 투자 및 인력 교육으로 통합 진단 솔루션을 도입하는 추세이며, 이를 통해 운영 효율성이 향상되고 있습니다. 환자 치료 결과 개선 및 진단 워크플로우 간소화에 대한 전략적 집중은 병원을 시장의 핵심 부문으로 자리매김하게 하며, 특정 의료 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하기 위해 진단 회사와의 협력 기회를 창출합니다. 종합적인 의료 서비스에 대한 수요가 지속적으로 증가함에 따라, 이 분야는 당분간 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

중합효소 연쇄 반응(PCR) 분석

중합효소 연쇄 반응(PCR) 기술을 활용한 감염병 분자 진단 시장은 2025년에 64.7%의 높은 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 임상 검사실에서 널리 채택되고 있음을 보여줍니다. PCR 검사는 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 압도적인 우위를 점하고 있으며, 정확한 감염병 검출에 필수적입니다. 실시간 PCR 및 다중화 기능과 같은 PCR 검사법의 기술적 발전은 개인 맞춤 의료 및 신속 검사 추세에 발맞춰 진단 관행을 변화시키고 있습니다. 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관 또한 혁신적인 PCR 검사법의 승인을 신속하게 처리하여 연구 개발에 투자하는 기업에 유리한 경쟁 환경을 조성하고 있습니다. 의료 시스템이 정밀 진단을 점점 더 중요하게 생각함에 따라, PCR 분야는 감염병 분자 진단 시장에서 중요한 역할을 계속할 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도

감염병 분자 진단 시장의 주요 기업으로는 로슈, 애보트, 써모피셔 사이언티픽, 퀴아젠, 바이오메리외, 홀로직, 세페이드, BGI 지노믹스, 씨젠, 디아소린 등이 있습니다. 이들 기업은 탄탄한 포트폴리오와 혁신적인 기술을 바탕으로 중요한 입지를 확보하고 있습니다. 로슈와 애보트는 폭넓은 연구 역량과 제품 포트폴리오로 인정받으며 시장의 선두주자로 자리매김했습니다. 써모피셔 사이언티픽과 퀴아젠은 다양한 감염병에 대응하는 첨단 분자 플랫폼과 진단 솔루션으로 유명합니다. 바이오메리외와 홀로직은 각각 미생물학과 여성 건강 분야의 전문 지식을 활용하여 시장 영향력을 강화하고 있으며, 세페이드는 신속 검사 솔루션을 통해 현장진단(POC) 분야의 핵심 기업으로 자리매김했습니다. BGI Genomics와 Seegene은 혁신적인 접근 방식과 고처리량 검사에 대한 기여로 유명한 아시아의 떠오르는 선두 기업이며, DiaSorin은 특수 진단 분야에 집중하여 경쟁이 치열한 환경에서 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

감염성 질환 분자 진단 시장의 경쟁 환경은 상위 기업들 간의 역동적인 전략적 움직임이 특징입니다. 기업들은 기술 역량을 강화하고 제품 범위를 확대하기 위해 협력 사업과 제휴를 맺는 경우가 점차 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 첨단 분자 기술 통합을 목표로 하는 파트너십은 혁신을 촉진하고 진단 정확도를 향상시키는 데 도움이 되고 있습니다. 끊임없이 변화하는 의료 수요를 충족하고 새로운 감염병 위협에 대응하려는 기업들의 의지를 보여주는 신제품 출시도 활발하게 이루어지고 있습니다. 또한, 연구 개발 투자는 매우 중요하며, 기업들은 미충족 시장 수요를 해결하는 최첨단 진단 솔루션을 개발하여 경쟁 우위를 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 지속적인 혁신과 전략적 연계를 기반으로 하는 이러한 환경은 시장 관련성을 유지하고 성장을 촉진하는 데 매우 중요합니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권장 사항

북미 지역에서는 의료 서비스 제공업체 및 연구 기관과의 협력을 강화하여 혁신을 강화하고 시장 도달 범위를 확대할 수 있습니다. 기업은 현지 기관과의 협력을 통해 공유 리소스와 통찰력을 활용하여 지역 의료 과제를 해결하는 맞춤형 진단 솔루션을 개발할 수 있습니다. 인공지능 및 데이터 분석 전문 기술 기업과의 파트너십을 강화하면 진단 프로세스를 더욱 간소화하고 환자 치료 결과를 개선할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역에서는 신속 검사 및 개인 맞춤형 의료와 같은 고성장 하위 시장에 집중함으로써 시장 참여자에게 상당한 기회를 제공할 수 있습니다. 지역 정부 및 의료 기관과 협력하여 특정 역학 동향을 파악함으로써 기업은 자사 제품을 효과적으로 맞춤화할 수 있습니다. 또한, 지역 바이오테크 기업과의 파트너십을 모색하면 해당 지역에 만연한 독특한 감염병 유형에 맞는 새로운 진단법 개발을 촉진할 수 있습니다.

유럽 기업들에게는 분자 기술 혁신을 통해 제품 제공을 강화하여 경쟁적인 움직임에 대응하는 것이 필수적입니다. 유럽 연구 기관과의 전략적 제휴를 통해 규제 및 임상적 요구를 충족하는 최첨단 솔루션 개발을 촉진할 수 있습니다. 또한, 희귀 감염병이나 항생제 내성 검사와 같은 틈새 시장을 공략함으로써 전문 진단 역량의 중요성이 점차 높아지는 환경에서 유리한 입지를 확보할 수 있습니다.