자가 혈당 측정기 시장 규모 및 전망(2026-2035년), 부문별(제품, 응용 분야, 최종 용도), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Roche, Abbott, Dexcom, Medtronic, LifeScan)

시장 전망

자가 혈당 측정기 시장 규모는 2025년 121억 6천만 달러에서 2035년 364억 4천만 달러로 성장하여 2026년부터 2035년까지 연평균 11.6% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년까지 이 산업은 134억 2천만 달러의 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 12.16 Billion
• 연평균 성장률 (2026-2035): 11.6%
• 예측 연도 값 (2035): USD 36.44 Billion
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 높은 당뇨병 유병률과 선진 의료 서비스 덕분에 2025년에 약 41.2%의 매출 점유율을 확보했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 당뇨병 환자 증가와 의료 서비스 접근성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 12.5% ​​이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다.
• 2025년에 소모품 부문은 자가 혈당 측정기 시장 점유율 68.6%를 차지했으며, 이는 반복적인 사용으로 인한 소모품 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 2025년에 58.8%의 점유율을 기록한 2형 당뇨병 부문의 성공은 유병률 증가에 따른 2형 당뇨병 수요 증가에 기인합니다.
• 가정 간병 부문의 시장 점유율은 환자 편의성 향상으로 인한 가정 간병 수요 증가에 힘입어 2025년에 49.5%를 기록했습니다.
• 자가 혈당 측정기 시장의 주요 참여 기업은 Roche입니다. (스위스), Abbott(미국), Dexcom(미국), Medtronic(아일랜드), LifeScan(미국), Ascensia Diabetes Care(스위스), Bionime(대만), AgaMatrix(미국), Sinocare(중국), ARKRAY(일본).

시장 역학

당뇨병 유병률 증가 및 SMBG 기기 도입

전 세계적으로 당뇨병 유병률이 증가하는 것은 자가 혈당 측정기 시장을 견인하는 핵심 요인입니다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면, 성인 당뇨병 환자의 수가 크게 증가할 것으로 예상되며, 이는 효과적인 관리 솔루션에 대한 수요를 더욱 증가시킬 것입니다. 이러한 유병률 증가는 소비자 행동 변화를 촉진하여 환자들이 자신의 상태를 사전에 관리하기 위해 자가 혈당 측정기를 찾는 경향이 증가하고 있습니다. 당뇨병 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 도입률이 증가했을 뿐만 아니라 제조업체들이 기기 기능을 혁신하고 개선하도록 장려하여 애보트와 같은 기존 기업과 이 성장하는 시장에서 시장 점유율을 확보하려는 신규 진입 기업 모두에게 전략적 기회를 창출했습니다.

의료 인프라 및 자가 혈당 측정 프로그램 확대

특히 개발도상국을 중심으로 한 의료 인프라 확대는 자가 혈당 측정기 시장의 또 다른 중요한 성장 동력입니다. 정부와 보건 기관은 당뇨병 관리 및 환자 치료 결과 개선을 목표로 하는 자가 혈당 측정 프로그램에 대한 투자를 확대하고 있습니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)의 당뇨병 인식 및 관리 증진을 위한 이니셔티브는 접근성이 향상된 의료 시설과 교육 프로그램 구축으로 이어졌습니다. 이러한 인프라 성장은 SMBG 기기 접근성을 높일 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자와 기기 제조업체 간의 파트너십을 강화하여 혁신과 시장 진출을 위한 비옥한 토대를 마련합니다. 기업은 공공 보건 기관과 협력하여 지역 요구에 맞춰 서비스를 제공하고 시장 도달 범위와 환자 참여를 모두 확대할 수 있으므로, 이러한 분야에서 얻을 수 있는 전략적 기회는 무궁무진합니다.

SMBG 기기 및 연결성의 기술 혁신

자가 혈당 측정 기기, 특히 연결성과 데이터 통합 ​​분야의 기술 발전은 당뇨병 관리 환경을 혁신하고 있습니다. 스마트 기기와 모바일 헬스 애플리케이션의 등장으로 환자와 의료 서비스 제공자 간의 원활한 데이터 공유가 가능해져 실시간 모니터링과 개인 맞춤형 치료 계획이 향상되었습니다. Dexcom과 같은 기업은 스마트폰과 통합되어 사용자에게 즉각적인 피드백과 알림을 제공하는 연속 혈당 측정 시스템 분야를 선도하고 있습니다. 이러한 연결성 추세는 환자의 모니터링 루틴 준수도를 향상시킬 뿐만 아니라 데이터 분석 및 원격 환자 관리의 새로운 지평을 열어줍니다. 시장이 발전함에 따라 기존 기업과 스타트업 모두 이러한 기술 혁신을 활용하여 제품을 차별화하고, 편의성에 대한 소비자 요구를 충족하며, 궁극적으로 건강 결과를 개선할 수 있습니다.

산업 제약:

규제 준수 과제

자가 혈당 측정기 시장은 지역마다 다른 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약을 받고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 기관에서 시행하는 이러한 규정은 제품 안전성과 효능을 보장하기 위해 광범위한 테스트와 문서화를 요구합니다. 예를 들어, FDA의 시판 전 승인 절차는 수년이 소요될 수 있으며, 비용이 많이 드는 임상 시험이 수반될 수 있어 혁신을 저해하고 신기술 도입을 지연시킬 수 있습니다. 이러한 규제 환경은 특히 복잡한 규정 준수 절차를 처리할 자원이 부족한 스타트업과 소규모 기업의 운영 비효율성을 초래합니다. 결과적으로 기존 기업들이 시장을 독점하는 경우가 많아 경쟁이 제한되고 환자 치료를 향상시킬 수 있는 새로운 솔루션의 진입이 저해됩니다.

시장 접근 장벽

또 다른 중요한 제약은 의료비 상환 정책으로 인한 시장 접근 장벽입니다. 이러한 장벽은 지역마다 크게 다를 수 있으며 자가 혈당 측정기 도입에 영향을 미칠 수 있습니다. 미국의 메디케어를 포함한 많은 보험사는 이러한 기기의 보험금 지급에 엄격한 기준을 적용하며, 임상적 필요성 입증 및 특정 사용 프로토콜 준수를 요구하는 경우가 많습니다. 이는 본인 부담금에 대한 우려를 가진 소비자들의 망설임을 야기하여 궁극적으로 시장 침투에 영향을 미칩니다. 예를 들어, 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)의 보고서는 부적절한 보험금 지급 정책이 환자, 특히 의료 서비스가 부족한 계층의 기기 사용률 저하로 이어질 수 있다고 강조합니다. 이는 시장 참여자들에게 중대한 영향을 미칩니다. 기존 기업들은 정책 변화에 영향을 미치기 위해 적극적으로 홍보 활동을 펼쳐야 하는 반면, 신규 진입 기업들은 가치를 입증하기 위해 혁신적인 접근 방식이 필요한 어려운 환경에 직면합니다. 단기 및 중기적으로는 규제 프레임워크와 보험금 지급 정책 간의 상호작용이 시장을 지속적으로 형성할 것으로 예상되며, 이해관계자들은 규정 준수와 삶의 질 향상 기술에 대한 더 폭넓은 접근성 요구 사이에서 균형을 맞추려 할 것입니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 자가 혈당 측정기 시장의 41.2% 이상을 차지하며 이 분야에서 가장 큰 시장으로 자리매김했습니다. 이러한 시장 점유율의 우위는 높은 당뇨병 유병률과 이 지역의 선진 의료 인프라 덕분입니다. 효과적인 당뇨병 관리 솔루션에 대한 수요 증가는 혁신적인 기술과 소비자 친화적인 기기에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 규제 지원은 시장의 신뢰를 높이고 최첨단 자가 혈당 측정 솔루션 개발을 촉진하는 경쟁 환경을 조성합니다. 디지털 헬스 솔루션과 개인 맞춤형 의료에 대한 이 지역의 강조는 소비자 선호도를 변화시키고 있으며, 북미는 자가 혈당 측정기 시장에서 상당한 성장 기회를 가진 핵심 국가로 자리매김하고 있습니다.

미국은 탄탄한 의료 시스템과 높은 당뇨병 인구를 바탕으로 북미 자가 혈당 측정기 시장을 선도하고 있습니다. 미국에서 당뇨병 진단을 받은 사람이 3,400만 명이 넘으면서 자가 혈당 측정 기기에 대한 수요가 상당합니다. 미국 시장은 기술 발전에 대한 강력한 지원 덕분에 수혜를 받고 있으며, 특히 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 당뇨병 관리에 기술 통합을 장려하는 이니셔티브를 통해 이를 입증하고 있습니다. 또한, 소비자 선호도는 향상된 연결성과 데이터 공유 기능을 제공하는 기기를 선호하는 추세로 전환되고 있으며, 이는 건강 데이터 디지털화라는 광범위한 추세에 부합합니다. 이러한 요인들의 융합은 미국이 지역 시장에서 중추적인 역할을 더욱 공고히 하며, 자가 혈당 측정 기기 시장 이해관계자들에게 전략적 기회를 제공합니다.

캐나다는 우호적인 규제 환경을 조성하고 공중 보건 이니셔티브를 강조함으로써 북미 자가 혈당 측정 기기 시장을 보완합니다. 캐나다 당뇨병 협회는 접근 가능한 당뇨병 관리 도구의 필요성을 강조하며 혁신적인 자가 혈당 측정 기기에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 의료 접근성과 예방 관리에 중점을 둔 캐나다의 이러한 노력은 첨단이면서도 사용자 친화적인 제품에 대한 소비자의 기대에 부합합니다. 더욱이, 캐나다 기업들은 기기 기능을 강화하고 변화하는 소비자 요구를 충족하기 위해 기술 기업과 협력을 확대하고 있습니다. 이러한 역동적인 환경은 지역 시장에서 캐나다의 입지를 강화할 뿐만 아니라 북미 자가 혈당 측정기 시장의 전반적인 성장 잠재력을 높이는 시너지 효과를 창출합니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 자가 혈당 측정기 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상하여 12.5%의 높은 연평균 성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 당뇨병 환자 증가와 지역 내 의료 접근성 향상에 기인합니다. 생활 습관 변화와 인구 고령화로 인해 악화되는 당뇨병 유병률 증가는 자가 혈당 측정기 수요 증가로 이어졌습니다. 의료 시스템이 환자 치료 결과를 개선하기 위해 발전함에 따라 환자 중심 치료 모델로의 전환이 크게 이루어지고 있으며, 이러한 기기의 도입이 더욱 확대되고 있습니다. 또한, 기기의 정확성과 사용 편의성, 그리고 디지털 헬스케어 통합의 기술적 발전은 소비자 선호도를 변화시키고 있으며, 이로 인해 수요가 급증하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)의 최근 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역이 전 세계 당뇨병 부담에서 상당한 비중을 차지하며 효과적인 모니터링 솔루션의 절실한 필요성을 강조하고 있습니다. 앞으로 이 지역은 인구 통계학적 추세와 의료 투자 증가로 인해 혁신과 시장 확장에 상당한 기회를 제공할 것입니다.

일본은 선진 의료 인프라와 높은 당뇨병 유병률을 특징으로 하는 아시아 태평양 자가 혈당 측정기 시장에서 중추적인 역할을 하고 있습니다. 일본은 기술에 능숙한 인구와 예방 의료에 대한 강한 관심으로 혁신적인 혈당 측정 솔루션에 대한 소비자 수요가 크게 증가했습니다. 일본 후생노동성의 규제 지원은 최첨단 기기 도입을 촉진하여 환자들이 최신 기술을 이용할 수 있도록 보장했습니다. 테루모(Terumo Corporation)와 같은 기업들은 혁신적인 제품을 통해 신뢰할 수 있는 자가 혈당 측정 솔루션에 대한 증가하는 수요에 대응하고 있습니다. 기술 발전과 소비자 참여에 대한 이러한 집중은 일본을 아시아 태평양 지역 시장의 핵심 기업으로 자리매김하게 했으며, 이는 자가 혈당 측정기 부문의 전반적인 성장 잠재력을 강화합니다.

이 지역의 또 다른 주요 국가인 중국은 당뇨병 환자 증가와 의료 서비스 접근성 향상으로 자가 혈당 측정기 시장에서 혁신적인 변화를 겪고 있습니다. '건강한 중국 2030(Healthy China 2030)' 이니셔티브를 통해 강조된 정부의 의료 서비스 개선 노력은 당뇨병 관리 솔루션 성장에 우호적인 환경을 조성하고 있습니다. 중산층의 급증과 건강 문제에 대한 인식 제고로 소비자들은 편의성과 정확성을 갖춘 첨단 자가 혈당 측정기를 점점 더 많이 찾고 있습니다. Ypsomed와 같은 기업들은 중국 소비자의 선호도에 맞춘 사용자 친화적인 기기를 출시함으로써 이러한 추세를 활용하고 있습니다. 또한, 중국 전자상거래 플랫폼의 급속한 확장은 이러한 기기에 대한 접근성을 높여 도입률을 더욱 높이고 있습니다. 국가가 의료 체계를 지속적으로 개선함에 따라, 아시아 태평양 지역에서 자가 혈당 측정기 수요 증가를 활용하려는 이해관계자들에게 중요한 전략적 함의를 제시합니다.

유럽 시장 동향:

유럽은 견고한 의료 인프라와 당뇨병 유병률 증가에 힘입어 자가 혈당 측정기 시장에서 압도적인 점유율을 기록했습니다. 환자 중심적 의료 서비스가 강조되고 있으며, 소비자들은 향상된 사용성과 연결성을 제공하는 기기를 점점 더 선호하고 있습니다. 최근 수요 변화는 건강에 대한 인식 제고와 디지털 헬스 기술 도입에 따른 것으로, 혁신 솔루션에 대한 투자가 확대되고 있습니다. 유럽의약품청(EMA) 또한 간소화된 규제 절차를 도입하여 첨단 혈당 측정 기술의 시장 진입을 가속화하고 있으며, 지속가능성을 최우선 과제로 삼아 제조업체들은 친환경적인 방식을 도입하고 있습니다. 이러한 역동적인 환경은 유럽을 성장의 비옥한 토양으로 자리매김하며, 시장 참여자들에게 혁신과 확장을 위한 풍부한 기회를 제공합니다.

독일은 자가 혈당 측정기 시장에서 중추적인 역할을 하며, 기술 혁신에 대한 강력한 의지와 첨단 의료 솔루션에 대한 높은 소비자 수요를 특징으로 합니다. 독일은 국민들의 당뇨병 관리에 대한 인식 제고에 힘입어 연속 혈당 측정기(CGM) 도입이 급증했습니다. 독일 당뇨병학회에 따르면, 독일에는 약 700만 명의 당뇨병 환자가 있으며, 이는 효과적인 자가 혈당 측정기 옵션에 대한 필요성을 더욱 부각시키고 있습니다. 또한, 로슈와 바이엘과 같은 기존 기업들이 연구 개발에 지속적으로 투자하고 제품 라인업을 강화하면서 경쟁이 더욱 치열해지고 있습니다. 이러한 경쟁 환경은 혁신을 촉진할 뿐만 아니라 자가 혈당 측정기 시장의 지역적 성장 기회와도 부합합니다.

프랑스는 만성 질환 관리 개선을 위한 정부의 우호적인 정책에 힘입어 자가 혈당 측정기 시장에서도 중요한 입지를 차지하고 있습니다. 프랑스 보건부는 디지털 건강 도구 사용을 장려하는 이니셔티브를 시행하여 환자들의 스마트 혈당 측정기 도입을 확대했습니다. 또한, 개인 맞춤형 건강 관리 솔루션에 대한 선호도 증가와 같은 문화적 요인이 소비자 행동에 영향을 미치고 있으며, 환자들은 실시간 데이터와 통찰력을 제공하는 기기를 찾고 있습니다. 사노피와 같은 기업들은 제품 접근성 향상과 소비자 교육을 위해 적극적으로 파트너십을 맺고 있으며, 이를 통해 환자들이 자신의 선택 사항에 대한 충분한 정보를 얻을 수 있도록 하고 있습니다. 혁신과 접근성에 대한 이러한 전략적 집중은 프랑스를 지역 시장의 핵심 국가로 자리매김하게 하고 자가 혈당 측정기 시장의 기회를 더욱 확대합니다.

세분화 분석

 

소모품별 분석

자가 혈당 측정기 소모품 시장은 2025년 68.6%의 압도적인 점유율로 이 부문을 주도했습니다. 이러한 선도적인 시장 점유율은 환자들이 효과적인 당뇨병 관리를 위해 검사 용품에 대한 지속적인 접근성을 요구함에 따라 소모품 수요를 견인하는 반복적인 사용에 기인합니다. 환자 중심 치료에 대한 중요성이 커지고 당뇨병 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 소모품 소비율이 높아지고 있습니다. 애보트 연구소(Abbott Laboratories)와 같은 주요 제조업체들은 변화하는 소비자 선호도를 충족하기 위해 공급망 최적화 및 제품 혁신에 상당한 투자를 했다고 보고했습니다. 효과적인 공급망 관리를 통해 제품 가용성과 고객 만족도를 향상시킬 수 있기 때문에 이 부문은 기존 기업과 신규 진입 기업 모두에게 전략적 이점을 제공합니다. 기술의 지속적인 발전과 만성 질환 관리에 대한 관심 증가를 고려할 때, 소모품 부문은 단기 및 중기적으로도 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

제2형 당뇨병 분석

자가 혈당 측정 기기 시장에서 제2형 당뇨병은 2025년 전체 애플리케이션 부문의 58.8% 이상을 차지했습니다. 이러한 우세는 혈당 수치를 효과적으로 관리하기 위해 정기적인 모니터링이 필요한 제2형 당뇨병의 높은 유병률에 기인합니다. 특히 고령층과 앉아서 생활하는 사람들의 발병률 증가는 효과적인 모니터링 솔루션에 대한 수요 증가를 보여줍니다. 세계보건기구(WHO)와 같은 기관들은 조기 발견 및 관리의 중요성을 강조하며, 이러한 인구 집단에 맞춰 사용자 친화적인 기기에 대한 투자를 촉진하고 있습니다. 이 부문은 혁신적인 솔루션을 통해 제2형 당뇨병 환자의 특정 요구를 충족할 수 있기 때문에 기존 기업과 스타트업 모두에게 상당한 기회를 제공합니다. 예방 의료와 모니터링 기기 기술 발전에 대한 지속적인 관심으로, 이 분야는 당분간 그 중요성을 유지할 것으로 예상됩니다.

홈 케어 분석

2025년 홈 케어용 자가 혈당 측정 기기 시장은 최종 사용 부문에서 49.5%의 상당한 점유율을 차지했습니다. 이 분야의 성장은 주로 환자의 편의성에 의해 주도되는데, 개인들이 집에서 건강을 관리할 수 있는 유연성을 점점 더 선호하기 때문입니다. 원격 의료 서비스의 증가와 디지털 헬스케어 기술의 통합은 이러한 추세를 더욱 촉진하여 환자와 의료 서비스 제공자 간의 원활한 데이터 공유를 가능하게 했습니다. Dexcom과 같은 기업들은 홈 케어 니즈를 충족하는 사용자 친화적인 기기를 개발하며 시장을 선도하고 있습니다. 홈 케어 분야는 특히 디지털 플랫폼을 활용하여 환자 참여와 교육을 강화할 수 있는 기업들에게 전략적 이점을 제공합니다. 환자의 수요와 원격 모니터링에 대한 규제 지원으로 인해 의료 서비스가 홈 기반 솔루션으로 지속적으로 전환됨에 따라, 이 분야는 향후 몇 년 동안 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도

자가 혈당 측정기 시장의 주요 기업으로는 로슈, 애보트, 덱스콤, 메드트로닉, 라이프스캔, 아센시아 다이어비티스 케어, 바이오니메, 아가매트릭스, 시노케어, 아크레이 등이 있습니다. 이 기업들은 혁신적인 제품 라인업과 탄탄한 유통망을 통해 탄탄한 입지를 구축하며 의료 전문가와 환자 모두에게 신뢰받는 브랜드로 자리매김했습니다. 예를 들어 로슈와 애보트는 광범위한 연구 개발 역량을 활용하여 환자 순응도와 데이터 정확성을 향상시키는 첨단 솔루션을 선보입니다. 한편, 덱스콤과 메드트로닉은 최첨단 연속 혈당 측정 시스템(CGM)으로 정평이 나 있으며, 실시간 데이터와 인사이트를 제공하여 당뇨병 관리에 혁신을 일으키고 시장에서의 경쟁력을 강화하고 있습니다.

자가 혈당 측정기 시장의 경쟁 구도는 주요 기업들 간의 전략적 이니셔티브가 역동적으로 상호 작용하는 것이 특징입니다. 기업들은 신기술을 활용한 혁신적인 출시 및 협업을 통해 제품 포트폴리오를 강화하는 데 점점 더 주력하고 있습니다. 예를 들어, 기존 업체와 기술 기업 간의 파트너십은 데이터 분석 및 연결성의 발전을 촉진하여 더욱 통합된 당뇨병 관리 솔루션을 가능하게 합니다. 또한, 소규모 혁신 기업을 인수하는 추세는 대기업이 기술 역량과 시장 도달 범위를 빠르게 확장할 수 있도록 합니다. 이러한 지속적인 혁신과 전략적 제휴 환경은 제품 제공을 향상시킬 뿐만 아니라 전체 시장을 발전시키는 경쟁 문화를 조성합니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권장 사항

북미 지역에서는 기업과 기술 기업 간의 시너지 효과를 모색하여 기존 혈당 측정 기기와 완벽하게 통합되는 사용자 친화적인 애플리케이션을 개발할 수 있습니다. 이를 통해 환자의 참여와 순응도를 높이고 궁극적으로 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있습니다. 아시아 태평양 지역에서는 현지 파트너십에 집중함으로써 저렴하면서도 효과적인 자가 모니터링 솔루션에 대한 수요가 증가하는 신흥 시장 진출을 촉진할 수 있습니다. 의료 서비스 제공업체와 협력하여 지역별 니즈를 파악하면 맞춤형 제품 개발이 가능합니다. 유럽에서는 환자 개개인의 니즈에 맞는 혁신적인 기기 기능을 통해 개인 맞춤형 의료 서비스라는 새로운 트렌드를 활용하여 차별화된 서비스를 제공할 수 있습니다. 제품 개발에서 지속 가능성과 친환경적 관행을 강조하는 것도 건강을 의식하는 소비자층에게 좋은 반응을 얻을 수 있습니다.