2026-2035년 진료 시점 감염병 검사 시장 규모 및 예측, 부문별(기술, 질병, 최종 용도), 성장 기회, 혁신 환경, 규제 변화, 전략적 지역 통찰력(미국, 일본, 중국, 한국, 영국, 독일, 프랑스), 경쟁 역학(Abbott, Roche, Siemens Healthineers, BD Biosciences, bioMérieux)

시장 전망

진료 시점 감염병 검사 시장 규모는 2025년 122억 4천만 달러에서 2035년 188억 3천만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률은 4.4%가 넘을 것으로 전망됩니다. 2026년 매출은 127억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

• 기준 연도 값 (2025): USD 12.24 Billion
• 연평균 성장률 (2026-2035): 4.4%
• 예측 연도 값 (2035): USD 18.83 Billion
• 과거 데이터 기간: 2021-2025
• 가장 큰 지역: North America
• 예측 기간: 2026-2035

주요 내용:

• 북미 지역은 첨단 진단 인프라의 지원을 받아 2025년에 46.4% 이상의 매출 점유율을 확보했습니다.
• 아시아 태평양 지역은 의료 접근성 향상에 힘입어 예측 기간 동안 5% 이상의 CAGR로 성장할 것입니다.
• 측면 유동 면역 분석 부문의 시장 점유율은 2025년에 49.5%를 기록했으며, 이는 신속한 진단이 측면 유동 우위를 주도한 덕분입니다.
• 2025년에 46.35%의 점유율을 기록한 병원 부문의 우위는 중환자 치료 요구로 인한 병원 검사 수요 증가에 의해 확보되었습니다.
• 2025년에 31.2%의 진료 시점 감염병 검사 시장 점유율을 달성한 인플루엔자/독감 POC 부문의 성장은 높은 유병률로 인한 독감 검사 수요 증가에 힘입은 것입니다.
• 진료 시점 감염병 검사 시장의 주요 기업으로는 Abbott(미국), Roche(스위스), Siemens Healthineers(독일), BD Biosciences(미국), bioMérieux(프랑스), Cepheid(미국), Quidel(미국), OraSure Technologies(미국), Sekisui Diagnostics(미국), Chembio Diagnostics(미국).

시장 역학

현장 진료(Point-of-Care) 감염병 검사 수요 증가

최근 전 세계적인 보건 위기로 인해 더욱 심화된 감염병 유병률 증가는 현장 진료(Point-of-Care) 감염병 검사 시장에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 소비자들은 신속한 진단과 시기적절한 치료의 중요성을 더욱 인식하고 있으며, 이는 의료 서비스 선호도를 즉각적인 검사 솔루션으로 전환시키는 결과를 가져왔습니다. 세계보건기구(WHO)와 같은 기관들은 특히 자원이 부족한 환경에서 접근성이 높은 진단 도구의 필요성을 강조해 왔으며, 이는 현장 진료 기술에 대한 혁신과 투자를 촉진했습니다. 이러한 소비자 수요 증가는 기존 업체와 신규 진입 업체 모두에게 다양한 인구 집단을 위한 사용자 친화적인 검사 솔루션을 개발하고 마케팅할 수 있는 전략적 기회를 제공하며, 궁극적으로 환자 치료 결과와 의료 효율성을 향상시킵니다.

신속 진단 키트 및 모바일 검사 솔루션 확대

신속 진단 키트와 모바일 검사 솔루션의 확산은 의료 서비스 제공자가 진료소부터 원격지까지 다양한 환경에서 검사를 수행할 수 있도록 지원함으로써 현장 진료 감염병 검사 시장을 혁신하고 있습니다. 이러한 솔루션의 유연성과 속도는 질병통제예방센터(CDC)와 같은 기관들이 공중 보건 비상사태에 대한 신속한 대응 역량을 옹호하는 이니셔티브에서 알 수 있듯이, 분산형 의료 서비스 제공에 대한 중요성이 점차 커지고 있는 현실과 부합합니다. 이러한 추세는 지역 사회의 긴급한 검사 요구를 충족할 뿐만 아니라, 기업들이 물류 및 유통 혁신을 통해 모바일 의료 서비스 제공업체와의 파트너십을 강화하고 시장 범위를 확대할 수 있는 길을 열어줍니다. 모바일 검사가 의료 시스템에 더욱 통합됨에 따라 환자 참여 향상 및 진료 경로 간소화의 잠재력이 더욱 커질 것입니다.

고감도, 다중화, 자동화된 현장 검사(POC) 개발

기술의 지속적인 발전은 고감도, 다중화, 자동화된 현장 검사의 개발로 이어졌으며, 이는 현장 감염병 검사 시장의 판도를 바꾸고 있습니다. 이러한 혁신을 통해 여러 병원균을 동시에 검출하여 진단에 필요한 시간과 자원을 크게 줄일 수 있습니다. 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 이러한 첨단 검사 솔루션의 승인에 적극적으로 나서고 있으며, 진단 정확도 향상과 환자 관리 개선에 있어 이러한 솔루션의 중요한 역할을 인식하고 있습니다. 업계 관계자들에게 이러한 발전은 향상된 성능과 신뢰성을 통해 자사 제품을 차별화할 수 있는 기회를 제공하며, 신규 진입 기업들은 이러한 기술을 활용하여 틈새 시장을 개척할 수 있습니다. 의료 분야가 지속적으로 발전함에 따라 검사에 자동화와 멀티플렉싱을 통합하는 것이 표준적인 요구가 될 것으로 예상되며, 이는 이 분야의 투자와 개발을 더욱 촉진할 것입니다.

산업 제약:

규제 준수 부담

진료 시점 감염병 검사 시장은 혁신적인 진단 솔루션의 신속한 도입을 저해하는 엄격한 규제 준수 요건으로 인해 상당한 제약에 직면해 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 검사 장비의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 엄격한 검증 절차를 시행하고 있으며, 이는 운영 비효율성 및 신제품 출시 기간 연장으로 이어질 수 있습니다. 예를 들어, FDA의 긴급 사용 승인(EUA) 절차는 공중 보건 비상사태 발생 시 신속한 접근성을 제공하기 위해 설계되었지만, 여전히 광범위한 데이터 수집 및 분석이 필요하여 제조업체에 병목 현상을 야기합니다. 이러한 규제 환경은 복잡한 규정 준수 장벽을 극복할 자원이 부족한 신규 진입 업체의 진입을 저해할 뿐만 아니라, 기존 업체에게는 진화하는 기준을 충족하기 위해 상당한 시간과 자본을 투자해야 하는 부담을 안겨줍니다. 결과적으로 기업들이 빠른 기술 발전보다 규정 준수를 우선시함에 따라, 단기적으로 시장의 혁신 주기는 더디고 제품 다각화는 제한적일 것으로 예상됩니다.

공급망 취약성

공급망 취약성은 현장 진료(POC) 감염병 검사 시장에 또 다른 중대한 제약으로 작용하며, 이는 COVID-19 팬데믹 기간 동안 목격된 전 세계적인 혼란으로 더욱 심화되었습니다. 제한된 수의 공급업체로부터 조달되는 특수 부품 및 시약에 대한 의존도는 운영 규모를 확장하려는 기업에 상당한 위험을 초래합니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 필수 진단 재료 공급 차질로 인해 여러 지역, 특히 저소득 및 중소득 국가에서 검사 역량이 지연되었다고 보고했습니다. 이러한 공급망 제약은 운영 비용을 증가시킬 뿐만 아니라 적시에 검사 솔루션에 대한 접근성 격차를 초래하여 시장 성장을 저해합니다. 기존 기업은 일관된 공급 수준을 유지하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 신규 진입 기업은 필요한 재료를 확보할 수 있는 확립된 네트워크가 부족한 경우가 많습니다. 중기적으로 기업은 이러한 취약성을 완화하고 향후 혼란에 대한 회복력을 확보하기 위해 공급망 다각화 및 전략적 파트너십 구축에 투자해야 합니다.

지역예보

북미 시장 통계:

북미는 2025년 전 세계 현장 진료 감염병 검사 시장의 46.4% 이상을 차지하며 이 분야에서 가장 큰 지역으로 자리매김했습니다. 이러한 우세는 신속한 검사를 용이하게 하고 의료 서비스 제공을 개선하는 첨단 진단 인프라 덕분입니다. 기술과 혁신에 대한 막대한 투자를 특징으로 하는 이 지역의 탄탄한 의료 시스템은 현장 진료 검사 솔루션에 대한 수요 급증으로 이어졌습니다. 즉각적이고 접근성 높은 검사를 선호하는 소비자의 증가에 따라 분산형 의료 모델로의 지속적인 전환은 북미 지역의 리더십을 더욱 공고히 합니다. 질병통제예방센터(CDC)의 보고서는 현장 진료 기술 도입 증가를 강조하며, 시기적절한 진단을 통해 환자 치료 결과를 개선하려는 이 지역의 노력을 강조합니다. 북미는 지속적인 기술 발전과 의료 접근성 향상에 대한 집중으로 향후 진료 시점 감염병 검사 시장에서 상당한 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.

미국은 북미 진료 시점 감염병 검사 시장의 핵심 지역으로, 첨단 진단 인프라를 활용하여 증가하는 소비자 수요를 충족하고 있습니다. 이러한 인프라는 신속 항원 검사부터 분자 진단까지 다양한 검사 솔루션을 지원하여 임상 및 가정 환경 모두에 적합합니다. 미국 식품의약국(FDA)이 주도하는 규제 환경은 혁신적인 검사 기술의 승인 절차를 신속하게 진행하여 시장 진입을 촉진하는 경쟁 환경을 조성했습니다. 예를 들어, FDA의 긴급 사용 승인(EUA)은 COVID-19 검사의 신속한 도입을 촉진하여 공중 보건 요구에 대응하는 미국 의료 시스템의 민첩성을 입증했습니다. 미국이 의료 기술 투자를 지속적으로 우선시함에 따라, 북미는 현장 감염병 검사 시장의 선두주자로서의 입지를 더욱 공고히 하고 있습니다.

캐나다는 현장 감염병 검사를 통해 의료 서비스 제공의 접근성과 형평성을 강조함으로써 북미 환경을 보완하고 있습니다. 캐나다 의료 시스템은 특히 농촌 지역과 의료 서비스 취약 지역의 지역 보건 환경에 현장 검사를 통합하는 것을 목표로 하는 사업을 지원합니다. 이러한 접근 방식은 즉각적인 검사 요구를 충족할 뿐만 아니라 질병 감시 및 관리 강화라는 더 광범위한 공중 보건 목표에도 부합합니다. 캐나다 보건 약물 및 기술청(CADTH)은 환자의 접근성과 치료 결과를 개선하는 혁신적인 검사 솔루션 도입을 지지합니다. 캐나다가 자국 의료 체계 내에서 혁신을 지속함에 따라, 진료 시점 감염병 검사 시장의 지역적 역동성이 강화되고 있으며, 국경 간 이니셔티브 및 기술 공유를 위한 협력 기회가 제공됩니다.

아시아 태평양 시장 분석:

아시아 태평양 지역은 진료 시점 감염병 검사 시장에서 가장 빠르게 성장하는 시장으로 부상하여 5%의 높은 연평균 성장률을 기록했습니다. 이러한 성장은 주로 이 지역의 의료 접근성 향상에 기인하며, 이는 신속하고 효율적인 진단 솔루션에 대한 수요에 상당한 영향을 미쳤습니다. 특히 신흥 시장을 중심으로 의료 인프라에 대한 투자가 증가함에 따라 진료 시점 검사 장비의 보급이 확대되어 환자가 적시에 진단 및 치료를 받을 수 있는 접근성이 향상되고 있습니다. 또한, 이 지역의 다양한 인구와 질병 유병률은 맞춤형 검사 솔루션을 필요로 하며, 이는 시장 참여자 간의 혁신과 경쟁을 촉진합니다.

일본은 선진 의료 시스템과 품질 및 효율성에 대한 높은 소비자 기대치를 특징으로 하는 아시아 태평양 진료 시점 감염병 검사 시장에서 중추적인 역할을 합니다. 의료 접근성 향상은 분산형 검사 솔루션으로의 전환을 촉진했으며, 병원과 진료소는 환자의 요구를 신속하게 충족하기 위해 진료 시점(POC) 장비를 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 같은 규제 기관은 혁신적인 검사 기술의 통합을 적극적으로 장려하고 있으며, 이는 사용자 친화적이고 정확한 진단 도구의 도입으로 이어졌습니다. 예를 들어, 최근 후지필름과 도쿄대학교는 감염병 진단 시간을 크게 단축할 수 있는 차세대 진료 시점 검사 장비를 개발하는 것을 목표로 협력하고 있습니다. 이러한 혁신에 대한 전략적 집중은 일본을 이 지역의 선두 주자로 자리매김하게 하고, 진료 시점 감염병 검사 시장의 성장 기회를 창출합니다.

아시아 태평양 시장의 또 다른 주요 국가인 중국은 의료 접근성 향상에 힘입어 의료 환경에 큰 변화를 겪고 있습니다. 특히 농촌 지역의 의료 인프라 개선에 대한 정부의 노력은 진료 시점 검사 솔루션에 대한 수요 증가로 이어졌습니다. 상하이 유나이티드 이미징 헬스케어(Shanghai United Imaging Healthcare)와 같은 국내 기업들은 기술 발전을 활용하여 지역 주민의 고유한 요구에 맞는 휴대용 검사 장비를 개발하고 있습니다. 신속한 진단의 중요성은 감염병 발생에 대처하는 데 특히 중요하며, 이는 결핵 및 간염과 같은 질병을 통제하기 위한 최근 공중 보건 이니셔티브에서 강조되었습니다. 중국이 의료 역량을 지속적으로 강화하고 접근성을 확대함에 따라, 현장 진료 감염병 검사 시장은 상당한 성장세를 보이며 이 분야에서 유럽의 리더십을 더욱 강화할 것으로 예상됩니다.

유럽 시장 동향:

유럽은 견고한 의료 인프라와 신속한 진단 솔루션에 대한 소비자 수요 증가에 힘입어 현장 진료 감염병 검사 시장에서 압도적인 점유율을 기록했습니다. 혁신을 촉진하고 첨단 검사 기술의 가용성을 보장하는 적극적인 규제 환경은 이 지역의 중요성을 더욱 부각시킵니다. 최근 분산형 의료에 대한 소비자 선호도 변화와 의료 관행의 지속가능성 강조는 현장 진료 검사 도입을 가속화했습니다. 특히 유럽 질병예방통제센터(ECDC)는 감염병 관리에 있어 시기적절한 진단의 중요성을 강조하며 이 분야에 대한 투자를 더욱 촉진했습니다. 디지털 혁신이 의료 서비스 제공 방식을 지속적으로 변화시키는 가운데, 유럽은 현장 감염병 검사 분야에서 상당한 성장 기회를 제공합니다. 특히 이해관계자들이 환자 치료 결과 향상을 위한 효율적이고 효과적인 솔루션을 모색함에 따라 더욱 그렇습니다.

독일은 유럽 현장 감염병 검사 시장에서 중추적인 역할을 하며, 의료 혁신과 기술 도입에 중점을 두고 있습니다. 독일은 의료 접근성 향상을 위해 노력하고 있으며, 특히 최근 공중 보건 문제로 인해 신속한 검사 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 독일 연방 보건부는 진단 절차를 간소화하고 환자 대기 시간을 단축하기 위해 현장 감염병 검사 기술에 상당한 투자를 했다고 발표했습니다. 운영 효율성에 대한 이러한 집중과 로슈, 지멘스 헬시니어스와 같은 주요 기업들이 참여하는 경쟁 환경은 독일을 시장 선두주자로 자리매김하게 했습니다. 더 넓은 유럽 지역에 대한 전략적 함의는 명확합니다. 독일의 진료 시점 검사(POC) 발전은 주변 국가들의 추가 투자와 혁신을 촉진할 가능성이 높습니다.

프랑스는 강력한 공중 보건 정책과 의료 기술 발전에 대한 의지를 바탕으로 유럽 진료 시점 감염병 검사 시장의 또 다른 주요 국가입니다. 프랑스 정부는 시의적절하고 효율적인 검사 솔루션의 필요성을 인지하고 의료 시스템 내 진료 시점 진단 통합을 적극적으로 추진해 왔습니다. 프랑스 산테 푸블리크(Santé Publique France)에 따르면, 특히 코로나19 팬데믹 대응을 위해 신속 검사 수요가 급증하면서 국내 기업들이 혁신을 거듭하고 제품 라인을 강화하고 있습니다. 비오메리외(bioMérieux)와 같은 기존 기업들의 존재감과 공공 보건 기관과 민간 부문 간의 협력 증가는 이 시장의 경쟁 심화를 보여줍니다. 전략적으로 프랑스의 진료 시점 검사 이니셔티브는 국가 의료 역량을 강화할 뿐만 아니라 유럽 시장의 전반적인 성장과 회복력에도 기여합니다.

세분화 분석

 

기술 분석

측면 유동 면역 분석법을 위한 현장 진료 감염병 검사 시장은 2025년 49.5%의 점유율로 해당 분야를 선도할 것으로 예상됩니다. 이러한 선도적인 입지는 신속한 진단에 대한 수요 증가에 기인하며, 의료 서비스 제공자는 이를 통해 위급한 상황에서 시의적절한 결정을 내릴 수 있습니다. 신속한 결과를 선호하는 고객과 분산형 검사 솔루션에 대한 수요 증가와 같은 요인들이 측면 유동 면역 분석법의 매력을 더욱 높이고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 감염병 관리에 있어 신속한 검사의 중요성을 강조하며 이 분야의 중요성을 더욱 강조해 왔습니다. 이는 기존 기업과 신흥 기업 모두에게 전략적 이점을 제공하며, 혁신을 활용하여 변화하는 의료 요구를 충족할 수 있습니다. 기술의 지속적인 발전과 즉각적인 치료에 대한 관심 증가를 고려할 때, 이 분야는 단기 및 중기적으로 그 위상을 유지할 것으로 예상됩니다.

최종 용도별 분석

2025년 현장 감염병 검사 시장에서 병원은 46.4% 이상의 점유율을 차지하며 중환자 치료 환경에서 병원의 중추적인 역할을 강조했습니다. 병원 내 검사 수요는 응급 상황에서 치료 결정을 위한 즉각적인 결과에 대한 필요성으로 인해 크게 증가했습니다. 이는 신속한 진단이 환자 치료에 큰 영향을 미칠 수 있는 환자 중심 치료에 대한 중요성이 높아지는 추세와 일치합니다. 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터(CMS)와 같은 규제 기관은 병원에서 효율적인 검사 프로토콜의 필요성을 인식하고 있으며, 이는 이 분야의 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 기존 업체는 기존 병원 워크플로에 고급 검사 솔루션을 통합할 수 있는 전략적 이점을 제공하며, 신규 진입 업체는 혁신적인 기술에 대한 수요를 활용할 수 있습니다. 의료 시스템이 신속하고 효율적인 검사를 계속해서 우선시함에 따라, 병원 부문은 시장의 초석으로 남을 것으로 예상됩니다.

질병별 분석

인플루엔자/독감 POC를 위한 현장 진료 감염병 검사 시장은 계절성 독감 유행 기간 동안 높은 유병률로 인해 2025년에 31.2%의 압도적인 점유율을 기록했습니다. 이 부문의 중요성은 특히 취약 계층의 시기적절한 진단 및 치료에 대한 시급한 필요성과 관련이 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 매년 상당한 인플루엔자 발생 사례를 보고하며 효과적인 검사 솔루션의 필요성을 강조했습니다. 기존 기업과 스타트업 모두 증가하는 수요에 부응하여 검사 정확도와 속도를 혁신하고 개선할 수 있는 기회가 생겨나고 있습니다. 공중 보건 이니셔티브가 감염병 관리에 지속적으로 집중함에 따라, 특히 진단 기술의 발전으로 인플루엔자 POC 부문은 앞으로도 관련성을 유지할 것으로 예상됩니다.

경쟁 구도

현장 진료 감염병 검사 시장의 주요 기업으로는 애보트, 로슈, 지멘스 헬시니어스, BD 바이오사이언스, 바이오메리외, 세페이드, 퀴델, 오라슈어 테크놀로지스, 세키스이 다이어그노스틱스, 켐비오 다이어그노스틱스가 있습니다. 이 회사들은 다양한 의료 환경에서 신속하고 정확한 검사에 대한 시급한 요구를 충족하는 탄탄한 포트폴리오와 혁신적인 솔루션으로 인정받고 있습니다. 애보트는 포괄적인 진단 역량을, 로슈는 광범위한 연구 개발 전문성을 활용하여 검사의 정확도와 효율성을 향상시킵니다. 지멘스 헬시니어스는 첨단 기술을 제품에 통합하는 데 주력하고, BD 바이오사이언스는 사용자 친화적인 인터페이스와 간소화된 워크플로우를 강조합니다. 한편, 바이오메리외와 세페이드는 분자 진단 분야에서 선구적인 업적을 쌓으며 시장 발전에 크게 기여한 것으로 알려져 있습니다. Quidel, OraSure Technologies, Sekisui Diagnostics, Chembio Diagnostics 또한 중요한 역할을 하며, 각 기업은 고유한 강점과 특정 감염병 문제에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

현장 진료 감염병 검사 시장의 경쟁 환경은 경쟁 우위를 유지하기 위해 끊임없이 전략을 발전시키는 선도 기업 간의 역동적인 상호 작용이 특징입니다. 파트너십과 제휴를 포함한 협력 노력은 제품 제공을 개선하고 시장 범위를 확대하는 데 중추적인 역할을 해왔습니다. 예를 들어, 기업들은 차세대 검사 기술 개발을 촉진하는 합작 투자를 통해 진단 역량을 강화하고 있습니다. 또한, 혁신적인 제품 출시와 기존 솔루션 개선은 의료 서비스 제공자의 증가하는 수요를 충족하려는 노력을 보여주는 공통된 주제입니다. 연구 개발 투자 또한 두드러지며, 검사 정확도를 향상시킬 뿐만 아니라 감염병 발생 관리에 필수적인 결과 도출 시간 단축을 촉진하는 발전을 이끌고 있습니다.

지역 기업을 위한 전략적/실행 가능한 권고 사항

북미 지역에서는 의료 서비스 제공업체 및 기술 기업과의 파트너십을 강화하여 지역 의료 요구를 충족하는 맞춤형 솔루션 개발을 강화할 수 있습니다. 협력 연구 프로젝트에 참여하면 최첨단 진단 기술 도입을 촉진하여 경쟁 환경에서 유리한 입지를 확보할 수 있습니다.

아시아 태평양 지역 기업의 경우, 신종 감염병에 대한 신속 검사와 같은 고성장 하위 분야에 집중하면 상당한 기회를 창출할 수 있습니다. 현지 제조 역량과 공급망을 활용하면 시장 수요에 대한 대응력을 높이고 비용을 절감할 수 있습니다.

유럽에서는 규제 기관과의 협력을 강조하여 새로운 검사 기술의 승인 절차를 간소화하고 시장 진입을 가속화할 수 있습니다. 또한, 현장 진료 검사의 이점에 대한 인식을 높이기 위한 교육 프로그램에 투자하면 의료 서비스 제공업체의 도입을 촉진하여 궁극적으로 시장 입지를 강화할 수 있습니다.