Объем рынка услуг по привлечению пациентов для клинических исследований и прогнозы на 2026–2035 гг. по сегментам (тип услуги, фаза, терапевтическая область, возрастная группа), возможностям роста, инновационному ландшафту, изменениям в регулировании, стратегическим региональным обзорам (США, Япония, Китай, Южная Корея, Великобритания, Германия, Франция) и конкурентной динамике (IQVIA, Parexel, Syneos Health, Covance, ICON)

Перспективы рынка

Ожидается, что объём рынка услуг по набору пациентов для клинических исследований увеличится с 1,04 млрд долларов США в 2025 году до 2,29 млрд долларов США к 2035 году, при этом среднегодовой темп роста (CAGR) превысит 8,2% в период с 2026 по 2035 год. Прогнозируется, что к 2026 году выручка достигнет 1,12 млрд долларов США.

• Базовое годовое значение (2025): USD 1.04 Billion
• CAGR (2026-2035): 8.2%
• Прогнозируемое годовое значение (2035): USD 2.29 Billion
• Период исторических данных: 2021-2025
• Самый большой регион: North America
• Прогнозируемый период: 2026-2035

Основные выводы:

• Северная Америка обеспечила около 46,4% доли выручки в 2025 году благодаря развитой инфраструктуре клинических испытаний и высоким расходам на НИОКР.
• Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти со среднегодовым темпом роста более 10% в течение прогнозируемого периода, благодаря большим пулам пациентов и экономически эффективному набору.
• Успех сегмента взрослых, занимающего 58,8% в 2025 году, был обусловлен широкой применимостью в клинических испытаниях.
• Доля рынка сегмента набора пациентов в 2025 году составила 49,5%, что обусловлено высоким спросом на участие в испытаниях.
• С долей в 41,2% в 2025 году доминирование сегмента фазы III было обеспечено крупномасштабными испытаниями, требующими большего количества пациентов.
• Ведущие компании на рынке услуг по набору пациентов для клинических испытаний включают IQVIA (США), Parexel (США), Syneos Health (США), Covance (США), ICON (Ирландия), PRA Health Sciences (США), Medpace (США), PPD (США), Clinipace (США), Worldwide Clinical Trials (США).

Динамика рынка

Растущий спрос на услуги по набору пациентов для клинических исследований

Повышение сложности клинических исследований и острая потребность в разнообразных группах пациентов существенно влияют на рынок услуг по набору пациентов для клинических исследований. Поскольку фармацевтические компании сталкиваются с необходимостью ускорения сроков разработки лекарственных препаратов и обеспечения соответствия нормативным требованиям, эффективные стратегии набора пациентов приобретают первостепенное значение. Согласно отчету Инициативы по трансформации клинических исследований (Clinical Trials Transformation Initiative), почти 80% клинических исследований задерживаются из-за сложностей с набором пациентов. Этот спрос создает стратегические возможности для существующих компаний по совершенствованию своих процессов набора пациентов, а для новых участников – для внедрения инновационных решений, учитывающих конкретные демографические потребности, тем самым повышая эффективность исследований и вовлеченность пациентов.

Внедрение цифровых и основанных на искусственном интеллекте платформ для набора пациентов

Интеграция цифровых технологий и искусственного интеллекта в процессы набора пациентов меняет рынок услуг по набору пациентов для клинических исследований. Такие компании, как Medidata Solutions, продемонстрировали, как искусственный интеллект может оптимизировать подбор пациентов и оптимизировать рабочие процессы набора пациентов, значительно сокращая время и затраты, связанные с традиционными методами. Этот технологический прогресс не только повышает операционную эффективность, но и отвечает растущим ожиданиям технически подкованных пациентов, предпочитающих бесперебойное цифровое взаимодействие. Используя эти платформы, организации открывают возможности для конкурентного дифференцирования и улучшения результатов подбора пациентов, занимая выгодное положение в быстро меняющейся среде.

Расширение услуг по подбору пациентов для клинических исследований в развивающихся регионах

Глобализация клинических исследований приводит к расширению услуг по подбору пациентов на развивающихся рынках, где открывается доступ к различным группам пациентов. В таких регионах, как Юго-Восточная Азия и Латинская Америка, наблюдается рост инвестиций со стороны таких компаний, как ICON plc, которые осознают потенциал более быстрого набора пациентов и снижения затрат. Эта тенденция обусловлена ​​благоприятной нормативно-правовой базой и растущим пониманием важности представительства различных групп пациентов в клинических исследованиях. По мере того, как существующие игроки и новые участники рынка используют эти возможности, они могут расширить свой глобальный охват и развивать сотрудничество, которое не только стимулирует рост, но и способствует общему развитию решений в области здравоохранения.

Ограничения в отрасли:

Проблемы соблюдения нормативных требований

Соблюдение нормативных требований остается существенным сдерживающим фактором на рынке услуг по привлечению пациентов для клинических исследований, поскольку строгие требования таких органов, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), создают операционные сложности. Эти требования направлены на защиту безопасности пациентов и обеспечение целостности данных, однако они могут привести к задержкам в сроках привлечения пациентов и увеличению расходов для поставщиков услуг. Например, в недавнем руководстве FDA по привлечению пациентов к клиническим исследованиям подчеркивается необходимость прозрачности и соблюдения этических норм, что может усложнить стратегии привлечения. В результате организации могут оказаться в лабиринте требований по обеспечению соответствия, что приводит к операционной неэффективности и сомнениям среди потенциальных участников, которых могут беспокоить последствия их участия в исследованиях.

Динамика конкурентного рынка

Конкурентная среда на рынке услуг по привлечению пациентов для клинических исследований представляет собой еще одно важнейшее сдерживающее обстоятельство, поскольку в секторе часто доминируют уже существующие игроки, что ограничивает возможности для новых участников. Крупные компании получают выгоду от налаженных отношений с поставщиками медицинских услуг и доступа к обширным базам данных пациентов, что создает препятствия для небольших компаний, пытающихся выйти на рынок. Согласно отчету Ассоциации организаций клинических исследований (ACRO), пять крупнейших поставщиков услуг по подбору персонала занимают значительную долю рынка, что может сдерживать инновации и ограничивать разнообразие доступных стратегий подбора персонала. Такая конкурентная динамика не только бросает вызов новым участникам рынка, но и вынуждает существующие компании постоянно совершенствовать свои предложения, часто за счет увеличения операционных расходов. По мере развития рынка эта динамика, вероятно, сохранится, что подчеркивает необходимость гибких стратегий, способных адаптироваться как к нормативным требованиям, так и к конкурентному давлению.

Региональный прогноз

Статистика рынка Северной Америки:

В 2025 году Северная Америка занимала более 46,4% мирового рынка услуг по набору пациентов для клинических исследований, став крупнейшим регионом в этом секторе. Это доминирование во многом объясняется ее развитой инфраструктурой клинических исследований и значительными инвестициями в исследования и разработки, которые создают благоприятную среду для быстрого набора пациентов. Сильная ориентация региона на инновации и регуляторную поддержку еще больше повышает его привлекательность, способствуя динамичному ландшафту клинических исследований. Например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) внедрило оптимизированные процессы для ускорения одобрения исследований, что повышает спрос на эффективные услуги по набору пациентов. Взаимодействие этих факторов делает Северную Америку критически важным центром клинических исследований, предоставляя значительные возможности для заинтересованных сторон на рынке.

Соединенные Штаты являются якорем североамериканского рынка услуг по набору пациентов для клинических исследований, используя свою мощную экосистему здравоохранения и высокий уровень расходов на НИОКР. Нормативно-правовая база страны, характеризующаяся активным участием FDA, создает благоприятную среду для клинических исследований, побуждая фармацевтические компании активно инвестировать в стратегии набора пациентов. Например, Национальные институты здравоохранения (NIH) запустили инициативы, направленные на повышение разнообразия участников исследований, что подчеркивает растущее внимание к инклюзивным методам набора. Эта стратегическая направленность не только отвечает ожиданиям регуляторов, но и согласуется с меняющимися предпочтениями потребителей в сторону более персонализированных решений в области здравоохранения. Следовательно, динамизм рынка США вносит значительный вклад в общий рост североамериканского рынка услуг по набору пациентов для клинических исследований, укрепляя его лидирующую роль в регионе.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона:

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим регионом на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований, демонстрируя быстрый рост со среднегодовым темпом роста 10%. Этот рост обусловлен, главным образом, крупными пулами пациентов и экономически эффективными стратегиями набора, которые все больше привлекают фармацевтические и биотехнологические компании, стремящиеся оптимизировать свои процессы клинических исследований. Разнообразная демографическая ситуация в регионе и высокая распространенность заболеваний создают благоприятную среду для клинических испытаний, позволяя спонсорам получать доступ к широкому кругу участников при оптимизации затрат. Более того, достижения в области цифровых методов рекрутинга меняют способы вовлечения пациентов, повышая эффективность усилий по набору.

Япония играет ключевую роль на рынке услуг по набору пациентов для клинических испытаний в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Страна характеризуется высокоразвитой системой здравоохранения и сильным акцентом на инновации в медицинских исследованиях. Большие пулы пациентов, особенно в таких терапевтических областях, как онкология и сердечно-сосудистые заболевания, дополняются поддерживающей нормативно-правовой базой японского правительства, которая способствует более быстрому одобрению испытаний. Такие компании, как Takeda Pharmaceutical Company Limited, эффективно использовали эту динамику, применяя передовые технологии и цифровые платформы для повышения вовлеченности пациентов и оптимизации процессов набора. Такое стратегическое позиционирование позволяет Японии извлекать выгоду из растущего спроса на клинические испытания, усиливая ее значимость в региональном ландшафте.

Китай, еще один крупный игрок на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона, демонстрирует уникальные потребительские предпочтения и развивающуюся нормативно-правовую среду, которые существенно влияют на услуги по набору пациентов для клинических испытаний. Огромное население страны обеспечивает разнообразную базу пациентов, особенно в области лечения хронических заболеваний, что привлекает значительные инвестиции как от внутренних, так и от международных спонсоров. Недавние реформы Национального управления по лекарственным средствам (NMPA), направленные на ускорение одобрения клинических испытаний, еще больше повысили привлекательность Китая как страны для набора пациентов. Такие компании, как WuXi AppTec, находятся в авангарде этих изменений, используя инновационные цифровые решения для эффективного охвата и вовлечения потенциальных участников. Поскольку Китай продолжает укреплять свои позиции, он представляет значительные возможности на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований, способствуя общему росту Азиатско-Тихоокеанского региона.

Тенденции рынка Европы:

Рынок услуг по набору пациентов для клинических исследований в Европе занимает значительную долю, что обусловлено надежной инфраструктурой здравоохранения и растущим акцентом на инновационные методы лечения. Значимость этого региона подчеркивается его разнообразным населением и нормативно-правовой средой, которая способствует клиническим исследованиям, способствуя сотрудничеству между фармацевтическими компаниями и поставщиками медицинских услуг. Смещение спроса в сторону персонализированной медицины и передовых терапевтических решений меняет стратегии набора пациентов, поскольку заинтересованные стороны отдают приоритет подходам, ориентированным на пациента. Недавние инициативы Европейского агентства по лекарственным средствам подчеркивают приверженность региона повышению эффективности клинических исследований, в то время как усилия по цифровой трансформации оптимизируют процессы набора пациентов, делая Европу привлекательным центром для клинических исследований. Продолжающееся развитие нормативно-правовой базы и технологический прогресс открывают значительные возможности для роста на этом рынке.

Германия играет ключевую роль на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований, характеризуясь хорошо развитой системой здравоохранения и акцентом на исследования и разработки. Нормативно-правовая база страны способствует быстрому набору пациентов, а инициативы Федерального института лекарственных средств и медицинских изделий способствуют ускорению процесса одобрения исследований. Растущая тенденция к децентрализации клинических исследований в Германии, согласно данным Немецкого регистра клинических исследований, отражает переход к более гибким стратегиям взаимодействия с пациентами. Такая адаптивность не только повышает эффективность набора пациентов, но и соответствует меняющимся ожиданиям пациентов в отношении удобства и доступности. Продолжая внедрять инновации в методологии клинических исследований, Германия укрепляет свои позиции ключевого игрока на европейском рынке, открывая значительные возможности для заинтересованных сторон.

Франция, еще один крупный игрок на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований, отличается своей приверженностью расширению доступа пациентов к клиническим исследованиям. Французское правительство внедрило политику оптимизации процессов проведения исследований, в частности, стратегию «Инновационное здравоохранение 2030», направленную на развитие сотрудничества между государственным и частным секторами. Этот подход привел к увеличению инвестиций в инфраструктуру клинических исследований, что позволило повысить эффективность кампаний по привлечению пациентов. Культурный акцент на правах пациентов и их участии в принятии решений в сфере здравоохранения дополнительно стимулирует спрос на инклюзивные практики привлечения пациентов. Продолжая использовать свои регуляторные преимущества и культурные преимущества, Франция увеличивает свой вклад в европейский ландшафт клинических исследований, открывая стратегические возможности для роста услуг по привлечению пациентов.

Анализ сегментации

 

Анализ по возрастным группам

На рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований лидирует преимущественно взрослый сегмент, доля которого в 2025 году составила 58,8%. Лидерство этого сегмента в первую очередь объясняется его широкой применимостью в клинических исследованиях, поскольку взрослые пациенты часто оказываются в центре внимания различных терапевтических областей, включая хронические заболевания и онкологию. Растущая распространенность этих состояний стимулирует спрос на участие взрослых, что отражает смещение предпочтений клиентов в сторону испытаний, посвященных распространенным проблемам со здоровьем. Регулирующие органы, такие как FDA, также подчеркивают важность представительства взрослых в клинических исследованиях, что еще больше укрепляет актуальность этого сегмента. Как устоявшиеся компании, так и новые игроки могут использовать эту возможность для улучшения своих стратегий набора и расширения портфеля испытаний. Ожидается, что сегмент взрослых останется жизненно важным в краткосрочной и среднесрочной перспективе из-за текущих проблем общественного здравоохранения, которые требуют проведения обширных клинических исследований с участием взрослого населения.

Анализ по типу услуг

На рынке услуг по набору пациентов для клинических испытаний сегмент набора пациентов вышел в лидеры, удерживая значительную долю в 49,5% в 2025 году. Это доминирование обусловлено высоким спросом на набор в испытания, поскольку спонсоры все больше отдают приоритет эффективным стратегиям набора для соблюдения нормативных сроков и требований к разнообразию пациентов. Растущее внимание к подходам, ориентированным на пациента, в сочетании с технологическими достижениями в области цифровых платформ набора изменило ландшафт, обеспечив более эффективный охват потенциальных участников. Такие организации, как Инициатива по трансформации клинических испытаний, выступают за инновационные методы набора, подчеркивая необходимость гибкости в ответ на меняющиеся потребности пациентов. Как устоявшиеся организации, так и стартапы могут извлечь выгоду из этой тенденции для улучшения своих услуг. Сегмент набора пациентов, как ожидается, сохранит свою значимость в обозримом будущем благодаря постоянным инновациям и растущей сложности клинических испытаний.

Анализ по фазам

На рынок услуг по набору пациентов для клинических испытаний существенное влияние оказывает сегмент III фазы, доля которого в 2025 году составила более 41,2%. Значимость этого сегмента во многом обусловлена ​​крупномасштабными испытаниями, требующими большего количества пациентов, поскольку исследования III фазы имеют решающее значение для оценки эффективности и безопасности новых методов лечения до их регистрации на рынке. Возрастающая сложность этих испытаний требует активных усилий по набору пациентов, что отражает растущий спрос на разнообразные группы пациентов для обеспечения всесторонних результатов. Регулирующие органы, такие как Европейское агентство по лекарственным средствам, подчеркивают важность инклюзивности в исследованиях III фазы, что побудило компании применять более стратегические методологии набора пациентов. Возможности как для существующих компаний, так и для новых участников заключаются в разработке индивидуальных решений по набору пациентов, которые учитывают конкретные потребности испытаний. По мере развития сферы разработки лекарственных препаратов ожидается, что актуальность фазы III сохранится благодаря достижениям в терапевтических инновациях и нормативно-правовой базе.

Конкурентная среда

Ключевыми игроками на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований являются такие известные компании, как IQVIA, Parexel, Syneos Health, Covance, ICON, PRA Health Sciences, Medpace, PPD, Clinipace и Worldwide Clinical Trials. Эти компании известны своим обширным опытом и прочным положением в отрасли, что делает их лидерами в области стратегий набора пациентов. Их влияние подчёркивается их способностью использовать передовые методы аналитики данных, глобальные сети и специализированный опыт, что повышает их возможности по эффективному выявлению и привлечению потенциальных участников исследований. Сочетая инновационные подходы с глубоким пониманием нормативно-правовой базы, эти игроки устанавливают стандарты качества и эффективности услуг по набору пациентов, тем самым существенно определяя динамику рынка.

Конкурентная среда на рынке услуг по набору пациентов для клинических исследований характеризуется рядом стратегических инициатив, предпринятых этими ведущими компаниями. Сотрудничество с поставщиками технологий и медицинскими учреждениями становится всё более распространённым, что позволяет этим игрокам расширять спектр своих услуг и оптимизировать процессы подбора. Более того, инвестиции в исследования и разработки стимулируют инновации, позволяя компаниям внедрять передовые технологии, повышающие вовлеченность и удержание пациентов. Акцент на создании стратегических альянсов и расширении портфелей услуг отражает проактивный подход к решению рыночных задач и удовлетворению меняющихся потребностей клиентов, тем самым укрепляя их конкурентные позиции в быстро меняющейся среде.

Стратегические и практические рекомендации для региональных игроков

В Северной Америке участникам рынка следует изучить возможность партнерства со стартапами в области цифрового здравоохранения для использования инновационных технологий, которые расширяют охват пациентов и оптимизируют процессы подбора персонала. Сотрудничество с технологичными компаниями может способствовать разработке платформ, использующих аналитику данных в режиме реального времени для более эффективного поиска подходящих кандидатов. Кроме того, ориентация на быстрорастущие терапевтические области, такие как онкология и редкие заболевания, может открыть значительные возможности для расширения спектра услуг и завоевания большей доли рынка.

Для игроков в Азиатско-Тихоокеанском регионе стратегическое сотрудничество с местными поставщиками медицинских услуг и образовательными учреждениями может иметь решающее значение. Такое партнерство может облегчить доступ к различным группам пациентов и повысить доверие в регионе. Акцент на стратегиях набора персонала, учитывающих культурные особенности, не только повысит вовлеченность участников, но и позволит решить специфические региональные проблемы, что обеспечит этим компаниям преимущество перед конкурентами.

В Европе компаниям следует уделять первоочередное внимание созданию альянсов с регулирующими органами и организациями по защите прав пациентов для лучшего понимания местных правил и предпочтений пациентов. Такой подход может привести к разработке более эффективных стратегий набора персонала, которые найдут отклик у потенциальных участников. Кроме того, использование новых технологий, таких как искусственный интеллект и машинное обучение, может оптимизировать кампании по набору персонала и повысить операционную эффективность, обеспечивая конкурентное преимущество на рынке.