Tamaño del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo y previsiones 2026-2035, por segmentos (producto, tipo de muestra, tecnología, usuario final), oportunidades de crecimiento, panorama de innovación, cambios regulatorios, perspectivas estratégicas regionales (EE. UU., Japón, China, Corea del Sur, Reino Unido, Alemania, Francia) y dinámica competitiva (bioMérieux, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Roche, Luminex).

Perspectiva del mercado

Se proyecta que el tamaño del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo se expandirá significativamente, pasando de USD 778,3 millones en 2025 a USD 1230 millones en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,7 % durante el período de pronóstico 2026-2035. Los ingresos esperados para 2026 son de USD 809,82 millones.

• Valor del año base (2025): USD 778.3 Million
• Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) (2026-2035): 4.7%
• Valor del año de pronóstico (2035): USD 1.23 Billion
• Periodo de datos históricos: 2021-2025
• Región más grande: North America
• Período de pronóstico: 2026-2035

Conclusiones clave:

• La región de Norteamérica tuvo más del 43,3 % de participación de mercado en 2025, gracias a los diagnósticos avanzados y al control de infecciones.
• La región de Asia Pacífico crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 5,5 % hasta 2035, debido al aumento de las tasas de infecciones asociadas a la atención médica.
• En 2025, el segmento de reactivos y consumibles captó el 63,7 % de participación de mercado en pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, impulsado por su uso frecuente en laboratorios de diagnóstico para pruebas de alto rendimiento.
• Con una participación del 68,6 % en 2025, el éxito del segmento de hemocultivos se vio influenciado por el método estándar para la detección precisa de patógenos.
• La participación de mercado del segmento de PCR se situó en el 41,2 % en 2025, impulsada por la alta sensibilidad y especificidad en la detección de infecciones.
• Entre las organizaciones líderes que definen el mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo se encuentran bioMérieux (Francia) y Becton Dickinson. (EE. UU.), Thermo Fisher Scientific (EE. UU.), Roche (Suiza), Luminex (EE. UU.), T2 Biosystems (EE. UU.), Bruker (Alemania), Abbott (EE. UU.), QIAGEN (Alemania), Accelerate Diagnostics (EE. UU.).

Dinámica del mercado

Aumento de la concienciación sobre las infecciones nosocomiales

La creciente concienciación sobre las infecciones nosocomiales (IAH) se ha convertido en un factor clave en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo. Dado que las organizaciones sanitarias priorizan cada vez más la seguridad del paciente y la calidad de la atención, existe un mayor enfoque en las medidas de prevención y control de infecciones. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), las IAH afectan aproximadamente a 1 de cada 31 pacientes hospitalizados diariamente, lo que subraya la urgente necesidad de soluciones de prueba eficaces. Esta concienciación no solo impulsa la demanda de tecnologías de prueba avanzadas, sino que también anima a los hospitales a invertir en programas integrales de gestión de infecciones. Las empresas consolidadas pueden aprovechar esta tendencia mejorando su oferta de productos, mientras que los nuevos participantes pueden encontrar oportunidades en el desarrollo de soluciones innovadoras adaptadas a tipos específicos de infecciones, abordando así una brecha crítica en la atención al paciente.

Aumento de la adopción de plataformas de diagnóstico rápido

La creciente adopción de plataformas de diagnóstico rápido está transformando el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo al permitir una toma de decisiones y un inicio del tratamiento más rápidos. A medida que los profesionales sanitarios se esfuerzan por reducir el tiempo transcurrido entre el diagnóstico y el tratamiento, las tecnologías de pruebas rápidas, como los diagnósticos en el punto de atención, están cobrando impulso. La Organización Mundial de la Salud (OMS) destaca la importancia del diagnóstico oportuno en el manejo de enfermedades infecciosas, lo que ha provocado un aumento en la demanda de pruebas rápidas que pueden ofrecer resultados en cuestión de horas. Este cambio no solo mejora los resultados de los pacientes, sino que también optimiza la utilización de recursos en los entornos sanitarios. Para las empresas consolidadas, esto representa una oportunidad para innovar y ampliar sus líneas de productos, mientras que los nuevos participantes en el mercado pueden capitalizar la demanda de soluciones de pruebas fáciles de usar y eficientes que se integren a la perfección en los flujos de trabajo clínicos.

Avances en las pruebas de infección moleculares y basadas en PCR

Los recientes avances en las pruebas de infección moleculares y basadas en PCR están influyendo significativamente en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo al proporcionar capacidades diagnósticas altamente sensibles y específicas. La capacidad de detectar patógenos a nivel molecular permite una identificación más temprana y precisa de las infecciones, lo cual es crucial en entornos de cuidados críticos. La Sociedad Americana de Microbiología ha señalado que estas tecnologías pueden reducir el tiempo de diagnóstico de días a horas, lo que revoluciona los protocolos de tratamiento. Esta evolución no solo mejora los resultados clínicos, sino que también se alinea con la tendencia general de la medicina personalizada. Las empresas consolidadas pueden fortalecer su posición en el mercado invirtiendo en I+D para mejorar estas tecnologías, mientras que las startups pueden explorar aplicaciones especializadas en el diagnóstico molecular, creando un panorama dinámico y competitivo.

Restricciones de la industria:

Cargas del Cumplimiento Normativo

El estricto panorama regulatorio que rodea a las pruebas de detección de infecciones del torrente sanguíneo obstaculiza significativamente el crecimiento del mercado al imponer complejos requisitos de cumplimiento a fabricantes y laboratorios. Estas regulaciones, aplicadas por agencias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), exigen extensos procesos de validación y protocolos de garantía de calidad que pueden generar ineficiencias operativas y un aumento de los costos. Por ejemplo, el proceso de solicitud 510(k) previa a la comercialización de la FDA puede retrasar el lanzamiento de productos, desincentivando la innovación y limitando la disponibilidad de soluciones de prueba avanzadas. Como resultado, las empresas pueden dudar en invertir en nuevas tecnologías, lo que en última instancia frena la evolución del mercado. Esta carga regulatoria no solo afecta a los actores establecidos, sino que también plantea barreras sustanciales para los nuevos participantes, que pueden carecer de los recursos para cumplir eficazmente con estos complejos requisitos.

Vulnerabilidades de la Cadena de Suministro

El mercado de las pruebas de detección de infecciones del torrente sanguíneo se ve cada vez más afectado por las vulnerabilidades de la cadena de suministro, que se han visto agravadas por recientes disrupciones globales como la pandemia de COVID-19. Estas vulnerabilidades se manifiestan en escasez de materias primas y retrasos logísticos, lo que afecta significativamente la capacidad de los fabricantes para entregar productos de prueba puntuales y fiables. Informes de la Organización Mundial de la Salud (OMS) destacan que las interrupciones en la cadena de suministro pueden provocar una escasez crítica de reactivos y equipos de prueba esenciales, lo que afecta directamente la atención al paciente en entornos sanitarios. Para las empresas consolidadas, esto puede resultar en pérdidas de ingresos y una disminución de la cuota de mercado, mientras que los nuevos participantes se enfrentan a un mayor riesgo de fallos operativos. A medida que los participantes del mercado se adaptan a estos desafíos, es probable que se intensifique el enfoque en el desarrollo de cadenas de suministro resilientes, lo que dará forma a alianzas estratégicas e innovaciones en el abastecimiento y la distribución a corto y medio plazo.

Pronóstico Regional

Estadísticas del mercado de Norteamérica: Norteamérica representó más del 43,3 % del mercado mundial de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo en 2025, lo que la convierte en la región más grande del sector. Este predominio se atribuye a los diagnósticos avanzados y las medidas de control de infecciones, cada vez más priorizadas en los sistemas de salud de la región. La robusta infraestructura, sumada a las importantes inversiones en tecnologías sanitarias, ha generado un mayor enfoque en soluciones de pruebas rápidas y precisas. Además, la creciente prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo ha amplificado la demanda de estrategias eficaces para el manejo de infecciones, lo que impulsa la innovación y los avances operativos. Organizaciones como los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) han enfatizado la necesidad de mejorar los protocolos de prueba, lo que demuestra el compromiso continuo con la mejora de los resultados de los pacientes y la salud pública. Como resultado, Norteamérica presenta importantes oportunidades para los actores del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, impulsada por su compromiso con el avance tecnológico y el apoyo regulatorio. Estados Unidos es la base del mercado norteamericano de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, aprovechando su extensa infraestructura sanitaria y un fuerte énfasis en el diagnóstico avanzado. El entorno regulatorio proactivo del país, liderado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), facilita la rápida aprobación de soluciones de prueba innovadoras, lo que mejora la dinámica del mercado. Además, la creciente demanda de métodos de prueba rápidos y confiables por parte de los consumidores es evidente, ya que hospitales y laboratorios invierten en tecnologías de vanguardia para mejorar sus capacidades de diagnóstico. Por ejemplo, la reciente aprobación por parte de la FDA de nuevas plataformas de prueba subraya el apoyo del gobierno a los avances en este ámbito. Esta alineación estratégica entre los marcos regulatorios y las necesidades del mercado posiciona a EE. UU. como un actor clave para definir el futuro del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, reforzando el liderazgo de la región y ofreciendo importantes oportunidades de crecimiento.

Análisis del mercado de Asia Pacífico:

La región de Asia Pacífico se ha consolidado como el mercado de mayor crecimiento para las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, registrando una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) del 5,5 %. Este crecimiento se debe principalmente al aumento de las tasas de infecciones asociadas a la atención médica, que han intensificado la demanda de soluciones de diagnóstico eficaces. A medida que los sistemas de salud de esta región priorizan cada vez más el control de infecciones y la seguridad del paciente, se observa una marcada transición hacia metodologías y tecnologías de prueba avanzadas. Las importantes inversiones de la región en infraestructura sanitaria, junto con una mayor concienciación sobre la prevención de infecciones, están transformando las preferencias y los patrones de gasto de los consumidores. Además, los continuos avances tecnológicos y la transformación digital en la prestación de servicios de salud están mejorando la capacidad operativa de los centros de pruebas. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la creciente prevalencia de infecciones asociadas a la atención médica en los países de Asia Pacífico requiere herramientas de diagnóstico mejoradas, lo que consolida aún más el papel crucial de la región en el mercado mundial de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo. De cara al futuro, el mercado de Asia Pacífico presenta importantes oportunidades de innovación y crecimiento, impulsadas por una combinación de apoyo regulatorio y una mayor concienciación sobre la salud pública. En Japón, el mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo desempeña un papel fundamental en el panorama sanitario del país, caracterizado por un fuerte énfasis en las tecnologías de diagnóstico avanzadas. El aumento de las tasas de infecciones asociadas a la atención médica ha impulsado al gobierno japonés a mejorar los marcos regulatorios, fomentando la adopción de soluciones de prueba innovadoras. Esto ha impulsado un aumento de la inversión en investigación y desarrollo por parte de empresas líderes en diagnóstico, como Fujirebio, que recientemente lanzó una nueva línea de kits de prueba rápida diseñados para infecciones del torrente sanguíneo. El enfoque cultural en la atención médica de calidad y la seguridad del paciente en Japón impulsa la demanda de diagnósticos precisos y oportunos, lo que se alinea con el compromiso del país de reducir las tasas de infección en entornos sanitarios. Como resultado, Japón está bien posicionado para aprovechar sus capacidades tecnológicas e infraestructura sanitaria para impulsar el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, contribuyendo significativamente al crecimiento regional. China también se está consolidando como un actor clave en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, impulsada por sus sustanciales reformas sanitarias y el aumento de las tasas de infección. El gobierno chino ha priorizado la modernización de la atención médica, lo que ha generado un aumento de la financiación para tecnologías de diagnóstico y medidas de control de infecciones. Empresas como Mindray han respondido desarrollando plataformas de diagnóstico de vanguardia que satisfacen la creciente demanda de pruebas rápidas y eficientes. La transición hacia un modelo de atención médica más centrado en el paciente en China está influyendo en las preferencias de los consumidores, con un número creciente de pacientes que buscan opciones de diagnóstico avanzadas. Además, la continua transformación digital en la atención médica, respaldada por las iniciativas gubernamentales para integrar la tecnología en los servicios médicos, está mejorando la accesibilidad y la eficiencia de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo. Este enfoque estratégico posiciona a China como un contribuyente vital al mercado de Asia Pacífico, lo que refleja las tendencias más amplias en innovación sanitaria y la demanda de los consumidores.

Tendencias del mercado europeo:

Europa mantuvo una participación dominante en el mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, impulsada por una sólida infraestructura sanitaria y una mayor concienciación sobre las enfermedades infecciosas. La importante inversión de la región en tecnologías de diagnóstico avanzadas ha resultado en una mayor eficiencia y precisión en los procesos de prueba, abordando la creciente incidencia de infecciones del torrente sanguíneo. Factores como un marco regulatorio consolidado, junto con un fuerte énfasis en la sostenibilidad y la atención centrada en el paciente, han fomentado un entorno propicio para la innovación. Iniciativas recientes del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades (ECDC) destacan la urgente necesidad de mejorar la vigilancia de las infecciones, consolidando aún más el papel fundamental de la región en la definición de estándares y prácticas globales. De cara al futuro, Europa presenta importantes oportunidades de crecimiento, especialmente a medida que los avances tecnológicos continúan mejorando las capacidades de prueba y la eficiencia operativa.

Alemania desempeña un papel crucial en el mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, caracterizado por su importante inversión en tecnología e investigación sanitaria. El país ha experimentado un marcado aumento en la demanda de soluciones de diagnóstico rápido, impulsado principalmente por un enfoque culturalmente arraigado en la atención médica preventiva y la detección temprana. Según un informe del Ministerio Federal de Salud, se prevé un aumento del gasto sanitario en Alemania, lo que impulsará la adopción de metodologías de prueba innovadoras. El panorama competitivo se ve intensificado por la presencia de empresas líderes en diagnóstico como Siemens Healthineers, pioneras en avances en pruebas moleculares. Estratégicamente, el énfasis de Alemania en la innovación tecnológica la posiciona como un actor clave en el desarrollo de las capacidades de la región en las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo. Francia también mantiene una presencia destacada en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, impulsada por un firme compromiso con las iniciativas de salud pública y el apoyo regulatorio a la innovación diagnóstica. El sistema sanitario del país prioriza la accesibilidad y la calidad, lo que ha impulsado un aumento en la adopción de tecnologías de prueba sofisticadas entre los profesionales sanitarios. La Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha sido fundamental para facilitar la integración de nuevas herramientas de diagnóstico en la práctica clínica, mejorando así los resultados de los pacientes. Además, el auge de la telemedicina y las soluciones de salud digital ha transformado la prestación de servicios de pruebas, atendiendo a las cambiantes preferencias de los consumidores. El enfoque estratégico de Francia en la mejora de los sistemas de prestación de servicios de salud se alinea con oportunidades regionales más amplias, lo que la convierte en un contribuyente esencial al avance del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo.

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
Parámetro	América del norte	Asia Pacífico	Europa	América Latina	MEA
Centro de innovación	Avanzado	Desarrollo	Avanzado	Desarrollo	Naciente
Región sensible a los costos	Bajo	Medio	Bajo	Alto	Alto
Entorno regulatorio	Restrictivo	Neutral	Restrictivo	Neutral	Neutral
Impulsores de la demanda	Fuerte	Fuerte	Fuerte	Moderado	Débil
Etapa de desarrollo	Desarrollado	Desarrollo	Desarrollado	Emergente	Emergente
Tasa de adopción	Alto	Medio	Alto	Bajo	Bajo
Nuevos participantes / empresas emergentes	Denso	Moderado	Denso	Escaso	Escaso
Indicadores macro	Fuerte	Estable	Estable	Débil	Débil

Análisis de segmentación

  Análisis por producto: El mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo está liderado principalmente por el segmento de reactivos y consumibles, que se espera que alcance una cuota sustancial del 63,7 % en 2025. El predominio de este segmento se debe al uso frecuente de estos productos en laboratorios de diagnóstico, especialmente para pruebas de alto rendimiento, esencial para obtener resultados oportunos y precisos. La transición hacia la automatización y la eficiencia en los entornos de laboratorio ha impulsado la demanda de estos consumibles, ya que los profesionales sanitarios buscan mejorar la eficacia operativa y cumplir con las normas regulatorias. Tanto las empresas consolidadas como las emergentes pueden aprovechar esta creciente necesidad de reactivos para innovar y ampliar sus carteras. Gracias a los avances en formulación y prácticas de sostenibilidad, el segmento de reactivos y consumibles se perfila como un componente crucial del mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo en el futuro próximo.

Análisis por tipo de muestra

En el mercado de pruebas de infecciones del torrente sanguíneo, se proyecta que el segmento de hemocultivos represente una participación dominante del 68,6 % en 2025. Este segmento lidera debido a su condición de método estándar para la detección precisa de patógenos, lo que garantiza que los médicos puedan tomar decisiones de tratamiento informadas. La creciente prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo, junto con un mayor enfoque en los resultados del paciente, ha impulsado la demanda de este método de prueba confiable. Factores como los avances en la tecnología de cultivos y la integración de soluciones digitales para agilizar los procesos aumentan el atractivo de los hemocultivos. Tanto para las empresas consolidadas como para las emergentes, abundan las oportunidades para perfeccionar los protocolos de prueba y desarrollar sistemas de cultivo rápido. Dado el énfasis continuo en la precisión en el diagnóstico, se espera que el segmento de hemocultivos mantenga su relevancia en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo en el futuro.

Análisis por tecnología

El mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo está significativamente influenciado por el segmento PCR, que se prevé que alcance una cuota de mercado del 41,2 % en 2025. El liderazgo de esta tecnología se debe a su alta sensibilidad y especificidad en la detección de infecciones, lo que la convierte en una opción preferida por los profesionales sanitarios. A medida que aumenta la demanda de diagnósticos rápidos y precisos, la tecnología PCR se adopta cada vez más en entornos clínicos, gracias a las innovaciones continuas que mejoran sus capacidades. El panorama competitivo está evolucionando, y las empresas se centran en mejorar el rendimiento de los ensayos y reducir los plazos de entrega. Este segmento presenta importantes oportunidades tanto para las empresas consolidadas como para los nuevos participantes que buscan capitalizar los avances tecnológicos. Con la continua evolución del diagnóstico molecular, es probable que el segmento PCR mantenga su papel fundamental en el mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo a corto plazo.

Panorama competitivo

Entre los actores clave del mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo se encuentran bioMérieux, Becton Dickinson, Thermo Fisher Scientific, Roche, Luminex, T2 Biosystems, Bruker, Abbott, QIAGEN y Accelerate Diagnostics. Estas empresas se distinguen por sus enfoques innovadores y su sólida cartera de productos, lo que las posiciona como líderes en el panorama del diagnóstico. Por ejemplo, bioMérieux es reconocida por sus soluciones avanzadas de microbiología, mientras que Becton Dickinson aprovecha su amplia experiencia en dispositivos médicos para mejorar la precisión de las pruebas. Thermo Fisher Scientific es reconocido por su amplia gama de herramientas de diagnóstico, y el fuerte énfasis de Roche en la investigación y el desarrollo respalda su influyente presencia en el mercado. El enfoque estratégico de cada actor en la calidad y la innovación fomenta una ventaja competitiva, lo que facilita su papel como contribuyentes clave a los avances en el diagnóstico de infecciones del torrente sanguíneo. El entorno competitivo dentro del mercado de las pruebas de infecciones del torrente sanguíneo se caracteriza por una interacción dinámica de iniciativas estratégicas entre los actores líderes. Las colaboraciones entre empresas mejoran las capacidades tecnológicas y amplían el acceso al mercado, como se observa en las alianzas que combinan la experiencia en microbiología y diagnóstico molecular. La introducción frecuente de nuevos productos refleja el compromiso de satisfacer las cambiantes necesidades sanitarias y mejorar los resultados de los pacientes. Además, las importantes inversiones en investigación y desarrollo impulsan la innovación, lo que permite a las empresas mantenerse a la vanguardia en un mercado en constante evolución. Este panorama competitivo se ve influenciado por las continuas fusiones y adquisiciones, que consolidan recursos y amplían capacidades, mejorando en última instancia la eficacia general de las soluciones de análisis.

Recomendaciones estratégicas y prácticas para las empresas regionales

En Norteamérica, las empresas del mercado podrían explorar alianzas con proveedores de servicios sanitarios para optimizar los canales de distribución y el acceso de los pacientes a soluciones de análisis avanzadas. El énfasis en las alianzas que aprovechan las tecnologías de salud digital también puede facilitar la integración de datos y agilizar los procesos de análisis, mejorando así la eficiencia general. En la región Asia Pacífico, centrarse en subsegmentos de alto crecimiento, como las pruebas en el punto de atención, puede brindar oportunidades de expansión, especialmente en mercados emergentes donde la infraestructura sanitaria se está desarrollando rápidamente. La colaboración con empresas locales puede mejorar aún más la penetración en el mercado y la adaptabilidad a la dinámica sanitaria regional. Mientras tanto, en Europa, la innovación en metodologías de prueba, en particular las que integran automatización e inteligencia artificial, puede impulsar la ventaja competitiva. La colaboración estratégica con instituciones de investigación también puede impulsar el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico, alineándose con los estándares regulatorios y abordando desafíos específicos de la atención médica regional.