정형외과 계약 제조 시장 규모 및 예측 2026-2035, 세그먼트(유형, 서비스), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Tecomet, Orchid Orthopedic Solutions, Paragon Medical, NN Inc., Greatbatch Medical)

시장 전망

정형외과용 계약 제조 시장 규모는 2025년 87억 9천만 달러에서 2035년 186억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.8% 이상을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 업계 매출은 94억 달러로 추산됩니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 8.79 Billion
• 연평균 성장률 (2026-2035): 7.8%
• 예측 연도 값 (2035): USD 18.63 Billion
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 2025년에 의료 기기 OEM의 강력한 입지에 힘입어 41.2% 이상의 시장 점유율을 기록했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 아웃소싱 및 제조 허브의 성장에 힘입어 2035년까지 9% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 2025년 임플란트 부문은 높은 임플란트 수요로 인해 매출 점유율이 49.5%를 차지했습니다.
• 2025년 정형외과 계약 제조 시장 점유율 41.2%를 차지한 단조/주조 부문은 핵심 제조 부문인 단조의 우세에 힘입어 지배력을 확대했습니다.
• 정형외과 계약 제조 시장을 장악하는 주요 기업은 Tecomet(미국), Orchid Orthopedic Solutions(미국), Paragon Medical(미국), NN Inc.(미국), Greatbatch Medical(미국), Jabil(미국)입니다. Autocam Medical(미국), Viant(미국), LISI Medical(프랑스), Marle Group(프랑스)

시장 역학

정형외과 계약 제조 서비스 수요 증가

정형외과 계약 제조 시장은 특수 정형외과 제품에 대한 수요 증가에 힘입어 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 의료 서비스 제공자들이 환자 중심 치료를 점점 더 중시함에 따라, 개인의 필요에 맞춘 맞춤형 솔루션으로 전환되고 있습니다. 이러한 추세는 환자 치료 결과 개선에 있어 개인 맞춤 의료의 중요성을 강조하는 세계보건기구(WHO)의 분석에서도 확인할 수 있습니다. 정형외과 분야의 기존 업체들은 이러한 기회를 활용하여 서비스 제공을 개선하고 있으며, 신규 진입 업체들은 첨단 제조 기술을 활용하여 특정 고객 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 제품 디자인 및 기능 혁신에 대한 관심이 높아짐에 따라 기업들은 변화하는 소비자 선호도를 활용하여 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

정형외과 기기 제조업체의 아웃소싱 증가

정형외과 계약 제조 시장은 정형외과 기기 제조업체의 아웃소싱 증가 추세에 따라 크게 좌우되고 있습니다. 기업들이 운영 효율성을 최적화하고 생산 비용을 절감하기 위해 노력함에 따라 비핵심 활동의 아웃소싱이 주요 전략으로 자리 잡았습니다. 의료기기제조협회(Medical Device Manufacturers Association)에 따르면, 이러한 접근 방식을 통해 기업은 연구 개발에 자원을 더욱 효과적으로 할당하고 혁신을 촉진할 수 있습니다. 기존 제조업체는 전문 계약 제조업체와 협력하여 공급망 역량을 강화할 수 있으며, 신규 진입 기업은 상당한 자본 투자 없이 첨단 기술과 전문 지식을 활용할 수 있습니다. 기업들이 시장 수요에 대한 민첩성과 대응력을 우선시함에 따라 이러한 추세는 경쟁 구도를 지속적으로 변화시킬 것으로 예상됩니다.

신흥 지역 정형외과 기기 시장의 성장

정형외과 계약 제조 시장은 신흥 지역 정형외과 기기 시장의 급속한 성장으로 수혜를 입고 있습니다. 인도와 브라질과 같은 국가의 국민들이 향상된 의료 서비스를 이용할 수 있게 되면서 정형외과 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 세계은행은 이러한 지역의 의료 인프라에 대한 상당한 투자를 보고하고 있으며, 이는 첨단 정형외과 기술 도입을 촉진하고 있습니다. 기존 업체는 전략적 파트너십과 현지 생산을 통해 시장 입지를 확대할 수 있으며, 신규 진입 기업은 특정 지역적 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공함으로써 이러한 급성장하는 시장에 진출할 수 있습니다. 이러한 추세는 시장 접근성을 높일 뿐만 아니라, 기업이 다양한 소비자 요구에 맞춰 제품을 조정함에 따라 혁신도 촉진합니다.

산업 제약:

규제 준수 부담

정형외과 계약 제조 시장은 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약에 직면해 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 기관에서 시행하는 이러한 규정은 엄격한 테스트 및 문서화 절차를 요구하며, 이는 운영 비효율성과 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 품질 시스템 규정은 광범위한 품질 보증 프로토콜을 요구하는데, 이는 제품 출시 일정을 지연시키고 혁신을 저해할 수 있습니다. 더욱이, 여러 지역에 걸쳐 여러 규제 체계를 탐색하는 복잡성은 신규 진입 기업의 진입을 막고 경쟁을 저해할 수 있습니다. 소규모 기업은 이러한 요구를 충족할 자원이 부족할 수 있기 때문입니다. 결과적으로 기존 기업은 제품 개발 주기가 길어지는 경우가 많아 시장 변화와 소비자 요구에 신속하게 대응하는 능력에 영향을 미칩니다.

공급망 취약성

정형외과 계약 제조 시장은 최근 전 세계적인 혼란으로 인해 더욱 심화된 공급망 취약성으로 인해 점점 더 어려움을 겪고 있습니다. 지정학적 긴장, 원자재 부족, 물류 문제 등의 요인으로 인해 필수 부품 조달이 상당히 지연되고 비용이 증가했습니다. 예를 들어, COVID-19 팬데믹은 공급망의 취약성을 부각시켰고, 세계보건기구(WHO)와 같은 기관들은 더욱 복원력 있는 시스템의 필요성을 강조했습니다. 이러한 취약성은 제조업체의 제품 적시 납품 능력에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 의료 서비스 제공업체의 재고 신뢰성에 대한 주저함을 야기합니다. 결과적으로, 기존 업체와 신규 업체 모두 위험을 완화하기 위해 다각화된 조달 전략과 견고한 공급망 관리 관행에 투자해야 합니다. 앞으로도 이러한 취약성은 지속될 것으로 예상되며, 기업들은 변동성이 큰 시장에서 경쟁 우위를 유지하기 위해 공급망 운영에 더욱 혁신적이고 유연한 접근 방식을 채택해야 합니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 정형외과용 계약 제조 시장의 41.2% 이상을 차지하며 이 부문에서 가장 큰 시장으로 자리매김했습니다. 이러한 우세는 의료기기 OEM의 강력한 입지를 바탕으로 혁신과 생산 역량을 강화하고 있습니다. 이 지역의 리더십은 첨단 정형외과 솔루션에 대한 소비자 선호도 변화와 제조 공정을 간소화하는 기술 발전으로 더욱 강화되고 있습니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)은 혁신적인 정형외과용 기기의 시장 진입을 가속화하는 규제 체계를 구축하여 탄탄한 경쟁 환경을 조성했습니다. 이러한 요소들의 조합은 북미를 투자의 비옥한 땅으로 자리매김하여 정형외과용 계약 제조 시장의 상당한 성장 기회를 제공합니다.

미국은 광범위한 의료기기 OEM 네트워크를 활용하여 북미 정형외과용 계약 제조 시장의 핵심 역할을 하며 성장을 촉진하고 있습니다. 정형외과 솔루션에 대한 수요는 인구 고령화와 근골격계 질환 발생률 증가로 인해 점차 커지고 있으며, 이는 품질과 맞춤 제작에 대한 소비자의 기대치를 높이고 있습니다. 메드트로닉과 같은 기업들은 최첨단 정형외과 제품 개발을 위해 R&D에 상당한 투자를 했다고 발표했는데, 이는 변화하는 소비자 요구를 충족하고자 하는 의지를 보여줍니다. 또한, 미국의 규제 환경은 안전성과 효능을 보장하는 동시에 혁신을 촉진하여 시장의 매력을 더욱 높여줍니다. 이러한 전략적 포지셔닝은 미국의 중추적인 역할을 강화할 뿐만 아니라, 다른 국가들이 미국의 성공을 모방하고자 하는 상황에서 정형외과 계약 제조 시장의 더 넓은 지역적 기회를 강조합니다.

캐나다는 의료 혁신과 지속가능성에 대한 관심이 높아지고 있는 북미 정형외과 계약 제조 시장에서도 중요한 역할을 담당하고 있습니다. 캐나다 정부는 첨단 제조 기술 장려를 위한 다양한 정책을 도입하여 현지 정형외과 제조업체의 역량을 강화하고 있습니다. 스트라이커(Stryker)와 같은 기업들은 캐나다에서 사업을 확장하여 숙련된 인력과 산학 협력을 장려하는 우호적인 규제 프레임워크를 활용하고 있습니다. 소비자의 선호도가 지속 가능하고 환경 친화적인 정형외과 솔루션으로 전환됨에 따라, 캐나다는 친환경 기술에 대한 투자를 통해 이 지역의 전략적 주자로 자리매김하고 있습니다. 이러한 역동성은 북미 지역의 정형외과 계약 제조 시장 리더십을 더욱 강화하며, 이 지역의 미래 성장 잠재력을 더욱 강조합니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 정형외과 계약 제조 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하여 9%의 강력한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 급성장을 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 아웃소싱 증가 추세와 지역 내 첨단 제조 허브 구축에 힘입은 것입니다. 인구 고령화와 정형외과 질환 유병률 증가로 인해 의료 시스템이 발전함에 따라 고품질 정형외과 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 변화로 제조업체들은 현지 전문 지식과 비용 효율적인 생산 역량을 활용하여 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다.

일본은 첨단 기술 역량과 혁신에 대한 강력한 집중을 특징으로 하는 정형외과용 계약 제조 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 고품질 표준과 규정 준수에 대한 일본의 강조는 우수한 정형외과용 솔루션에 대한 전 세계 수요와 부합합니다. 일본 기업들은 로봇 공학 및 AI와 같은 첨단 제조 기술을 통합하여 생산 프로세스를 간소화하는 디지털 혁신 전략을 점점 더 많이 채택하고 있습니다. 예를 들어, 일본 후생노동성은 정형외과 분야의 성장을 뒷받침하는 의료기기 제조 효율성 향상을 위한 계획을 추진해 왔습니다. 이러한 전략적 집중은 국내 수요를 충족할 뿐만 아니라 일본을 아시아 태평양 시장의 주요 국가로 자리매김하게 합니다.

한편, 중국은 방대한 생산 능력과 비용 이점을 바탕으로 정형외과용 제품의 주요 제조 허브로 빠르게 성장하고 있습니다. 일본의 규제 환경은 외국인 투자를 촉진하는 방향으로 변화하고 있으며, 이는 글로벌 기업들이 현지 제조업체와 파트너십을 구축하도록 장려하고 있습니다. 이러한 협력을 통해 제조 기술과 제품 품질이 크게 향상되었습니다. 국가약품감독관리국(NMPA)의 최근 보고서에 따르면 중국의 의료기기 시장은 정형외과 솔루션에 대한 소비자 수요 증가를 반영하여 크게 성장할 것으로 예상됩니다. 중국 제조업체들이 역량을 강화하고 국제 표준을 수용함에 따라, 중국은 아시아 태평양 지역 정형외과 계약 제조 시장의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장 동향:

유럽의 정형외과 계약 제조 시장은 인구 고령화와 근골격계 질환 발생률 증가에 따른 수익성 높은 성장을 반영하며 주목할 만한 입지를 유지하고 있습니다. 이 지역은 선진 의료 인프라와 탄탄한 연구 개발 역량을 갖추고 있어 고품질 정형외과 제품을 혁신하고 생산할 수 있는 역량을 강화하고 있습니다. 정형외과 건강에 대한 소비자 인식 증가와 최소 침습 수술 기법으로의 전환과 같은 요인들은 맞춤형 솔루션에 대한 수요를 촉진했습니다. 특히, 유럽 의약품청(EMA)이 강조한 바와 같이 유럽 연합의 엄격한 규제 체계는 높은 제품 안전 기준을 보장하여 시장 안정성과 매력을 더욱 강화합니다. 디지털 혁신이 제조 공정을 변화시킴에 따라, 유럽은 이러한 발전을 활용하여 정형외과 계약 제조 시장 이해관계자들에게 상당한 기회를 창출할 준비가 되어 있습니다.

독일은 강력한 엔지니어링 역량과 탄탄한 제조 기반을 바탕으로 정형외과 계약 제조 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 독일은 특히 로봇 수술 분야에서 혁신적인 정형외과 기기에 대한 수요 증가에 힘입어 상당한 성장을 이루었습니다. 독일 의료기술협회(BVMed)에 따르면, 이 시장은 상당한 연구 개발 투자로 성장하고 있으며, 맞춤형 의료 솔루션에 대한 소비자의 변화하는 선호도에 발맞춰 혁신 문화를 조성하고 있습니다. 또한, 제조 과정에서 지속가능성을 중시하는 독일의 노력은 글로벌 기업들의 투자를 유치하여 경쟁력을 강화하고 있습니다. 이러한 전략적 포지셔닝은 지역 환경에서 독일의 중요성을 강조할 뿐만 아니라 유럽 정형외과 계약 제조 시장 내 협력 및 확장 기회를 제시합니다.

프랑스는 첨단 의료 기술을 통해 환자 치료 결과 향상에 중점을 두고 정형외과 계약 제조 시장에서도 중요한 입지를 확보하고 있습니다. 프랑스 의약품 및 건강 제품 안전청(ANSM)의 보고에 따르면, 프랑스 시장은 혁신적인 의료 솔루션에 대한 규제 지원에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 프랑스는 공중 보건 이니셔티브와 의료 인프라 투자를 중시하여 최첨단 정형외과 기기 도입을 촉진했습니다. 또한, 프랑스에서 디지털 헬스 솔루션의 부상은 환자 참여 및 치료 경로를 변화시키고 있으며, 정형외과 제조업체의 성장을 위한 비옥한 토대를 마련하고 있습니다. 이러한 추세를 활용함으로써 프랑스는 유럽 시장에서의 입지를 강화할 뿐만 아니라 정형외과 계약 제조 부문에서 혁신과 확장을 추구하는 이해관계자들에게 귀중한 기회를 제공합니다.

세분화 분석

 

임플란트 분석

정형외과 임플란트 계약 생산 시장은 2025년 49.5%라는 놀라운 점유율로 해당 분야를 장악했습니다. 이러한 선도적인 입지는 주로 환자 치료 결과 개선을 원하는 의료 서비스 제공자들이 점점 더 선호하는 첨단 임플란트 기술에 대한 높은 수요에 기인합니다. 인구 고령화와 정형외과 질환 발생률 증가와 같은 요인으로 인해 혁신적인 솔루션에 대한 필요성이 커지면서 제조업체들은 제품 라인업을 강화해야 했습니다. 메드트로닉과 같은 기업들은 이러한 수요를 충족하기 위해 상당한 R&D 투자를 단행했으며, 이는 더욱 개인화되고 효과적인 치료 옵션으로의 전환을 반영합니다. 이 분야는 기존 기업에게는 브랜드 충성도를 강화할 수 있는 전략적 이점을 제공하며, 신흥 기업은 틈새 시장 혁신을 활용할 수 있습니다. 시장이 지속적으로 발전함에 따라, 기술 발전과 환자 중심 솔루션에 대한 집중은 임플란트 부문이 단기 및 중기적으로 핵심 성장 분야로 남을 것임을 보장합니다.

단조/주조 분석

단조/주조를 위한 정형외과 계약 생산 시장은 2025년 서비스 부문의 41.2% 이상을 차지했습니다. 이러한 강력한 입지는 수술에 필수적인 고품질 정형외과 기구 생산을 뒷받침하는 핵심 제조 역량에 기인합니다. 수술 도구의 정밀도와 신뢰성에 대한 중요성이 높아지는 것은 수술 결과 및 효율성 향상을 추구하는 의료 분야의 전반적인 추세와 일치합니다. Stryker와 같은 업계 선도 기업들은 엄격한 규제 기준을 충족하기 위해 견고한 제조 공정의 중요성을 강조하며, 이를 통해 임플란트 부문의 경쟁 우위를 강화하고 있습니다. 기존 기업들은 풍부한 경험과 확립된 공급망을 통해 이점을 얻을 수 있으며, 신규 진입 기업들은 혁신적인 기술을 활용하여 차별화를 모색할 수 있습니다. 제조 기술의 지속적인 발전과 지속 가능성에 대한 관심 증가로 단조/주조 부문은 정형외과 계약 제조 환경에서 그 관련성과 중요성을 유지할 태세를 갖추고 있습니다.

경쟁 구도

정형외과 계약 제조 시장의 주요 기업으로는 Tecomet, Orchid Orthopedic Solutions, Paragon Medical, NN Inc., Greatbatch Medical, Jabil, Autocam Medical, Viant, LISI Medical, Marle Group 등이 있습니다. 이 기업들은 첨단 제조 기술과 폭넓은 업계 전문 지식을 활용하여 고품질 정형외과 기기 및 부품을 생산하는 전문 역량을 인정받고 있습니다. 탄탄한 고객 관계, 혁신적인 제품 제공, 그리고 탄탄한 공급망 관리가 결합된 이러한 경쟁력은 빠르게 변화하는 의료 환경의 요구를 충족하는 선도 기업으로 자리매김하고 있습니다.

정형외과 계약 제조 시장의 경쟁 환경은 이러한 주요 기업들 간의 일련의 전략적 전략으로 특징지어집니다. 기업들은 기술 역량을 강화하고 서비스 제공 범위를 확대하기 위해 협력 및 제휴를 확대하고 있습니다. 연구 개발 투자는 혁신을 주도하고 있으며, 특히 환자의 특정 요구에 맞는 차세대 정형외과 솔루션 개발에 중점을 두고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 시장 입지를 강화할 뿐만 아니라 신제품 출시 기간을 단축하여 경쟁력을 강화하고, 의료 서비스 제공자와 환자 모두의 역동적인 요구에 효과적으로 대응할 수 있도록 합니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권장 사항

북미 지역의 기업들은 적층 제조 및 자동화와 같은 첨단 제조 기술을 통합하기 위해 신흥 기술 기업과의 파트너십을 모색하는 것이 좋습니다. 이러한 기술은 생산 효율성과 제품 맞춤화를 크게 향상시킬 수 있습니다. 지역 의료 네트워크와의 협력은 시장 니즈를 더욱 깊이 이해하고 환자 중심 치료에 부합하는 혁신을 촉진할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역의 기업들은 최소 침습 수술 기기와 같은 고성장 하위 시장에 집중함으로써 상당한 기회를 창출할 수 있습니다. 지역 의료 서비스 제공자와 협력하여 특정 인구 통계적 건강 문제를 해결하는 맞춤형 솔루션을 개발함으로써 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다. 또한, 지역 R&D 역량에 투자함으로써 시장 입지를 강화하고 소비자 트렌드에 대한 대응력을 강화할 수 있습니다.

유럽에서 기업들은 의료기관과의 기존 협력 관계를 활용하여 엄격한 규제 기준을 충족하는 혁신적인 정형외과 솔루션을 공동 개발해야 합니다. 지속 가능한 제조 관행을 강조하는 것은 친환경 제품에 대한 수요 증가에 효과적으로 대응하여 기업의 사회적 책임 이행을 선도하는 기업으로 자리매김할 수 있습니다. 또한, 역내 경쟁 이니셔티브를 지속적으로 주시함으로써 기업은 전략을 선제적으로 조정하고 개선할 수 있습니다.