핵산 치료제 CDMO 시장 규모 및 성장 전망(2026~2035): 부문별(유형, 최종 사용자, 서비스, 응용 분야), 지역별 수요 동향(북미, 아시아 태평양, 유럽), 주요 국가별 분석(미국, 일본, 한국, 독일, 프랑스, 이탈리아), 경쟁 환경
시장 규모 및 성장 전망
기준 연도 값 (2025)
USD 17.12 Billion
연평균 성장률 (2026-2035)
14.1%
예측 연도 값 (2035)
USD 64.03 Billion
과거 데이터 기간
2022-2025
가장 큰 지역
North America
예측 기간
2026-2035
핵산 치료제 CDMO 시장 인텔리전스 스냅샷:
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지역 시장 역학:
- 북미는 탄탄한 CDMO 기반, 선진적인 바이오 제약 아웃소싱, 그리고 복잡한 핵산 제조 및 규모 확장에 필요한 지원을 제공하는 성숙한 규제 시스템 덕분에 42.61%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다.
- 아시아 태평양 지역은 아웃소싱 수요 증가, 제조 역량 확대, 비용 효율적이고 확장 가능한 CDMO 서비스 도입 증가에 힘입어 연평균 15.79%의 성장률을 보이고 있습니다.
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지역 시장 역학:
- RNA 기반 치료법은 2025년에 63.68%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 개발자들이 복잡한 RNA 생산 워크플로우 전반에 걸쳐 특수 공정 개발, 분석 지원 및 확장 가능한 제조를 위해 CDMO에 의존하기 때문입니다.
- 정부 및 학술 연구 기관은 상업적 생산 인프라를 구축하지 않고도 초기 단계의 핵산 발견을 임상적으로 사용 가능한 물질로 전환하기 위해 CDMO에 대한 의존도를 높여가면서 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
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시장 확장 동인:
- RNA 및 유전자 치료 파이프라인의 급속한 확장이 아웃소싱 제조 수요를 견인하고 있습니다.
- 유전 질환의 유병률 증가로 맞춤형 핵산 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
- 원스톱 CDMO 모델의 도입이 증가하면서 생물학적 제제 개발의 전 과정이 효율화되고 있습니다.
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주요 시장 참가자:
핵산 치료제 CDMO 시장의 주요 업체로는 WuXi AppTec Co., Ltd.(중국), Danaher Corporation(미국), Merck KGaA(독일), Curia Global, Inc.(미국), Agilent Technologies, Inc.(미국), Ajinomoto Co., Inc.(일본), LGC Limited(영국), BioSpring GmbH(독일), Exothera S.A.(벨기에), KNC Laboratories Co., Ltd.(일본) 등이 있습니다.
글로벌 시장 예측 스냅샷:
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시장 전망:
- 2025 년 시장 규모: USD 17.12 Billion
- 2026 년 시장 규모: USD 15.2 billion
- 예상 시장 규모: USD 64.03 Billion by 2035
- 성장 예측: 14.1% CAGR (2026-2035)
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지역 및 세그먼트 전망:
- 선도 지역 시장: 북아메리카
- 고성장 지역 허브: 아시아 태평양
- 핵심 수익 세그먼트: RNA 기반 치료법(유형) | 바이오테크 기업(최종 용도) | 제조 서비스(서비스) | 감염성 질환(응용 분야)
- 신흥 기회 세그メント: 유전자 치료 (유형) | 정부 및 학술 연구 기관 (최종 사용자) | 공정 개발 및 최적화 (서비스) | 감염병 (응용 분야)
시장 성장 동력 및 산업 동향
RNA 및 유전자 치료 파이프라인의 급속한 확장으로 아웃소싱 제조 수요 증가RNA 제형 및 유전자 치료 후보 물질이 연구 개발 단계에서 전임상 및 임상 단계로 진입함에 따라, 바이오제약 회사들은 복잡한 올리고뉴클레오티드 합성, 플라스미드 생산, 분석 개발 및 GMP 규모 확대를 자체 역량 구축에 소요되는 시간 낭비 없이 처리할 수 있는 전문 파트너에게 의존하고 있습니다. 이는 핵산 치료제 CDMO 시장의 수요를 견인하고 있는데, 파이프라인 성장은 더 많은 공정 개발 프로그램, 더 많은 임상 공급 요구 사항, 그리고 더 유연한 제조 슬롯에 대한 필요성 증가로 직결되기 때문입니다. 특히 소규모 개발사들은 개발 기간 단축과 제형, 정제 및 규제 문서 작성 분야의 플랫폼 노하우 확보를 위해 아웃소싱에 의존하고 있으며, 이는 기술 실행의 더 많은 부분을 기존 CDMO에 위탁함으로써 시장 확장을 촉진하고 있습니다.
유전 질환의 증가로 맞춤형 핵산 치료제 수요 가속화
유전 질환의 증가로 인해 특정 돌연변이, 환자 하위 그룹 또는 희귀 질환 경로를 중심으로 설계된 고도로 표적화된 핵산 접근법에 대한 치료 개발이 가속화되고 있습니다. 이러한 역동적인 변화는 맞춤형 공정 설계, 소량 배치 GMP 제조, 정밀한 분석 관리가 요구되는 특수 프로젝트의 증가로 이어져 핵산 치료제 CDMO 시장의 시장 수용도를 높이고 있습니다. 표준화된 대규모 생산보다는 이러한 프로젝트들이 더욱 중요해지고 있습니다. 치료제 개발자들이 환자 맞춤형 또는 세분화된 적응증에 집중함에 따라, CDMO는 맞춤형 구조를 임상 등급 물질로 전환하는 데 핵심적인 역할을 하게 되며, 이는 소량 고복잡성 제조 워크플로우에 대한 전문성을 갖춘 파트너에 대한 시장 수요를 더욱 강화하고 있습니다.
원스톱 CDMO 모델의 도입 증가로 생물학적 제제 개발의 전 과정 효율성 향상
바이오제약 기업들은 인수인계 위험을 줄이고 프로그램 관리를 간소화하기 위해 개발, 제조, 시험 및 규제 지원을 한 업체에서 제공하는 통합 아웃소싱 모델을 점점 더 선호하고 있습니다. 핵산 치료제 CDMO 시장에서 이러한 선호는 초기 공정 최적화부터 임상 및 상업 생산에 이르기까지 후보 물질 개발의 전 과정을 담당할 수 있는 CDMO에 가치 사슬의 더 많은 부분을 집중시킴으로써 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 실질적인 효과는 기술 이전 주기가 단축되고, 품질 및 일정 관리가 강화되며, 여러 공급업체 간의 조정 격차가 줄어들어, 공정 민감도와 문서 연속성이 중요한 핵산 프로그램에서 원스톱 솔루션 제공업체가 더욱 매력적으로 변한다는 것입니다.
| 성장 동인 평가 프레임워크 | |||||
| 매개변수 | CAGR에 미치는 영향 | 규제 영향 | 지리적 관련성 | 채택률 | 영향 타임라인 |
|---|---|---|---|---|---|
| RNA 및 유전자 치료 파이프라인의 급속한 확장이 아웃소싱 제조 수요를 견인하고 있습니다. | 2.00% | 높은 | 북미, 유럽 | 높은 | 단기 |
| 유전 질환의 유병률 증가로 맞춤형 핵산 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다. | 1.80% | 높은 | 북미, 아시아 태평양 | 높은 | 중간고사 |
| 원스톱 CDMO 모델의 도입이 증가하면서 생물학적 제제 개발의 전 과정이 효율화되고 있습니다. | 1.50% | 보통의 | 유럽, 북미 | 신흥 | 중간고사 |
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지역별 수요 동향
가장 큰 지역
North America
42.61% Market Share in 2025
북미는 2025년까지 핵산 치료제 CDMO 시장에서 42.61%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 전문 위탁 개발 및 제조(CDMO) 업체들의 확고한 기반, 활발한 바이오 제약 아웃소싱 활동, 그리고 성숙한 규제 및 품질 시스템에 힘입은 결과입니다. 북미 지역의 이러한 리더십은 올리고뉴클레오티드, mRNA 및 관련 파이프라인을 개발하는 개발사들이 집중되어 있다는 점에 기인합니다. 이러한 파이프라인은 기술적으로 까다로운 공정 개발, 분석 테스트, 그리고 GMP 제조를 필요로 합니다. 실제로 이는 임상 및 상업화 단계 전반에 걸쳐 복잡한 규모 확장, 기술 이전, 그리고 규제 요건을 처리할 수 있는 CDMO 파트너에 대한 꾸준한 수요를 창출합니다.
아시아 태평양 지역은 지역 제조 플랫폼으로의 아웃소싱 증가와 바이오 제약 생산 능력 확장에 힘입어 예측 기간 동안 핵산 치료제 CDMO 시장에서 연평균 15.79%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 개발자들이 공정 개발 및 제조 프로그램에서 역량, 비용 효율성, 그리고 신속한 실행을 추구함에 따라 성장이 가속화되고 있으며, 지역 CDMO(위탁개발생산기관)들은 핵산 분야에서 기술 전문성을 지속적으로 구축하고 있습니다. 이러한 추세는 초기 개발 단계 작업과 대규모 공급 프로그램 모두에서 아시아 태평양 지역 공급업체의 활용 증가로 이어지고 있습니다.
| 지역 시장 매력도 및 전략적 적합성 매트릭스 | |||||
| 매개변수 | 북아메리카 | 아시아 태평양 | 유럽 | 라틴 아메리카 | MEA |
|---|---|---|---|---|---|
| 혁신 허브 | 고급의 | 개발 중 | 고급의 | 개발 중 | 신생 |
| 비용에 민감한 지역 | 낮은 | 중간 | 낮은 | 높은 | 높은 |
| 규제 환경 | 제한적 | 중립적 | 제한적 | 중립적 | 중립적 |
| 수요 동인 | 강한 | 보통의 | 강한 | 보통의 | 약한 |
| 개발 단계 | 개발됨 | 개발 중 | 개발됨 | 개발 중 | 떠오르는 |
| 채택률 | 높은 | 중간 | 높은 | 중간 | 낮은 |
| 신규 진입자 / 스타트업 | 보통의 | 보통의 | 보통의 | 부족한 | 부족한 |
| 거시 지표 | 강한 | 안정적인 | 안정적인 | 안정적인 | 약한 |
주요 국가 인사이트
미국 핵산 치료제 CDMO 시장은 mRNA, siRNA, 안티센스 올리고뉴클레오티드 및 유전자 편집 플랫폼의 통합 개발 및 제조에 중점을 두고 있습니다. 미국 고객들은 전문 CDMO 파트너로부터 확장 가능한 생산, 분석 테스트 및 규제 지원을 점점 더 많이 요구하고 있습니다.
일본은 생산 일관성, 불순물 관리 및 공정 신뢰성을 강조함으로써 핵산 치료제 제조를 발전시키고 있습니다. 일본의 CDMO(위탁개발생산기관)들은 복잡한 올리고뉴클레오티드 제조 및 품질 보증 분야의 전문 지식을 바탕으로 제약 혁신 기업들을 지원합니다.
한국은 모듈형 제조 시설과 첨단 생산 기술에 대한 투자를 통해 핵산 치료제 CDMO 역량을 확대하고 있습니다. 한국의 CDMO 업체들은 신속한 공정 개발과 확장 가능한 제조 서비스를 필요로 하는 바이오 기술 기업들을 점점 더 많이 유치하고 있습니다.
독일은 고품질 GMP 제조, 분석적 특성 규명 및 핵산 치료제의 공정 최적화를 우선시합니다. 독일의 CDMO(위탁개발생산기관)들은 첨단 유전자 치료제의 임상 및 상업 개발을 지원하기 위해 전문 생산 역량을 지속적으로 확대하고 있습니다.
프랑스는 핵산 치료제 제조를 위한 전문 분석 시험과 공정 개발 서비스를 결합하고 있습니다. 프랑스의 CDMO(위탁개발생산기관)들은 견고한 품질 시스템과 규제 준수 준비가 완료된 제조 운영을 통해 개발자들이 제품 개발을 가속화할 수 있도록 지원하는 데 주력하고 있습니다.
이탈리아는 제형 개발, 공정 최적화 및 의약품 제조 분야의 전문성을 바탕으로 핵산 치료제 CDMO 서비스를 지원합니다. 이탈리아 공급업체들은 혁신적인 유전자 치료제의 생산 효율성을 향상시키는 기술 역량을 지속적으로 강화하고 있습니다.
시장 부문별 리더십 및 성장 추세
RNA 기반 치료제는 2025년 핵산 치료제 CDMO 시장에서 63.68%의 점유율을 차지하며 선두를 유지하고 있습니다. 이는 RNA 프로그램의 강력한 아웃소싱 적합성 덕분으로, 개발사들은 복잡한 올리고뉴클레오티드 및 RNA 워크플로우 전반에 걸쳐 전문적인 공정 개발, 분석 지원, 확장 가능한 제조를 위해 CDMO에 의존하고 있습니다. 탄탄한 프로젝트 파이프라인과 통제된 생산 환경에 대한 지속적인 수요 또한 핵산 치료제 CDMO 시장에서 RNA 기반 치료제의 지배적인 점유율을 유지하는 데 기여하고 있습니다.
유전자 치료제는 핵산 치료제 CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 유형으로 부상하고 있습니다. 개발 활동이 고도로 전문화된 외부 제조 역량을 필요로 하는 첨단 치료 플랫폼으로 점차 이동하고 있기 때문입니다. 바이러스 벡터 및 관련 생산 인프라를 자체적으로 구축하는 데 따르는 현실적인 어려움으로 인해, 제약사들은 기술 전문성과 규정 준수 역량을 갖춘 CDMO 파트너를 선호하게 되면서 유전자 치료제 시장의 성장이 가속화되고 있습니다. 기존 치료법과 비교했을 때, 유전자 치료는 제조 요구 사항이 높아 아웃소싱 개발 및 생산 지원에 대한 수요가 증가함에 따라 빠르게 성장하고 있습니다.
최종 사용자 부문 분석: 바이오테크 기업(가장 큰 부문) vs. 정부 및 학술 연구 기관(가장 빠르게 성장하는 부문)
바이오테크 기업은 2025년까지 핵산 치료제 CDMO 시장에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 선두 위치는 특히 내부 생산 능력이 제한적이고 임상 단계로의 신속한 진입이 중요한 경우, 아웃소싱 개발 및 제조에 크게 의존하는 비즈니스 모델을 반영합니다. 핵산 치료제 CDMO 시장에서 바이오테크 기업은 일반적으로 활발한 치료제 파이프라인을 유지하면서 공정 규모 확대, 품질 시스템 및 전문적인 제조 실행을 위해 외부 파트너에 의존하여 시장 점유율을 유지하고 있습니다.
정부 및 학술 연구 기관은 핵산 치료제 CDMO 시장에서 가장 빠르게 성장하는 최종 사용자 부문으로, 전환 연구 활동이 외부 제조 지원을 필요로 하는 체계적인 개발 경로로 점차 이동하고 있습니다. 이러한 기관들의 성장은 완전한 상업용 생산 인프라에 투자하지 않고도 초기 단계의 핵산 발견을 임상적으로 사용 가능한 물질로 전환해야 하는 필요성에 의해 주도되고 있습니다. 기존의 최종 사용자들에 비해, 이들 기관들은 CDMO(위탁개발생산기관)와 협력하여 연구 성과와 규제된 치료제 개발 사이의 격차를 해소하면서 점차 성장세를 보이고 있습니다.
| 보고서 세분화 | |||
| 분절 | 하위 세그먼트 | 가장 큰 부문 | 가장 빠르게 성장하는 부문 |
|---|---|---|---|
| 유형 | 유전자 치료, RNA 기반 치료법 | RNA 기반 치료법 | 유전자 치료 |
| 최종 용도 | 제약 회사, 정부 및 학술 연구 기관, 바이오테크 기업 | 바이오테크 기업 | 정부 및 학술 연구 기관 |
| 서비스 | 공정 개발 및 최적화, 제조 서비스, 분석 및 품질 관리 서비스, 기타 | 제조 서비스 | 공정 개발 및 최적화 |
| 애플리케이션 | 희귀 질환, 유전 질환, 감염성 질환, 기타 | 감염성 질환 | 감염성 질환 |
연구 접근 방식을 읽어보세요경쟁 환경 및 시장 포지셔닝
회사 프로필
사업 개요 재무 하이라이트 제품 환경 SWOT 분석 최근 개발 사항 회사 히트맵 분석
1. WuXi AppTec Co. Ltd. (중국)
2. Danaher Corporation (미국)
3. Merck KGaA (독일)
4. Curia Global Inc. (미국)
5. Agilent Technologies Inc. (미국)
6. Ajinomoto Co. Inc. (일본)
7. LGC Limited (영국)
8. BioSpring GmbH (독일)
9. Exothera S.A. (벨기에)
10. KNC Laboratories Co. Ltd. (일본)
핵산 치료제 CDMO 시장은 차세대 유전자 치료에 특화된 제조 역량을 빠르게 확장하면서 성장하고 있습니다. 공정 최적화와 첨단 생물학적 제제 생산에 대한 집중적인 투자는 효율성 향상과 규제 준수 준비 태세 강화를 가능하게 합니다. 복잡한 분자 치료제와 정밀 의학 솔루션에 대한 수요 증가에 따라 핵산 치료제 CDMO 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다.
Industry Development/News
| 회사 이름 | 날짜 | 주요 개발 |
|---|---|---|
| 홍젠 바이오테크 | Sep-25 | 홍진 바이오테크는 매사추세츠 챈 의과대학과 exNA 단량체 및 변형 올리고뉴클레오티드 공급에 대한 비독점 라이선스 계약을 체결했습니다. 이번 계약을 통해 홍진의 RNA 화학 CDMO 포트폴리오가 확장되어, 간 표적 치료제 개발을 넘어 향상된 화학적 안정성이 요구되는 조직 특이적 전달 플랫폼을 포함한 차세대 RNA 치료제 개발을 지원할 수 있게 되었습니다. |
| 코핸스 라이프사이언스 | Aug-25 | 코핸스 라이프사이언스는 하이데라바드에 새로운 cGMP 올리고뉴클레오티드 빌딩 블록 생산 시설에 280만 달러를 투자했습니다. 이 시설은 변형 뉴클레오사이드 및 잠금형 핵산(LNA)의 연간 생산 능력을 700kg 증대시켜 회사의 글로벌 CRDMO 플랫폼을 강화하고 차세대 RNA 기반 치료제 개발에 필요한 공급망을 지원할 것입니다. |
| 스미토모 화학 | Apr-25 | 스미토모 화학은 대규모 고순도 가이드 RNA(gRNA) 생산을 전문으로 하는 새로운 미국 기반 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산기관(CDMO) 사업부를 설립했습니다. 이번 투자는 급성장하는 유전자 편집 및 CRISPR 기반 치료 시장을 직접적으로 지원하며, 유전자 편집 구성 요소의 상업적 생산에 필요한 기술 규모와 순도 기준을 제공합니다. |
| 애질런트 테크놀로지스 | Jul-24 | 애질런트는 바이오벡트라를 9억 2,500만 달러에 인수하여 올리고뉴클레오티드 및 CRISPR CDMO 역량을 대폭 확장했습니다. 이번 인수를 통해 siRNA, 안티센스, mRNA 및 지질 나노입자 등 다양한 분야에서 생산 규모가 크게 확대되었으며, 애질런트는 복잡한 핵산 및 유전자 기반 의약품의 전주기 개발 및 완제품 생산을 위한 종합 파트너로서의 입지를 강화했습니다. |
| AGS 바이오로직스 | Mar-24 | AGS Biologics는 밀라노 생산 시설에서 Orchard Therapeutics의 이염색성 백혈병 유전자 치료제인 Lenmeldy를 생산할 수 있도록 FDA의 상업 생산 승인을 받았습니다. 이번 성과는 AGS Biologics가 상업화 단계의 유전자 치료제 제품에 필요한 복잡한 전 과정 제조를 처리할 수 있는 역량을 갖추고 있음을 보여주는 중요한 이정표이며, 혁신적인 자가 세포 기반 치료법 제공에 있어 CDMO(위탁개발생산기관)의 역할이 점점 더 중요해지고 있음을 강조합니다. |
Frequently Asked Questions
핵산 치료제 CDMO 시장의 현재 매출액은 얼마입니까?
2026년 핵산 치료제 CDMO 시장 규모는 192억 8천만 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
핵산 치료제 CDMO 산업은 2035년까지 얼마나 성장할 것으로 예상됩니까?
핵산 치료제 CDMO 시장 규모는 2025년 171억 2천만 달러에서 2035년 640억 3천만 달러로 크게 확대될 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR)은 14.1%에 달할 것으로 전망됩니다.
핵산 치료제 CDMO 시장에서 아웃소싱이 점점 더 중요해지는 이유는 무엇일까요?
RNA 및 유전자 치료 파이프라인이 확장됨에 따라, 스폰서가 자체 역량을 구축할 필요 없이 전문적인 공정 개발, GMP 제조, 분석 전문 지식 및 규제 지원을 제공하는 CDMO에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
통합 원스톱 CDMO 모델은 스폰서의 선호도에 어떤 영향을 미치고 있습니까?
스폰서들은 기술 이전 위험을 줄이고, 프로그램 관리를 간소화하며, 품질 및 일정 관리를 개선하기 위해 개발, 제조, 테스트 및 규제 서비스를 결합한 엔드투엔드 CDMO 파트너를 점점 더 선호하고 있습니다.
RNA 기반 치료법이 핵산 치료제 CDMO 시장에서 가장 큰 비중을 차지하는 이유는 무엇일까요?
RNA 기반 치료법은 2025년에 63.68%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 개발자들이 복잡한 RNA 생산 워크플로우 전반에 걸쳐 특수 공정 개발, 분석 지원 및 확장 가능한 제조를 위해 CDMO에 의존하기 때문입니다.
정부 및 학술 연구 기관이 최종 사용자 부문 중 가장 빠르게 성장하는 이유는 무엇일까요?
정부 및 학술 연구 기관은 상업적 생산 인프라를 구축하지 않고도 초기 단계의 핵산 발견을 임상적으로 사용 가능한 물질로 전환하기 위해 CDMO에 대한 의존도를 높여가면서 가장 빠르게 성장하고 있습니다.
북미가 핵산 치료제 CDMO 시장을 선도하는 이유는 무엇일까요?
북미는 탄탄한 CDMO 기반, 선진적인 바이오 제약 아웃소싱, 그리고 복잡한 핵산 제조 및 규모 확장에 필요한 지원을 제공하는 성숙한 규제 시스템 덕분에 42.61%의 점유율로 선두를 달리고 있습니다.
아시아 태평양 지역의 핵산 치료제 CDMO 시장 성장을 이끄는 요인은 무엇일까요?
아시아 태평양 지역은 아웃소싱 수요 증가, 제조 역량 확대, 비용 효율적이고 확장 가능한 CDMO 서비스 도입 증가에 힘입어 연평균 15.79%의 성장률을 보이고 있습니다.
핵산 치료제 CDMO 시장의 성장을 주도하는 기업은 어디인가요?
핵산 치료제 CDMO 시장의 주요 업체로는 WuXi AppTec Co., Ltd.(중국), Danaher Corporation(미국), Merck KGaA(독일), Curia Global, Inc.(미국), Agilent Technologies, Inc.(미국), Ajinomoto Co., Inc.(일본), LGC Limited(영국), BioSpring GmbH(독일), Exothera S.A.(벨기에), KNC Laboratories Co., Ltd.(일본) 등이 있습니다.
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