Объем рынка скрининга новорожденных и прогнозы на 2026–2035 гг. по сегментам (продукт, технология, тип теста), возможностям роста, инновационному ландшафту, изменениям в регулировании, стратегическому региональному анализу (США, Япония, Китай, Южная Корея, Великобритания, Германия, Франция) и динамике конкуренции (PerkinElmer, Bio-Rad, Natus Medical, GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific)

Перспективы рынка

Ожидается, что объём рынка скрининга новорожденных вырастет с 965,72 млн долларов США в 2025 году до 2,03 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста (CAGR) более 7,7% в прогнозируемом периоде 2026–2035 годов. Прогнозируемая выручка к 2026 году составит 1,03 млрд долларов США.

• Базовое годовое значение (2025): USD 965.72 Million
• CAGR (2026-2035): 7.7%
• Прогнозируемое годовое значение (2035): USD 2.03 Billion
• Период исторических данных: 2021-2025
• Самый большой регион: North America
• Прогнозируемый период: 2026-2035

Основные выводы:

• Североамериканский регион обеспечил около 39,1% доли выручки в 2025 году благодаря передовым системам здравоохранения.
• Азиатско-Тихоокеанский регион продемонстрирует среднегодовой темп роста более 9% в период с 2026 по 2035 год, чему будет способствовать рост рождаемости и инвестиций в здравоохранение.
• Сегмент инструментов зафиксировал 68,6% доли выручки в 2025 году, что обусловлено высоким объемом тестирования, обуславливающим доминирование инструментов.
• Достигнув доли 58,8% в 2025 году, сегмент тестов сухой капли крови сохранил свое лидерство, поддерживаемое стандартными протоколами скрининга, которые способствуют доминированию DBS.
• В 2025 году сегмент тандемной масс-спектрометрии занял 41,2% доли рынка скрининга новорожденных, чему способствовала высокая точность, обуславливающая доминирование TMS.
• Ключевыми компаниями, доминирующими на рынке скрининга новорожденных, являются PerkinElmer (США), Bio-Rad (США), Natus Medical (США), GE Healthcare (США), Thermo Fisher Scientific (США), Waters (США), Trivitron Healthcare (Индия), Baebies (США), Masimo (США), SCIEX (США).

Динамика рынка

Расширение программ скрининга новорожденных во всем мире

Расширение программ скрининга новорожденных во всем мире коренным образом меняет рынок скрининга новорожденных, расширяя возможности раннего выявления различных врожденных патологий. Правительства и организации здравоохранения, такие как Всемирная организация здравоохранения, выступают за всеобщую политику скрининга, признавая ее жизненно важную роль в улучшении результатов лечения и снижении долгосрочных расходов на здравоохранение. Этот сдвиг обусловлен растущим пониманием родителями и медицинскими работниками важности ранней диагностики, что стимулирует инвестиции в инициативы скрининга. По мере того, как существующие и новые участники рынка будут следовать этим глобальным целям в области здравоохранения, они смогут воспользоваться спросом на инновационные решения для скрининга, укрепляя партнерские отношения с органами здравоохранения для расширения своего присутствия на рынке.

Достижения в технологиях скрининга

Инновации в технологиях скрининга революционизируют рынок скрининга новорожденных, позволяя быстрее и точнее выявлять генетические и метаболические нарушения. Внедрение секвенирования нового поколения (NGS) и мультиплексных анализов значительно повысило чувствительность и специфичность тестов, позволяя выявлять более широкий спектр заболеваний при минимальных требованиях к образцам. Такие компании, как PerkinElmer и Thermo Fisher Scientific, лидируют в этом направлении, разрабатывая передовые платформы, интегрирующие искусственный интеллект для анализа данных и оптимизирующие рабочие процессы для поставщиков медицинских услуг. Этот технологический прогресс не только расширяет диагностические возможности, но и предоставляет как существующим компаниям, так и стартапам стратегические возможности для дифференциации своих предложений и завоевания доли рынка в условиях жесткой конкуренции.

Расширение доступа к медицинской помощи на развивающихся рынках

Расширение доступа к медицинской помощи на развивающихся рынках является важнейшим фактором роста рынка скрининга новорожденных, поскольку все больше семей получают возможность пользоваться этими важнейшими услугами. Инициативы, реализуемые такими организациями, как ЮНИСЕФ, направлены на улучшение здоровья матери и ребенка, включая внедрение программ скрининга новорожденных в регионах, ранее не охваченных этим видом помощи. Этот демографический сдвиг в сочетании с ростом уровня доходов и урбанизацией способствует повышению спроса на медицинские услуги, включая профилактическую помощь. Поскольку существующие игроки стремятся проникнуть на эти рынки, они могут использовать местные партнерства и адаптировать свои предложения для удовлетворения конкретных потребностей различных групп населения, гарантируя, что преимущества скрининга новорожденных будут доступны всем.

Ограничения в отрасли:

Проблемы соблюдения нормативных требований

Рынок скрининга новорожденных сталкивается со значительными препятствиями из-за строгих нормативных требований, которые различаются в зависимости от региона. Эти требования часто требуют обширных процедур валидации и обеспечения качества, что может замедлить внедрение новых технологий скрининга. Например, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) ввело строгие правила, обязывающие производителей демонстрировать эффективность и безопасность своей продукции перед ее регистрацией. Это не только увеличивает время вывода продукции на рынок, но и увеличивает операционные расходы, особенно для небольших компаний, не имеющих ресурсов для работы в сложных нормативных условиях. В результате устоявшиеся игроки могут извлечь выгоду из существующих систем соответствия требованиям, в то время как новым участникам приходится бороться с конкуренцией, что приводит к снижению динамичности и инновационности рынка.

Препятствия к технологической интеграции

Интеграция передовых технологий, таких как геномное секвенирование и платформы цифрового здравоохранения, в программы скрининга новорожденных часто затрудняется существующими инфраструктурными ограничениями и отсутствием стандартизации. Многие системы здравоохранения по-прежнему полагаются на традиционные методы скрининга, что может создавать сопротивление внедрению новых технологий. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отметила неравенство в доступе к современным методам скрининга, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Недостаточное внедрение технологий не только ограничивает возможности внедрения более комплексных программ скрининга, но и ограничивает потенциал анализа данных, который мог бы улучшить клинические результаты. В результате участники рынка сталкиваются с двойной проблемой: необходимостью найти баланс между потребностью в инновациях и решением операционных сложностей, связанных с интеграцией новых технологий в существующие рабочие процессы. В краткосрочной и среднесрочной перспективе эти барьеры, вероятно, сохранятся, что потребует стратегического партнерства и инвестиций в инфраструктуру для более плавного перехода к более современным решениям для скрининга.

Региональный прогноз

Статистика рынка Северной Америки:

В 2025 году Северная Америка занимала более 39,1% мирового рынка скрининга новорожденных, став крупнейшим регионом. Это доминирование во многом обусловлено передовыми системами здравоохранения, которые уделяют первостепенное внимание раннему выявлению и вмешательству в отношении новорожденных. Приверженность региона инновационным решениям в области здравоохранения, подкрепленная значительными инвестициями в технологии и операционные усовершенствования, привела к устойчивому спросу на комплексные программы скрининга. Кроме того, меняющиеся предпочтения потребителей в отношении профилактической медицины и повышение осведомленности о генетических заболеваниях дополнительно стимулировали рост рынка. Такие источники, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), подчеркивают важность скрининга новорожденных для снижения детской смертности, подчеркивая проактивный подход региона к здравоохранению. В перспективе Северная Америка представляет значительные возможности для расширения рынка, обусловленные постоянным технологическим прогрессом и растущим вниманием к персонализированной медицине.

Соединенные Штаты являются опорой североамериканского рынка скрининга новорожденных, используя свою развитую инфраструктуру здравоохранения для внедрения комплексных протоколов скрининга. Акцент на ранней диагностике и лечении подкрепляется регуляторной поддержкой таких агентств, как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), что способствует внедрению новых технологий скрининга. Более того, конкурентная среда характеризуется разнообразием игроков, внедряющих инновации в области генетического тестирования и методик скрининга. Например, Американская академия педиатрии (AAP) выступает за расширение панелей скрининга, что отражает растущее признание важности ранней диагностики. Этот стратегический подход усиливает роль США на региональном рынке, позиционируя страну как лидера во внедрении и продвижении передовых технологий скрининга новорожденных. Последствия для более широкого североамериканского рынка значительны, поскольку США задают ориентиры, влияющие на практику и политику во всем регионе.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона:

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком скрининга новорожденных, продемонстрировав быстрый рост со среднегодовым темпом роста 9%. Этот впечатляющий рост обусловлен, главным образом, ростом рождаемости и значительными инвестициями в здравоохранение в регионе. Растущее внимание к раннему выявлению заболеваний и профилактическим мерам здравоохранения стимулировало развитие технологий скрининга, сделав их более доступными и эффективными. Более того, разнообразный демографический ландшафт региона и различия в политике здравоохранения создали благоприятную среду для инноваций в практике скрининга новорожденных, что соответствует растущему потребительскому спросу на комплексные решения в области здравоохранения. Поскольку страны отдают приоритет инициативам в области здравоохранения, рынок скрининга новорожденных готов к значительному росту, чему способствуют надежная нормативно-правовая база и повышение осведомленности общественности о проблемах здоровья новорожденных.

Япония играет ключевую роль на рынке скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе, отличаясь развитой медицинской инфраструктурой и высокими стандартами общественного здравоохранения. Приверженность страны раннему выявлению врожденных заболеваний привела к широкому внедрению программ скрининга, обусловленному культурно укоренившимся акцентом на здоровье и благополучии детей. Недавние инициативы Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии еще больше подчеркнули важность скрининга новорожденных, гарантируя, что поставщики медицинских услуг будут оснащены новейшими технологиями и методиками. Этот проактивный подход не только повышает качество медицинской помощи, но и влияет на поведение потребителей, поскольку родители все чаще ищут варианты комплексного скрининга для своих новорожденных. Стратегические инвестиции Японии в технологии здравоохранения и ее ориентация на здоровье матери и ребенка подчеркивают ее значимость в более широком региональном контексте, открывая существенные возможности для заинтересованных сторон на рынке скрининга новорожденных.

Китай, как еще один крупный игрок на рынке скрининга новорожденных в Азиатско-Тихоокеанском регионе, демонстрирует уникальное взаимодействие между быстрой урбанизацией и достижениями в области здравоохранения. Инициативы правительства по улучшению здоровья матери и ребенка привели к увеличению финансирования программ скрининга новорожденных, что отражает сдвиг потребительских предпочтений в сторону профилактической медицины. Руководящие принципы Национальной комиссии здравоохранения, пропагандирующие всеобщий скрининг новорожденных, привели к повышению осведомленности и принятия среди родителей, что стимулирует спрос на инновационные решения для скрининга. Кроме того, интеграция цифровых медицинских технологий в процессы скрининга оптимизировала операции, повышая эффективность и точность тестов. Растущий акцент на ранней диагностике и вмешательстве позиционирует Китай как критически важный рынок в регионе, предлагая значительные возможности для инвестиций и роста в секторе скрининга новорожденных.

Тенденции рынка Европы:

Рынок скрининга новорожденных в Европе занимал значительную долю, чему способствовала надежная инфраструктура здравоохранения и растущая осведомленность о ранней диагностике врожденных заболеваний. Значимость этого региона подчеркивается его приверженностью инициативам в области общественного здравоохранения и достижениям в технологиях, которые способствовали созданию благоприятной среды для принятия программ скрининга. В частности, нормативно-правовая база Европейского союза и финансирование инноваций в области здравоохранения стали катализаторами роста рынка, отражая сдвиг в сторону превентивных стратегий здравоохранения. Например, Европейское общество генетики человека сообщило о росте спроса на неинвазивные методы тестирования, что иллюстрирует меняющиеся предпочтения потребителей в отношении более эффективных и безопасных вариантов скрининга. По мере того, как регион внедряет цифровую трансформацию и устойчивые практики, он предоставляет участникам рынка скрининга новорожденных множество возможностей для инноваций и расширения.

Германия играет ключевую роль на европейском рынке скрининга новорожденных, характеризуясь своей развитой системой здравоохранения и мощной нормативной поддержкой инновационных технологий скрининга. В стране наблюдаются значительные инвестиции в генетические исследования и биотехнологии, что приводит к расширению возможностей скрининга. По данным Федерального министерства здравоохранения Германии, инициативы, направленные на улучшение ранней диагностики, привели к увеличению числа участников программ скрининга, что отражает культурную приверженность проактивному управлению здравоохранением. Конкурентная среда характеризуется сотрудничеством между государственными учреждениями здравоохранения и частными компаниями, что способствует инновациям и улучшает доступ к услугам скрининга. Такое динамичное позиционирование не только укрепляет долю Германии на рынке, но и согласуется с более широкими европейскими целями по улучшению результатов лечения новорожденных.

Франция также вносит значительный вклад в рынок скрининга новорожденных, движимая своей комплексной политикой в ​​области здравоохранения и акцентом на здоровье матери и ребенка. Министерство здравоохранения Франции внедрило национальные программы скрининга, подчёркивающие важность ранней диагностики, что привело к повышению осведомлённости населения и увеличению спроса на услуги скрининга. Внедрение передовых технологий, таких как секвенирование нового поколения, ещё больше повысило эффективность этих программ, как отмечает Национальный институт здравоохранения и медицинских исследований Франции. Такой акцент на инновациях и нормативно-правовой поддержке позиционирует Францию ​​как ключевого игрока в регионе, открывая стратегические возможности для сотрудничества и расширения рынка скрининга новорожденных.

Анализ сегментации

 

Анализ по приборам

Рынок скрининга новорожденных находится под значительным влиянием сегмента инструментов, который доминировал в этом сегменте с долей 68,6% в 2025 году. Это лидерство во многом обусловлено высокими объемами тестирования, которые требуют использования современных и надежных приборов для обеспечения своевременных и точных результатов. Поскольку поставщики медицинских услуг все больше внимания уделяют быстрым и эффективным процессам скрининга, спрос на сложные приборы подкрепляется меняющимися нормативными стандартами и стремлением к улучшению результатов лечения пациентов. Известные компании получают выгоду от своих обширных дистрибьюторских сетей и узнаваемости бренда, в то время как новые игроки могут извлечь выгоду из инноваций в области технологий инструментов. Учитывая продолжающийся прогресс в медицинских технологиях и растущее внимание к ранней диагностике заболеваний, ожидается, что сегмент инструментов сохранит свою актуальность в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Анализ с помощью теста сухой капли крови

Рынок скрининга новорожденных демонстрирует сегмент тестов сухой капли крови, который занял более 58,8% доли рынка в 2025 году. Это доминирование обусловлено принятием стандартных протоколов скрининга, которые способствуют простоте и эффективности тестов сухой капли крови в выявлении метаболических нарушений. Поскольку системы здравоохранения делают акцент на экономически эффективных и действенных методах скрининга, этот сегмент хорошо согласуется с современными тенденциями в предоставлении медицинской помощи и ведении пациентов. Интеграция этих тестов в рутинные программы скрининга новорожденных отражает приверженность раннему вмешательству и улучшению результатов для здоровья. Как существующим организациям, так и новым участникам предоставляются возможности для улучшения своих предложений за счет технологических достижений и стратегического партнерства. Учитывая постоянный акцент на ранней диагностике и профилактических мерах, сегмент тестов сухой капли крови, по всей видимости, останется важнейшим компонентом инициатив скрининга новорожденных.

Анализ с помощью тандемной масс-спектрометрии

Рынок скрининга новорожденных в значительной степени формируется сегментом тандемной масс-спектрометрии, доля которого в 2025 году составила 41,2%. Лидерство в этом сегменте обусловлено высокой точностью тандемной масс-спектрометрии в выявлении ряда метаболических нарушений, что делает ее предпочтительным выбором среди поставщиков медицинских услуг. По мере роста спроса на точные диагностические инструменты, прогресс в технологии тандемной масс-спектрометрии обусловлен как поддержкой со стороны регулирующих органов, так и повышенным вниманием к качеству процессов скрининга новорожденных. Опытные игроки используют свой опыт для совершенствования этих технологий, в то время как новые компании имеют возможность внедрять инновационные решения, расширяющие диагностические возможности. Ожидается, что благодаря постоянному повышению точности и эффективности сегмент тандемной масс-спектрометрии продолжит играть важную роль в будущем скрининга новорожденных.

Конкурентная среда

Ключевыми игроками на рынке скрининга новорожденных являются PerkinElmer, Bio-Rad, Natus Medical, GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Waters, Trivitron Healthcare, Baebies, Masimo и SCIEX. Эти компании известны своими инновационными решениями и обширным опытом в сфере здравоохранения, что делает их лидерами в области скрининга новорожденных. Например, PerkinElmer и Thermo Fisher Scientific известны своим комплексным портфелем продуктов, отвечающим различным потребностям скрининга, в то время как Bio-Rad и Natus Medical используют свой мощный научно-исследовательский потенциал для продвижения диагностических технологий. Совместное влияние этих игроков формирует отраслевые стандарты и повышает общую эффективность программ скрининга новорожденных во всем мире.

Конкурентная среда на рынке скрининга новорожденных характеризуется динамичным взаимодействием между ведущими игроками, которые активно реализуют инициативы, усиливающие их присутствие на рынке. Например, все более распространенным становится стратегическое сотрудничество и партнерство, позволяющее компаниям объединять ресурсы и опыт для разработки инновационных технологий скрининга. Этот дух сотрудничества очевиден в деятельности таких компаний, как GE Healthcare и Masimo, которые сосредоточены на интеграции передовых технологий в свои предложения. Кроме того, постоянные инвестиции в исследования и разработки таких компаний, как Waters и SCIEX, подчеркивают приверженность совершенствованию методологий скрининга, что, в свою очередь, способствует конкурентным преимуществам и стимулирует инновации на рынке.

Стратегические / практические рекомендации для региональных игроков

В Северной Америке содействие сотрудничеству с поставщиками медицинских услуг и научно-исследовательскими институтами может значительно повысить проникновение на рынок и инновации в технологиях скрининга новорожденных. Использование достижений в области генетического тестирования и новых технологий будет иметь решающее значение для сохранения конкурентного преимущества по сравнению с устоявшимися игроками. В Азиатско-Тихоокеанском регионе нацеливание на быстрорастущие подсегменты, такие как решения для тестирования по месту оказания помощи, может открыть новые возможности для расширения рынка, особенно в странах с развивающейся экономикой, где доступ к здравоохранению развивается. В Европе проактивное реагирование на конкурентные инициативы, такие как изменения в нормативно-правовой базе и технологический прогресс, будет иметь решающее значение для региональных игроков, чтобы укрепить свои позиции и сохранить актуальность в быстро меняющейся обстановке.