人工心肺装置の市場規模と予測2026～2035年、セグメント別（用途、最終用途）、成長機会、イノベーション環境、規制の変化、戦略的地域分析（米国、日本、中国、韓国、英国、ドイツ、フランス）、競合動向（テルモ、メドトロニック、リバノバ、ゲティンゲ、ブレイル・バイオメディカ）

市場の見通し

人工心肺装置の市場規模は、2026年から2035年の間に4.5%を超えるCAGRで成長が支えられ、2025年の3億8,555万米ドルから2035年には5億9,875万米ドルに拡大すると予測されています。2026年の業界収益見通しは4億47万米ドルです。

• 基準年値 (2025): USD 385.55 Million
• 年平均成長率 (2026-2035): 4.5%
• 予測年値 (2035): USD 598.75 Million
• 履歴データ期間: 2021-2025
• 最大の地域: North America
• 予測期間: 2026-2035

重要なポイント:

• 北米地域は、高度な医療インフラの発展により、2025年に41.2%以上の収益シェアを獲得しました。
• アジア太平洋地域は、心臓手術の増加と医療投資の増加により、2026年から2035年にかけて5.5%以上のCAGRを達成すると予想されています。
• 病院・診療所セグメントは、高度な設備による複雑な手術のサポートを受け、2025年に82.45%のシェアを獲得し、引き続きリードを維持しました。
• 2025年には、心臓病の有病率の高さが人工心肺装置の使用を促進し、心臓手術セグメントが人工心肺装置の市場シェアの63.7%を獲得しました。
• 人工心肺装置市場を形成する主要企業には、テルモ（日本）、メドトロニック（米国）、リバノバ（英国）、ゲティンゲ（スウェーデン）、ブレイルバイオメディカ（ブラジル）などがあります。 Maquet（ドイツ）、Edwards Lifesciences（米国）、Sorin Group（イタリア）、Abiomed（米国）、Senko Medical（日本）。

市場動向

心臓・肺外科手術の普及率の上昇

人工心肺装置市場は、高齢化と生活習慣に起因する健康問題の増加を背景に、心臓・肺外科手術の普及率の上昇に大きく影響を受けています。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は依然として世界における主要な死因であり、医療制度は外科的治療の提供体制の強化を迫られています。この傾向は人工心肺装置の需要増加だけでなく、病院に対し、より良い手術結果を保証する先進技術への投資を促しています。アボットやメドトロニックといった既存企業は、製品ラインの拡充と装置の機能強化によってこの需要の高まりを活用しており、既存企業と新規参入企業の両方にとって、成長分野における市場シェア獲得のための戦略的機会を生み出しています。

装置の効率性と安全性を向上させる技術の進歩

人工心肺装置市場におけるイノベーションは、装置の効率性と安全性を向上させる技術の進歩によって推進され、医療提供者が直面する重要な運用上の課題に対処しています。人工知能とリアルタイムモニタリングシステムの統合といった最近の開発は、LivaNova社などの企業によって推進されており、患者転帰の改善と合併症の減少を報告しています。これらのイノベーションは、人工心肺装置の信頼性を高めるだけでなく、患者の安全を重視する規制の変化にも対応しており、技術革新を優先するメーカーにとって競争優位性をもたらします。新規参入企業にとって、既存のシステムを補完し、特定の臨床ニーズに対応するニッチな技術の開発は、市場におけるビジネスチャンスとなります。

先進的な外科施設を備えた新興ヘルスケア市場の成長

人工心肺装置市場は、先進的な外科施設への投資が増加している新興ヘルスケア市場で力強い成長を遂げています。インドやブラジルなどの国では、政府の取り組みや外科能力の向上を目指す民間投資に支えられ、医療インフラの変革が進んでいます。国際製薬団体連合会（IFPA）は、これらの市場で先進医療技術の導入がますます進んでおり、既存企業と新興企業の両方にとって、これらの地域に進出する絶好の機会となっていると指摘しています。外科施設が拡大するにつれて人工心肺装置の需要は増加すると予想され、関係者は進化する医療環境を活用できるようになります。

Growth Driver Assessment Framework
パラメータ	CAGRへの影響	規制の影響	地理的関連性	採用率	影響のタイムライン
心臓および肺の手術の普及率の増加	1.80%	短期（2年以内）	北米、ヨーロッパ（波及効果：アジア太平洋）	高い	適度
機械の効率と安全性を向上させる技術の進歩	1.20%	中期（2～5年）	アジア太平洋、北米（波及効果：ヨーロッパ）	中くらい	適度
高度な外科施設を備えた新興ヘルスケア市場の成長	0.80%	長期（5年以上）	ラテンアメリカ、MEA (波及: アジア太平洋)	高い	遅い

業界の制約:

規制遵守の負担

人工心肺装置市場は、厳格な規制遵守要件によって大きな制約を受けており、イノベーションの減速やメーカーの運用コストの増加につながる可能性があります。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、多大な時間とリソースを必要とする厳格な試験および承認プロセスを実施しています。例えば、FDAの市販前承認プロセスは数年かかる場合があり、新技術の市場投入が遅れる原因となっています。この長期化は、特に複雑な規制環境に対応するための資金力に乏しい中小企業において、研究開発への投資を阻害する要因となっています。その結果、既存企業は画期的なイノベーションよりも漸進的な改善に注力し、市場全体の進化を阻害する可能性があります。

サプライチェーンの脆弱性

人工心肺装置市場は、グローバルサプライチェーンの脆弱性の影響も受けており、これは近年の地政学的緊張とCOVID-19パンデミックによってさらに悪化しています。ポンプや酸素化装置といった重要部品の供給途絶は、生産の遅延やコスト増加につながる可能性があります。例えば、世界保健機関（WHO）の報告書では、多くの医療機器メーカーが必須材料の不足に直面し、需要への対応能力が低下していることが指摘されています。こうしたサプライチェーンの不安定化は、安定した生産レベルの維持に苦労する既存企業と、確立されたサプライヤー関係を持たない新規参入企業の両方にとって、大きな課題となります。業界がこれらの脆弱性への対応を続ける中で、市場参加者は、より強靭なサプライチェーンへの投資と、短期から中期的なリスク軽減のための代替調達戦略の検討が必要となるでしょう。

地域別予報

北米市場統計：

北米は2025年に世界の人工心肺市場の41.2%以上を占め、最大の地域としての地位を確立しました。この優位性は、革新的な医療技術の導入を促進する、地域全体に広がる高度な医療インフラに起因しています。高度な外科手術への需要の高まりと、患者の安全性と回復成果への重視の高まりが、人工心肺への投資を促進しています。特に、米国心臓病学会は、外科手術技術と術後ケアの進歩が医療提供のあり方を変革し、この分野における北米のリーダーシップをさらに強固なものにしていると強調しています。技術の進化に伴い、患者アウトカムと運用効率の向上への取り組みに後押しされ、この地域は人工心肺市場の関係者に大きな機会を提供しています。

米国は、その堅牢な医療エコシステムと医療技術への多大な投資を活用し、北米の人工心肺市場を支えています。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告によると、人工心肺装置の需要は心血管疾患の罹患率増加に特に影響を受けており、高度な外科的介入の必要性が強調されています。米国の規制枠組みも急速なイノベーションを後押ししており、食品医薬品局（FDA）は外科手術能力を高める新機器の承認を促進しています。さらに、メドトロニックやアボットといっ​​た大手メーカー間の提携が競争環境を特徴づけており、彼らは人工心肺装置へのデジタルソリューションの統合に注力しています。このようなダイナミックな環境により、米国は北米市場における成長の重要な原動力となり、イノベーションと市場拡大の大きな機会を提供しています。

アジア太平洋市場分析：

アジア太平洋地域は、人工心肺装置市場において最も急成長を遂げている市場として浮上し、年平均成長率（CAGR）5.5%という急成長を記録しています。この目覚ましい成長は、主に心臓手術件数の増加と、地域全体での医療投資の増加によって推進されています。医療システムが手術の成果と患者ケアの向上を優先する中、高度な医療技術、特に人工心肺の需要が急増しています。この地域の国々では、医療インフラと技術への多額の投資を背景に、消費者の嗜好が革新的で効率的な医療機器へと移行しつつあります。世界保健機関（WHO）は、日本や中国などの国々が心臓手術の需要の高まりに対応するために医療能力を強化しており、人工心肺市場を強化していると指摘しています。今後、アジア太平洋地域は、継続的な技術の進歩と医療費の増加に牽引され、人工心肺市場に大きな成長の機会を提供しています。

日本は、高度な医療システムと高い医療水準を特徴とするアジア太平洋地域の人工心肺市場において極めて重要な役割を果たしています。心血管疾患の罹患率の上昇は、心臓手術に対する消費者の需要の高まりにつながり、それが高度な人工心肺のニーズを促進しています。厚生労働省の報告によると、日本政府は医療技術の革新とインフラ整備に積極的に投資し、先進的な外科機器の導入を促進しています。さらに、製品ラインナップの強化を目的とした国内メーカーとグローバル企業との連携が、競争環境を特徴づけています。この戦略的なポジショニングは、国内ニーズを満たすだけでなく、日本をこの地域における人工心肺装置の主要輸出国としての地位を確立しています。この市場における日本の進出は、アジア太平洋地域の人工心肺装置セクター全体の成長ポテンシャルに大きく貢献します。

中国もまた、急速な都市化と医療投資の増加を背景に、人工心肺装置市場における主要プレーヤーとなっています。中国政府は医療改革を優先しており、その結果、心臓手術と医療機器の需要が高まっています。中華人民共和国国家衛生健康委員会によると、医療施設の拡張と新技術の導入は、増大する心血管疾患の負担に対処する上で極めて重要です。病院が手術能力の強化を模索する中、人工心肺装置の調達が急増しています。さらに、現地メーカーは国際ブランドとの競争に打ち勝つため、イノベーションと品質向上にますます注力しており、市場の成長をさらに刺激しています。中国における戦略的展開は、堅調な国内市場を反映しているだけでなく、人工心肺装置分野における地域的な大きな機会を示唆しており、この分野におけるアジア太平洋地域のリーダーシップを強化しています。

欧州市場動向：

欧州は、堅牢な医療インフラと地域全体での外科手術の増加に牽引され、人工心肺装置市場で圧倒的なシェアを占めています。この市場ポジションの重要性は、特にドイツやフランスなどの国々における、心臓手術における高度な医療技術とイノベーションへの地域の取り組みによって強調されています。低侵襲手術への顕著な移行は、消費者の嗜好の変化と患者の転帰への重視の高まりを反映して、高度な人工心肺装置の需要を高めています。さらに、欧州医薬品庁が概説したものなど、進化する規制の枠組みは最先端技術の導入を促進し、サプライチェーン内の業務効率を高めています。持続可能性とデジタル変革に重点を置くヨーロッパは、特に医療システムがパンデミック後の課題に適応する中で、強力な市場プレゼンスを活用して人工心肺分野での新たな機会を模索する態勢が整っています。

ドイツは人工心肺市場で極めて重要な役割を果たしており、高度な医療研究と製造能力により大きなシェアを維持しています。ドイツ連邦統計局の報告によると、ドイツでは人口の高齢化と心臓手術の増加を背景に、人工心肺の需要が急増しています。この需要は、ドイツがヘルスケアのイノベーションと技術導入を重視していることでさらに高まっており、Maquet（ゲティンゲグループの一員）などの大手企業は、機械の効率と患者の安全性を高めるために研究開発に継続的に投資しています。その結果、ドイツは高品質なヘルスケアソリューションを戦略的に重視することで、欧州の人工心肺市場における主要プレーヤーとしての地位を確立し、投資家やステークホルダーに大きな成長機会を提供しています。

フランスも同様に、医療インフラへの政府投資の増加と外科手術件数の増加に特徴付けられる人工心肺市場が緩やかに成長しています。フランス保健省は心臓ケアの進歩を優先しており、これが病院における人工心肺の導入拡大につながっています。さらに、Sorin Group（現在はLivaNovaの傘下）などの企業は、医療提供者の進化するニーズを満たすため、積極的に製品ラインを拡大しています。フランスの競争環境は、既存企業と革新的なスタートアップ企業が混在していることが特徴であり、技術進歩のためのダイナミックな環境が生まれています。この戦略的ポジショニングにより、フランスは地域の人工心肺市場に有意義な貢献をすることができ、協力と成長の大きな機会を強調しています。

Regional Market Attractiveness & Strategic Fit Matrix
パラメータ	北米	アジア太平洋	ヨーロッパ	ラテンアメリカ	MEA
イノベーションハブ	高度な	現像	高度な	現像	新生
コストに敏感な地域	中くらい	高い	中くらい	高い	高い
規制環境	支持的	中性	制限的な	中性	中性
需要の牽引役	強い	適度	強い	適度	弱い
開発段階	発展した	現像	発展した	新興	新興
採用率	高い	中くらい	高い	中くらい	低い
新規参入企業/スタートアップ企業	適度	まばら	適度	まばら	まばら
マクロ指標	強い	安定した	強い	安定した	弱い

セグメンテーション分析

 

病院・診療所別分析

人工心肺装置市場は、病院・診療所セグメントが2025年に82.5%以上のシェアを獲得し、大きくリードしています。この優位性は主に、複雑な手術に対応できる高度な設備によって推進されており、人工心肺装置を必要とする手術件数の増加を可能にしています。病院における専門医療への関心の高まりは、人口動態の傾向と一致しており、高齢化社会では心血管介入の必要性が高まる傾向にあります。さらに、米国心臓病学会が指摘しているように、低侵襲手術技術などの最先端技術の導入は、業務効率と患者の転帰を向上させます。既存企業と新興企業は共に、変化する患者ニーズに応える革新的なソリューションに投資することで、このセグメントの成長を活用できます。今後、病院と診療所のセグメントは、医療システムが高度な外科的機能に対する高まる需要に適応し続けるため、その重要性を維持する態勢が整っています。

心臓手術による分析

人工心肺市場において、心臓手術セグメントは2025年に全体シェアの63.7%以上を占めました。この大きなシェアは、主に心臓疾患の有病率の高さに起因しており、これが外科的介入の需要を促進しています。手術の結果と患者の安全性の向上への重点が高まったことで、強化されたモニタリングシステムや自動化機能など、人工心肺技術が進歩しました。世界保健機関は、心臓ケアの改善が緊急に必要であることを強調し、このセグメントの重要性をさらに強調しています。既存のメーカーと新規参入企業の両方にとって、この重要な分野で革新を起こし、製品を差別化する機会が豊富にあります。医療提供者は心臓疾患に対する効果的な治療法を優先するため、近い将来、心臓手術部門は人工心肺装置の市場の重要な要素であり続けると予想されます。

Report Segmentation
セグメント	サブセグメント
応用	心臓手術、肺手術、急性呼吸不全治療、その他の用途
最終用途	病院、クリニック、外来手術センター、その他のエンドユーザー

競争環境

人工心肺装置市場の主要企業には、テルモ、メドトロニック、リヴァノバ、ゲティンゲ、ブレイル・バイオメディカ、マッケ、エドワーズライフサイエンス、ソリングループ、アビオメッド、センコーメディカルなどが挙げられます。これらの企業はそれぞれ、心血管手術の運用効率と安全性を高める独自のイノベーションと技術を提供し、影響力のある企業としての地位を確立しています。例えば、テルモとメドトロニックは高度な技術統合で高く評価されており、リヴァノバとゲティンゲは患者の安全性と臨床結果への強いこだわりで知られており、この重要なヘルスケア分野において有利な立場を築いています。

人工心肺装置市場の競争環境は、これらの主要企業の戦略的優先事項を反映したダイナミックな取り組みによって特徴づけられています。コラボレーションやパートナーシップがますます普及し、企業は互いの強みを補完し合い、製品開発を加速させています。特に、エドワーズライフサイエンスとマッケによる新製品の発売は、進化する臨床ニーズに対応する最先端機能を導入する一方で、アビオメッドとソリングループによる技術投資は、性能と信頼性の革新を通じて競争力を高めています。こうした環境は、急速に変化する市場において存在感を維持するために不可欠な、継続的な改善と適応の文化を育んでいます。

地域プレーヤーへの戦略的/実用的な提言

北米では、医療機関とのパートナーシップを促進することで、イノベーションサイクルを強化し、市場への対応力を向上させることができます。学術機関との共同研究を行うことで、新たな製品開発の道が開かれ、新たな臨床ニーズに合わせた製品提供が可能になります。

アジア太平洋地域では、人工知能や遠隔医療などの新興技術を活用することで、差別化の機会を創出できます。特に低侵襲手術などの高成長分野に注力することで、現地プレーヤーは増大する需要を取り込むことができます。

欧州では、ターゲットを絞ったマーケティングや教育プログラムを通じて競合の取り組みに対応することで、ブランドロイヤルティと市場プレゼンスを強化できる可能性があります。持続可能性と患者中心のソリューションを重視することで、進化する規制基準や消費者の期待にうまく対応でき、競争の激しい環境における関連性を確保できます。