L'externalisation croissante de l'industrie pharmaceutique accélère la demande de services intégrés de fabrication de formes orales par CDMO

Les entreprises pharmaceutiques externalisent de plus en plus leurs activités de développement et de fabrication auprès de spécialistes externes afin d'accéder à des compétences techniques, à une infrastructure de production et à une capacité flexible, sans avoir à gérer l'ensemble des opérations en interne. Cette tendance stimulera le marché de la fabrication à façon de formes orales solides, les développeurs de médicaments recherchant des partenaires intégrés capables de prendre en charge le développement de formulations, la mise à l'échelle, la fabrication, le conditionnement et les services associés pour les traitements oraux. L'externalisation permet également aux entreprises pharmaceutiques de concentrer leurs ressources internes sur la recherche, la commercialisation et la gestion de leur portefeuille, tout en s'appuyant sur des prestataires de fabrication spécialisés pour gérer les exigences complexes de production et les systèmes de qualité.

L'expansion du marché des médicaments génériques suite à l'expiration des brevets accroît les besoins en production de comprimés à grand volume.

L'expiration des brevets offre aux fabricants de génériques l'opportunité de proposer des versions alternatives de médicaments existants, ce qui accroît le besoin d'une production efficace et à grande échelle de comprimés, de gélules et d'autres formulations orales. Face à l'essor des lancements de médicaments génériques, le marché de la fabrication à façon de formes orales solides bénéficie de la recherche, par les fabricants, de partenaires de production externes disposant d'équipements adaptés, de procédés validés et d'une capacité de production régulière en volumes importants. Les fabricants à façon peuvent accompagner les développeurs de médicaments génériques en facilitant l'augmentation de la production et en garantissant une qualité constante, même pour des lots de fabrication importants, notamment lorsque la demande croît rapidement après la fin de l'exclusivité commerciale.

L’augmentation des investissements dans les réseaux de production régionalisés renforce la continuité de la chaîne d’approvisionnement des traitements oraux.

Les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques s'organisent de plus en plus autour de capacités de production géographiquement diversifiées afin de réduire la dépendance à des sites de production concentrés et d'améliorer la résilience face aux perturbations. L'investissement dans des capacités régionalisées renforcera le marché de la fabrication à façon de formes orales solides, les entreprises pharmaceutiques recherchant des partenaires de production situés plus près des principaux marchés et réseaux de distribution. Les accords de production régionaux permettent de raccourcir les circuits d'approvisionnement, d'améliorer la réactivité face à l'évolution de la demande et d'offrir une plus grande flexibilité aux entreprises gérant les exigences réglementaires et la disponibilité des produits sur plusieurs marchés, tandis que les fabricants à façon développent leurs capacités locales de production de médicaments oraux.