요관 스텐트 시장 규모 및 예측 2026-2035, 세그먼트별(제품 유형, 응용 분야, 재료, 최종 용도), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Boston Scientific, Cook Medical, B. Braun, Coloplast, Olympus)

시장 전망

요관 스텐트 시장 규모는 2025년 5억 2,179만 달러에서 2035년 9억 4,330만 달러로 증가할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 6.1%를 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 업계 매출은 5억 4,950만 달러로 예상됩니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 521.79 Million
• 연평균 성장률 (2026-2035): 6.1%
• 예측 연도 값 (2035): USD 943.3 Million
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 2025년에 선진 의료 시스템에 힘입어 약 43.3%의 시장 점유율을 기록했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 비뇨기과 시술 증가에 힘입어 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률 7% 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다.
• 병원 부문의 시장 점유율은 2025년에 68.6%를 기록했으며, 이는 비뇨기과 수술의 주요 설정에 따른 것입니다.
• 2025년에 49.5%의 점유율을 기록한 더블 피그테일 부문은 비뇨기과 시술에 대한 표준 선택으로 우위를 확보했습니다.
• 2025년에 요관 스텐트 시장 점유율 41.2%를 달성한 신장 결석 부문의 성장은 전 세계적으로 신장 결석 사례의 높은 유병률에 힘입은 것입니다.
• 요관 스텐트 시장을 형성하는 주요 기업으로는 Boston Scientific(미국), Cook Medical(미국), B. Braun(독일), Coloplast(덴마크), Olympus(일본), Teleflex(미국), C.R. Bard(미국), Allium Medical Solutions(이스라엘), Applied Medical(미국), ROCAMED(프랑스).

시장 역학

스텐트 시술이 필요한 신장 질환 발생률 증가

요관 스텐트 시장은 신장 질환, 특히 요관 폐쇄 및 신장 결석과 같이 스텐트 시술이 필요한 질환의 유병률 증가에 큰 영향을 받고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 당뇨병과 고혈압 등의 요인으로 인해 전 세계 신장 질환 발생률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 요관 스텐트 수요를 증가시킬 뿐만 아니라 의료 서비스 제공업체들이 더욱 발전된 스텐트 솔루션을 도입하도록 유도합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 같은 기존 업체들은 제품 라인업을 강화하여 대응하고 있으며, 신규 진입 업체들은 특정 환자 집단에 맞춘 혁신적인 스텐트 솔루션을 개발하여 이러한 증가하는 수요를 활용할 수 있습니다. 의료 시스템이 이러한 증가하는 수요에 적응함에 따라 의료 기관 및 연구 기관과의 협력 기회가 확대되어 혁신과 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

요관 스텐트 재료 및 코팅 분야의 기술 혁신

요관 스텐트 재료 및 코팅 분야의 혁신은 요관 스텐트 시장을 재편하고 있으며, 스텐트 시술의 효능과 안전성을 모두 향상시키고 있습니다. 생체적합성 소재 및 약물 방출 코팅 개발과 같은 최근의 기술 발전은 스텐트 삽입과 관련된 합병증을 줄이는 것으로 나타났으며, 이는 Journal of Urology에 발표된 연구들을 통해 강조되었습니다. 이러한 혁신은 환자 치료 결과를 개선할 뿐만 아니라 환자 안전 및 제품 성능에 대한 규제 강화 추세와도 부합합니다. Cook Medical과 같은 기존 기업들은 이러한 기술 발전을 활용하여 자사 제품을 차별화하고 있으며, 신규 진입 기업들은 특정 임상적 요구에 맞는 특수 스텐트를 개발하여 틈새 시장을 개척할 수 있습니다. 비뇨기과 분야에서 재료 과학의 지속적인 발전은 기존 기업과 신규 혁신 기업 모두에게 시장 지위를 강화하고 더욱 안목 있는 의료 환경의 요구를 충족할 수 있는 전략적 기회를 제공합니다.

신흥 시장, 의료 인프라 성장으로 도입률 증가

신흥 시장의 의료 인프라가 개선되고 첨단 의료 기술 도입이 증가함에 따라 요관 스텐트 시장은 눈에 띄는 변화를 겪고 있습니다. 인도와 브라질과 같은 국가들은 의료 시설과 교육에 막대한 투자를 하고 있으며, 이는 포괄적인 비뇨의학 치료의 일부로서 요관 스텐트에 대한 수요를 견인하고 있습니다. 세계은행은 의료 인프라 투자가 더 나은 의료 결과와 상관관계가 있어 혁신적인 스텐트 솔루션 도입에 유리한 환경을 조성한다고 보고했습니다. 기존 업체는 전략적 파트너십과 유통 계약을 통해 시장 입지를 확대할 기회를 얻는 반면, 신규 진입 업체는 성장하는 시장의 특정 요구를 충족하는 비용 효율적인 솔루션을 제공함으로써 성공을 거둘 수 있습니다. 이 지역의 의료 시스템이 지속적으로 발전함에 따라, 환자 치료 개선에 대한 강력한 수요에 힘입어 요관 스텐트 시장은 상당한 성장을 이룰 것으로 예상됩니다.

산업 제약:

규제 준수 과제

요관 스텐트 시장은 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약을 받고 있으며, 이는 제품 개발 및 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 시험 및 승인 절차를 시행하지만, 이로 인해 제조업체의 개발 일정이 지연될 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 시판 전 승인 절차는 수년이 걸릴 수 있으며, 이 기간 동안 기업들은 광범위한 문서화 및 임상 시험 요건을 충족해야 합니다. 이는 운영 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 투자자와 이해관계자에게 불확실성을 야기하여 새로운 혁신에 대한 자금 조달을 주저하게 만듭니다. 유럽 의약품청(EMA)에서 지적했듯이, 여러 지역의 규정 준수는 글로벌 기업의 복잡성을 가중시키고, 이는 종종 성장 잠재력을 제한하는 분산된 시장 전략으로 이어집니다.

공급망 차질

공급망의 취약성은 요관 스텐트 시장에 영향을 미치는 또 다른 중요한 제약 요소입니다. 특수 소재 및 부품에 대한 의존도는 종종 제한된 수의 공급업체로부터 조달되기 때문에 제조업체는 지정학적 긴장 및 경기 변동과 관련된 위험에 노출됩니다. 예를 들어, 코로나19 팬데믹으로 인한 차질은 공급망의 심각한 의존성을 드러냈고, 이는 생산 지연 및 비용 증가로 이어졌습니다. 의료기기제조협회(MDMA)의 보고서에 따르면, 이러한 어려움으로 인해 기업들은 조달 전략을 재고하고 더욱 탄력적인 공급망에 투자해야 했습니다. 기존 기업들은 이러한 변화에 적응하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 신규 진입 기업들은 이미 물류 복잡성으로 어려움을 겪고 있는 시장에서 입지를 확보하는 데 어려움을 겪습니다. 앞으로 공급망 탄력성에 대한 지속적인 강조는 전략적 우선순위를 형성하여 기업들이 제품 설계뿐만 아니라 운영 프레임워크 혁신을 추진하도록 이끌 것입니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 요관 스텐트 시장의 43.3% 이상을 차지하며 가장 큰 시장으로 자리매김했습니다. 이 지역의 우세는 혁신적인 의료 기술과 환자 중심 치료를 우선시하는 선진 의료 시스템 덕분입니다. 양질의 의료 서비스에 대한 이러한 강조는 의료 서비스 제공자들이 요로 폐쇄에 대한 효과적인 해결책을 모색함에 따라 요관 스텐트 수요를 견인합니다. 또한, 미국 비뇨기과학회(AUR)의 선진 비뇨기과 기기 도입 촉진 활동에서 알 수 있듯이, 이 지역의 탄탄한 규제 체계와 의료 인프라 투자는 시장 확장에 유리한 환경을 조성했습니다. 북미 지역의 의료 서비스 제공 모델이 지속적으로 발전함에 따라 요관 스텐트 시장 이해관계자들에게는 상당한 기회가 창출되고 있습니다.

미국은 선진 의료 인프라와 혁신적인 의료 솔루션에 대한 높은 소비자 수요를 바탕으로 북미 요관 스텐트 시장을 선도하고 있습니다. 미국 시장은 최소 침습 시술에 대한 선호도가 높아지고 있으며, 이는 환자의 회복 시간을 단축하고 입원 기간을 단축하는 요관 스텐트 도입 증가와 맞물려 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 이러한 기기의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 하며, 제조업체 간의 혁신과 경쟁을 더욱 촉진합니다. 특히 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)과 같은 기업들은 의료 서비스 제공자의 변화하는 요구를 충족하기 위해 적극적으로 제품 라인을 확장하고 있으며, 시장 내에서 전략적으로 입지를 다지고 있습니다. 따라서 미국은 지역 요관 스텐트 시장의 중요한 성장 동력으로 작용하며 상당한 투자 및 개발 기회를 제공합니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 요관 스텐트 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하여 7%의 높은 연평균 성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 비뇨기과 시술 건수 증가에 기인하며, 효과적이고 신뢰할 수 있는 스텐트 솔루션에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 이 지역의 의료 인프라는 급속도로 발전하고 있으며, 첨단 의료 기술과 수술 기법에 대한 투자가 더욱 보편화되고 있습니다. 이러한 변화는 의료 서비스의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 최소 침습 시술에 대한 소비자 선호도 증가와 맞물려 요관 스텐트 시장의 성장을 촉진합니다. 일본과 중국과 같은 국가들은 비뇨기 건강을 지원하는 의료 정책과 관행의 괄목할 만한 발전을 특징으로 하는 이러한 변화의 선두에 서 있습니다. 또한, 의료 분야의 지속적인 디지털 혁신은 운영을 간소화하고 환자 치료 결과를 개선하며 스텐트 설계 및 기능 혁신을 촉진하고 있습니다. 결과적으로, 아시아 태평양 지역은 기술 발전과 변화하는 소비자 요구가 결합되어 요관 스텐트 시장 이해관계자들에게 상당한 기회를 제공합니다.

일본은 선진 의료 시스템과 높은 비뇨기 시술 건수를 특징으로 하는 요관 스텐트 시장에서 중요한 역할을 합니다. 일본 병원에서 최소 침습 시술 도입이 증가하는 것은 더 안전하고 효율적인 치료 옵션을 선호하는 소비자의 수요 변화를 반영합니다. 후생노동성의 규제 지원으로 혁신적인 의료기기의 승인이 더욱 신속하게 이루어져 새로운 요관 스텐트의 시장 접근성이 향상되었습니다. 또한 일본 제조업체들은 생체 적합성과 환자 편의성이 향상된 스텐트를 개발하기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 최근 올림푸스(Olympus Corporation)와 같은 기업과 다양한 의료 기관 간의 협력은 특정 환자의 요구에 맞춘 차세대 스텐트 개발을 목표로 하고 있습니다. 이러한 전략적 집중은 일본을 지역 요관 스텐트 시장의 핵심 기업으로 자리매김하게 했으며, 성장과 혁신을 주도하는 데 있어 일본의 중요성을 더욱 강화하고 있습니다.

한편, 중국은 비뇨기과 시술 급증과 고령화 인구 증가에 힘입어 요관 스텐트 시장이 빠르게 확대되고 있습니다. 중국 정부는 '건강한 중국 2030' 계획과 같은 이니셔티브를 통해 의료 접근성을 향상시키겠다는 의지를 보이며, 비뇨의학과를 포함한 의료 인프라에 대한 투자가 증가했습니다. 또한 신장 결석과 요로 질환의 유병률 증가로 의료 서비스 제공자들은 첨단 스텐트 솔루션을 도입하게 되었습니다. Mindray Medical International과 같은 기업들은 중국 시장의 고유한 요구에 부응하는 고품질 요관 스텐트 도입에 중추적인 역할을 해왔습니다. 현지 제조업체들이 혁신과 비용 절감에 힘쓰면서 경쟁은 더욱 치열해지고 있으며, 이를 통해 더 많은 환자가 요관 스텐트를 이용할 수 있게 되었습니다. 이러한 역동적인 환경은 요관 스텐트 시장에서 중국의 중요성이 커지고 있음을 보여줄 뿐만 아니라 이 지역의 미래 성장 잠재력을 더욱 강조합니다.

유럽 시장 동향:

유럽의 요관 스텐트 시장은 탄탄한 의료 인프라와 요로 질환 유병률 증가에 힘입어 압도적인 점유율을 기록했습니다. 유럽은 의료 서비스 제공자들이 혁신적인 솔루션을 점점 더 우선시하는 첨단 의료 기술 환경을 갖추고 있어 중요한 시장입니다. 요관 스텐트 수요는 고령 인구 증가와 최소 침습 수술에 대한 인식 제고로 인해 증가하고 있습니다. 유럽 비뇨기과학회(European Association of Urology)가 지적했듯이, 최근 스텐트 소재 및 디자인의 발전은 환자 치료 결과를 향상시켜 환자 중심 치료로의 전환을 반영하고 있습니다. 또한, 의료기기 규정(MDR)을 비롯한 유럽 연합 전역의 규제 체계는 제조업체들이 제품 안전성과 효능을 개선하도록 장려하여 시장 경쟁력을 강화하고 있습니다. 유럽이 의료 기술과 지속가능성 이니셔티브에 지속적으로 투자함에 따라, 요관 스텐트 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 기회를 맞이할 것으로 예상됩니다.

독일은 의료기기 연구 개발에 중점을 두는 등 요관 스텐트 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 독일의 의료 시스템은 첨단 의료 기술에 대한 높은 지출을 특징으로 하며, 이는 혁신적인 요관 스텐트 도입에 유리한 환경을 조성합니다. 독일 의료기술협회(MCIA)의 보고서에 따르면, 독일 제조업체들은 생체적합성 소재에 점점 더 주력하고 있으며, 이는 더욱 안전하고 효과적인 솔루션에 대한 소비자 수요 증가에 부응하고 있습니다. 독일의 엄격한 규제 환경은 높은 기준을 보장하여 소비자 신뢰를 높일 뿐만 아니라 국제 협력도 촉진합니다. 이러한 역동성은 독일을 유럽 요관 스텐트 시장의 선두 주자로 자리매김하게 했으며, 투자와 혁신을 위한 전략적 기회를 제공합니다.

프랑스는 또한 우호적인 규제 환경과 의료 접근성 강화를 통해 요관 스텐트 시장에서 중요한 입지를 확보하고 있습니다. 포괄적인 의료 서비스로 유명한 프랑스 의료 시스템은 비뇨기과 시술이 필요한 환자들의 요관 스텐트 사용 증가로 이어졌습니다. 프랑스 보건당국에 따르면, 특히 환자의 편의성을 높이고 합병증을 줄이는 새로운 스텐트 기술의 도입이 눈에 띄게 증가했습니다. 또한, 프랑스는 디지털 헬스 이니셔티브에 대한 지속적인 노력을 통해 의료기기 관리 혁신을 촉진하여 환자 모니터링 및 치료 결과를 개선하고 있습니다. 이러한 환경은 제조업체 간의 경쟁을 강화할 뿐만 아니라, 기술을 의료에 통합하려는 더 광범위한 지역적 추세와도 일치하여 요관 스텐트 시장의 더 큰 성장 잠재력을 끌어냅니다.

세분화 분석

 

최종 용도별 분석

요관 스텐트 시장은 병원 부문이 주도하고 있으며, 2025년에는 68.6% 이상의 점유율을 기록했습니다. 이러한 시장 선도는 병원이 비뇨기과 수술의 주요 장소이며, 많은 시술 건수에 요관 스텐트 사용이 필요하기 때문입니다. 의료 시스템이 환자 치료 결과와 운영 효율성을 점점 더 중요하게 여기면서, 병원들은 첨단 비뇨기과 기술과 교육에 투자하여 시술 효과와 환자 치료를 향상시키고 있습니다. 이러한 추세는 세계보건기구(WHO)와 같이 양질의 의료 서비스를 강조하는 기관들의 규제 강화 속에서 신뢰할 수 있는 수술 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 이 부문은 기존 기업에게 전략적 이점을 제공하여 제품 제공 범위를 확장하고 신흥 기업이 맞춤형 솔루션으로 혁신할 수 있도록 지원합니다. 수술 기법의 지속적인 발전과 비뇨기 건강에 대한 지속적인 관심을 고려할 때, 병원 분야는 단기 및 중기적으로 그 중요성을 유지할 것으로 예상됩니다.

제품 유형별 분석

요관 스텐트 시장에서 더블 피그테일(double pigtail) 부문은 2025년에 49.5%의 압도적인 점유율을 기록할 것입니다. 이러한 우세는 주로 비뇨기과 시술의 표준 선택으로, 요로 폐쇄 관리에 효과적이기 때문에 선호되기 때문입니다. 더블 피그테일 스텐트에 대한 선호는 의료 서비스 제공자들이 환자의 편안함과 회복 시간을 향상시키려는 최소 침습 기법에 대한 추세와 일치합니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관 또한 이러한 스텐트의 효능을 인정하여 시장 지위를 더욱 공고히 했습니다. 이 부문은 기존 기업들에게는 전문성을 활용할 기회를 제공하는 동시에 신규 진입 기업들에게는 혁신을 통해 틈새 시장을 개척할 수 있는 기회를 제공합니다. 기술 발전에 힘입어 스텐트 디자인과 소재가 지속적으로 개선됨에 따라, 더블 피그테일(double pigtail) 시장은 요관 스텐트 시장의 주춧돌 역할을 할 것으로 예상됩니다.

용도별 분석

요관 스텐트 시장은 2025년 기준 41.2% 이상을 차지한 신장 결석 분야가 큰 영향을 미칩니다. 이 분야의 우세는 전 세계적으로 신장 결석 유병률이 높기 때문에 의료 서비스 제공자들이 효과적인 관리 전략을 도입하도록 유도하고 있습니다. 신장 건강 및 예방 조치에 대한 인식이 높아짐에 따라 환자들이 시의적절한 시술을 원함에 따라 스텐트 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 미국 신장 재단(National Kidney Foundation)과 같은 기관들은 신장 결석 문제 해결의 중요성을 강조하며, 이는 효과적인 치료 옵션의 필요성을 더욱 강조합니다. 신장 결석 분야는 기존 기업들이 제품 라인을 개선하고, 신흥 기업들이 환자 요구에 맞는 혁신적인 솔루션을 도입할 수 있는 상당한 기회를 제공합니다. 신장 결석 발생률이 계속 증가함에 따라, 지속적인 공중 보건 이니셔티브에 힘입어 요관 스텐트 시장에서 이 부문의 중요성은 지속될 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도

요관 스텐트 시장의 주요 기업으로는 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific), 쿡 메디컬(Cook Medical), B. 브라운(B. Braun), 콜로플라스트(Coloplast), 올림푸스(Olympus), 텔레플렉스(Teleflex), C.R. 바드(C.R. Bard), 알리움 메디컬 솔루션즈(Allium Medical Solutions), 어플라이드 메디컬(Applied Medical), 로카메드(ROCAMED) 등이 있습니다. 이 회사들은 혁신적인 접근 방식과 강력한 시장 입지로 인정받고 있으며, 각 회사는 해당 분야에 고유한 강점을 기여하고 있습니다. 예를 들어 보스턴 사이언티픽과 쿡 메디컬은 광범위한 연구 개발 역량을 활용하여 제품 제공을 강화하는 반면, B. 브라운과 콜로플라스트는 고품질 제조 표준과 환자 중심 설계를 강조합니다. 올림푸스와 텔레플렉스는 시술 효율성을 향상시키는 첨단 기술 통합으로 유명하며, C.R. 바드와 알리움 메디컬 솔루션즈는 틈새 시장과 특정 임상적 요구를 충족하는 맞춤형 솔루션에 집중합니다. Applied Medical과 ROCAMED는 전략적 제품 차별화와 타겟 마케팅 노력을 통해 경쟁 환경을 더욱 다각화하고 있으며, 요관 스텐트 분야에서 영향력 있는 기업으로서의 입지를 공고히 하고 있습니다.

요관 스텐트 시장의 경쟁 환경은 선도 기업들 간의 역동적인 상호 작용으로 특징지어지며, 이들은 시장 지위를 강화하기 위해 다양한 전략적 계획을 적극적으로 추진하고 있습니다. 기업 간 협력 노력은 점점 더 보편화되고 있으며, 혁신을 촉진하고 제품 라인을 확장하기 위한 제휴가 이루어지고 있습니다. 환자 치료 결과를 개선하는 소재 기술 및 디자인의 발전을 보여주는 신제품 출시도 빈번하게 관찰됩니다. 또한, 기업들이 시술 과정을 간소화하고 요관 스텐트의 전반적인 효능을 향상시키는 최첨단 기술을 통합하기 위해 노력함에 따라 연구 개발 투자는 매우 중요합니다. 이러한 선제적 접근 방식은 경쟁력을 강화할 뿐만 아니라 혁신을 촉진하여 핵심 기업들이 빠르게 변화하는 시장 환경에서 탄탄한 입지를 유지할 수 있도록 합니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권고사항

북미 지역의 시장 참여자들은 유통 채널을 강화하고 새로운 환자 요구에 대한 통찰력을 얻기 위해 의료 서비스 제공업체와의 파트너십 구축을 고려해야 합니다. 학계와의 공동 연구 이니셔티브 참여 또한 첨단 소재와 기술을 통합한 차세대 요관 스텐트 개발을 촉진할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역 기업들에게 최소 침습 시술에 대한 증가하는 수요를 활용하는 것은 혁신의 기회를 제공합니다. 현지 시장 상황에 맞는 비용 효율적인 솔루션 개발에 집중하는 것은 도입을 촉진할 수 있으며, 디지털 헬스 기술을 활용하여 환자 모니터링 및 후속 치료를 개선할 수도 있습니다.

유럽에서는 규제 변화에 대응하고 환자 안전을 강화하는 것이 매우 중요합니다. 기업은 자사의 제품 개발 전략을 진화하는 의료 정책과 표준에 맞춰 조정하는 동시에, 시장 침투력과 브랜드 가시성을 강화하기 위해 현지 유통업체와의 잠재적 제휴를 모색함으로써 이익을 얻을 수 있습니다.