바이오의약품 수탁 제조 시장 규모 및 점유율, 출처별, 서비스(공정 개발), 약물 유형(생물의약품, 바이오시밀러), 유형, 운영 규모, 치료 영역 - 성장 추세, 지역 통찰력(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025~2034년

시장 전망:

바이오의약품 계약 제조 시장 규모는 2024년 398억 2천만 달러에서 2034년까지 1,120억 5천만 달러로 확대되어 2025년부터 2034년까지 CAGR 10.9% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 업계 매출은 438억 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

• Base Year Value (2024): USD 39.82 billion
• CAGR (2025-2034): 10.9%
• Forecast Year Value (2034): USD 112.05 billion
• Historical Data Period: 2021-2034
• Largest Region: Europe
• Forecast Period: 2025-2034

시장 역학:

성장 동인 및 기회

바이오의약품 위탁제조 시장은 다양한 요인에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 주요 동인 중 하나는 만성 질환의 유병률 증가로 인해 바이오 의약품에 대한 수요가 증가하고 있다는 것입니다. 암 및 자가면역 질환과 같은 질병이 더욱 만연해짐에 따라 혁신적인 치료법에 대한 필요성이 더욱 커지고 있으며, 그 중 다수는 생물학적 원천에서 파생됩니다. 이러한 수요 급증으로 인해 생명공학 기업은 바이오의약품 생산에 맞춤화된 전문 서비스를 제공할 수 있는 위탁 제조 조직(CMO)을 찾게 되었습니다.

또한, 바이오 제조 기술의 지속적인 발전은 수많은 성장 기회를 제공합니다. 유전 공학, 세포 배양, 발효 공정과 같은 기술이 발전하여 보다 효율적이고 비용 효율적인 생물학적 제제 생산이 가능해졌습니다. 이러한 기술이 계속 발전함에 따라 제조업체는 수율을 높이고 생산 시간을 단축할 수 있으므로 기업이 CMO와 협력하는 것이 더욱 매력적이게 됩니다. 또한, 바이오제약 회사들 사이에서 아웃소싱이 증가하는 추세에 따라 내부 시설에 상당한 투자를 하지 않고도 이러한 첨단 제조 기술에 대한 접근이 용이해졌습니다.

맞춤형 의료에 대한 강조가 커지는 것은 시장의 또 다른 주요 성장 동력입니다. 치료법이 개별 환자의 요구에 더욱 맞춤화됨에 따라 유연하고 적응 가능한 제조 공정에 대한 수요가 증가하고 있습니다. CMO는 필요한 확장성과 사용자 정의 옵션을 제공하여 이러한 요구 사항을 해결할 수 있는 고유한 위치에 있습니다. 이러한 적응성은 맞춤형 바이오의약품 생산에 특히 중요하며, 의약품 개발자와 제조 파트너 간의 긴밀한 협력을 촉진합니다.

산업 제한

유망한 전망에도 불구하고 바이오의약품 계약 제조 시장은 성장을 방해할 수 있는 몇 가지 제약에 직면해 있습니다. 한 가지 중요한 과제는 바이오의약품 생산을 관리하는 엄격한 규제 환경입니다. 이러한 규정의 복잡성으로 인해 새로운 치료법에 대한 승인 절차가 지연될 수 있으며, 이는 제조업체와 바이오제약 회사 모두에게 불확실성을 초래할 수 있습니다. 규정 준수를 탐색하려면 상당한 자원과 전문 지식이 필요하므로 소규모 기업이 시장에 진입하는 것을 방해하는 경우가 많습니다.

또 다른 제약은 수많은 플레이어가 시장 점유율을 놓고 경쟁하는 경쟁 환경입니다. 이러한 경쟁은 CMO의 가격 전쟁과 이윤 감소로 이어질 수 있으며, 이로 인해 CMO는 지속적으로 혁신하고 운영 효율성을 개선해야 합니다. 더 낮은 비용으로 고품질 제품을 제공해야 한다는 지속적인 압력으로 인해 자원이 부족해지고 신기술에 대한 투자나 확장 노력이 제한될 수 있습니다.

더욱이 공급망 중단 가능성은 업계에 심각한 위험을 초래합니다. 원자재 및 부품을 글로벌 공급업체에 의존하는 경우 제조업체는 필수 투입재의 가용성 및 가격 변동에 취약해질 수 있습니다. 지정학적 긴장이나 자연 재해와 같은 사건은 이러한 문제를 악화시켜 생산 일정을 방해하고 공급망의 전반적인 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다.

지역예보:

북아메리카

북미 바이오의약품 계약 제조 시장은 바이오의약품 혁신과 생산의 허브 역할을 하는 미국이 주로 주도하고 있습니다. 기존 제약 회사의 존재, 첨단 기술 인프라, 연구 개발에 대한 막대한 투자가 이 지역의 지배력에 기여하고 있습니다. 캐나다의 바이오의약품 부문은 비록 규모는 작지만, 규제 환경을 지원하고 생명공학 기업과 계약 제조업체 간의 협력을 강화함으로써 성장하고 있습니다. 바이오시밀러와 맞춤형 의약품에 대한 관심이 양국 모두에서 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양

아시아 태평양 지역에서는 중국과 일본이 바이오의약품 계약 제조 시장의 주요 플레이어입니다. 중국은 생명공학에 대한 정부의 막대한 투자와 현지 생산을 장려하는 유리한 정책을 통해 바이오의약품 분야를 빠르게 확장하고 있습니다. 저렴한 의료 솔루션에 대한 수요 증가와 만성 질환의 유병률 증가가 시장을 이끄는 주요 요인입니다. 첨단 기술과 높은 품질 표준으로 유명한 일본 역시 특히 생물의약품 분야에서 계약 제조 분야의 성장을 목격하고 있습니다. 한국은 강력한 제조 능력과 세포 및 유전자 치료 분야의 전문 지식을 활용하여 급성장하는 생명공학 산업으로 두각을 나타내고 있습니다.

유럽

유럽의 바이오의약품 계약 제조 시장은 영국, 독일, 프랑스에서 활발하게 활동하는 것이 특징입니다. 영국은 수많은 선도적인 바이오제약 회사와 연구 기관의 본거지로서 계약 제조 서비스의 중심 허브입니다. 독일은 생물공정과 품질 보증에 중점을 두고 탄탄한 산업 기반을 자랑하며 이는 계약 제조업체의 매력을 높여줍니다. 제약 부문이 잘 확립되어 있고 바이오 제조에 대한 관심이 높아지고 있는 프랑스도 주목할 만한 국가로 떠오르고 있습니다. 이 지역은 학계와 산업계의 공동 노력과 바이오프로세싱 기술의 발전으로 인해 성장이 기대됩니다.

세분화 분석:

세분화 측면에서 글로벌 바이오의약품 계약 제조 시장은 소스, 서비스, 약물 유형, 유형, 운영 규모, 치료 영역을 기준으로 분석됩니다.

원천

바이오의약품 계약 제조 시장은 공급원을 기준으로 포유류 세포 배양과 미생물 시스템이라는 두 가지 주요 범주로 분류됩니다. 포유류 세포 배양은 복잡한 단백질을 생산하는 능력과 단일클론 항체와 같은 고급 치료 양식으로 인해 시장을 지배하고 있습니다. 특히, 바이오시밀러와 단클론 항체의 성장은 이 부문의 수요에 크게 기여합니다. 반면, 미생물 시스템은 특히 비용 효율성과 빠른 처리 시간을 활용하여 더욱 단순한 단백질과 백신 생산을 위해 주목을 받고 있습니다. 이 부문은 합성 생물학 및 유전 공학의 발전으로 미생물 시스템의 효율성과 생산성이 향상됨에 따라 눈에 띄는 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

서비스

계약 제조 서비스 부문은 프로세스 개발, 제조, 포장 및 라벨링을 포함한 다양한 범주로 구성됩니다. 이 중에서 제조 서비스는 시장에 출시될 바이오의약품에 중요한 대량 생산 및 충전 마무리 서비스를 포함하므로 가장 큰 점유율을 차지합니다. 특정 치료 영역에 맞춘 맞춤형 솔루션의 필요성은 이 부문의 성장을 촉진합니다. 프로세스 개발 서비스도 기업이 생산 프로세스 최적화에 대한 전문 지식을 얻기 위해 계약 제조업체를 찾는 중요한 영역으로 떠오르고 있습니다. 바이오제약 회사들이 경쟁력을 유지하기 위해 점점 더 복잡한 프로세스를 아웃소싱하려고 함에 따라 이 하위 세그먼트는 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

약물 유형

약물 유형 세분화에는 단일클론항체, 재조합 단백질, 백신 등이 포함됩니다. 단일클론항체는 암과 자가면역질환을 포함한 다양한 질병의 치료에 광범위하게 적용되기 때문에 현재 시장에서 선도적인 카테고리입니다. 이는 승인 건수 증가와 파이프라인 증가로 인해 상당한 수익 창출 원동력이 됩니다. 재조합 단백질이 그 뒤를 바짝 추격하고 있으며, 복잡한 생물학적 제제를 생산할 수 있는 기술의 발전이 이들의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 특히 코로나19 대유행으로 인해 백신은 빠른 개발 및 생산 능력에 대한 긴급한 요구를 해결하면서 성장이 가속화될 것으로 예상됩니다.

유형

바이오의약품 제조시장은 유형별로 바이오의약품과 바이오시밀러로 분류할 수 있다. 복잡한 질병을 치료하는 데 있어서 생물학적 제제는 높은 효능과 특이성으로 인해 계속해서 지배적 위치를 차지하고 있습니다. 맞춤형 의학 및 표적 치료법으로의 전환은 생물학적 제제 시장을 더욱 강화하여 핵심 성장 영역으로 자리매김하고 있습니다. 반대로, 바이오시밀러 부문은 혁신적인 생물학적 제제의 특허 만료와 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 수요 증가로 인해 더 빠른 속도로 성장할 것으로 예상됩니다. 규제 지원 및 지침 또한 바이오시밀러의 시장 진입을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다.

운영 규모

계약 제조의 운영 규모는 대규모 작업과 소규모 작업으로 구분됩니다. 대규모 운영은 주로 인기 있는 생물학제제 및 바이오시밀러에 대한 대량 수요를 충족할 수 있는 능력으로 인해 대부분의 시장 점유율을 차지합니다. 규모의 경제와 확립된 인프라로 인해 이 부문은 바이오제약 회사에 매력적입니다. 한편, 소규모 사업장은 틈새 시장과 특수 의약품을 수용할 수 있는 유연성과 능력으로 인해 주목을 받고 있습니다. 이 부문은 스타트업과 초기 단계의 바이오제약 기업의 요구에 적응하면서 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

치료분야

치료 영역 세분화에는 종양학, 전염병, 자가면역 질환 등이 포함됩니다. 종양학은 암 발병률 증가와 그에 따른 표적 치료법에 대한 수요로 인해 가장 큰 부문이 될 것으로 예상됩니다. 이 분야의 첨단 생물학적 제제의 개발은 계약 제조업체의 주요 초점으로서의 입지를 확고히 합니다. 특히 글로벌 보건 위기로 인해 전염병도 백신 개발과 전례 없는 연구 투자에 힘입어 급속도로 성장하고 있습니다. 자가면역질환은 치료 옵션의 혁신이 더욱 널리 보급되고 환자의 인식이 높아짐에 따라 시장 점유율이 점차 증가하고 있습니다.

경쟁 구도:

바이오의약품 위탁 제조 시장은 바이오의약품에 대한 수요 증가, 의약품 개발의 복잡성, 전문 제조 역량의 필요성으로 인해 빠르게 진화하는 경쟁 환경이 특징입니다. 이 시장의 주요 업체들은 서비스 제공 확대, 생산 능력 강화, 일회용 시스템 및 지속적인 제조와 같은 첨단 기술을 채택하여 효율성을 개선하고 비용을 절감하는 데 중점을 두고 있습니다. 바이오의약품 기업의 아웃소싱 증가 추세와 바이오시밀러 및 맞춤형 의약품의 등장으로 경쟁이 심화되면서 기업은 시장 입지를 강화하기 위해 전략적 파트너십과 협력에 투자하게 되었습니다. 규정 준수 및 품질 보증은 성공을 위한 중요한 요소로 남아 있으며, 이 부문의 경쟁 역학을 더욱 형성합니다.

최고의 시장 참여자

1. 론자 그룹

2. 우시바이오로직스

3. 삼성바이오로직스

4. 캐탈런트(주)

5. 베링거인겔하임

6. 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지스

7. 써모 피셔 사이언티픽

8. AbbVie 계약 제조

9. 레시팜

10. 머크 KGaA