저분자 API 시장 규모 및 점유율, 유형별(합성, 생명공학), 애플리케이션(심장학, 종양학, CNS 및 신경학, 정형외과, 내분비학) - 성장 추세, 지역 통찰(미국, 일본, 한국, 영국, 독일), 경쟁 포지셔닝, 글로벌 예측 보고서 2025-2034

시장 전망

저분자 API 시장 규모는 2024년 1,936억 달러에서 2034년까지 3,275억 8천만 달러로 확대되어 2025년부터 2034년까지 CAGR 5.4% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 업계 수익은 2,030억 1천만 달러에 이를 것으로 추산됩니다.

• 기준 연도 값 (2024): USD 193.6 billion
• 연평균 성장률 (2025-2034): 5.4%
• 예측 연도 값 (2034): USD 327.58 billion
• 과거 데이터 기간: 2019-2024
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2025-2034

주요 내용:

세분화 측면에서 글로벌 소분자 API 시장은 유형, 애플리케이션을 기준으로 분석됩니다.

시장 역학

성장 동인 및 기회:

1. 제네릭 의약품 수요 증가: 저분자 API 시장은 제네릭 의약품 수요 증가로 인해 큰 폭의 성장이 예상됩니다. 많은 블록버스터 약물의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 버전에 대한 수요가 증가하고 있으며 이는 저분자 API에 대한 수요 증가로 이어집니다.

2. 기술 발전: 저분자 API 제조 및 개발의 기술 발전이 시장 성장을 주도하고 있습니다. 연속 제조와 같은 혁신적인 제조 공정 및 기술의 개발은 효율성을 향상시키고 생"&"산 비용을 절감하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

3. 만성 질환의 유병률 증가: 당뇨병, 암, 심혈관 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가는 소분자 API 시장의 주요 동인입니다. 이러한 질병의 부담이 증가함에 따라 효과적인 저분자 약물에 대한 필요성이 증가하고 API에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

4. R&D 투자 증가: 제약회사와 정부 기관의 연구 개발 활동에 대한 투자 증가가 저분자 API 시장을 촉진하고 있습니다. 이러한 투자는"&" API에 대한 수요를 촉진할 새로운 소분자 약물 개발을 목표로 합니다.

산업 제한:

1. 엄격한 규제 요건: 저분자 API 시장은 FDA 및 EMA와 같은 규제 당국이 부과하는 엄격한 규제 요건으로 인해 어려움에 직면해 있습니다. 이러한 규정을 준수하면 개발 비용과 일정이 추가되어 시장 성장이 억제됩니다.

2. 환경 문제 및 지속 가능성 문제: 폐기물 생성 및 오염 등 저분자 API 제조 공정과 관련된 환경 문제가 시장 성장을 방해하고"&" 있습니다. 또한 지속 가능하고 환경 친화적인 제조 관행에 대한 필요성으로 인해 제조업체의 운영 비용이 증가하고 있습니다.

3. 바이오시밀러의 가격 하락 및 경쟁: 바이오시밀러와의 경쟁으로 인한 가격 하락은 저분자 API 시장의 주요 제약 요소입니다. 시장에 바이오시밀러가 진입하면 소분자 API에 대한 가격 압력이 발생하여 제조업체의 이윤에 영향을 미치고 시장 성장을 방해합니다.

지역예보

북아메리카:

북미의 저분자 API 시장은 확고한 제약 산업의 존재, 제네릭 의약품에 대한 수요 증가, 의약품 개발의 기술 발전에 힘입어 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다는 연구 개발 활동, 우호적인 정부 이니셔티브, 소분자 API에 대한 수요를 주도하는 만성 질환의 높은 유병률에 중점을 두고 있는 이 지역의 주요 시장입니다.

아시아 태평양:

아시아 태평양에서는 중국, 일본, 한국과 같은 국가가 소분자 API 시장에서 상"&"당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 특히 중국은 비용 효율적인 제조 능력과 대규모 숙련 노동력으로 인해 글로벌 API 시장의 주요 플레이어입니다. 일본과 한국도 연구 개발에 대한 강조가 커지고 의료비 지출이 증가하며 이들 국가에서 저분자 API에 대한 수요를 주도하는 노인 인구 증가로 인해 시장에 중요한 기여를 하고 있습니다.

유럽:

유럽에서는 저분자 API 시장이 꾸준히 성장할 준비가 되어 있으며, 영국, 독일, 프랑스가 이 지역의 주요 시"&"장입니다. 이들 국가는 강력한 제약 회사, 잘 확립된 의료 인프라, 혁신적인 약물에 대한 높은 수요를 보유하고 있어 저분자 API 시장의 성장을 주도하고 있습니다. 또한 API 개발 및 제조를 지원하는 유리한 정부 규정 및 정책은 이들 국가의 시장 성장에 더욱 기여합니다.

세분화 분석

  저분자 API 시장의 세그먼트 분석

유형:

소분자 API 시장의 유형 부문은 화학 구조 및 특성을 기반으로 API를 분류하는 것을 의미합니다. 소분자 API는 일반적으로 저분자량의 유기 화합물이므로 의약품에 사용하기에 적합합니다. 이러한 API는 합성 소분자 API, 천연 소분자 API 등 다양한 유형으로 더 분류될 수 있습니다. 합성 소분자 API는 실험실 환경에서 화학적으로 합성되는 반면, 천연 소분자 API는 식물이나 미생물과 같은 천연 공"&"급원에서 파생됩니다. 다양한 유형의 저분자 API를 이해하는 것은 제약 회사가 신약 개발에 적합한 API를 선택하는 데 중요합니다.

애플리케이션:

소분자 API 시장의 응용 부문은 소분자 API가 사용되는 다양한 용도 및 치료 영역과 관련됩니다. 소분자 API는 종양학, 심혈관 질환, 중추신경계 장애, 전염병 등 다양한 의료 분야에 걸쳐 폭넓게 응용됩니다. 이러한 API는 경구용 고형제, 주사제, 국소 제제와 같은 의약품의 제제화 및 개발에 필수"&"적인 구성 요소입니다. 또한 저분자 API는 제네릭 의약품은 물론 혁신적인 의약품 생산에도 활용되므로 제약 산업에 필수적인 요소입니다. 소분자 API의 다양한 응용 분야를 분석하는 것은 기업이 시장 기회를 식별하고 특정 의료 요구 사항을 충족하도록 제품 제공을 맞춤화하는 데 중요합니다.

저분자 API 시장에 대한 심층적인 세분화 분석을 제공함으로써 제약 회사와 업계 이해관계자는 각 부문 내의 고유한 특성과 잠재적 기회에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 "&"수 있습니다. 이를 통해 제품 개발, 시장 타겟팅 및 전략 계획에서 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있으며 궁극적으로 저분자 API 시장의 전반적인 성장과 발전에 기여합니다.

경쟁 구도

저분자 API 시장의 경쟁 환경은 주요 업체 간의 치열한 경쟁이 특징이며, 각 회사는 제품 혁신, 협업, 파트너십, 합병 및 인수와 같은 다양한 전략을 통해 시장 입지를 강화하기 위해 노력하고 있습니다. 시장은 또한 여러 새로운 플레이어의 진입을 목격하고 있으며 이는 경쟁을 더욱 심화시키고 있습니다. 고품질의 비용 효율적인 소분자 활성 의약품 성분(API)에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참여자들은 성장하는 제약 산업에 부응하기 위한 연구 개발 활동에"&" 집중하고 있습니다. 더욱이 소분자 API를 제공하는 CMO(계약 제조 조직)의 증가는 제약 회사에 광범위한 서비스를 제공함으로써 경쟁에 기여하고 있습니다. 시장은 또한 기업들이 경쟁 우위를 확보하기 위해 녹색 화학 기술에 투자하면서 지속 가능하고 환경 친화적인 생산 방식으로의 전환을 목격하고 있습니다.

최고의 시장 참여자:

1. 화이자(주)

2. 노바티스 AG

3. 사노피 S.A.

4. 테바제약공업(주)

5. 베링거 인겔하임 GmbH

"&"6. 오로빈도 파마 리미티드(Aurobindo Pharma Limited)

7. 루팡 리미티드

8. 히크마 제약 PLC

9. 레디 박사 연구소(Dr. Reddy's Laboratories Ltd.)

10. 밀란 N.V.