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电子试验主文件(eTMF) 市场大小和份额,按组件(软件、服务)、交付模式(有限企业、云基、网络托管)、临床试验阶段(一、二、三、四)、终端使用(CRO、Pharma、生物科技、医疗器械公司)、区域预测、工业玩家、2024-2032年增长统计报告

Report ID: FBI 4097

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Published Date: Jun-2024

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Format : PDF, Excel

市场展望:

2023年,电子审判总档案市场超过1.24亿美元,估计到2032年底将达到2.88亿美元,2024至2032年CAGR增长率超过9.8%。

Base Year Value (2023)

USD 1.24 Billion

19-23 x.x %
24-32 x.x %

CAGR (2024-2032)

9.8%

19-23 x.x %
24-32 x.x %

Forecast Year Value (2032)

USD 2.88 Billion

19-23 x.x %
24-32 x.x %
Electronic Trial Master File (eTMF) Market

Historical Data Period

2019-2023

Electronic Trial Master File (eTMF) Market

Largest Region

North America

Electronic Trial Master File (eTMF) Market

Forecast Period

2024-2032

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市场动态:

增长动力和机会:

电子审判总文件(eTMF)的主要增长驱动器 市场是日益注重精简临床试验程序并使之数字化。 由于公司的目标是加快药物开发过程并改进数据的准确性,采用电子TMF解决方案变得至关重要.

另一个显著的增长驱动力是全球临床试验数量的增加。 随着审判日益复杂和规模越来越大,对高效和安全的电子TMF系统的需求正在增加。 这些系统帮助各组织有效管理和跟踪试验文件,从而推动市场增长。

此外,监管要求日益高涨,而且需要遵守严格的准则,这也推动了电子提款机的采用。 由于世界各地的监管机构都授权为临床试验提供电子文件,公司越来越多地投资于电子TMF软件,以确保合规性和数据完整性。

行业

Report Scope

Report CoverageDetails
Segments CoveredComponent, Delivery Mode, Clinical Trial Phase, End-Use
Regions Covered• North America (United States, Canada, Mexico) • Europe (Germany, United Kingdom, France, Italy, Spain, Rest of Europe) • Asia Pacific (China, Japan, South Korea, Singapore, India, Australia, Rest of APAC) • Latin America (Argentina, Brazil, Rest of South America) • Middle East & Africa (GCC, South Africa, Rest of MEA)
Company ProfiledAnju Software, Aris Global LLC, Aurea, Clinevo Technologies, Cloudbyz, Egnyte, MasterControl Solutions, Montrium, Octalsoft, Oracle, SureClinical TransPerfect, Veeva Systems

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Industry Restraints:

eTMF市场的一个主要制约因素是实施这些系统所需的大量初始投资。 公司需要拨出大量资源,用于与电子TMF解决方案有关的设置、定制和培训,这可以阻止采用,特别是在较小的组织中。

此外,电子TMF系统与现有临床试验管理平台相结合的复杂性对市场增长构成挑战。 兼容性问题和广泛定制的需要会减缓实施过程并阻碍eTMF系统在临床试验工作流程中的无缝运行.

区域预报:

Electronic Trial Master File (eTMF) Market

Largest Region

North America

48% Market Share in 2023

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北美是电子审判总文件(eTMF)市场的关键区域,由美国和加拿大组成. 本区域拥有完善的保健基础设施和临床研究的高采用率技术,为电子TMF市场的增长做出了重大贡献。 美国是北美最大的市场,由主要制药和生物技术公司进行临床试验所驱动.

进入包括中国、日本和韩国在内的亚太地区,本区域电子提款机市场正在迅速增长。 中国正在成为临床研究的主要参与者,得到政府举措和保健基础设施投资的支持。 日本以临床试验的先进技术和高品质标准而出名,使其成为有吸引力的eTMF解决方案市场. 韩国还目睹临床研究的增长,与国际组织的合作也不断加强。

在欧洲,英国,德国和法国是电子TMF空间的主要市场. 联合王国拥有很强的制药业和有利于临床试验的监管环境,推动了电子TMF解决方案的采用. 德国以其在医学研究和高质量医疗保健系统方面的专门知识而出名,为电子TMF市场的增长做出了贡献. 法国是临床研究中的一个关键角色,重点是创新疗法和数字健康解决方案.

总体而言,北美、亚太和欧洲是推动电子审判总文件市场增长的关键区域,每个区域对电子TMF供应商都有独特的机会和挑战。 临床研究中越来越多地采用电子TMF解决方案并进行数字转换,预计将推动这些区域的市场向前发展。

Report Coverage & Deliverables

Historical Statistics Growth Forecasts Latest Trends & Innovations Market Segmentation Regional Opportunities Competitive Landscape
Electronic Trial Master File (eTMF) Market
Electronic Trial Master File (eTMF) Market

细分分析:

""

在分块化方面,根据组件,交付模式,临床试验阶段,最终用途,对全球电子试验主文件市场进行分析

电子试验主文件(eTMF)市场大小和份额

组件分析:

eTMF市场可被组件分割成软件和服务. 由于越来越多地采用电子试验主文件来简化临床试验程序,软件部分预计将主导市场。 软件部分又被进一步细分为基于精密和以云为基础的解决方案,以云为基础的解决方案因其灵活性和可伸缩性而迅速增长. 另一方面,服务部分包括咨询、执行和培训服务,这对成功实施电子提款机至关重要。

交付模式分析 :

eTMF市场可按交付方式进一步分割成特许企业、云基企业和网络托管解决方案。 获得许可的企业解决方案由于其数据安全而传统上为大型制药公司所青睐,而以云为基础的解决方案则因其成本效益和易于实施而越来越受较小组织的欢迎。 另一方面,网络托管的解决方案在安全与无障碍之间提供了平衡,使它们成为中等规模公司中受欢迎的选择。

临床试验 相位分析 :

eTMF市场的另一个重要部分是基于临床试验阶段,包括第一,二,三,四阶段的试验. eTMF解决方案对于在临床试验的不同阶段保存和管理试验文件至关重要。 第三阶段的试验由于复杂和需要遵守管制标准,预计对电子TMF解决方案的需求会最高。 然而,在早期阶段,越来越多地采用电子TMF解决方案,以提高审判效率和数据质量。

最终用途分析:

eTMF市场还可以通过最终使用被分割成合同研究组织(CROs),制药公司,生物技术公司和医疗器械公司. 首席采购官由于需要同时管理多种试验,并遵守监管要求,因此是早期采用eTMF解决方案的机构. 由于这些组织进行的大量临床试验,制药公司预计将占据市场份额。 生物技术和医疗器械公司也在采用电子TMF解决方案来简化审判程序并确保遵守监管标准。

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竞争格局:

电子试验总文件(eTMF)市场竞争激烈,许多公司提供数字解决方案来管理临床试验文件。 市场上的一些关键角色包括:Veeva Systems,Phlexglobal,TransPerfect,SureClinic,Wingspan Technology,Master Control,Montrium,ArisGlobal,Montrium,和恩诺夫. 这些公司提供一系列的eTMF软件和服务来帮助制药,生物技术,以及合同研究组织简化临床试验程序. 随着保健行业对数字解决方案的需求日益增加,随着公司继续创新和改进供货以满足市场不断变化的需要,电子提款机市场的竞争预计将会加剧。

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