Объем рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи и прогнозы на 2026–2035 гг. по сегментам (технологии, заболевания, конечное использование), возможностям роста, инновационному ландшафту, изменениям в регулировании, стратегическому региональному анализу (США, Япония, Китай, Южная Корея, Великобритания, Германия, Франция) и динамике конкуренции (Abbott, Roche, Siemens Healthineers, BD Biosciences, bioMérieux)

Перспективы рынка

Прогнозируется, что объем рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи достигнет 18,83 млрд долларов США к 2035 году, увеличившись с 12,24 млрд долларов США в 2025 году, при среднегодовом темпе роста более 4,4% в период с 2026 по 2035 год. В 2026 году прогнозируется выручка в размере 12,7 млрд долларов США.

• Базовое годовое значение (2025): USD 12.24 Billion
• CAGR (2026-2035): 4.4%
• Прогнозируемое годовое значение (2035): USD 18.83 Billion
• Период исторических данных: 2021-2025
• Самый большой регион: North America
• Прогнозируемый период: 2026-2035

Основные выводы:

• Североамериканский регион получил более 46,4% доли выручки в 2025 году, поддержанный передовой диагностической инфраструктурой.
• Азиатско-Тихоокеанский регион будет расти более чем на 5% CAGR в течение прогнозируемого периода, что объясняется ростом доступа к здравоохранению.
• Доля рынка сегмента иммуноферментного анализа с латеральным потоком составила 49,5% в 2025 году, что обусловлено доминированием метода латерального потока в области быстрой диагностики.
• С долей в 46,35% в 2025 году доминирование сегмента больниц было обеспечено потребностями интенсивной терапии, которые стимулируют спрос на тестирование в больницах.
• Достигнув доли рынка тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания помощи в 31,2% в 2025 году, рост сегмента POC на грипп/грипп был обусловлен высокой распространенностью, которая стимулирует спрос на тестирование на грипп.
• Ведущие игроки на рынке тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания помощи К ним относятся Abbott (США), Roche (Швейцария), Siemens Healthineers (Германия), BD Biosciences (США), bioMérieux (Франция), Cepheid (США), Quidel (США), OraSure Technologies (США), Sekisui Diagnostics (США), Chembio Diagnostics (США).

Динамика рынка

Растущий спрос на тестирование на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи

Растущая распространенность инфекционных заболеваний, усугубленная недавними глобальными кризисами в области здравоохранения, значительно увеличила спрос на рынок тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи. Потребители теперь все больше осознают важность быстрой диагностики и своевременного лечения, что приводит к изменению предпочтений в здравоохранении в пользу решений для немедленного тестирования. Такие организации, как Всемирная организация здравоохранения, подчеркивают необходимость доступных диагностических инструментов, особенно в условиях ограниченных ресурсов, что стимулирует инновации и инвестиции в технологии для пунктов оказания медицинской помощи. Этот растущий потребительский спрос открывает стратегические возможности как для существующих, так и для новых участников рынка для разработки и вывода на рынок удобных в использовании тестовых решений, ориентированных на различные группы населения, что в конечном итоге улучшает результаты лечения пациентов и эффективность здравоохранения.

Расширение рынка экспресс-диагностических наборов и мобильных тестовых решений

Распространение экспресс-диагностических наборов и мобильных тестовых решений преобразует рынок тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, позволяя поставщикам медицинских услуг проводить тесты в различных условиях, от клиник до удаленных пунктов. Гибкость и скорость этих решений соответствуют растущему акценту на децентрализованном предоставлении медицинских услуг, о чем свидетельствуют инициативы таких организаций, как Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), которые выступают за создание возможностей быстрого реагирования на чрезвычайные ситуации в области общественного здравоохранения. Эта тенденция не только удовлетворяет неотложные потребности сообществ в тестировании, но и открывает компаниям возможности для инноваций в логистике и дистрибуции, способствуя партнерству с поставщиками услуг мобильной медицины и расширяя охват рынка. По мере того, как мобильное тестирование становится все более интегрированным в системы здравоохранения, будет расти потенциал для повышения вовлеченности пациентов и оптимизации маршрутов оказания медицинской помощи.

Разработка высокочувствительных, мультиплексных и автоматизированных тестов для диагностики в пунктах оказания помощи

Постоянный прогресс в технологиях привел к разработке высокочувствительных, мультиплексных и автоматизированных тестов для диагностики в пунктах оказания помощи, которые меняют ландшафт рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания помощи. Эти инновации позволяют одновременно выявлять несколько патогенов, значительно сокращая время и ресурсы, необходимые для диагностики. Регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), активно одобряют эти передовые решения для тестирования, признавая их важнейшую роль в повышении точности диагностики и качества лечения пациентов. Для представителей отрасли это достижение открывает возможность дифференцировать свои предложения за счет повышения производительности и надежности, а новые участники рынка могут использовать эти технологии для завоевания нишевых рынков. По мере развития здравоохранения интеграция автоматизации и мультиплексирования в процесс тестирования, вероятно, станет стандартным требованием, что будет способствовать дальнейшим инвестициям и развитию этого сектора.

Ограничения в отрасли:

Бремя соблюдения нормативных требований

Рынок тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи сталкивается со значительными ограничениями из-за строгих требований к соблюдению нормативных требований, которые препятствуют быстрому внедрению инновационных диагностических решений. Регулирующие органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), устанавливают строгие процедуры валидации для обеспечения точности и надежности тест-устройств, что может привести к снижению эффективности работы и увеличению сроков вывода новых продуктов на рынок. Например, процедура получения разрешения на экстренное использование (EUA) FDA, хотя и разработана для ускорения доступа к продуктам в чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения, по-прежнему требует сбора и анализа обширных данных, что создает узкие места для производителей. Такая нормативно-правовая среда не только отпугивает новых участников рынка, которым может не хватать ресурсов для преодоления сложных препятствий, связанных с соблюдением нормативных требований, но и ставит перед существующими игроками задачу выделения значительных временных и финансовых ресурсов для соответствия меняющимся стандартам. В результате в ближайшем будущем на рынке, вероятно, будут наблюдаться более медленные циклы инноваций и ограниченная диверсификация продукции, поскольку компании будут отдавать приоритет соблюдению требований, а не быстрому технологическому прогрессу.

Уязвимость цепочки поставок

Уязвимость цепочки поставок представляет собой еще одно критическое ограничение рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, которое усугубилось глобальными сбоями, наблюдавшимися во время пандемии COVID-19. Зависимость от специализированных компонентов и реагентов, часто закупаемых у ограниченного числа поставщиков, создает значительные риски для компаний, стремящихся к масштабированию своей деятельности. Например, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сообщила, что перебои с поставками основных диагностических материалов привели к задержкам в обеспечении возможностей тестирования в различных регионах, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода. Такие ограничения цепочки поставок не только увеличивают эксплуатационные расходы, но и создают неравенство в доступе к актуальным решениям для тестирования, препятствуя росту рынка. Существующие компании могут столкнуться с трудностями в поддержании стабильного уровня поставок, в то время как новые участники рынка часто не имеют налаженных сетей для обеспечения необходимыми материалами. В среднесрочной перспективе компаниям необходимо будет инвестировать в диверсификацию своих цепочек поставок и развитие стратегических партнерств для снижения этой уязвимости, обеспечивая устойчивость к будущим сбоям.

Региональный прогноз

Статистика рынка Северной Америки:

В 2025 году Северная Америка заняла более 46,4% мирового рынка тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания медицинской помощи, став крупнейшим регионом в этом секторе. Это доминирование объясняется развитой диагностической инфраструктурой, которая обеспечивает быстрое тестирование и повышает качество оказания медицинской помощи. Надежная система здравоохранения региона, характеризующаяся значительными инвестициями в технологии и инновации, привела к резкому росту спроса на решения для тестирования в местах оказания медицинской помощи. Продолжающийся переход к децентрализованным моделям здравоохранения, обусловленный меняющимися предпочтениями потребителей в отношении немедленного и доступного тестирования, еще больше укрепляет лидерство Северной Америки. Отчеты Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) подчеркивают растущее внедрение технологий в местах оказания медицинской помощи, что подчеркивает приверженность региона улучшению результатов лечения пациентов посредством своевременной диагностики. Заглядывая в будущее, Северная Америка представляет значительные возможности на рынке тестирования на инфекционные заболевания по месту оказания медицинской помощи, чему способствуют постоянные технологические достижения и акцент на повышении доступности здравоохранения.

Соединенные Штаты являются якорем североамериканского рынка тестирования на инфекционные заболевания по месту оказания медицинской помощи, используя свою передовую диагностическую инфраструктуру для удовлетворения растущего потребительского спроса. Эта инфраструктура поддерживает широкий спектр тестовых решений, от быстрых тестов на антигены до молекулярной диагностики, обслуживающих как клинические, так и домашние условия. Нормативно-правовая среда, возглавляемая Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), была адаптирована для ускорения процессов одобрения инновационных технологий тестирования, способствуя созданию конкурентной среды, которая поощряет быстрый выход на рынок. Например, Разрешение на экстренное использование (EUA) FDA способствовало быстрому развертыванию тестов на COVID-19, продемонстрировав гибкость системы здравоохранения США в реагировании на потребности общественного здравоохранения. Продолжая уделять первостепенное внимание инвестициям в медицинские технологии, США укрепляют лидирующие позиции Северной Америки на рынке тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания медицинской помощи.

Канада дополняет североамериканский ландшафт, делая акцент на доступности и равноправии в предоставлении медицинской помощи посредством тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания медицинской помощи. Канадская система здравоохранения поддерживает инициативы, направленные на интеграцию тестирования в местах оказания медицинской помощи в местные медицинские учреждения, особенно в сельской местности и районах с недостаточным уровнем медицинского обслуживания. Этот подход не только отвечает насущным потребностям в тестировании, но и согласуется с более широкими целями общественного здравоохранения по улучшению надзора и лечения заболеваний. Канадское агентство по лекарственным препаратам и технологиям в здравоохранении (CADTH) выступает за внедрение инновационных решений в области тестирования, которые улучшают доступ пациентов к услугам и результаты лечения. Продолжая внедрять инновации в систему здравоохранения, Канада укрепляет региональную динамику рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, открывая возможности для сотрудничества в рамках трансграничных инициатив и обмена технологиями.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона:

Азиатско-Тихоокеанский регион стал самым быстрорастущим рынком тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, демонстрируя устойчивый среднегодовой темп роста в 5%. Этот рост в первую очередь обусловлен расширением доступа к медицинской помощи в регионе, что существенно повлияло на спрос на быстрые и эффективные диагностические решения. Увеличение инвестиций в инфраструктуру здравоохранения, особенно на развивающихся рынках, способствует более широкому распространению устройств для тестирования в пунктах оказания медицинской помощи, тем самым улучшая доступ пациентов к своевременной диагностике и лечению. Кроме того, многообразие населения региона и различная распространенность заболеваний обуславливают необходимость разработки индивидуальных тестовых решений, что способствует инновациям и конкуренции между участниками рынка.

Япония играет ключевую роль на рынке тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи в Азиатско-Тихоокеанском регионе, характеризуясь развитой системой здравоохранения и высокими ожиданиями потребителей в отношении качества и эффективности. Расширение доступа к здравоохранению стимулировало переход к децентрализованным решениям для тестирования, поскольку больницы и клиники все чаще используют устройства для диагностики на месте оказания помощи, чтобы оперативно удовлетворять потребности пациентов. Регулирующие органы, такие как Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (PMDA), активно продвигают интеграцию инновационных технологий тестирования, что привело к появлению удобных и точных диагностических инструментов. Например, недавнее сотрудничество Fujifilm и Токийского университета направлено на разработку нового поколения устройств для диагностики на месте оказания помощи, которые могут значительно сократить время диагностики инфекционных заболеваний. Этот стратегический акцент на инновациях выводит Японию на лидирующие позиции в регионе, создавая возможности для роста рынка тестирования на инфекционные заболевания на месте оказания помощи.

Китай, еще один крупный игрок на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона, переживает трансформационные изменения в сфере здравоохранения, обусловленные ростом доступа к медицинской помощи. Стремление правительства к улучшению инфраструктуры здравоохранения, особенно в сельской местности, привело к росту спроса на решения для тестирования на месте оказания помощи. Местные компании, такие как Shanghai United Imaging Healthcare, используют достижения технологий для разработки портативных диагностических устройств, отвечающих уникальным потребностям населения. Акцент на быстрой диагностике особенно важен для борьбы со вспышками инфекционных заболеваний, что подтверждается недавними инициативами в области общественного здравоохранения, направленными на борьбу с такими заболеваниями, как туберкулез и гепатит. По мере того, как Китай продолжает наращивать потенциал своего здравоохранения и расширять доступ к нему, рынок тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи готов к значительному росту, что укрепляет лидерство региона в этом секторе.

Тенденции европейского рынка:

Европа занимала ведущую долю рынка тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи благодаря развитой инфраструктуре здравоохранения и растущему потребительскому спросу на решения для быстрой диагностики. Значимость региона подчеркивается его активной нормативно-правовой базой, которая способствует инновациям и обеспечивает доступность передовых технологий тестирования. Недавние изменения в предпочтениях потребителей в сторону децентрализованного здравоохранения в сочетании с акцентом на устойчивое развитие медицинской практики ускорили внедрение тестирования в пунктах оказания медицинской помощи. В частности, Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) подчеркнул важность своевременной диагностики в лечении инфекционных заболеваний, что еще больше стимулирует инвестиции в этот сектор. В условиях продолжающегося преобразования системы здравоохранения в условиях цифровой трансформации, в Европе открываются значительные возможности для роста тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, особенно в условиях поиска заинтересованных сторон эффективных решений для улучшения результатов лечения пациентов.

Германия играет ключевую роль на европейском рынке тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи, что характеризуется ее сильным акцентом на инновации в здравоохранении и внедрение технологий. Стремление страны к повышению доступности медицинской помощи согласуется с растущим спросом на решения для быстрого тестирования, особенно в свете недавних проблем в области общественного здравоохранения. Федеральное министерство здравоохранения сообщило о значительных инвестициях в технологии, применяемые в пунктах оказания медицинской помощи, направленных на оптимизацию диагностических процессов и сокращение времени ожидания пациентами. Этот акцент на операционной эффективности в сочетании с конкурентной средой, включающей таких ключевых игроков, как Roche и Siemens Healthineers, делает Германию лидером на рынке. Стратегическое значение для более широкого европейского региона очевидно: успехи Германии в области тестирования на месте оказания медицинской помощи, вероятно, станут катализатором дальнейших инвестиций и инноваций в соседних странах.

Франция является еще одним крупным игроком на европейском рынке тестирования на инфекционные заболевания в месте оказания медицинской помощи, чему способствуют ее решительная политика в области общественного здравоохранения и стремление к развитию медицинских технологий. Французское правительство активно продвигало интеграцию диагностики на месте оказания медицинской помощи в свою систему здравоохранения, осознавая необходимость своевременных и эффективных решений для тестирования. По данным Santé Publique France, спрос на экспресс-тестирование резко возрос, особенно в ответ на пандемию COVID-19, что побуждает местные компании внедрять инновации и расширять ассортимент своей продукции. Присутствие таких известных компаний, как bioMérieux, и растущее сотрудничество между государственными органами здравоохранения и представителями частного сектора подчеркивают остроту конкуренции на этом рынке. В стратегическом плане инициативы Франции в области тестирования на месте оказания медицинской помощи не только укрепляют потенциал национального здравоохранения, но и способствуют общему росту и устойчивости европейского рынка.

Анализ сегментации

 

Анализ по технологиям

Ожидается, что на рынке тестирования инфекционных заболеваний непосредственно у постели больного иммуноферментный анализ с долей 49,5% к 2025 году будет доминировать в сегменте. Это лидерство обусловлено, прежде всего, растущим спросом на быструю диагностику, позволяющую медицинским работникам принимать своевременные решения в критических ситуациях. Такие факторы, как стремление клиентов получать быстрые результаты и растущая потребность в децентрализованных решениях для тестирования, еще больше повышают привлекательность иммуноферментного анализа с латеральным потоком. Всемирная организация здравоохранения подчеркнула важность быстрого тестирования в лечении инфекционных заболеваний, что подтверждает актуальность данного сегмента. Это представляет стратегические преимущества как для существующих компаний, так и для новых игроков, поскольку они могут использовать инновации для удовлетворения меняющихся потребностей здравоохранения. Учитывая постоянное развитие технологий и повышенное внимание к неотложной помощи, ожидается, что этот сегмент сохранит свою значимость в краткосрочной и среднесрочной перспективе.

Анализ по конечному использованию

На рынке тестирования на инфекционные заболевания у постели больного больницы заняли более 46,4% в 2025 году, что подчеркивает их ключевую роль в отделениях интенсивной терапии. Спрос на тестирование в больницах во многом обусловлен потребностью в немедленных результатах для принятия решений о лечении в экстренных ситуациях. Это согласуется с растущим акцентом на уходе, ориентированном на пациента, где быстрая диагностика может существенно повлиять на результаты лечения. Регулирующие органы, такие как Центры услуг Medicare и Medicaid, признали необходимость эффективных протоколов тестирования в больницах, что дополнительно стимулирует рост этого сегмента. Стратегические преимущества для существующих игроков заключаются в их способности интегрировать передовые решения для тестирования в существующие рабочие процессы больниц, в то время как новые участники могут воспользоваться спросом на инновационные технологии. Поскольку системы здравоохранения продолжают отдавать приоритет быстрому и эффективному тестированию, ожидается, что больничный сегмент останется краеугольным камнем рынка.

Анализ по заболеваниям

Рынок тестирования на инфекционные заболевания по месту оказания медицинской помощи для гриппа/гриппа POC занимал доминирующую долю в 31,2% в 2025 году, что обусловлено высокой распространенностью гриппа во время сезонных вспышек. Значимость этого сегмента связана с острой необходимостью своевременной диагностики и лечения, особенно среди уязвимых групп населения. Центры по контролю и профилактике заболеваний сообщили о значительных ежегодных случаях гриппа, подчеркивая необходимость эффективных решений для тестирования. Как у существующих компаний, так и у стартапов появляются возможности для инноваций и повышения точности и скорости тестирования, удовлетворяя растущий спрос. Поскольку инициативы в области общественного здравоохранения продолжают фокусироваться на борьбе с инфекционными заболеваниями, сегмент POC для гриппа, вероятно, останется актуальным, особенно благодаря достижениям в диагностических технологиях.

Конкурентная среда

Ключевыми игроками на рынке тестирования на инфекционные заболевания в пунктах оказания медицинской помощи являются Abbott, Roche, Siemens Healthineers, BD Biosciences, bioMérieux, Cepheid, Quidel, OraSure Technologies, Sekisui Diagnostics и Chembio Diagnostics. Эти компании известны своими надежными портфелями и инновационными решениями, которые отвечают острой потребности в быстром и точном тестировании в различных условиях здравоохранения. Abbott выделяется своими всеобъемлющими диагностическими возможностями, в то время как Roche использует свой обширный опыт исследований и разработок для повышения точности и эффективности тестирования. Siemens Healthineers фокусируется на интеграции передовых технологий в свои предложения, а BD Biosciences делает акцент на удобных интерфейсах и оптимизированных рабочих процессах. В то же время bioMérieux и Cepheid известны своей новаторской работой в области молекулярной диагностики, внося значительный вклад в развитие рынка. Quidel, OraSure Technologies, Sekisui Diagnostics и Chembio Diagnostics также играют важную роль, каждая из которых обладает уникальными преимуществами и предлагает целевые решения, отвечающие конкретным задачам в области инфекционных заболеваний.

Конкурентная среда рынка тестирования на инфекционные заболевания в местах оказания медицинской помощи характеризуется динамичным взаимодействием ведущих игроков, которые постоянно совершенствуют свои стратегии для сохранения конкурентного преимущества. Совместные усилия, включая партнерства и альянсы, сыграли ключевую роль в расширении ассортимента продукции и расширении охвата рынка. Например, компании создают совместные предприятия, способствующие разработке технологий тестирования нового поколения, тем самым расширяя диагностические возможности. Более того, внедрение инновационных продуктов и усовершенствований существующих решений является общей темой, отражающей приверженность удовлетворению растущих потребностей поставщиков медицинских услуг. Инвестиции в исследования и разработки также играют важную роль, способствуя прогрессу, который не только повышает точность тестирования, но и сокращает время получения результатов, что критически важно для борьбы со вспышками инфекционных заболеваний.

Стратегические/практические рекомендации для региональных игроков

В Северной Америке развитие партнерских отношений с поставщиками медицинских услуг и технологическими компаниями может способствовать разработке индивидуальных решений, отвечающих местным потребностям здравоохранения. Участие в совместных исследовательских инициативах также может способствовать внедрению передовых диагностических технологий, что обеспечит компаниям выгодное положение в конкурентной среде.

Для игроков в Азиатско-Тихоокеанском регионе сосредоточение внимания на быстрорастущих подсегментах, таких как экспресс-тестирование на новые инфекционные заболевания, может открыть значительные возможности. Использование местных производственных мощностей и цепочек поставок может повысить оперативность реагирования на требования рынка, одновременно снижая затраты.

В Европе упор на сотрудничество с регулирующими органами может упростить процессы утверждения новых технологий тестирования, способствуя более быстрому выходу на рынок. Кроме того, инвестиции в образовательные инициативы для повышения осведомленности о преимуществах тестирования по месту оказания помощи могут стимулировать их внедрение среди поставщиков медицинских услуг, в конечном итоге укрепляя присутствие на рынке.